401例中药制剂不良反应分析报告

目的：促进临床合理用药。方法：对我市2006-2009年药品不良反应（ADR）监测中心收集到的药品不良反应（ADR）报告2995例中的401例中药制剂ADR报告进行分类统计、分析。结果：2006年97例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的86．6％,2007年106例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的75．5％;2008年99例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的76．76％;2009年99例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的63．64％。中药注射剂是引起ADR的主要剂型。结论：理性看待中药不良反应,讲究中医辨证论治,加强对其监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

刍议心脑血管类中药注射剂的不良反应

目的:分析心脑血管类中药注射剂不良反应的特点、规律及影响因素。方法:采用回顾性分析的方法,对我院2006—2007年收集到的42例心脑血管类中药注射剂不良反应报告,从患者年龄、药品种类、给药途径、累及系统-器官以及临床表现等方面进行统计、分析。结果:42例心脑血管类中药注射剂不良反应涉及的系统-器官以皮肤及附件损害发生频率最高,占30.16%;因联合用药所致的不良反应为其主要原因。结论:临床中应严格按照说明书适应症及用法、用量规定用药,应注意药物间相互作用,避免不合理用药,以保障临床用药安全、有效。     

196例中药制剂不良反应分析与原因探讨

目的探讨我院中药制剂所致药品不良反应(ADR)发生的一般规律和特点,并分析其原因,为临床医师更合理地使用中药制剂提供参考。方法对196例中药制剂所致的ADR进行回顾性分析。结果 196例ADR的发生有个体差异;中药注射剂所致ADR例数占首位,且其中以活血化瘀类中药品种居多;ADR表现以皮肤及附件损害最为常见。结论中药制剂不良反应的发生与个体因素、药物和临床不合理使用等因素有关,应加强对中药制剂生产和临床使用的监管力度,确保患者用药安全有效。     

53例中药制剂药物不良反应临床监测结果分析

中药以往被认为是毒、副作用较少,应用比较安全的一类药物。随着中药制药工业的发展,有多种剂型上市,从而也扩大了临床使用范围。在利用我院自行设计的药物不良反应监测统计报告程序对医院2001年1月～2003年8月监测的临床400例药物不良反应报告中,发现中药制剂发生的不良反应无论在人数还是药品种数连续3年均占全院药物不良反应发生病例的第2位,仅次于抗菌药物。因此,这个问题不能不引起临床的高度重视。1　资料与方法1.1　资料来源　资料来自我院2001年1月～2003年8月ADR监测组在计算机网上全程监测的临床ADR病历共400份,从中选出中…     

43例中药制剂药物不良反应分析

目的：了解我院中药制剂的应用及其不良反应的发生情况,为临床安全合理用药提供参考。方法：对2008-2010年上报的中药制剂ADR进行综合分析。结果：在43例ADR中,涉及10种中药制剂,其中以双黄连注射剂发生率最高（69．77％）,儿童发生率居多（23．26％）,静脉滴注导致ADR发生率最高（83．72％）,ADR的症状以皮肤及其附件损害为主（56．52％）。结论：应加强和重视中药制剂ADR监测工作,提高合理用药水平。     

146例中药制剂不良反应报告分析

目的：对某院146例中药制剂不良反应（ADR）发生的规律、特点以及原因进行了解,为临床治疗提供合理用药依据。方法：对某院2012年1月-2013年12月上报的146例中药制剂ADR报告按照性别、年龄、用药方式、涉及药物、不良反应的主要临床表现、ADR报告类型、合并用药及转归情况进行回顾性统计分析。结果：146例报告中涉及8类85种药品,其中严重ADR报告18例（12.33%）,多发于中药注射剂,新的ADR有92例（63.01%）;年龄阶段以40-60岁以上的人群为主;以口服为主要给药方式;临床多表现为胃肠道系统病变,为79例（54.11%）。结论：中药制剂ADR与多种因素有关。临床治疗中,要对药物适应症进行严格掌控,加强对药物的监测,     

某三级综合医院中药制剂不良反应报告分析

目的分析河南省人民医院2012年中药制剂不良反应发生特点及其发生原因,为临床合理用药提供依据。方法对2012年全院上报的有关中药制剂引起的25例不良反应病例,借助统计学方法进行分析、归纳、总结。结果此25例不良反应具有与患者年龄关联较大、发生时间快、注射剂所占比例大、临床表现多样化、新的和严重的不良反应较多等特点。结论明白中药不良反应发生原因,提高临床的合理用药水平和监控力度,正确使用中药制剂,提高中药制剂生产质量,加强患者用药安全保障。     

中药制剂配伍研究

由中药制剂味数引出中药维数概念,用运动思想考虑中药之间的配伍关系,以张仲景《伤寒杂病论》和《金匮要略》,2010版《中国药典》,及本院制剂、门诊药方平均中药味数,进行比较,为合理的应用中药提供一种参考。     

中药及其制剂不良反应的评价

近年来,随着中药及其制剂的广泛应用,有关不良反应的报道和药源性疾病的发生也呈逐渐上升趋势。笔者对1 136例药物不良反应(ADR)病例进行分析,希望能引起社会及医药工作者的关注。 1 资料与方法 通过检索2001年1月～2002年1月《中国中医药信息杂志》、《中国医院药学杂志》、《中国新药与临床药理》、《药物不良反应杂志》等7种医药学期刊,笔者收集了其中所刊登由中药及其制剂引发不良反应的文献报道45篇,共计病例1 136例,进行统计、分类及综合分析。 2 结果(见表1) 3 分析与讨论 3.1 药物制剂分析 从表1可以看出,由中药引发…     

中药制剂的应用应有所选择

中药制剂在传统剂型的基础上又发展了片剂、饮片、针剂等新剂型,一方面方便了病人,另一方面使临床用量更加精确,在临床上得到了广泛的应用。然而,中药新制剂滥用也屡用不鲜,比如,凡是外感无论是风寒还是风热一概用双黄连口服液、清热解毒口服液、银翘解毒片等,把中药的清热解毒药当作西药抗生素运用;凡是冠心病、脑梗塞等都要用丹参注射液、脉络宁注射液、血塞通注射液等等,把中药的活血化瘀药与西药的扩血管药等同对待。     

中药制剂的不良反应分析

目的：探讨中药制剂不良反应的发生情况及其特点。方法：对我院2008年1月至2012年1月期间发生的不良反应报告进行回顾性分析,分析发生不良反应患者的性别、年龄、制剂类型、累及系统及其临床表现。结果：中药制剂不良反应呈现逐年增加趋势;女性所占比例明显高于男性,为70.13%;＞60岁患者不良反应构成高于其他年龄段,为39.93%;注射剂型不良反应占62.41%,高于其他剂型;最常见累及系统是皮肤及黏膜。结论：注意不良反应的及时反馈,在临床用药过程中加强不良反应的观察与监测,可有效减少并避免不良反应的发生,从而提高中药制剂的使用安全性。     

天麻中成药制剂临床研究概况

对天麻中成药制剂临床研究概况进行整理和分析。通过检索CIKI数据库查阅有关天麻中成药制剂临床应用的文献,对国内外天麻中成药制剂临床研究进行了整理和分析。天麻中成药制剂临床文献报道的多集中于对天麻丸、天麻注射液、天麻精胶囊及天麻片等的相关研究,而其他制剂如天麻人工精片、天麻定眩宁、天麻蜂王精、天麻益脑冲剂等的相关文献研究临床报道较少。文献检索研究表明,天麻中成药制剂在临床应用过程中常用于治疗眩晕、头痛、风湿性关节炎、神经痛症等,效果良好,疗效确切。文献研究过程中发现偶有报道天麻中成药制剂临床应用过程中有过敏性紫癜、药疹、过敏性荨麻疹等不良反应出现,在临床使用过程中也应加以关注。多年来诸多学者对天麻中成药制剂的临床应用方面的相关研究已经取得了一定的进展,本文献研究可为认知和综合利用及进一步研究开发天麻中成药制剂提供参考。     

中药注射剂不良反应分析及合理应用

通过分析中药注射剂发生的不良反应,总结中药注射剂发生的不良反应的原因,探讨中药注射剂在临床应用中应注意的问题及合理用药,对中药注射剂的不良反应成因点评分析。引起中药注射剂不良反应的主要原因有中药注射剂制备工艺不合理、临床使用不规范、患者个体差异,注射剂配伍不当、超浓度或超剂量使用、溶剂选择不当以及超疗程使用等。针对产生中药注射剂不良反应的原因,制定有效的预防措施,对适应症、疗程、使用禁忌、注意事项和使用剂量等有关药品应用说明应认真全面掌握,这样才能有效预防和降低中药注射剂不良反应的发生。     

基于中医医院制剂处方的中药创新药处方优化模式的探讨

目的:探讨基于中医医院制剂处方的中药创新药处方优化模式.方法:采取文献回顾的方法,对中医医院制剂处方的重要性、特点进行分析,并对医院制剂处方的优化程序和方法进行总结和探讨.结果:医院制剂处方是新药开发的基础和重要来源,且临床基础良好,具有多品种、多剂型、疗效确切、安全可靠的特点,为新药开发的筛选提供了雄厚的物质基础,可缩短新药开发周期,减少研究经费.但医院制剂与新药还有一定的差距.总结优化工作体会,医院制剂处方的优化需要遵循中药创新药处方优化的一般原则和程序,从处方的组方优化、临床验证设计方案优化和阶段评估3个部分进行.优化要有重点进行,以重点优化带动处方的全面优化.在优化前对被评价处方进行第1次定性和定量评估.根据申办者的最终修改后处方,在临床验证前进行第2次定性和定量评估.根据临床验证结果,在临床验证后,对处方进行第3次定性和定量评估.结论:为基于中医医院制剂处方的中药创新药处方提供优化模式.     

中药药剂师干预在医院合理使用中药方面的作用

目的探究在医院合理使用中药方面对中药药剂师干预的作用效果。方法于2017年7月起中药药剂师开始在医院中药合理使用方面进行干预,选取干预前6个月的1050份中药处方作为对照组,选取干预后6个月的1050份处方作为研究组,比较两组处方中药不合理应用率及处方对应患者不良反应发生率。结果研究组处方不合理应用率为2.29%,低于对照组7.43%,数据经统计学软件分析有差异性(х2=30.048,P<0.05),研究组患者不良反应发生率3.52%,比对照组6.19%低,有统计学差异(х2=8.079,P<0.05)。结论在医院合理使用中药方面应用中药药剂师干预,降低了中药不合理应用率,减少了患者不良反应的发生,干预效果突出,可以在医院中开展应用。     

HPLC 指纹图谱在中药制剂质量研究中的应用

高效液相色谱指纹图谱技术是中药制剂质量控制的重要手段,可较全面地反映原料药材、制剂工艺全过程及成品的质量,已成为现代中药制剂质控的重要方法。本文主要对近几年HPLC指纹图谱及其联用技术在中药制剂质量控制过程中的研究进展进行综述,为中药制剂后期质量控制研究提供依据。     

PBL在中药制剂分析中的应用体会

目的：提高中药制剂分析的教学效果,提高学生的学习积极性、主动性和创造性。方法在中药制剂分析教学中引入PBL教学法,促使学生进行开放式自主学习。结果 PBL教学法提高了学生的思考能力、交流能力和学习自主性。结论 PBL教学法是培养创造型、开拓型和实用型药学人才的有效方法。     

对心血管病常用中药注射剂治疗的安全性反思与对策

临床实践表明,中药注射剂用于心血管疾病治疗,对改善患者的临床症状、促进机体康复显示有独特的优势。但是,由于中药注射剂在原料、工艺、质量控制以及临床应用等各种原因,造成不良反应,甚至严重后果,近年并非少见。就临床中所遇见及文献报道的、易引起心血管疾病患者药物不良反应（ADR）的几种常用中药注射剂进行安全性思考及对策探讨,以引起重视,避免事故发生。     

潜在毒性中药探讨

伴随着我国医药卫生事业的蓬勃发展和医药科技水平的快速提升,传统中医药的现代应用吸引了全球范围内的瞩目,其良好的治疗效果获得了国内外的广泛认可。然而,在实际临床应用中,中药不良反应报道却也在逐渐增多,特别是一些传统意义上被认为无毒的中药,在使用过程中出现了新的不良反应或毒性反应,致使中药的安全性问题更加备受关注。目前,在中医药临床用药安全研究方面,医务人员及医药研究工作者将大部分的注意力集中在具有已知毒性的药物上,基本能够做到准确、有效地把控,而对那些已经出现不良反应报道,但尚未引起重视的潜在毒性中药却关注甚少,导致因忽视潜在毒性药物而形成的用药安全漏洞,长此下去势必造成用药安全的重大隐患。因此,本文针对近年来发现的具有潜在毒性的中药及其毒性主要表现进行了系统总结,并从个体体质差异、药材基原、药用部位、药材产地、炮制方法、制剂工艺、药物用量、用药疗程的角度,对这类中药潜在毒性产生的原因进行全面分析,从而引起对潜在毒性药物应用安全的普遍重视,为进行药物毒性深入的科学研究提供有力依据,为指导临床安全、合理地使用中药提供可靠借鉴,有助于在充分发挥中药临床应用有效性的基础上,进一步提高中药使用的安全性保障水平。     

颈动脉粥样硬化中医证候分布及心脑血管疾病危险因素分析

目的观察颈动脉粥样硬化患者中医证候分布,并分析其心脑血管疾病发生的危险因素。方法回顾性分析2015年1月—2016年12月中国中医科学院西苑医院经超声诊断为颈动脉粥样硬化的住院患者557例。收集患者颈动脉斑块类型和合并情况、一般资料、心肌肌钙蛋白T(cTnT)水平、西医诊断、中医证候诊断,并根据西医诊断记录心脑血管疾病。分析中医证候分布情况。利用Logistic回归分析年龄、性别、吸烟史、饮酒史、不同斑块类型及cTnT水平与心脑血管疾病发生的关系。结果证候分布方面,硬斑和两种斑(硬斑+软斑或硬斑+混合斑或软斑+混合斑)患者痰热内蕴证为主,软斑患者血脉瘀阻证为主,混合斑和三种斑(硬斑+软斑+混合斑)患者痰瘀互结证为主。三种斑患者发生心脑血管疾病比例最高。Logistic回归分析显示年龄≥60岁、软斑、三种斑、cTnT升高是颈动脉粥样硬化患者心脑血管疾病发生的正相关因素(P<0.05,P<0.01)。结论颈动脉斑块类型与中医痰、瘀关系密切,颈动脉软斑及三种斑患者发生心脑血管疾病风险最高,可能有助于心脑血管疾病早期预防与诊治。