参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤临床研究

目的：观察参芪扶正注射液联合化疗对恶性肿瘤患者临床症状和生活质量的影响。方法：将84例恶性肿瘤患者按照数字表法随机分为参芪加化疗组（治疗组）42例,单纯化疗组（对照组）42例。两组患者的化疗方案根据病种、病理类型的不同来制定。在实施化疗方案前5 d,给治疗组同步静脉滴注250 mL参芪扶正注射液,21 d为1疗程,1次/d;对照组单用化疗法,同时观察患者的情况以此作为对照。在化疗期间两组患者的其他抗癌药物均要停用。参照WHO制定的实体肿瘤疗效评价标准临床症状及体征采用评分法、生活质量状况变化采用卡氏评分,观察治疗期间患者的临床症状以及生活质量。结果：通过3种指标的评价,参芪化疗组肿瘤病灶疗效明显优于对照组（P〈0.05）,临床症状改善率优于对照组（P〈0.05）,治疗组患者的生活质量明显提高。结论：参芪扶正注射液联合化疗能够改善患者的临床症状和生活质量。     

痰热清注射液联合参芪扶正注射液对非小细胞肺癌化疗的减毒增效作用

目的研究痰热清注射液联合参芪扶正注射液对非小细胞癌化疗后减毒增效作用，并探讨其机制。方法选择非小细胞肺癌患者130例，随机分为四组：治疗组40例采用：化疗（NP方案化疗：长春新碱1mg／m2第1、8天；顺铂40mg／m2，分为3-5天。化疗前常规应用胃复安或恩丹西酮，每28天为一周期）＋痰热清注射液（中药痰热清注射液每日1次20ml静脉注射，加入5％GS250ml，10天为1个疗程）＋参芪扶正注射液（参芪扶正注射液每日1次250ml静脉注射，10天为1个疗程）；对照组130例：化疗＋痰热清注射液；对照组230例：化疗＋参芪扶正注射液；化疗组30例：NP方案。观察各组瘤体缓解情况无显著性差异，有效率差异无显著性（P〉0．05）。生存质量情况的比较：治疗组与对照组生活质量提高率差异无显著性（P〉0．05）。治疗组生活质量提高率明显高于化疗组（P〈0．01）。体温情况的比较：治疗组与对照组稳定率差异无显著性（P〉0．05），治疗组稳定率明显高于化疗组（P〈0．05）。免疫指标的变化比较：治疗组NK细胞升高率高于对照组（P〉0．05），治疗组NK细胞升高率明显高于单纯化疗组（P〈0．05），治疗组CD4＋／CD8＋与对照组升高率差异无显著性（P〉0．05），治疗组CD4＋／CD8＋升高率明显高于单纯化疗组（P〈0．05），治疗组IL-2与对照组升高率差异无显著性（P〉0．05），治疗组IL-2与单纯化疗组差异无显著（P〉0．05）四组治疗后血液毒性反应比较：P〈0．05。结论非小细胞肺癌（NSCLC）化疗后正虚邪盛并不少见，痰热清注射液联合参芪扶正注射液对非小细胞癌化疗后减毒增效作用。     

参芪扶正注射液对恶性肿瘤化疗减毒增效作用观察

目的：观察参芪扶正液对恶性肿瘤化疗减毒增效作用。方法：将108例患者分为治疗组和对照组,治疗组化疗同时给予参芪扶正注射液,250ml/次,1次/d,连续使用14d为1疗程;对照组单用化疗。结果：观察组完全缓解3例,部分缓解25例,有效率50.9%。对照组完全缓解1例,部分缓解15例,有效率30.2%,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组与对照组比较,治疗组生活质量较对照组明显较高。结论：参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤可以提高近期疗效,减轻化疗的不良反应,增强机体的免疫功能,改善患者生活质量。     

参芪扶正注射液用于减轻化疗不良反应效果观察

目的：观察参芪扶正注射液用于减轻化疗不良反应的效果。方法：选取恶性肿瘤患者20例,采用参芪扶正注射液治疗,观察对恶性肿瘤化疗不良反应的效果。结果：20例恶性肿瘤患者治疗后的临床效果中,显效4例（20．0％）,有效1l例（55．0％）,无效5例（25．0％）;治疗前后患者淋巴细胞亚群没有显著的变化,有一定的免疫功能;且治疗后患者生活质量得到改善的有14例（70．0％）;观察组重度不良反应中白细胞下降4例（20．0％）,血小板下降3例（15．0％）,发生神疲乏力、恶心、呕吐6例（30．0％）。结论：参芪扶正注射液能够减轻化疗对恶性肿瘤患者骨髓造血功能的抑制,改善患者骨髓的造血功能,提升患者细胞免疫功能,减轻化疗毒副作用,改善恶性肿瘤患者的生活质量,降低不良反应发生率,具有临床应用价值。     

参芪扶正注射液在消化道肿瘤化疗中的减毒作用

目的：观察参芪扶正注射液在消化道肿瘤化疗中减轻骨髓抑制、恶心、呕吐等毒副反应的疗效。方法：治疗组采用参芪扶正注射液250mL静脉滴注,1次/d,连用10d,在化疗开始前2d用药;对照组仅予化疗。所有病人均予2个周期化疗。结果：治疗组白细胞降低的例数及程度都明显优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组体力状况的变化（KPS分值）明显高于对照组。对全身症状改善情况的影响,治疗组效果优于对照组。结论：参芪扶正注射液对消化道肿瘤化疗所致的骨髓抑制及胃肠道反应有明显的预防及治疗作用,对恶性肿瘤患者的化疗有减毒功效。     

参芪扶正注射液配合化疗治疗中晚期大肠癌的临床研究

目的 比较参芪扶正注射液联合化疗与单纯化疗治疗中晚期大肠癌的临床疗效及不良反应。     

参芪扶正注射液对胃癌术后化疗患者免疫功能的影响

胃癌是我国消化系肿瘤中较常见的病种,术后化疗对改善预后起着非常重要的作用,但化疗尚存在较大的副作用,常可导致免疫抑制、胃肠道反应、骨髓抑制等,所以如何减轻化疗药物对胃癌患者的免疫抑制作用或在化疗过程中配合提高患者的免疫功能的治疗或采用无免疫抑制作用的抗癌物是目前临床上较为关注的问题,中医中药在肿瘤治疗中有不同的切人点及独特的疗效,常可与西药相互弥补,     

参芪扶正注射液减轻肿瘤化疗毒副作用的临床观察

目的：观察参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂,批号：051290）在减轻肿瘤化疗毒副作用中的临床疗效.方法：回顾性收集笔者近5年收治可评价的恶性肿瘤患者90例,按数字表法随机分为单纯化疗组（对照组）和化疗＋参芪扶正注射液组（观察组）,比较两组患者化疗后的毒副反应.结果：在提高生活质量方面：观察组有效率为88.89%,对照组有效率为66.67%,两组间有效率比较具有显著性差异（P＜0.05）.在减轻毒副反应方面：观察组有效率为82.22%,对照组有效率为60.00%,两组间有效率比较具有显著性差异（P＜0.05）.结论：参芪扶正注射液有提高生活质量,减轻化疗毒副作用的功能.     

参芪扶正注射液对直肠癌术后化疗患者免疫功能及化疗毒副作用的影响

目的:研究参芪扶正注射液对直肠癌术后化疗患者免疫功能及化疗毒副作用的影响。方法:将99例直肠癌术后患者随机分为治疗组及对照组。两组患者均采用FOLFOX4化疗方案。治疗组从化疗前3 d给予参芪扶正注射液,共给药14 d。两组患者化疗12个周期后评价细胞免疫及化疗毒副作用。结果:在细胞免疫上,对照组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞较治疗前均有所下降(P<0.05),CD8+较治疗前有所升高(P<0.05),而治疗组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞较化疗前均有所上升(P<0.05),且治疗组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞均明显高于对照组(P<0.05),而CD8+低于对照组(P<0.05);在化疗毒副反应上,两组患者均出现白细胞减少、恶心呕吐、肢端麻木、肝功能异常及血小板减少5种化疗毒副反应。而治疗组在白细胞减少、恶心呕吐及血小板减少3种毒副反应上发生率均低于对照组(P<0.05);在生活质量改善上,治疗组术后改善率为88.9%,对照组术后改善率为61.4%。治疗组术后改善率高于对照组(P<0.05)。结论:参芪扶正注射液具有改善直肠癌术后化疗患者细胞免疫抑制、增强细胞免疫、减轻化疗毒副作用、改善患者化疗期间生活质量的作用。     

参芪扶正注射液辅助治疗胃癌术后化疗疗效观察

目的:观察参芪扶正注射液辅助治疗胃癌术后化疗患者的疗效。方法:选取120例胃癌术后化疗患者作为研究对象,并随机分入观察组和对照组各60例。对照组在化疗的同时仅对症处理并发症,观察组在对照组治疗基础上加用参芪扶正注射液进行治疗。2组均采用胃癌化疗针对性护理。观察比较2组患者的化疗完成情况、化疗毒性反应情况和术后3年生存率。结果:观察组化疗完成疗程多于对照组,差异有统计学意义(P0.01)。观察组化疗毒性反应轻于对照组,差异有统计学意义(P0.01)。观察组3年以上生存率为76.92%,明显高于对照组的56.00%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:参芪扶正注射液用于胃癌术后辅助化疗有良好效果,有助于增加化疗疗程、延长患者生存期,毒性反应轻。     

参芪扶正注射液联合多西他赛治疗中晚期非小细胞肺癌

目的:运用参芪扶正注射液配合化疗,观察化疗患者骨髓抑制、消化道反应、KPS评分变化。方法:将符合纳入标准的肺癌化疗病人100例,应用信封法随机分组,实验组应用PD方案化疗,同时配合使用参芪扶正注射液;对照组单纯应用PD方案化疗。观察参芪扶正注射液对化疗所致的骨髓抑制、消化道反应、KPS体力状况评分的影响。结果:实验组WBC,NEU降低程度明显小于对照组(P<0.05);实验组恶心、腹泻症状明显轻于对照组(P<0.05);实验组KPS体力状况评分降低程度极明显小于对照组(P<0.01)。结论:参芪扶正注射液能减轻化疗后血WBC、NEU的下降程度,减轻化疗引起的恶心、腹泻症状,改善化疗后患者的KPS体力状况评分。     

参芪扶正注射液治疗慢性肺心病并发心衰临床观察

目的观察参芪扶正注射液治疗慢性肺心病并发心衰的疗效。方法将52例肺心病并发心衰患者随机分为治疗组与对照组,每组26例。两组均接受常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上加用参芪扶正注射液250 mL（含党参、黄芪各10 g）,每日1次,两组疗程均为15 d。心、肺、肝、肾、凝血功能及症状、体征为参照指标。结果治疗组心功能改善均优于对照组（P〈0.05）,血气分析指标改善与对照组比较无统计学意义（P〉0.05）。临床总有效率治疗组为92.31%,高于对照组的73.08%（P〈0.05）。结论参芪扶正注射液作为常规治疗的辅助药物,能够安全有效缓解肺心病急性发作期的心功能衰竭。     

参芪扶正注射液辅助肿瘤化疗的系统评价

 目的 了解参芪扶正注射液辅助肿瘤化疗的临床研究质量及其疗效和安全性。方法 计算机检索Cochrane临床对照试验资料库(The Cochrane Central Register of Controlled Trials)、MEDLINE(1989～2008.12)、EMbase(1989～2008.12)、中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、中国生物医学文献数据库(CBMdisk)和中国中医药科技文献数据库(TCMLRS)中1989年～2009年2月发表的文献;手检初步入选的全文及相关文献。收集有关参芪扶正注射液辅助肿瘤化疗与常规化疗相比较的随机对照试验文献,由两名评价者独立评价纳入研究的文献质量,并进行了Meta分析。结果 纳入符合纳入标准的RCT共16个,但其方法学质量均欠佳(C级)。与对照组相比,参芪扶正注射液对恶性肿瘤化疗有明显减毒作用[OR 1.67,95％CI(1.30,2.15),P<0.000 1];明显减轻骨髓抑制作用[WBC OR 0.23,95％CI (0.14,0.37),P<0.000 01;血小板计数OR 0.71,95％CI(0.39,1.29),P=0.26;血红蛋白计数OR 0.25, 95％CI(0.14,0.43),P<0.000 1];明显减轻消化道毒副反应[OR 0.27,95% CI(0.13,0.58),P=0.000 7]; 明显改善生活质量[OR 3.92,95％CI(2.77,5.57),P=0.000 7]。结论 目前有关参芪扶正注射液对恶性肿瘤化疗的临床研究在科研方法学的应用方面仍有差距。本试验提示,该药对恶性肿瘤化疗可能具有一定的减毒作用,但不排除试验方法学质量低下及发表性偏倚有关;现有资料未提示发生严重不良反应/事件。有待根据高质量随机对照临床试验结果进一步证实。     

参芪扶正注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性。方法:计算机检索万方数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库及美国国立医学图书馆,检索时限为各数据库建库日起至2015年8月关于参芪扶正注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌的临床随机对照试验。根据纳入和排除标准筛选文献,对纳入的研究进行数据提取和质量评价,然后使用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果:12个临床随机对照试验纳入系统评价,共928例患者,均为Jadad评分≤3的低质量研究。Meta结果显示:与单纯GP方案相比,参芪扶正注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率[OR=1.72,95%CI(1.32,2.25),P0.000 1]和改善患者的生活质量[OR=3.35,95%CI(2.50,4.49),P0.000 01],减少白细胞[OR=0.30,95%CI(0.21,0.42),P0.000 01]和血红蛋白[OR=0.37,95%CI(0.22,0.62),P=0.000 2]下降,降低胃肠道反应[OR=0.47,95%CI(0.33,0.68),P0.000 1],其差异具有统计学意义。结论:参芪扶正注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率和患者的生活质量,减少化疗毒副反应。然而,现有小样本的临床随机对照试验方法学和报告质量偏低,还需要进一步高质量、大样本严格设计的临床试验验证。     

参芪扶正注射液的化学成分研究

目的 研究参芪扶正注射液(党参、黄芪)的化学成分,为其质量控制提供物质基础.方法 整方水提液浓缩后利用大孔吸附树脂、硅胶柱色谱、反相键合硅胶柱色谱和Sephadex LH-20凝胶色谱分离纯化,通过物理化学性质和波谱数据鉴定化合物的结构.结果 从参芪扶正注射液原料药中分离得到14个化合物,分别鉴定为毛蕊异黄酮(Ⅰ)、毛蕊异黄酮7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅱ)、芒柄花素7-0-β-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅲ)、(6aR,11aR)-9,10-二甲氧基紫檀烷3-0-β-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅳ)、丁香苷(Ⅴ)、5-羟甲基糠醛(Ⅵ)、(3R)-(-)-2 ′-羟基-3′,4′-二甲氧基异黄烷7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅶ)、(6aR,11 aR)-vesticarpan(Ⅷ)、丁香酸葡萄糖苷(Ⅸ)、(+)-丁香脂素4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(X)、(Z)-cinnamic acid 8-O-β-D-glucopyranoside(Ⅺ)、鸟苷(Ⅻ)、腺苷(XⅢ)和香草酸(XⅣ).结论 化合物Ⅶ～XⅣ为首次从参芪扶正注射液中分离得到,化合物Ⅷ、Ⅸ和Ⅻ在党参属和黄芪属植物中均为首次报道.     

参芪扶正注射液诱导成人间质干细胞治疗脑梗塞的实验研究

目的观察参芪扶正注射液(简称参芪液)诱导成人间质干细胞(hMSCs)在脑梗塞大鼠脑内的分化及其对模型大鼠神经功能的影响。方法建立左大脑中动脉梗塞模型大鼠,将在体外扩增的hMSCs经参芪液诱导0．5h后注入模型大鼠脑内。观察hMSCs在大鼠脑内的存活、分化及对模型大鼠神经功能的改变。结果hMSCs移植排斥反应低,可在大鼠脑内存活6周以上;移植前后脑梗塞面积无明显变化;免疫组化表明hMSCs在大鼠脑内表达人神经元特异性烯醇化酶(NSE)、神经丝蛋白(NF)和胶质纤维酸性蛋白(GFAP);模型大鼠的肢体运动功能和触觉功能均有改善。结论参芪液可诱导hMSCs在体内分化为神经元,hMSCs有可能成为治疗脑梗塞的理想的种子细胞。     

参芪扶正注射液联合CHOP方案治疗恶性淋巴瘤的临床研究

目的 比较参芪扶正注射液联合CHOP方案或单纯CHOP方案治疗中度非霍奇金氏恶性淋巴瘤的疗效及不良反应.方法 入选的60例中度非霍奇金氏恶性淋巴瘤患者分为两组,观察组32例,采用参芪扶正注射液联合CHOP方案治疗,平均化疗5.7周期.对照组28例,单纯用CHOP方案治疗,平均化疗5.6周期.结果 观察组完全缓解（CR）18例,部分缓解（PR）4例,稳定（NC）7例,进展（PD）3例,总有效率为68.8%;对照组CR 13例,PR 4例,NC 7例,PD 4例,总有效率为60.7%.观察组治疗后与对照组比较CD3、CD4、CD4/CD8比值明显升高,CD8明显下降,差异有显著性（P＜0.05）.观察组白细胞降低、神经毒性及心脏毒性的发生率明显低于对照组（P＜0.01）.观察组生活质量改善较对照组明显（P＜0.05）.结论 参芪扶正注射液联合CHOP方案治疗中度恶性淋巴瘤可起到减轻化疗的不良反应,使患者化疗依从性更好,增强机体的免疫功能,改善患者生活质量的作用.     

参芪扶正注射液对急性冠脉综合征患者Thl／Th2漂移的影响

目的探讨参芪扶正注射液对急性冠脉综合征（acute coronary syndrome,ACS）患者冠脉介入治疗术后外周血Thl／Th2漂移的影响及胸痹虚实证候的相关性。方法选取60例行经皮冠状动脉介入治疗的ACS患者,随机分为参芪扶正注射液组和常规治疗组。参芪扶正治疗组30例,在常规治疗组的基础上加用参芪扶正注射液,术前1d开始连续用药10d。两组于术前1d、术后1d、术后3d,术后10d抽取外周静脉血,应用酶联免疫吸附法（enzyme-1inked immunosorbent assay,ELISA）检测干扰素7（in-terferon-7,IFN-7）、白介素2（interleukin-2,IL-2）、白介素4（interleukin-4,IL-4）、白介素10（interleukin-10）,并进行ee医胸痹辨证分型。结果两组术前血清中INF-7、IL-2、IL-4、IL-10水平差异无统计学意义。两组术后1d、3d、10d血清IFN-Y、IL-2水平均较术前降低（P％0．05）,相同时段治疗组IFN-r、IL-2水平明显低于对照组（P〈0．05）,IL-4、IL-10在术前、术后无显著性改变。虚证纽II。-2、IFN-r水平均较实证纽明显增高（P〈0．05）。冠脉介入术前、术后证型虚实分布存在差异,介入治疗后气虚证增加,血瘀证、寒凝证减少。结论参芪扶正注射液能明显降低ACS患者介入术后Thl细胞因子水平,使Thl／Th2细胞恢复至相对平衡状态。     

参芪扶正注射液对原发性肾病综合征肾小管的保护作用

目的探讨参芪扶正注射液对原发性肾病综合征(PNS)患者肾小管的作用及其机制、方法80例PNS患者随机分成两组。对照组40例,采用常规治疗方法,以糖皮质激素为主,参芪组40例,在常规治疗方法的基础上加用参芪扶正注射液250ml静脉滴注,每日1次,1个月为1个疗程,观察两组治疗前后血浆白蛋白(sALB)、24h尿蛋白定量、尿视黄醇结合蛋白(RBP)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、尿乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)浓度的变化及血脂水平．结果参芪组治疗后sALB上升,尿RBP、β2-MG、NAG、24h尿蛋白定量下降,与对照组比较差异均有显著性(P＜0．0l,P＜0．05);两组治疗后血脂水平均比治疗前显著降低(P＜0．01),两组治疗后比较,参芪组TC及LDL—C显著低于对照组(P＜0．01)．结论参芪扶正注射液对PNS患者的肾小管具有保护作用,并有降脂作用。