复肾宁片的质量标准研究

目的 建立复肾宁片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对该制剂中的大黄、栀子、知母、防己进行定性鉴别;采用HPLC法测定该制剂中黄柏的有效成分盐酸小檗碱的含量.结果 薄层色谱可鉴别出大黄、栀子、知母、防己的特征斑点,且阴性对照无干扰.HPLC法测定盐酸小檗碱在0.021 42～0.110 20 μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.6%,RSD=1.4%(n=6).结论 该方法 简便可靠,专属性强,重现性好.可用于复肾宁片的质量控制.     

鹅口散质量控制标准的研究

目的建立鹅口散的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中的黄连、冰片、青黛进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法对鹅口散中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱可检出黄连、冰片、青黛的特征斑点;盐酸小檗碱在0.193～1.448μg范围呈良好的线性关系,平均回收率为97.34%,RSD=0.96%,盐酸小檗碱的平均含量为19.35 mg/g。结论本方法准确、灵敏、重复性好,为鹅口散的质量控制提供了依据。     

健脾化瘀颗粒质量标准研究

目的:建立健脾化瘀颗粒中主要药味薄层鉴别和盐酸小檗碱含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对处方中各药味进行定性鉴别;采用Welchrom C18柱(4.6×250 mm,5μm);以乙腈-0.033 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(35∶65)为流动相,检测波长347 nm;柱温为25℃,流速为0.5 mL·min-1。结果:处方中黄连、黄芩、郁金、薤白、薏苡仁薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱0.068 4μg~0.478 8μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=7),平均回收率为98.49%(n=6),RSD为1.09%。结论:该方法简单、快捷,结果准确,可用于健脾化瘀颗粒的质量控制。     

复方黄连素片中盐酸小檗碱含量测定

目的:建立测试黄连素片中盐酸小檗碱含量的高效液相方法,并对此方法进行系统的方法学验证,以确保应用该方法测试的结果准确、可靠。方法:采用色谱柱:Agilent TC-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm,Agilent,美国),流动相:乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(45∶55,含5%的0.05 mol/L庚烷磺酸钠溶液),检测波长为265 nm。结果:盐酸小檗碱在2.5~80μg/m L范围内线性关系良好,得到线性回归方程为Y=421.5X+17.32,相关系数为0.999 7(n=6);低、中、高浓度批内精密度的RSD值分别为0.30%、0.58%、0.30%,批间精密度的RSD为0.80%;重复性RSD为0.27%;低、中、高浓度的加样回收率分别为99.66%、99.88%、99.98%;供试品溶液室温放置8h稳定,RSD为0.41%。结论:本方法测定黄连素片中盐酸小檗碱的含量准确、可靠,操作简单、用时短,可用于黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定。     

连蒲双清片质量标准研究

目的:建立连蒲双清片质量标准。方法:以咖啡酸为对照品,以蒲公英对照药材进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量,色谱条件:C18柱,以磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L-1磷酸二氢钾和0.05 mol·L-1庚烷磺酸钠(1∶1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0]-乙腈(60∶40)为流动相,检测波长为263 nm。结果:盐酸小檗碱的回收率为100.41,RSD为0.12%,薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:方法简便准确,重复性好,可用于连蒲双清片的质量控制。     

香连止泻片质量标准研究

目的:制订香连止泻片的薄层色谱鉴别与含量测定方法.方法:修订原标准黄连、白芍的薄层鉴别,增加厚朴、枳实的薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,重现性好盐酸小檗碱在0.030 66 μg～0.613 2 μg范围内线性关系良好.平均回收率为98.89%,RSD为1.4%.结论:本方法简便易行,重现性好.     

三棵针药材的质量控制方法研究

目的制定三棵针药材的鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别;高效液相色谱法测定三棵针中盐酸小檗碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈:0.02 mol/L磷酸二氢钾(24:76);流速为1.0 m l/m in;检测波长346 nm;柱温:30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,易于识别;高效液相色谱测定盐酸小檗碱在2.04~20.4μg/m l范围内呈良好线性关系,平均回收率99.30%,RSD=0.53%。结论该方法简便易行,重线性好,可用于对三棵针药材的质量控制。     

盐酸小檗碱生物黏附包衣片靶向性研究

 目的建立盐酸小檗碱体内含量测定方法,并考察盐酸小檗碱生物黏附包衣片体内十二指肠靶向性。方法以Beagle犬为实验动物,口服给药法分别给予盐酸小檗碱生物黏附包衣片(CBT)和相当剂量的市售普通片(IRT),高效液相色谱法考察胃、十二指肠、小肠、大肠内容物中盐酸小檗碱分布情况。结果盐酸小檗碱生物黏附包衣片在十二指肠的曲线下面积为14.723 mg·h·g^-1,达峰浓度c_max为4.630 mg·g^-1,而市售普通片曲线下面积为5.032 mg·h·g^-1,达峰浓度c_max为2.345 mg·g^-1。结论盐酸小檗碱生物黏附包衣片具有一定的十二指肠靶向。     

妇科炎宁片的质量标准研究

目的:建立妇科炎宁片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇科炎宁片中人参、黄柏、当归进行定性鉴别;黄柏中盐酸小檗碱的含量通过高效液相进行测定,并据此制定合理的含量限度。结果:薄层色谱中各样品特征斑点显色清晰,阴性样品无干扰;高效液相色谱法测出盐酸小檗碱在0.0279～0.168μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9993,平均回收率为96.02%,RSD为1.47%。结论:该方法简便可行、准确、专属性强,可有效控制妇科炎宁片的质量。     

黄连上清片质量控制方法的研究

 目的建立黄连上清片有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别黄连、黄柏、大黄、白芷、栀子和黄芩；运用高效液相色谱法测定大黄素和大黄酚的含量。结果薄层色谱方法简便、专属性强、重复性好；含量测定结果准确，大黄素与大黄酚平均回收率分别为99.5%(RSD＝1.64%，n＝5)和97.9%(RSD＝1.32%，n＝5)。结论本方法可有效地控制黄连上清片的质量。     

壮骨片的质量控制初探

目的 :制定壮骨片的质量标准。方法 :采用理化反应法鉴别壮骨片中的党参、肉苁蓉 ;薄层色谱法鉴别其中的怀牛膝 ;薄层扫描法测定其中黄柏盐酸小檗碱含量。结果 :党参、肉苁蓉、怀牛膝对理化反应和薄层鉴定有专属性。黄柏中盐酸小檗碱在 1.0 1～ 6 .0 6 μg范围内呈良好线性关系 ,r=0 .9976 ,平均回收率为97.6 ,RSD为 2 .82 %。结论 :本方法简便、准确、快速 ,重现性好 ,上述结果可作为壮骨片的质量控制标准     

复方白头翁汤结肠缓释片质量标准研究

目的:建立复方白头翁汤结肠缓释片的质量标准。方法:采用TLC对制剂中的白头翁、黄连和黄柏、秦皮进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中白头翁皂苷B4和盐酸小檗碱的含量。结果:白头翁、黄连和黄柏、秦皮薄层图谱斑点清晰,分离效果好,专属性强,限性对照无干扰;白头翁皂苷B4在0.60～6.00μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率100.08%,RSD 0.19%;盐酸小檗碱在0.135～1.350μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.25%,RSD0.58%。结论:建立的定性、定量方法简单、重复性好,结果准确可靠,可作为复方白头翁汤结肠缓释片的质量控制方法。     

胃痛片的质量标准研究

目的 :建立胃痛片的质量标准。方法 :采用TLC法对厚朴、香附、苍术进行了鉴别 ;用HPLC法测定了厚朴中的厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果 :3批样品TLC色谱中均能检出厚朴、香附、苍术 ;厚朴酚、和厚朴酚的含量限度规定为不得少于10 0 μg 片。结论 :方法简便可行 ,重现性好 ,可很好地控制胃痛片的内在质量。     

复明片的质量标准研究

目的:对复明片进行质量标准的研究。方法:采用薄层色谱法对处方中的枸杞子、人参、决明子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对山茱萸中的马钱苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中均可检出枸杞子、人参、决明子、黄连的特征斑点;马钱苷分别在0.0972～0.486μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,回收率为97.34%(RSD=2.05%,n=5)。结论:本方法简便可行、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

化痔片质量标准研究

目的:建立化痔片的质量标准.方法:采用TLC对处方中槐米、枳壳、茜草、三七进行鉴别;用HPLC测定槐米中芦丁的含量.Fuji silysia C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-0.2％磷酸(17∶83),流速1.0 mL· min-1,检测波长256nm.结果:在TLC色谱中检出槐米特征成分芦丁、枳壳特征成分橙皮苷和柚皮苷、茜草特征成分大叶茜草素、三七成分人参皂苷Rg1,斑点清晰,分离度好;芦丁在0.198～0.990 μg与峰面积呈良好的线性关系,r=1.000,平均回收率98.5％,RSD0.85％.结论:方法可行、重复性好,适用于该制剂的质量控制.     

六经头痛片质量标准

目的:研究六经头痛片以提高其质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中白芷、葛根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素含量,岛津C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流速1 mL·min-,流动相甲醇-0.025 mol·L-1磷酸溶液(20∶ 80),柱温30℃,检测波长250 nm.结果:在薄层色谱中均可检出白芷、葛根的特征斑点;葛根素在0.042 ～0.378 μg线性关系良好(r =0.999 9),回收率98.368％(RSD 1.87％).结论:方法简便可行、重复性好,能有效控制该制剂的质量.     

健脾生血片治疗甲状腺功能亢进症合并贫血临床观察

目的:观察健脾生血片治疗甲状腺功能亢进症合并贫血的临床疗效及安全性。方法:将72例符合甲状腺功能亢进症合并贫血患者随机分为2组,治疗组36例,给予健脾生血片合抗甲状腺药物治疗,对照组36例,给予琥珀酸亚铁片合抗甲状腺药物治疗。2组连续治疗4周后观察有效率、红细胞计数、血红蛋白、平均红细胞体积及安全性指标。结果:治疗后2组红细胞计数、血红蛋白、平均红细胞体积较治疗前均有显著改善(P0.05),且治疗组总有效率与各项血液学指标均优于对照组(P0.05),且治疗组不良反应明显低于对照组(P0.05)。结论:健脾生血片治疗甲状腺功能亢进症合并贫血有效,且安全性较好。     

染料木素阴道片质量控制研究

目的: 建立染料木素阴道片的质量控制方法。 方法: 采用《中国药典》pH测定法测定染料木素阴道片的pH,采用薄层色谱法对染料木素进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定染料木素阴道片中染料木素的含量。 结果: 薄层色谱斑点清晰,分离度良好,专属性强;染料木素在0.201 2~1.006 0 μg（r=0.999 9）线性关系良好,平均回收率为97.72%,RSD 1.65%（n=6）,且不同批次染料木素阴道片的pH及其染料木素的含量无明显差异。 结论: 所建立方法简便准确,重复性好,适用于染料木素阴道片的质量控制。     

小儿增食片质量标准研究

目的：建立小儿增食片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对小儿增食片中决明子、山楂、甘草进行鉴别。用高效液相色谱法对决明子中大黄素和大黄酚进行了含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;采用天津艾杰尔Venu-sil XBP-C18色谱柱（4.6 mm×250.0 mm,5μm）,以甲醇-0.1%磷酸（8218）做为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长254 nm。大黄素在0.010 4～0.332 8μg,大黄酚在0.009 8～0.313 6μg之间呈良好的线性关系,大黄素平均回收率为99.15%;大黄酚平均回收率为99.12%。结论：该法简便、准确、专属性强,可作为小儿增食片质量控制方法。     

滋阴明目片质量标准研究

目的建立滋阴明目片的质量标准。方法采用薄层色谱法对滋阴明目片中的牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对丹参中的丹酚酸B进行含量测定。色谱柱为Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-1.67%甲酸水(24∶10∶66)为流动相,检测波长为286 nm,流速为1.0 mL/min,柱温:30℃。结果在薄层色谱中可检出牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲的特征斑点,且斑点清晰,易于观察。丹酚酸B的进样量在0.32~1.92μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均加样回收率为99.91%,RSD=0.63%(n=6)。结论该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于滋阴明目片的质量控制。