益脑活血颗粒质量标准研究

目的 建立益脑活血颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中丹参、西洋参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1 mol/L 磷酸二氢钾溶液梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30 ℃,检测波长230 nm.结果 丹参、西洋参薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰.芍药苷在1.68～16.8 μg 范围内呈良好的线性关系(r 2＝0.999 7),平均回收率为99.0%,RSD＝0.52%(n ＝6).结论 该方法准确可靠、专属性强、重复性好,可作为益脑活血颗粒的质量控制标准.     

益髓生血颗粒血清UPLC特征图谱研究

目的:建立益髓生血颗粒的血清特征图谱,并分析鉴定其体内吸收入血化学成分。方法:取SD大鼠,灌胃给予不同浓度的益髓生血颗粒,分离含药血清,UPLC法测定,建立益髓生血颗粒含药血清的UPLC图谱分析方法;分析益髓生血颗粒提取物及其含药血清特征图谱;比对鉴定血中成分及其代谢产物。结果:随着药物浓度的提高,血中可检出的移行成分的种类增加,含量提高。高浓度益髓生血颗粒灌胃给药后与空白血清相比,多了13个移形成分,其中4个为原型成分,9个为代谢产物,原型成分有来源于补骨脂的补骨脂素、异补骨脂素。结论:血中成分及代谢产物可能为益髓生血颗粒体内直接作用的类药成分,其分别来源于益髓生血颗粒的组成药味。     

归芪生血颗粒质量标准研究

目的建立归芪生血颗粒(黄芪、枸杞子、火麻仁、当归、五味子等)质量标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中的黄芪、枸杞子、火麻仁、当归、五味子进行了定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定了制剂中黄芪甲苷的含量。结果薄层斑点清晰,黄芪甲苷在0.5001~10.002μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.83%,RSD=1.13%。结论方法简便,准确,可供本品质量控制。     

升血颗粒质量标准研究

目的：建立升血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对升血颗粒中山茱萸、黄芪、丹参、麦门冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对升血颗粒中马钱苷的含量进行定量测定。结果：TLC 斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;马钱苷进样量在0.0752～0.451μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9983）,平均加样回收率为96.2％,RSD＝2.3％（n＝6）。结论：所建立的标准可用于升血颗粒的质量控制。     

益髓生血颗粒治疗地中海贫血的前瞻性研究

目的评价益髓生血颗粒治疗地中海贫血的临床疗效。方法采用自身前后对照前瞻性研究方法,对36例地中海贫血患者(HbH病25例、β-地中海贫血11例)给予两个阶段的治疗,第一阶段服用安慰剂,第二阶段服用益髓生血颗粒,两阶段分别服药12周,阶段之间设4周的洗脱期。检测两阶段治疗前后的血液指标[血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、胎儿血红蛋白(HbF)、血红蛋白H(HbH)]和中医证候评分,并观察两个阶段治疗的有效率。结果 36例地中海贫血患者经益髓生血颗粒治疗后有效率为83.33%,优于安慰剂阶段的19.44%(P0.01),治疗后患者Hb升高水平明显优于安慰剂阶段(P0.05);HbH病患者经益髓生血颗粒治疗后有效率为96.00%,优于安慰剂阶段的24.00%(P0.01);β-地中海贫血患者经益髓生血颗粒治疗后有效率为54.55%与安慰剂阶段的9.09%差异无统计学意义(P0.05)。HbH病患者经益髓生血颗粒治疗后,心悸、气短、眩晕、咽干、潮热盗汗、面色萎黄的中医证候评分与治疗前相比明显降低,β-地中海贫血患者经益髓生血颗粒治疗后,气短、眩晕、咽干、潮热盗汗中医证候评分与治疗前比较亦降低(P0.05或P0.01)。结论益髓生血颗粒可有效改善地中海贫血患者的临床症状与血液参数,对HbH病、β-地中海贫血均有效,并且HbH病的临床疗效优于β-地中海贫血。     

升血颗粒质量标准的研究

目的：建立升血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中山茱萸、黄芪、丹参、麦门冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中马钱苷的含量进行定量测定。结果：TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;马钱苷进样量在0.0752～0.451μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9983）,平均加样回收率为96.2%,RSD＝2.3%（n＝6）。结论：所建立的标准可用于升血颗粒的质量控制。     

补心软脉颗粒质量标准研究

目的建立补心软脉颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中红景天苷、马钱苷的含量进行测定。结果薄层色谱能够检出麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖。红景天苷在0.2902～2.9024μg范围内线性关系良好,平均回收率(n＝6)为99.64%(RSD＝2.72%),马钱苷在0.0831～0.8312μg范围内线性关系良好,平均回收率(n＝6)为100.12%(RSD＝2.27%)。结论本方法简便、准确,重复性好,可有效控制补心软脉颗粒的质量。     

益髓生血颗粒特定指纹图谱及特征峰分析

目的建立益髓生血颗粒(山茱萸,何首乌,阿胶等)UPLC色谱指纹图谱,为其质量控制提供可参考依据。方法采用UPLC法,Acquity UPLC BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),柱温30℃,体积流量0.25 mL/min,进样量3μL,检测波长254 nm,乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱。结果用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对10批样品的指纹图谱进行峰匹配,标定了16个共有峰,选取的共有峰在单味药材中均找到归属,并确定了其中9个共有峰的化学结构。10批益髓生血颗粒中共有峰的相对保留时间RSD小于1%,指纹图谱的相似度在0.80以上。结论该法建立的指纹图谱灵敏度高,稳定性好,可以作为益髓生血颗粒的质量控制手段并为其有效成分的研究提供依据。     

生血增髓颗粒剂的质量标准研究

目的：建立生血增髓颗粒剂的质量标准。方法：采用ＴＬＣ法对处方中的黄芪、人参、甘草、肉桂进行鉴别;用ＨＰＬＣＥＬＳＤ法测定黄芪甲苷的含量。结果：在ＴＬＣ色谱中均能检出黄芪、人参、甘草和肉桂,黄芪甲苷在２．７７５ｕｇ－１１．１０ｕｇ范围内线性关系良好,平均回收率为９７．７０％,ＲＳＤ为１．５１。结论：所建立的方法对处方中各组成药材可准确、快速地进行定性、定量检测。     

益髓生血颗粒对辐射损伤小鼠骨髓细胞周期的影响

目的:观察补肾生血药益髓生血颗粒对骨髓细胞周期的影响,探讨其可能的造血调控机制。方法:将78只雄性昆明种小鼠随机分为正常组(A组)、模型组(B组)、G-CSF组(C组)、益髓生血颗粒高剂量组(D组)、益髓生血颗粒中剂量组(E组)、益髓生血颗粒低剂量组(F组),每组13只。采用60Co-γ射线全身一次性照射造成小鼠骨髓急性损伤模型。造模前,先预防给药2 d,D-F组分别按12,6,3 g.kg-1.d-1灌胃益髓生血颗粒,A～C组给予等量蒸馏水。造模第2天,C组按30μg.kg-1.d-1皮下注射G-CSF注射液,其余各组给药方法同预防给药,连续14 d。收集各组小鼠骨髓有核细胞,采用流式细胞仪检测骨髓细胞周期的分布情况。结果:与正常组相比,模型组G0/G1期细胞比例为(67.6±7.1)%,明显降低;S期细胞比例为(25.3±5.7)%,G2/M期细胞比例为(7.1±1.8)%,均明显增加(均P<0.001);细胞增殖指数为(32.4±7.1)%,明显升高(P<0.001)。与模型组相比,益髓生血颗粒高剂量组G0/G1期细胞比例为(62.2±3.6)%,明显降低(P<0.05);细胞增殖指数为(37.8±3.6)%,明显升高(P<0.05);益髓生血颗粒各剂量组处于S期的细胞比例分别为(29.1±2.7)%,(29.2±4.8)%,(29.5±3.9)%,均明显升高(均P<0.05)。结论:补肾生血药益髓生血颗粒可通过促进骨髓细胞由G0/G1期进入S期而明显促进细胞增殖。     

保和颗粒质量标准的研究

目的:建立保和颗粒的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中山楂、连翘;用HPLC法测定陈皮中橙皮苷的含量。结果:在薄层色谱中可检出山楂、连翘的特征斑点;橙皮苷平均加样回收率为100.13%,RSD%=0.65%。结论:所建方法专属性强,定量方法简便、准确。     

益心巴迪然吉布亚颗粒质量标准研究

目的:建立益心巴迪然吉布亚颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对颗粒中香青兰进行定性鉴别;采用HPLC方法测定香青兰中田蓟苷的含量.结果:TLC定性鉴别重复性好,阴性无干扰;田蓟苷在0.101 8～ 1.221μg线性关系良好(r =0.999 9).平均加样回收率为99.29％,RSD为1.96％(n=9).结论:该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于该颗粒的质量控制.     

熟三七配方颗粒的质量分析研究

目的：进行熟三七配方颗粒的质量标准研究,建立质量评价方法,为科学评价其质量提供依据。方法：采用薄层色谱法（TLC）对熟三七配方颗粒中人参皂苷 Rh1、Rg3进行鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对其三七皂苷 R1,人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 进行含量检测分析。结果：建立了熟三七配方颗粒中人参皂苷 Rh1、Rg3的薄层鉴别方法;建立了检测熟三七配方颗粒中三七皂苷 R1,人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 的含量测定方法。结论：该方法简单、准确、专属性好,能有效对熟三七配方颗粒的质量进行评价。     

磨积颗粒质量标准的研究

目的建立磨积颗粒的质量标准。方法建立黄芪、苦参的薄层色谱法鉴别方法和苦参碱及氧化苦参碱的高效液相色谱测定方法。结果定性方法能检出黄芪和苦参,且阴性对照无干扰;苦参碱进样量在0.312~0.936μg范围内、氧化苦参碱进样量在0.471~1.412μg范围内呈良好的线性关系,苦参碱平均加样回收率为97.53%,RSD=1.16%,氧化苦参碱平均加样回收率为98.02%,RSD=0.94%。结论该法操作简便、结果准确,重现性好,适用于磨积颗粒的质量控制。     

通阻颗粒质量标准研究

目的:建立通阻颗粒质量标准.方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定芦荟苷含量.结果:确立了制剂中芦荟、甘草、诃子肉鉴别方法,通过方法学系统考察,建立了芦荟苷的含量测定方法,其芦荟苷的线性范围为0.41 ～2.46 μg,回归方程y=12 704X +48.84(r=0.999 9),平均加样回收率96.39％,RSD0.76％ (n=9).结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制.     

檀桂胃宁颗粒的质量标准研究

目的 建立檀桂胃宁颗粒的质量控制方法.方法 采用TLC法对方中檀香和肉桂进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中甘草酸的含量进行定量检测,色谱条件:色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm× 250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(60:40:1);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:250 nm.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强,重现性好,阴性对照无干扰;含量测定检查中甘草酸铵其他组分分离良好,线性范围为0.1568～1.568μg,r=0.999 8,平均回收率99.69%,RSD为0.58%.结论 薄层色谱方法简便快捷,结果可靠;含量测定方法操作简便、灵敏度高、准确,可用于檀桂胃宁颗粒中甘草酸铵的测定.     

理气颗粒的质量标准研究

目的:建立理气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/m L之间线性关系良好(r=0.999 6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%)。结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准。     

葛芪颗粒的质量标准研究

目的:建立葛芪颗粒的质量标准。方法:使用薄层色谱法对黄芩和川芎进行鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)分离并测定了黄芪甲苷的含量。色谱条件:Diamnosil C_(18)柱(460 mm×250 mm,5μm),以乙腈:水(体积比34∶66)为流动相;蒸发光散射检测器。结果:此方法线性为0.35~7.02μg,平均加样回收率为99.1%。结论:该方法操作较为简单、重复性好、专属性强,可作为葛芪颗粒的质量标准。