基于案例分析的新药研发课程教学

新药研发课程是药学研究生课程体系的重要组成部分,有力支撑着高层次药学人才培养目标的达成。基于案例分析的新药研发课程,立足于新药研发产业链,贯穿药物发现、临床前研究、临床研究以及新药申报整个流程;采用以研发方法和技术为基础、Palbociclib研发案例为素材、课堂互动讨论为手段、像R&D人员一样思考为目标的教学方式;帮助学生在掌握新药研发知识体系的基础上,对新药研发流程建立形象化、立体化的认知,激发学生兴趣,主动开展研究性学习。     

新药研发中的化学信息学课程教学体会

通过在复旦大学药学专业开设化学信息学课程的教学实践,讨论如何以专题的形式引入化学信息学的相关内容,以化学、生物学、信息学等重要软件的学习应用为载体,将信息能力的培养贯穿于新药研发的全流程,帮助学生在化学、生物、信息、医学领域内掌握一定的相关技能,为进一步的发展开阔视野,提高科研能力和科学素养。     

中医理论与实践对创新药研发的启发与思考

中医药独特的理论体系和丰富临床应用经验是中药创新药研发的重要支撑。创新药的关键是有突出的临床价值,并在中西药共同的背景下来评价。结合现代科学技术,深化对于中医经验和理论的研究不仅是中国创新药的特色和切入点,也有可能成为中西医药相互借鉴的基础。     

基于知识发现的新药研发风险控制

新药研发是当代医药企业提升自己行业竞争力,增强企业生命力的有效途径.经过医药产业人多年的努力,为提高我国医药产业的国际竞争能力,我国自主创新药物研究的体系已经初步形成,医药产业正在逐步实现由仿制为主向创新为主的关键性转变.     

中药新药研发类特色实验课程的教学模式分析

特色实验课程《中药新药药学研究技术与方法》为本校教学实验中心针对中药学专业高年级本科学生开设的特色实验课程,从本课程的教学目标、教学内容、教学方法、考核评价方式、存在问题与解决措施等五方面进行介绍和分析,通过发现问题、分析问题、寻找对策来进一步完善该课程的教学体系。     

网络教学在脑血管病新药研发中的应用

随着网络技术的发展,网络教学已成为一种新型的教学模式。网络教学不拘于研究生和研发人员的时间、地点和听课次数,研究生和研发人员对于知识的重点和难点可以反复学习,提高了研究生和研发人员的学习兴趣。脑血管病新药研发涉及内容广泛、知识点更新速度快、药物的化学结构和药理作用复杂,网络教学可以弥补传统教学模式的不足,利于研究生及科研人员知识总结及新药研发。     

我国新药研发和发展的现状

参考中国期刊网等相关网站及《药品注册管理办法》,了解我国新药研发和发展的现状,找出适合我国新药研发和发展的出路。     

药学信息在新药研发立项中的作用探讨

药学信息不仅是新药研发立项的依据,也是决策活动的起点和前提。本文探讨了新药研发立项所需的政策、市场、经济和技术等药学信息,并概括了这些信息的作用、分布、获取途径以及它们在新药立项调研中的运用,以期为药品研发人员的新药立项调研工作提供一些参考。     

新药研发项目管理知识领域的拓展

该文对新药研发项目管理体系的知识领域进行了拓展，增加了新药研发项目创新管理、知识管理和风险投资管理3个知识领域。     

我国新药研发环境分析及优化的对策

我国制药企业一直以生产仿制药品为主,新药研发投入少,自主创新能力较弱,这些已严重制约我国制药企业的可持续发展,不利于提高企业的市场竞争力。国外药企的专利药品抢占了我国大部分市场,也增加了医药市场的竞争程度,因此,我国必须加快本土的研发活动。依据技术创新理论,企业是创新活动的主要承担者,但企业在创新活动中,会受到市场、经济、体制和法律等因素的制约。单纯从企业自身角度考虑问题,     

国际新药研发的新动向及对我国医药产业的启示

从20世纪80年代开始,随着生命科学和信息科学为主导的新兴学科、技术越来越多地渗入到新药的发现和早期研究,新药开发模式及其所涉及的知识内涵都发生了显著变化.而这些新药开发上的新技术动向也对如何组织研究与开发活动提出了新要求,国际大制药公司的传统医药研发组织管理模式不能适应新药开发中日益突现的多学科、多技术交叉渗透的特点,他们在新药开发上的优势受到了严峻的挑战.他们正在或已经积极调整传统的组织管理方法来适应这些新的变化.而对这些动向的深入分析,对我国医药产业的健康发展并积极参与国际竞争大有裨益.     

新药研发外包的风险管理分析

目的为医药企业进行新药研发外包时如何规避和减小风险提供参考。方法选择新药研发外包的生命周期为切入点,分别从研发外包的分析、决策、实施、运作、终止5个方面讨论新药研发外包的风险因素及其识别过程。结果医药企业在进行新药研发外包的过程中应充分考虑外包企业各方面的能力,订立灵活的合作合同,建立信息反馈机制,建立风险和利益共担机制,充分维护自己的权益,以期外包能获得最大效益。结论降低新药研发外包的风险,提高新药研发外包的收益是企业进行新药研发外包必须思考的问题。     

浅谈我国新药研发的关键点

通过分析国内新药研发规范管理的历程和新药研发相关的立项研究、知识产权研究与保护、研究过程规范化管理、药品上市场后再评价等,阐述新药研发过程中应关注的关键问题。     

新药研发成本的系统性综述

目的:系统性地梳理和分析国内外新药研发成本的实证研究。方法:计算机检索CNKI,WanFang,VIP,PubMed,EconLit等数据库,搜集国内外公开发表的有关新药研发成本的研究,检索时限为建库至2018年7月。根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取信息,从研究方法、研究类群及数据来源、新药研发时长及成功率、新药研发成本等对纳入文献进行统计分析。结果:最终纳入文献15篇,新药研发成本从1979年的1.8亿美元上升到2016年的26.5亿美元,相差约15倍。而同一时期的研究由于研究样本、数据来源与研究设计的不同,得出的新药研发成本也有较大差异。新药研发临床阶段的总成功率为10.7%～30.2%,完成一个新药的临床试验平均需要58个月(约5年)。结论:尽管关于新药研发成本的研究已开展了近40年,但仍然没有一项研究被视为"金标准",在研究方法的合理性以及研究结果的可重复性和可对比性方面还有待提升。     

基于藏医药知识转化的藏药新药研发路径探析

本文分析了藏医药的传统知识属性以及藏药产业知识转化的特点,提出要提升藏药新药研发效率应充分发挥藏医药雄厚的传统知识积累优势,利用知识转化理论,消除影响知识转化的诸多不利因素,通过聚焦优势细分领域,汇集藏区内外医政产学研的力量协同创新,快速提升相关领域的知识量以加快知识转化的速度.同时,提出对藏药产业开展"先行先试"的注...     

新药研发风险的应对策略

目的探讨新药研发风险的应对策略。方法运用风险管理理论分析新药研发风险类型和特点,提出相应的对策。结果通过分析,得出政策风险、法律风险等八大风险的应对策略。结论通过合理的风险应对策略可以减少或化解各种新药研发风险。     

美国的新药研发激励政策

美国在进入20世纪80年代后,面临了前所未有的新药(本文特指“人用药品”)研发困境,制药业的创新能力和积极性大幅下降。因此,自1980年起,美国国会相继出台了一系列相关法案与制度从各个层面刺激新药的研发与创新。现围绕这一系列的法案与制度来剖析美国的新药研发激励政策。1美     

浅析新药研发项目的六大风险

经过近几十年的努力和探索，我国的新药研究开发工作已经积累了丰富的经验，建立了一大批实力相当的研究机构，培养了大批新药研究人才，为我国的新药研究奠定了基础。目前我国的新药研究与开发也正与发达国家逐步接轨，科研院所越来越注重基础研究，企业逐步成为新药研发的主体，每年申报新药发明专利的数量也不断增加，我国的新药研发已进入了一个新的阶段。但就总体水平而言，我国创新药物研究还只是处于起步阶段，与先进国家比较还有相当大的差距，主要体现在：①创新能力不强。业用     

对我国新药研发中合同研发组织发展的思考

目的为我国合同研发组织（CRO）的良性发展提供参考。方法对我国新药研发中CRO发展存在的市场规模较小、整体服务质量水平较低、CRO人才缺乏等问题进行分析。结果与结论提出了应制定行业规范、完善CRO服务的评价体系、建立与国际接轨的质量标准体系及加强专业化人才队伍培养的建议。