鳖甲煎丸联合恩替卡韦抗肝纤维化疗效观察

目的:本研究以慢性乙型肝炎肝纤维化患者为研究对象,通过Fibroscan测得的肝脏弹性测定值评估鳖甲煎丸抗肝纤维化的疗效。方法:选取本院感染科门诊乙型肝炎肝纤维化患者47例,随机分为鳖甲煎丸联合恩替卡韦研究组与单用恩替卡韦对照组,分别收集两组患者治疗前后肝功能及肝脏弹性测定值(LSM)等资料进行统计分析和比较。结果:两组患者治疗后肝功能总胆红素(TBil)、白蛋白(ALB)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)均较治疗前改善(P0.05),治疗后两组患者肝功能比较,差异无统计学意义(P0.05);两组患者治疗后LSM与本组治疗前比较,差异有统计意义(P0.05),治疗后研究组患者LSM下降程度优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:乙型肝炎肝纤维化患者应用鳖甲煎丸联合恩替卡韦,其抗肝纤维化作用优于单用恩替卡韦治疗。     

化瘀养肝方联合恩替卡韦抗乙型肝炎肝纤维化的临床观察

目的:观察化瘀养肝方联合恩替卡韦抗乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法:选取我院感染科门诊2013年1月~2016年12月期间收治的辨证为瘀血阻络证的乙型肝炎肝纤维化患者48例,随机分为两组,观察组患者采用中药化瘀养肝方联合恩替卡韦治疗,对照组患者单用恩替卡韦,疗程48周,比较两组患者治疗前后临床症状变化、肝功能、血清肝纤维化指标、肝脏超声影像学、肝脏硬度变化。结果:与对照组比较,观察组患者血清肝纤维化指标、肝脏超声影像学、肝脏硬度测定值变化明显改善(P0.05);观察组患者中医症候积分明显优于对照组(P0.05)。结论:化瘀养肝方联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝纤维化患者效果显著疗效优于单独服用恩替卡韦者。     

恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究

目的:探讨恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的疗效。方法:216例慢CHB肝纤维化患者按1:1随机分为采用恩替卡韦单药治疗的对照组和恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗的治疗组,各108例。疗程为48周,观察两组患者治疗前后的ALT、TBil、HBV DNA及肝硬度值(LSM)、APRI值,并进行比较。结果:治疗后两组患者ALT、TBil、HBV DNA水平均较治疗前明显降低,但两组比较,差异无显著性意义(P0.05);而治疗后两组患者的肝纤维化指标均有不同程度地下降,治疗组患者LSM值从(12.1±7.4)KPa降至(8.3±4.9)KPa、APRI值从(1.68±1.12)降至(0.76±0.87);对照组的LSM值从(13.1±7.8)KPa降至(9.8士5.5)KPa、APRI值从(1.76±1.23)降至(0.97±0.73),治疗组的降低幅度高于对照组(P0.05)。结论:恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗CHB肝纤维患者的疗效优于单用恩替卡韦。     

乙转灵片联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝纤维化的临床研究

目的:观察乙转灵片联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法:将80例符合乙型肝炎肝纤维化西医诊断标准及中医肝肾亏损、脾虚挟瘀型辨证标准的患者随机分为对照组和试验组，每组40例，对照组患者给予恩替卡韦分散片，0.5 mg/次，1次/日，口服；试验组患者给予恩替卡韦分散片联合乙转灵片，5片/次，3次/日，口服，疗程为24周；观察两组患者治疗前后血清肝功能、HBV DNA定量、肝纤维化指标四项、中医证候积分的变化，评价两组患者中医证候疗效。结果:两组患者治疗后血清HA、IV-C、HBV DNA定量、中医证候积分均显著降低(P<0.05),中医证候疗效明显上升(P<0.05);试验组患者治疗后血清HA、IV-C、中医证候积分均低于对照组(P<0.05),试验组总有效率高于对照组(P<0.05),两组患者治疗后PC-Ⅲ和LN比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论:乙转灵联合恩替卡韦治疗能够减轻乙型肝炎肝纤维化患者的临床症状，改善肝功能，提高乙型肝炎肝纤维化肝肾亏损、脾虚挟瘀型中医证候疗效。     

益气活血方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究

目的:观察益气活血方联合恩替卡韦治疗气阴两虚、瘀血阻络型慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的临床疗效。方法:回顾性分析符合纳入标准的71例气阴两虚、瘀血阻络型CHB肝纤维化患者,根据有无使用益气活血中药汤剂分成治疗组34例,对照组37例。对照组患者口服恩替卡韦分散片,每次0.5mg,1次/d;治疗组患者在对照组治疗基础上加服益气活血方汤剂,每次200ml,2次/d,疗程均为24周。观察两组患者治疗前后的单项症状积分、中医证候积分、肝纤维化血清学标志物、腹部超声、肝脏Fibroscan瞬时弹性成像、肝脏声辐射力脉冲成像(ARFI)、外周血T淋巴细胞亚群等指标变化。结果:治疗24周时,治疗组患者肝区痛、乏力、失眠、便秘的单项症状评分和中医证候积分显著低于对照组(P0.01);治疗组中医证候疗效总有效率显著高于对照组(85.3%vs 59.5%,P0.05);治疗组患者肝纤维化血清学标志物、脾脏厚度、脾脏长径显著低于对照组(P0.01),治疗组门静脉直径低于对照组,但差异无统计学意义(P0.05)、肝脏硬度值均;治疗后两组患者ARFI肝纤维化分期均较同组治疗前降低,且治疗组降低更为明显,但差异均无统计学意义(P0.05);治疗组患者外周血T淋巴细胞亚群CD3~+、CD4~+、CD8~+计数绝对值显著高于对照组(P0.01)。结论:益气活血方联合恩替卡韦治疗气阴两虚、瘀血阻络型CHB肝纤维化,在改善患者症状、抗肝纤维化、调节免疫方面的疗效优于单用恩替卡韦,值得临床进一步研究应用。     

恩替卡韦联合中药内服外敷治疗乙型肝炎肝硬化随机多中心临床研究

目的评价中药内服外敷治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效及安全性。方法入组病例随机分组为对照组与治疗组,对照组单用恩替卡韦抗病毒治疗,治疗组加用中药内服外敷;观察肝功能、凝血功能、肝纤维化指标、超声、肝脏硬度值及中医证候积分。结果与对照组相比,中药内服外敷治疗24周患者ALT、AST、TBil、Alb、PT 明显改善（P＜0．01或 P＜0．05）;治疗48周AST、Alb、PT明显改善（P＜0．01）。与对照组相比,治疗组24周 HA、LN、PⅢP、Ⅳ-C及48周时HA、LN、Ⅳ-C均明显改善（P＜0．01）。肝脏硬度值（LSM ）基线水平比较,治疗组较高（P＜0．01）,治疗48周后,治疗组LSM下降显著（P＜0．05）。与对照组相比,内服外敷联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化48周时,HBsAg滴度下降程度差异有统计学意义（P＜0．01）;治疗组48周脾脏厚度缩小程度差异有统计学意义（P＜0．05）。与对照组相比,治疗组24周中医证候积分未见明显改善（ P＞0．05）;治疗组48周显效率明显提高（ P＜0．01）,总有效率差异无统计学意义（93．3％比85％,P＞0．05）。结论中药内服外敷可有效改善乙型肝炎肝硬化患者肝功能,抑制肝纤维化及脾肿大进展程度,改善中医临床证候,对HBV有一定的抑制作用。     

益肝化湿饮治疗乙型肝炎肝纤维化临床观察

目的:探讨益肝化湿饮联合恩替卡韦治疗乙肝肝纤维化的临床疗效.方法:将98例乙肝肝纤维化患者随机分为对照组48例和治疗组50例.对照组采用恩替卡韦等常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用益肝化湿饮治疗,24周为1个治疗周期.比较治疗前后2组患者中医症状评分、肝纤维化指标、肝功能、HBV-DNA、肝脏硬度值(LSM)的变化....     

恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床效果评价

目的探讨恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法选取 2014 年 4 月—2016 年 3 月于我院治疗的 64 例慢性乙型肝炎肝纤维化患者作为研究对象,按照随机、双盲、安慰剂对照原则将其分为对照组(恩替卡韦联合安慰剂治疗)和治疗组(恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗),例数分别为 37 例和 27 例。治疗期间定期进行血常规、血生化、HBV DNA、肝脏硬度(liver stiffness measurement, LSM)的检查,并观察 2 组患者治疗前和治疗72 周时肝穿刺活检的疗效。结果入组 64 例患者,其中 59 例完成临床疗效观察。与治疗前相比,治疗后 2 组患者 ALT、AST、TBIL、HBV DNA 水平及 LSM 和肝纤维化评分均较治疗前明显下降(P 均< 0.05);在改善肝纤维化程度方面,治疗组有效率为 66.7%,明显高于对照组的 45.8%,差异有统计学意义(P < 0.05)。结论恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗可改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者的肝脏炎症和纤维化程度。     

恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗早期乙型肝炎肝硬化临床观察

目的探索恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗早期乙型肝炎肝硬化的疗效。方法 43例乙型肝炎肝硬化患者接受恩替卡韦和复方鳖甲软肝片联合治疗,40例患者只给予恩替卡韦组治疗,观察1年。结果 12个月后联合治疗组及恩替卡韦组肝功能均明显恢复,两组比较差异无统计学意义;两组HBeAg阴转、HBeAg/HBeAb血清转换和HBV DNA阴转率无显著性相差（P〉0.05）;联合治疗组肝组织炎性活动度和纤维化程度改善更明显（t值分别为3.30和2.75,P均〈0.05）。结论恩替卡韦与复方鳖甲软肝片联合治疗早期乙型肝炎肝硬化有效。     

紫叶丹胶囊治疗恩替卡韦经治的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床研究

目的:研究紫叶丹胶囊对恩替卡韦经治HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效。方法:将上海中医药大学附属曙光医院肝病科门诊78例符合要求的恩替卡韦经治的HBeAg阳性CHB患者,按2∶1比例,随机双盲分为治疗组52例和对照组26例,分别给予恩替卡韦联合紫叶丹胶囊和恩替卡韦联合安慰剂治疗,疗程为48周。观察两组患者治疗前后血清HBeAg水平和血清学转换、HBsAg水平和中医证候量表积分的变化。结果:治疗48周后,两组患者HBeAg水平和中医症候积分均明显下降(P0.05),且治疗组患者HBeAg和中医症候积分下降幅度明显优于对照组(P0.05),但两组患者HBeAg阴转率和血清学转换率、HBsAg下降水平均无统计学差异(P 0.05)。结论:紫叶丹胶囊能明显提高恩替卡韦经治的HBeAg阳性CHB患者HBeAg下降水平,改善患者临床症状。     

恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化伴肝源性糖尿病患者对肝纤维化指标的影响

目的观察恩替卡韦治疗肝源性糖尿病对肝纤维化指标的影响。方法选择2008年6月至2013年8月青岛市传染病医院收治的乙型肝炎肝硬化伴肝源性糖尿病患者98例,分为治疗组和对照组各49例,所有患者均给予糖尿病饮食及综合护肝、对症、支持治疗。治疗组给予恩替卡韦0.5 mg,1次/d,口服,52周后观察血清肝纤维化及Fibro Scan检测的肝硬度(LSM)值的差异。计量资料两组间比较采用t检验,计数资料组间比较采用χ2检验。结果治疗52周后治疗组血清肝纤维化的4项指标、层黏连蛋白、Ⅳ型胶原、透明质酸、Ⅲ型前胶原蛋白较对照组差异有统计学意义(t=2.71,P0.01;t=3.53,P0.01;t=2.34,P0.05;t=2.28,P0.05)。两组病毒学应答率和糖尿病控制率差异均有统计学意义(χ2值分别为12.69,7.14,P值均0.01)。LSM值降低显著(t=3.22,P0.01),同时肝功能指标(TBil、ALT、Alb)和空腹血糖等指标较对照组好转,差异有统计学意义(t=5.53,P0.01;t=4.73,P0.01;t=2.42,P0.05;t=16.01,P0.01)。结论恩替卡韦治疗HBV DNA阳性的乙型肝炎肝硬化伴肝源性,能有效降低其血清肝纤维化指标及LSM值,亦能有效改善HBV DNA复制、血糖、肝功能等指标,具有较好的临床效果。     

恩替卡韦、干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者肝组织内HBV cccDNA变化差异及相关性分析

目的定量检测肝组织内HBV cccDNA、总HBV DNA及血清总HBV DNA,分析干扰素、恩替卡韦治疗对肝组织内HBV cccDNA的影响。方法从慢性乙型肝炎抗病毒治疗研究中选择40例HBe Ag阳性病例,其中24例接受恩替卡韦治疗,16例接受干扰素治疗,收集患者治疗前后血清总HBV DNA、生化学及病毒学数据,并收集治疗前后肝穿刺活检标本,定量检测肝组织内HBV cccDNA、总HBV DNA。均值比较采用t检验,目标变量与观察变量之间的相关分析采用偏相关分析。结果肝组织内HBV cccDNA(log10拷贝/ml)在恩替卡韦组基线为5.08±1.15,治疗后为3.80±0.85;在干扰素组基线为6.84±0.93,治疗后为6.02±1.27,两组基线值比较,差异无统计学意义(P=0.050);治疗后恩替卡韦组明显低于干扰素组(P=0.004)。肝组织内总HBV DNA(log10拷贝/ml)在恩替卡韦组基线为6.42±0.80,治疗后为4.83±1.08;在干扰素组基线为6.84±0.93,治疗后为6.02±1.27,两组基线值比较,差异无统计学意义(P=0.134);治疗后恩替卡韦组明显低于干扰素组(P=0.003)。肝组织内HBV cccDNA下降百分率与治疗后HBe Ag有显著相关性(R2=0.183)。恩替卡韦及干扰素对HBV复制指数的影响差异无统计学意义(P=0.210)。结论 HBe Ag阳性的慢性乙型肝炎患者,恩替卡韦和干扰素治疗均能显著降低肝组织内HBV cccDNA含量,恩替卡韦效果更好。     

大黄蟅虫胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的效果观察

目的观察大黄蟅虫胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法收集2014年10月-2016年1月于北京大学深圳医院门诊和住院治疗的慢性乙型肝炎肝纤维化患者100例。将患者随机分为2组,每组各50例,其中西药组采用恩替卡韦治疗,联合治疗组在西药组的基础上加服大黄蟅虫胶囊治疗,疗程均为48周。观察两组患者肝功能、HBV DNA载量、血清肝纤维化4项、肝脏硬度、天门冬氨酸氨基转移酶-血小板指数(APRI)/肝纤维化指数(Fibro Index)变化情况。计量资料组间比较采用t检验,计数资料组间比较采用χ2检验。结果与同组治疗前相比,治疗48周后两组患者肝功能ALT、AST和HBV DNA载量均下降,差异均有统计学意义(P值均0.05)。两组患者治疗后肝纤纤维化4项均恢复正常,且两组间血清透明质酸、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原水平比较,差异均有统计学意义(P值均0.05)。治疗后两组间比较,门静脉内径、脾厚度、肝硬度值和APRI/FibroIndex指数。差异均有统计学意义(P值均0.05)。联合治疗组治疗总有效率(92.0%)高于西药组(72.0%),差异有统计学意义(χ2=6.775,P=0.009)。结论大黄蟅虫胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效优于单用恩替卡韦。     

慢性乙型肝炎肝纤维化抗病毒治疗后生活质量与AST/PLT比率、肝硬度值、病理组织学的相关性分析

目的探讨慢性乙型肝炎肝纤维化患者恩替卡韦抗病毒治疗后生活质量与AST和PLT比率(APRI)、肝硬度(LSM)值、病理组织学的相关性。方法选择2013年10月—2015年3月在延边大学附属医院诊断为慢性乙型肝炎伴有肝纤维化的患者95例,全部患者进行恩替卡韦抗病毒治疗,在治疗前、治疗26周、52周和78周时采用SF-36量表进行生活质量测评,瞬时弹性成像技术测定LSM值,并检测血清APRI,其中31例患者在治疗前和治疗78周时进行肝穿刺活检病理组织学检查,观察炎症及纤维化程度,分析抗病毒治疗前后生活质量与APRI、LSM值和病理组织学的关系。计量资料同一指标不同时间点之间的比较采用Kruskal-Wallis H检验,相关性采用Spearman相关分析。结果抗病毒治疗后全部患者生活质量总体上呈上升趋势,健康状况、生理职能、情感职能、躯体疼痛、社会功能、精力状况不同时间点上差异均有统计学意义(H值分别为25.084、8.699、12.293、22.874、12.079、10.403,P值均<0.05)。全部患者的APRI呈下降趋势,治疗前后比较,差异有统计学意义(H=60.030,P<0.01),全部患者的LSM值呈下降趋势,治疗前后比较,差异有统计学意义(H=35.744,P<0.01),APRI和LSM与生活质量评分呈负相关(P值均<0.05)。肝穿刺活检患者抗病毒治疗后组织学炎症好转共22例,纤维化好转共15例,其中炎症好转的同时生活质量也提高有14例,纤维化好转的同时生活质量也提高有8例。结论恩替卡韦抗病毒治疗可提高慢性乙型肝炎肝纤维化患者的生活质量,APRI和LSM值下降可预测慢性乙型肝炎肝纤维化患者的生活质量好转,组织学炎症和纤维化好转对慢性乙型肝炎肝纤维化患者的生活质量好转有一定的影响。     

鳖甲煎丸对慢性乙型肝炎早期肝硬化患者血清肿瘤坏死因子-α和白细胞介素-6的影响

[目的]观察鳖甲煎丸对慢性乙型肝炎早期肝硬化患者血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素-6（IL-6）的影响及其作用机制。[方法]将76例慢性乙型肝炎早期肝硬化患者随机分为对照组和治疗组,对照组给予恩替卡韦片治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用鳖甲煎丸治疗,2组均治疗12周,治疗前后检测2组患者肝功能、肝纤维化指标和血清TNF-α、IL-6水平变化。[结果]治疗后,2组患者肝功能、肝纤维化指标和血清TNF-α、IL-6水平均明显降低,治疗组较对照组下降更明显（P〈O．01）。[结论]鳖甲煎丸治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化的疗效确切,其作用机制可能与减少TNF-α和IL-6的释放、抑制炎症反应有关。     

鳖甲煎丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察鳖甲煎丸联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者肝功能、血清肝纤维化指标、细胞免疫功能的影响。方法 115例慢性乙型肝炎患者随机分为两组,治疗组59例给予鳖甲煎丸3 g/次,3次/d,口服,ETV0.5 mg/次,1次/d,口服,疗程48周;对照组56例给予ETV0.5 mg/次,1次/d,口服,疗程48周。治疗前后检测肝功能、肝纤维化指标及细胞免疫功能。结果治疗组治疗后血清透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)较治疗前明显下降(P均0.001),且下降幅度明显优于对照组(P均0.05);治疗组治疗后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、球蛋白明显降低(P均0.05),外周血CD4~+、CD4~+/CD8~+明显升高(P均0.05),CD8~+明显下降(P0.05)。结论鳖甲煎丸联合ETV能够促进肝功能恢复,提高机体细胞免疫功能,改善血清肝纤维化指标,安全性与耐受性良好,疗效上显著优于对照组。     

恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效观察

目的观察恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者48周时的疗效。方法肝硬化患者随机分为两组,分别给予口服恩替卡韦0.5mg/d和拉米夫定100mg/d。观察24、48周时肝功能、凝血酶原活动度（PTA）、血清学、病毒学、肝纤维化指标、Child-Pugh积分等变化情况。结果 24周时肝功能、PTA、肝纤维化指标和Child-Pugh积分等均有所改善,但两组间差异无统计学意义（P〉0.05）,随着疗程的延长无明显变化。恩替卡韦组在24、48周时分别有26.1%（6/23）及30.4%（7/23）的患者出现HBeAg血清学转换,但两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。24、48周HBV DNA水平下降值、HBV DNA阴转率恩替卡韦组高于拉米夫定组（P〈0.05）。结论恩替卡韦能有效、快速抑制失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的病毒复制,改善肝功能。     

复方鳖甲软肝片配合恩替卡韦治疗肝纤维化的声辐射力脉冲成像疗效评估

背景慢性乙型病毒性肝炎(chronic hepatitis B, CHB)患者长期受到慢性炎症刺激,容易发生肝纤维化.抗病毒配合中药治疗是目前治疗肝纤维化的主要手段.声辐射力脉冲成像(acoustic radiation force impulse, ARFI)能定量评估肝脏硬度状态,可为临床无创性评估抗纤维化疗效提供影像学手段.目的探讨ARFI评估恩替卡韦配合复方鳖甲软肝片治疗CHB肝纤维化的疗效.方法选取在我院诊治的92例CHB肝纤维化患者作为研究对象.所有患者均接受恩替卡韦配合复方鳖甲软肝片治疗,治疗前后行ARFI检查,测定肝组织ARFI值,同期测定血清肝纤维化指标、肝功能指标,并与肝穿刺活检结果进行比较.结果治疗后,患者肝功能指标丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶较治疗前明显下降(P0.05);治疗后,患者肝纤维化指标透明质酸、IV型胶原、层粘连蛋白较治疗前明显下降(P0.05);治疗后,患者肝组织ARFI值较治疗前明显下降(P0.05);治疗前后ARFI值均与肝纤维化病理分期呈正相关(r=0.82、0.84, P0.05).结论 ARFI能无创性准确反映恩替卡韦配合复方鳖甲软肝片治疗CHB肝纤维化前后的肝纤维化程度变化,可为临床疗效评估提供一种全新的影像学方法.     

愈肝龙胶囊联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝纤维化临床观察

目的:研究愈肝龙胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法:将符合纳入标准的116例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为观察组64例和对照组52例,两组患者均给予恩替卡韦抗病毒治疗,观察组加用愈肝龙胶囊。观察两组患者治疗前与治疗36个月后肝硬度值(LSM)、超声影像学指标(门静脉内径、脾脏厚度)、血清肝纤维化指标4项(HA、LN、C-Ⅳ、PC-Ⅲ)、肝功能(ALT、AST、PLT、Alb、TBil)、APRI指数的变化。结果:两组患者治疗36个月后,观察组的LSM值、肝纤维化指标(C-Ⅳ)、肝功能(ALT、AST、PLT、Alb、TBil)以及APRI指数优于治疗前(P<0.05),且与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论:复方中成药愈肝龙胶囊联合恩替卡韦改善慢性乙型肝炎肝患者肝纤维化与肝功能的效果优于单用恩替卡韦。     

聚乙二醇干扰素α-2a与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的对照研究

目的 观察聚乙二醇干扰素α-2a与恩替卡韦治疗ALT＜2倍正常值上限(ULN)且肝组织学炎症活动度(G)≥2的慢性乙型肝炎(乙肝)患者的疗效和安全性.方法 采用开放、对照的研究方法,符合人选标准的慢性乙肝患者100例予以聚乙二醇干扰素α-2a或恩替卡韦治疗.聚乙二醇干扰素α-2a组50例,其中HBeAg阳性34例;恩替卡韦组50例,其中HBeAg阳性33例.治疗48周进行评估.数据行方差分析、t检验、Wilcoxon检验和X~2检验.结果 聚乙二醇干扰素α-2a组和恩替卡韦组基线HBV DNA、ALT、HBeAg、HBsAg水平和肝组织学特征均具有可比性.治疗48周,聚乙二醇干扰素α-2a组和恩替卡韦组各50例患者血清HBV DNA阴转率分别为66.0%和72.0%(X~2=0.421,P=0.517),聚乙二醇干扰素α-2a组患者血清HBV DNA较基线下降(3.08±1.43)lg拷贝/mL,恩替卡韦组下降(3.79±1.36)lg拷贝/mL(t=2.544,P=0.013).聚乙二醇干扰素α-2a组HBsAg阴转5例,占10.0%,恩替卡韦组阴转1例,占2.0%(X~2=2.837,P=0.204);聚乙二醇干扰素α-2a组HBsAg血清转换3例,占6.0%,恩替卡韦组无转换患者(X~2=3.093,P=0.242).聚乙二醇干扰素α-2a组HBeAg阳性的34例患者中,有14例发生HBeAg阴转和血清转换,占41.2%,恩替卡韦组HBeAg阳性的33例患者中,5例发生HBeAg阴转,4例HBeAg血清转换(X~2=5.583,P=0.018;X~2=7.159,P=0.007).聚乙二醇干扰素α-2a组有15例、恩替卡韦组有14例患者治疗前后均行肝组织活检,治疗48周后肝组织学改善(Knodell评分下降2分以上)分别是11例和9例(X~2=0.277,P=0.599).结论 聚乙二醇干扰素α-2a治疗ALT＜2×ULN且肝组织学G≥2的慢性乙肝患者可获得良好的病毒学、血清学应答和组织学改善,且安全性好.聚乙二醇干扰素α-2a治疗后HBeAg血清转换率显著优于恩替卡韦.