治疗药物监测及临床毒理学的研究进展——北京国际治疗药物监测和临床毒理学学术会议纪要

丹桂飘香，千里寄相思；明月婵娟，天涯共此时。为促进国内外治疗药物监测及临床毒理学（therapeutic drug monitoring and clinical toxicology，TDMCT）工作的交流与合作，推动我国TDMCT工作与科研的发展，由国际治疗药物监测和临床毒理学会（IATDMCT）及北京大学治疗药物监测和临床毒理（TDMCT）中心共同主办，北京大学第三医院、北京大学第一医院共同承办的“2010北京国际治疗药物监测和·临床毒理学术会议”于2010年9月23-25日在京召开。北京大学常务副校长柯杨出席开幕式并致辞，中国药学会副理事长李大魁、北京大学第三医院院长陈仲强、北京大学第一医院院长刘玉村等领导和嘉宾出席了大会开幕式。     

小儿治疗药物监测

小儿治疗药物监测徐学敏李振芳（首都医科大学附属北京儿童医院北京１０００４５）治疗药物监测（Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｄｒｕｇｍｏｎｉｔｏｒ－ｉｎｇ，ＴＤＭ）是我国近十年来发展起来的临床药物监测技术。它采用现代的分析方法，定量测定生物样品（血清、唾液、尿液...     

开展院外病人治疗药物监测的体会

开展院外病人治疗药物监测的体会蔡明虹（南京军区南京总医院南京２１０００２）随着治疗药物监测（ＴＤＭ）的深入开展，我们从下临床指导合理用药发展到指导病人院外用药。由于大多数院外患者均为慢性病，需长期服药治疗，在缺少医务人员的指导下，药物不良反应的发生率...     

试论治疗药物监测工作存在的问题及对策

试论治疗药物监测工作存在的问题及对策陈晓琪（山东济南市中心医院２５００１３）治疗药物监测（ＴＤＭ）是临床药学的重要工作之一。目前，我国许多医院已开展了这项工作，取得了很大成绩，推动了我国临床药学的发展。但总体水平离发达国家仍存在不少差距。现仅就其存在...     

高原环境影响治疗监测药物代谢的研究进展

高原环境会影响药物在体内的代谢，使得药动学参数、药物代谢酶及转运体的表达及功能均会发生变化。随着医药行业的快速发展，治疗药物监测（TDM）作为个体化用药的依据被广泛的关注，高原环境对监测药物有何影响?笔者通过查阅国内外相关文献，对临床上常用的治疗监测药物种类、治疗窗以及检测血样进行了归纳和总结，分析高原低氧环境对临床常用监测药物代谢的影响。为高原临床治疗药物监测提供参考，更好的保证高原人群合理用药，也为后期课题组开展高原治疗药物监测以及研究药物的遴选提供参考。     

常用心血管药物的监测

常用心血管药物的监测钟明康，王宏图，张静华（上海医科大学附属华山医院２０００４０）心血管药物的有效治疗浓度通常较窄，当给药剂量略大于治疗剂量，甚至使用治疗剂量时，即有中毒症状出现，因此，极有必要直接监测药物浓度。当有以下七种情况时，应考虑进行药物浓度...     

对徐州市一个时间段药物不良反应的分析

药物在对人类疾病的治疗中起着重要的作用，但在药物治疗过程中也会产生一些与治疗目的无关的不良反应（ADR）事件，使病人的身体和精神受到一定的危害。ADR已经受到社会各界的关注。自2003年12月徐州市药物不良反应监测中心成立以来，开展了药物不良反应监测培训，建立了药物不良反应监测网络，全市有多家医疗机构参与了药物不良反应监测报告工作。为了更好地做好药物不良反应监测工作，现对一个时间段，即2004年徐州市药物不良反应监测中心收集到的ADR病例155份进行分析。     

药物不良反应报告分析

目的对我院呈报的90例药物不良反应（ADR）监测报告进行回顾性研究。方法采用医院集中监测系统，对门诊患者和住院患者进行监测，由医生和药师详细填写ADR报告，呈交院ADR监测小组。结果ADR的发生率男性比女性高，55岁以上年龄组比其他年龄组高。ADR涉及13大类45个药物品种，其中非甾体抗炎镇痛药所占比例最大（27．8％）。ADR症状中皮肤反应最多（29．3％），其次是中枢神经系统反应（16．6％）。结论加强对高龄患者的治疗药物监测，ADR监测应贯穿于整个用药过程中，落实ADR监测制度，提高对ADR重要性的认识。     

治疗药物监测的文献计量学分析与临床实践

目的 利用文献计量学方法分析国内外治疗药物监测领域热点和趋势,结合复旦大学附属中山医院厦门医院（本院）2022年开展的治疗药物监测情况进行回顾性分析,为促进临床合理用药提供参考。方法 基于Web of Science核心数据库和中国知网（CNKI）使用CiteSpace软件对2019—2023年关于治疗药物监测领域的研究进行关键词的共现分析、聚类分析。结果 筛选后纳入1301篇英文文献、330篇中文文献进行文献计量学分析。国内外研究中的高频关键词包括治疗药物监测的药物以及分析方法。2022年本院开展药物浓度检测总例数为864例。监测排名前三位的药物分别是他克莫司（37.27%）、雷帕霉素（18.17%）和万古霉素（14.35%）。他克莫司的治疗药物浓度结果处于有效浓度范围占比最高为90.06%,其次是雷帕霉素为85.35%,地高辛为85.00%。结论 目前治疗药物监测研究主要为万古霉素、地高辛、抗癫痫药物的合理用药。本院搭建临床药师参与报告解读的治疗药物监测平台,还需关注抗精神类药物以及抗肿瘤药物的治疗药物监测。     

四种抗癫痫药物血药浓度监测的结果分析

目的分析儿童抗癫痫药物（AED）的血药浓度监测结果，指导临床合理用药。方法采用荧光偏振免疫法（FPIA）对我院2001年1月-2003年12月服用丙戊酸钠（VPA）、卡马西平（CBZ）、苯巴比妥（PB）、苯妥英钠（PHT）患者共1598例／次进行血药浓度监测，了解儿童抗癫痫药物在我院应用的现状和趋势。结果血药浓度在正常治疗范围内的患者占50．3％，小于正常治疗范围的患者占42．9％，高于正常治疗范围的患者占6．8％，联合用药的患者中，血药浓度低于或高于正常治疗浓度的患者总达44.1％。结论癫痫患者应重视血药浓度监测，确保患者用药安全、有效。     

“第2届全国儿科临床药理学术会议”征文通知

由国际治疗药物监测和临床毒理学会（IATDMCT）与北京大学治疗药物监测和临床毒理学中心共同主办,北京大学第三医院和北京大学第一医院共同承办的“2010北京国际治疗药物监测和临床毒理学术会议”将于2010年9月23～25日在北京召开（详见本刊通知）。     

2010北京国际治疗药物监测和临床毒理学术会议（第一轮通知）

为促进安全合理用药,由国际治疗药物监测和临床毒理学会（IATDMCT）以及北京大学治疗药物监测和临床毒理（TDMCT）中心共同主办,北京大学第三医院和北京大学第一医院共同承办的“2010北京国际治疗药物监测和临床毒理学术会议”将于2010年9月23—25日在北京召开。本届会议的主题是“以TDMCT实践优化临床药物治疗”。     

Newron的AD治疗药继续Ⅱ期临床

总部位于意大利米兰的NewronPharmaceuticalSpA公司和英国私人公司Hunter-Fleming称，独立的数据安全监测委员会（DSMB）建议继续进行HF0220（I）的Ⅱ期安全性和耐受性试验，该药物是两公司共同开发的治疗阿尔茨海默氏病（AD）的药物。     

1例基于治疗药物监测干预伏立康唑药物相互作用分析

伏立康唑是目前治疗侵袭性曲霉菌病的一线用药，该药既是细胞色素P450（cytochrome P450 proteins，CYP）2C9、2C19、3A4的底物也是其抑制剂，临床上与许多药物存在相互作用；而且已有大量研究表明CYP2C19基因多态性、性别、年龄等因素都会显著影响伏立康唑的血药浓度，因此临床使用伏立康唑需要进行治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）。本文通过对1例曲霉菌中枢感染患儿应用伏立康唑的监测与干预，探讨临床药师基于治疗药物监测在识别药物相互作用中发挥的作用。     

治疗药物监测在抗结核药物治疗中的应用

治疗药物监测（Therapeutic Drug Monitoring，TDM）是近代临床药物治疗学中的重大进展之一。通过测定血液或其它体液中的药物浓度，并利用药动学原理指导临床用药，从而获得药物的最大治疗效果、减小药物毒性而使临床工作更优化，这也是结核（Tuberculosis）化疗中一个新的发展方向^[1]。抗结核药物经吸收入血后，在病灶部位需要达到一定的浓度才能起到抑制或杀灭结核杆菌的作用。     

美国FDA药物肝毒性监测和管理文件简析

药物是造成肝损害的重要原因之一。目前，对药物肝毒性进行科学监测和管理是制药企业和药品监管部门面临的一项具有挑战性的任务，对新药研发、临床诊断和治疗以及药品上市后监管都有重要的意义。通过介绍美国FDA、美国药物研究与制药商协会（PbRMA）、美国肝病协会（AASLD）共同制定的关于药物肝毒性监测和管理的文件，为读者提供了关于药物肝毒性的探测、评价和管理的许多有价值的信息；通过简析这些文件，以期为我国药物肝毒性的监测和管理提供重要的借鉴作用。     

内蒙地区开展药物不良反应监测研究的现状

本文介绍了内蒙地区开展药物不良反应（ＡＤＲｓ）监测的研究现状及经验体会，包括ＡＤＲｓ监测的种类，方法与展望，讨论了开展ＡＤＲｓ监测中的内个问题。（１）ＡＤＲｓ调查项目表的制定与应用，（２）如何判断ＡＤＲｓ？（３）ＡＤＲｓ监测中使用药物登记表的意义：（４）做好ＡＤＲｓ监测结束后的总结与分析；（５）基层卫生单位开展ＡＤＲｓ监测时要排除干扰因素；（６）搞好协作，培养技术队伍。     

地高辛与卡马西平血药浓度监测结果分析

目的促进临床安全、有效地用药。方法采用荧光偏振免疫法分别测定患者地高辛和卡马西平的血药浓度，并进行血药浓度监测。结果共监测地高辛723例，血药浓度在有效范围（0．8～2．0μg／L）的有339例，有效率为46．9％；共监测卡马西平89例，血药浓度在有效范围（4～12mg／L）的有42例。有效率为47．2％。结论对于治疗窗比较窄的药物，有必要进行治疗药物的血药浓度监测，并根据监测结果主动调整给药方案。     

预防重型颅脑损伤患者上消化道出血的用药选择

目的：探讨合理使用抑制胃酸分泌药物，预防重型颅脑损伤患者上消化道出血。方法：通过连续监测189例重型颅脑损伤患者的胃液pH值，阶梯使用西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁及奥美拉唑预防上消化道出血。结果：用西米替丁可达到预防性治疗的为57例（30．2％），需用雷尼替丁且达到预防性治疗的为44例（23．3％），需用法莫替丁且达到预防性治疗的为49例（25．9％），需用奥美拉唑治疗的为39例（20．6%）。结论：动态监测胃液pH值的变化，有助于更合理地使用抑制胃酸分泌药物预防重型颅脑损伤患者上消化道出血。     

输尿管结石并绞痛的药物治疗

安全、有效、损伤小的药物排石疗法，若患者选择合适，方法得当，也可达到满意的治疗效果一般认为，符合下述条件的可首选或以药物治疗为主：（1）结石直径小于1cm；（2）表面光滑，形状较规则；（3）无严重感染；（4）结石以下尿路无梗阻或狭窄；（5）病程不长，尿路造影显示肾功能尚好；（6）诊断明确的代谢性疾病。治疗期间应监测肾功能，视梗阻轻重定时复查肾脏B超。