3~14岁儿童接种冷适应流感活疫苗的临床和流行病学效果评价(英)

作者在前苏联和古巴的幼儿园和学校中选择了131930名3～14岁的儿童，采用喷雾法接种2剂冷适应（CA）流感减毒活疫苗，间隔确性1～28天，总剂量为0.5ml。对照组接种安慰剂。CA流感疫苗共有四种，单价疫苗（甲型流感）、双价疫苗（甲型H1N1和H2N2）、双价疫茵（甲型H1N1和乙型流感）、三价疫苗（甲型H1N1、H3N2和乙型流感）。     

甲型(H1N1、H3N2)及乙型流感病毒三价冷重组减毒活疫苗在婴幼儿中的免疫接种

经鼻腔接种流感疫苗,刺激机体产生分泌性IgA及循环性IgG来提高流感疫苗的免疫效果,是进行鼻腔接种流感减毒活疫苗研究的目的之一。该研究所用三价活疫苗中的甲型(H1N1、H3N2)及乙型流感病毒均来源于亲代冷适应流感病毒株,各疫苗病毒株拥有其亲代病毒的6个固有基因及各自野毒株的血凝素及神经氨酸酶基因。     

接种甲型H1N1流感疫苗不良反应护理体会

当前,全球流行的甲型H1N1流感病毒为一种新甲型流感病毒,人群普遍易感。WHO提出流感疫苗的注射是最有力、有效的控制大流行,降低流感对人类健康影响的药物干预措施,但是任何一种疫苗都会出现不同程度的不良反应。因此注射甲型H1N1流感疫苗后也会出现一些不良反应,比如出现一些轻微的发热、乏力、全身酸疼、局部红肿等。我院于2009年10月14日年～2009年10月21日收治了29例注射甲型H1N1流感疫苗后出现不良反应的患者,现就其护理体会报告如下。     

甲型H1N1流感疫苗不良事件监测及评估

目的:分析甲型H1N1流感疫苗的接种情况,及时总结接种的监测与评估,为开展甲型H1N1流感防控提供参考。方法:对国内外2009年接种甲型H1N1流感疫苗的不良反应监测报告进行分析。结果:甲型H1N1流感疫苗被认为与季节性流感疫苗总体安全性近似。结论:在甲型H1N1流感大流行的背景下,接种该疫苗利大于弊。     

在2月龄至3岁儿童中评价二价甲型流感减毒活疫苗的安全性、免疫原性及剂量-应答关系

现行的流感疫苗为甲型流感H1N1、H3N2和乙型流感三价灭活疫苗,以前未曾免疫过的9岁以下儿童需接种2次,且在幼婴中的免疫原性不稳定,以致不易在儿童中推广使用。一种新的减毒活疫苗可望替代现行的疫苗。这种甲型和乙型流感减毒疫苗是用在低温(25℃)下连续传代得到的重配的冷适应(ca)毒株制备的。单价甲型或乙型流感疫苗在儿童中是安全的并具有免疫原性,作者对2月龄至3岁儿童鼻内免疫二价甲型流感减毒活疫苗,并对其合适剂量、安全性和免疫原性进行了研究。     

北京市药品监督管理局关于进一步加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作的通知

为认真贯彻落实国家食品药品监督管理局甲型H1N1流感疫苗生产及质量监管工作座谈会议精神和下发的《关于加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作的通知》（食药监办[2009]93号）的要求,切实加强甲型H1N1流感疫苗研制、生产等各环节监督管理,确保疫苗生产质量和安全,结合北京市的实际,现就加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作的有关要求通知如下,请认真贯彻执行。     

关于加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作的补充通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为切实加强甲型H1N1流感疫苗研制、生产等各环节监督管理,确保疫苗生产质量和安全,国家局下发了《关于加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作的通知》（食药监办[2009]93号）,并组织开展了甲型H1N1流感疫苗生产及质量监管工作督导检查。     

比例失衡法在甲型H1N1流感疫苗不良反应信号挖掘中的应用与分析

目的通过对甲型H1N1流感疫苗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考。方法采用关于甲型H1N1流感疫苗的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA和CDC创建的疫苗不良反应事件报告系统(VAERS)2009年第一季度至2018年第四季度共40个季度的报告进行数据挖掘。结果使用ROR法共得到247个信号,二次筛选后得到73个信号,其中42个信号的不良反应未在甲型H1N1流感疫苗的说明书中出现。结论甲型H1N1流感疫苗不良反应发生频次较高的主要集中在中枢神经系统、皮肤、呼吸系统及胃肠系统等方面,其不良反应信号较强的主要集中在女性生殖系统、面部神经系统及呼吸系统等方面;也挖掘出疫苗说明书收录不全之处,如检测到甲型H1N1流感疫苗可能引起视觉损害、心率及心律紊乱、交感副交感神经损害和女性生殖系统损害等。建议临床用药时,应注意患者疾病的进展和中枢神经系统、皮肤、呼吸系统及胃肠系统的不良反应发生情况。     

第5个2009甲型H1N1流感疫苗获FDA批准上市

美国食品药品管理局（FDA）于11月16日批准第5个2009甲型H1N1流感疫苗上市。该疫苗由葛兰素史克公司旗下的ID生物医药公司生产。与另外四个已经获批的甲型H1N1流感疫苗相同,ID生物医药公司将以多剂量瓶（含硫柳汞）方式进行该疫苗生产。     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

甲型流感(H1N1)疫苗

1 目前已有有效的抗甲型流感(H1N1)病毒的疫苗吗? 目前还没有,但是,这种疫苗的研制工作已在进行中.流感疫苗通常含有死的或减毒的流行病毒株.疫苗刺激机体免疫系统以防御感染,为了增强疫苗的保护作用,疫苗病毒应与流行"野型"病毒密切相配.由于这种H1N1病毒是新的,目前没有用这种特定病毒制备的疫苗.制备一种新流感疫苗可能需要5～6个月.     

1990～1991年的流感疫苗

一种新型的三价流感疫苗目前正用于1990～1991年的流感流行季节,尤其推荐对老年高危人群及其家庭接触者以及可能接触这些病人的卫生保健人员进行疫苗接种。本疫苗的抗原包括A/台湾/1/86(H1N1)、A/上海/16/89(H3N2)和B/山形/16/88。A/上海/16/89是1990年的新抗原。在美国,流感疫苗由在鸡蛋中生长的灭话病毒制成,有完整病毒制剂、分裂病毒制剂和提纯的表面抗原疫苗。分裂病毒或提纯