糖尿病血管环境中置入不同材料冠状动脉支架患者的血管重建和

背景：近年来研究证实,冠状动脉支架材料学影响着支架置入后体内炎性反应、血管重建后长、短期疗效和各种生物相容性、安全性指标,但目前涉及冠心病合并糖尿病患者的相关报道较少。 目的：比较糖尿病患者经冠状动脉药物洗脱支架和金属裸支架置入后血管重建疗效和生物安全性指标。 设计、时间及地点：对比观察,病例来自2005-01/2006-01北京世纪坛医院老年心血管科及阜外医院心血管内科。 对象：选择连续接受经皮冠状动脉介入治疗的冠心病合并糖尿病患者126例。 方法：入选患者分别接受药物洗脱支架(n=83)和金属裸支架(n=43)置入,出院后2~4周定期门诊复查及电话主动跟踪随访,直至随访满24个月结束。 主要观察指标：分别检测两组患者住院和随访期间血浆超敏C-反应蛋白和基质金属蛋白酶9水平;比较两组患者的疗效和安全性等指标变化。 结果：两组患者随访期间,药物洗脱支架组有5例(6%),金属裸支架组有2例(5%)失访,其余受试者均进入结果分析。①两组患者治疗前血浆超敏C-反应蛋白和基质金属蛋白酶9水平无显著性差异(P > 0.05)。置入后24 h,1周和1个月两者均维持较高水平,其中超敏C-反应蛋白峰值时间出现较早,基质金属蛋白酶9峰值期表现较晚,大部分时间段金属裸支架置入患者超敏C-反应蛋白和基质金属蛋白酶9血浆质量浓度均明显高于药物洗脱支架组(P < 0.05~0.01)。②两组患者疗效和支架段再狭窄指标比较中,药物洗脱支架组的心脏主要不良事件总数目、平均心脏主要不良事件数目、再发性心绞痛、靶血管再狭窄例数和随访期平均置入支架管径明显少于金属裸支架组(P < 0.05~0.01)。③两组患者在住院和随访期间无全身毒性及超敏反应发生(包括皮疹、疼痛、瘙痒、发热、血压下降),未出现造血系统细胞成分、数目、形态不良改变,生物相容性好。 结论：血管环境不是经皮冠状动脉介入治疗后影响血管重建疗效的惟一因素,糖尿病患者置入药物洗脱支架后炎症反应较轻,心脏主要不良事件数目少,靶血管再狭窄率低。     

药物洗脱支架与裸支架临床应用的安全性比较

目的：评价药物洗脱支架与裸支架临床应用中的安全性，观察药物洗脱支架与裸支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的应用。 方法：以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI：2004/2008)检索关于药物洗脱支架与裸支架的临床研究与实验研究的随机对照实验，检索词为“洗脱支架、裸支架”。检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析。 结果：共有19项实验2 731例血管内支架置入患者符合纳入标准，药物洗脱支架与裸支架置入后比较，应用药物洗脱支架血管再狭窄率均较术前降低，随访结果显示药物洗脱支架较金属裸支架能明显减低再狭窄率，靶病变血管重建率等，但其远期在体内对血流动力学的影响尚有待进一步随访观察。 结论：与金属裸支架相比, 药物洗脱支架在小血管复杂病变中置入是有效的,且能明显减少术后再狭窄和靶病变血运重建率。但由于纳入试验少，证据的强度不足，其他有效性指标和安全性，有待更多证据加以评价。     

药物洗脱支架与金属支架置入后再狭窄及其生物相容性比较

目的：比较并总结金属裸支架与药物洗脱支架的生物相容性及支架置入后的冠状动脉再狭窄,展望生物可降解支架的临床应用。 方法：以药物洗脱支架,金属裸支架,生物相容性,再狭窄为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06),以drug eluting stent, bare metal stent, biocompatibility, restenosis为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文。以再狭窄率,支架的生物相容性及炎症因子的表达为评价指标。纳入药物洗脱支架与金属支架置入后血管再狭窄的临床研究;排除动物实验。 结果：计算机初检得到523篇文献,根据纳入排除标准,对金属裸支架与药物洗脱支架置入后血管再狭窄的临床研究进行分析。经皮冠状动脉支架置入已成为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病最常用的治疗方法,其主要包括球囊扩张、普通金属裸支架置入、药物洗脱支架置入。用普通金属裸支架取代球囊扩张,使支架内再狭窄由50%下降到20%~30%;药物洗脱支架改善了冠状动脉介入治疗的愈后,但同时也带来了许多新问题。大多数药物洗脱支架由药物、药物载体、支架平台3部分组成,其中金属支架和聚合物不能被人体吸收。金属置入物和药物载体长期存留于血管中,影响内皮化、引起局部的慢性炎症反应和后期的血栓形成。 结论：药物洗脱支架在防止支架内再狭窄及再次血运重建明显优于普通金属裸支架。生物可降解支架的临床应用,在一定程度上减少了药物载体对血管内皮的影响。     

冠状动脉内药物洗脱支架或金属裸支架置入对患者血小板功能的影响

背景：冠状动脉内置入药物洗脱支架可以显著降低冠状动脉介入治疗后再狭窄的发生率和主要心血管不良事件,提高患者的生活质量,在临床得到了广泛应用。但近期的多项荟萃分析说明,与金属裸支架相比,药物洗脱支架显著增加晚期支架血栓形成,增加全因性死亡率。 目的：观察冠状动脉支架置入前、后和随访6个月血小板膜糖蛋白的变化,对比分析短、中期内置入药物洗脱支架或金属裸支架对血小板活化影响的差异。 方法：对2007-06/2009-06因急性冠脉综合征成功进行冠状动脉内支架置入治疗的104例患者进行回顾性分析,其中使用药物洗脱支架68例,金属裸支架36例。同时纳入34例因疑诊急性冠脉综合征而进行造影,证实血管完全正常的患者为对照组。比较各组患者外周血中CD62p,CD63和凝血酶敏感蛋白的阳性表达率。 结果与结论：在相同抗血小板治疗6个月时,与金属裸支架组相比,药物洗脱支架置入对患者血小板活化的影响仍较明显,这可能与药物洗脱支架的晚期支架血栓形成增加有关。目前所提倡的12个月的标准抗凝治疗是否足够,以及血小板活化功能检测对支架置入治疗后抗血小板治疗的临床指导意义等仍需进一步研究。     

药物洗脱支架：较强安全性和良好近远期效果之评价

目的：评价冠状动脉介入治疗中应用药物支架置入后的效果、安全性。 方法：以“经皮冠状动脉成形术,药物血管支架,内膜增生,再狭窄,生物相容性”为关键词,采用计算机检索2000-01/2009-12相关文章。纳入与血管支架材料,血管支架材料改性相关的文章,排除重复研究或Mata分析类文章,以 14篇为重点,讨论载药支架对血管内皮增生、再狭窄及生物相容性的影响。 结果：药物支架具有在血管病变部位将药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制的释放至心血管壁组织而发挥生物学效应的特点。以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的介入治疗中,有效降低了支架内再狭窄和心血管事件的发生率,对糖尿病患者、小血管病变、冠状动脉长病变和弥漫性复杂病变治疗方面也显示出良好的疗效。文献还显示国产雷帕霉素洗脱支架与进口雷帕霉素洗脱支架相比同样具有良好的安全性,但由于支架携带的药物本身和承载药物的涂层作用,是否会引起晚期支架内血栓引起了临床的重视,科研人员也在通过对支架晚期支架内血栓机制、可控血栓危险因素的干预策略和支架工艺技术的研究,积极探索新一代的既减少支架再狭窄又减少支架血栓更安全的药物洗脱支架。 结论：以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在多种冠心病的介入治疗中,能有效降低支架置入后血管内再狭窄和心血管事件的发生率,有较强的安全性和良好的近远期疗效。 关键词：经皮冠状动脉成形;药物血管支架;血管内膜增生;再狭窄;生物相容性 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.29.033     

国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死：与进口药物支架比较其安全性和有效性

目的：比较国产雷帕霉素洗脱支架（Firebird支架）和进口雷帕霉素洗脱支架（CypherTM支架）置入治疗急性ST段抬高心肌梗死的安全性和有效性。 方法：选择2005-03/2007-02就诊于赣州市立医院心内科及深圳市孙逸仙心血管医院的急性ST段抬高心肌梗死患者121例，经患者及家属知情同意后进行临床观察，治疗过程经医院医学伦理委员会批准。其中CypherTM支架组59例，Firebird支架组62例。比较两组支架置入后冠状动脉造影结果、住院期间的临床结果；随访2~12个月，记录死亡率、靶血管重建率及主要心血管事件发生率。 结果：①121例患者支架置入均获得成功。62例梗死相关血管的62处病变置入64枚Firebird支架；另59支梗死相关血管的59处病变置入61枚CypherTM支架。②Firebird支架组1例术后第5天出现支架内亚急性血栓形成，再次行冠状动脉介入术获得成功。CypherTM支架组1例术后64 d发生急性左心衰竭而死亡，1例术后5个月在院外猝死。③两组比较支架置入后造影结果和临床结果差异无显著性意义。④对117例患者进行随访，CypherTM支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.4%、0%和3.4%；Firebird支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.2%、1.6%和4.8%，差异无显著性意义（P > 0.05）。 结论：国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死患者是安全的,随访未发现管腔内出现血液及组织细胞的变化，无特殊生物相容性和安全性问题，与进口雷帕霉素药物涂层支架相比较各项指标差异不明显。     

不同双联抗血小板治疗时间对FIREBIRD支架置入患者的影响

背景：研究表明，支架内血栓直接影响了药物洗脱支架置入后近远期疗效。 目的：观察分析不同时间的双联抗血小板治疗对Firebird支架置入后冠心病患者心血管不良事件发生率的影响。 方法：选择置入Firebird国产雷帕霉素洗脱支架的患者1 107例，分为阿司匹林+硫酸氯吡格雷3月以内、3~6个月、< 6~12个月组，记录患者心血管不良事件发生率，药物不良反应的发生率及材料宿主反应。 结果与结论：实际随访例数为1 059例(共置入支架1 431枚)，随访时间由7~59个月不等，临床随访率为95.7%。3月以内、3~6个月、< 6~12个月组患者主要心血管不良事件(MACE)发生率分别为8.9%，7.7%，4.4%，差异有显著性意义。3组患者心力衰竭、急性心肌梗死、再次血运重建和主要心脏事件发生率差异均有显著性意义(P < 0.05或< 0.01)，< 6~12个月组发生率最低。各组患者均未发生材料宿主反应。提示，国产Firebird雷帕霉素洗脱支架置入后延长口服氯吡格雷时间至12个月甚至更长患者心血管事件的发生率降低，且不增加药物不良事件的发生率。     

国产生物可降解聚合物支架与进口永久聚合物支架在冠状动脉血运重建中的对比

背景：雷帕霉素洗脱支架是冠状动脉支架置入后再狭窄的有效防治措施,是国产和进口支架材料会有什么区别吗？ 目的：比较新型国产EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与进口Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性。 方法：回顾性分析259例冠状动脉心病患者临床资料,根据置入支架的不同分为两组进行比较观察：EXCEL支架组(n=130)：置入新型国产生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架;Cypher支架组(n=129)：置入进口永久聚合物雷帕霉素洗脱支架。 结果与结论：256例患者完成随访,失访者3例,其中EXCEL支架组1例, Cypher支架组2例,失访率为1%。两组患者各有2例发生急性和亚急性血栓,Cypher支架组患者有3例发生晚期血栓。两组之间比较差异无显著性意义(P > 0.05)。随访期间未发生支架内再狭窄。置入后18个月无主要不良心脏事件生存率为98.8%,置入后亚急性血栓发生率1.56%。提示,EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉血运重建方面的近期及远期各项指标差异无显著性意义,两者均是安全可靠的。     

冠状动脉支架置入后血管再狭窄的危险因子

冠状动脉粥样硬化性心脏病危险因素、血管造影下冠状动脉病变特征、支架置入操作技术参数是影响冠状动脉病变支架置入后再狭窄的主要危险因子。这些危险因子在不同的组合条件下可对支架置入后再狭窄产生不同的影响。目前研究结果较一致的可增加支架置入后再狭窄危险的因素为：冠状动脉病变长度、病变血管直径< 3 mm、开口病变、支架总长度以及置入支架的个数。同样研究结果较一致的是：药物洗脱支架(紫杉醇药物洗脱支架和雷帕霉素药物洗脱支架)与裸金属支架相比，明显降低了发生支架置入后再狭窄的危险；而这2种药物洗脱支架之间相比，雷帕霉素药物洗脱支架在降低支架置入后再狭窄风险方面似乎优于紫杉醇药物洗脱支架。而其他的一些危险因素，如年龄、性别、吸烟、高血压等目前的研究结果并不一致。     

雷帕霉素药物洗脱支架置入后发生血管再狭窄的相关因素及其安全性

目的：评价雷帕霉素药物洗脱支架置入的安全性,分析雷帕霉素药物洗脱支架支架血栓发生率和特征,探讨雷帕霉素药物洗脱支架治疗的患者中造影证实的支架血栓事件风险。 方法：以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI：1997/2009)检索关于雷帕霉素药物洗脱支架血栓形成原因分析及安全性的自身前后对照实验,检索词为“雷帕霉素、药物洗脱支架、金属裸支架、支架内血栓”。检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析。 结果：共有12项实验3 839例雷帕霉素药物洗脱支架置入患者符合纳入标准,雷帕霉素药物洗脱支架置入后血管脉狭窄率均较术前降低,随访结果显示国产雷帕霉素洗脱支架与金属裸支架内血栓的发生率均较低,两者无显著性差异,再狭窄率国产雷帕霉素洗脱支架支架明显低于金属裸支架。远期临床随访结果表明,延长联合抗血小板治疗时间很有必要。 结论：雷帕霉素洗脱支架置入后的安全性尤其是晚期血栓问题的确值得关注,但发生率很低,临床实践中需要对雷帕霉素洗脱支架安全性以及危险与获益的相关性进行合理的判断。治疗多支血管病变时全部采用雷帕霉素洗脱支架优于金属裸支架,可获得较高的收益与风险比。     

Early elevation of interleukin-1beta and interleukin-6 levels after bare or drug-eluting stent implantation in patients with stable angina

INTRODUCTION: Drug-eluting stent (DES) implantation represents an important innovation in the treatment of coronary artery disease. However, inflammatory-related complications, including subacute thrombosis and in-stent restenosis, are still important limitations to percutaneous coronary intervention (PCI). The aim of this study was to compare early local release of interleukin 1beta (IL-1beta) and IL-6 proinflammatory cytokines after elective placement of either bare metal stents or DES. MATERIALS AND METHODS: IL-1beta and IL-6 levels were assayed in plasma obtained from the coronary sinus both before and 20 min after stent implantation in 59 patients with stable angina, who were randomly assigned to receive bare, paclitaxel-, or sirolimus-eluting stents during elective PCI. RESULTS: We found that IL-1beta and IL-6 levels were significantly increased in the coronary sinus of patients receiving either bare, paclitaxel- or sirolimus-eluting stents 20 min after stent implantation as compared with basal concentrations. The variation in the level of both cytokines was comparable among the three study groups. CONCLUSIONS: A local release of proinflammatory cytokines occurs shortly after coronary stent placement, including DES, which is possibly related to plaque rupture and/or endothelium traumatism following the stenting procedure. This suggests that precocious anti-inflammatory treatment could be of benefit to further improve the PCI clinical outcome.     

双对吻挤压术与即兴支架置入术治疗冠状动脉分叉病变的对比研究★

背景：多种分叉病变的治疗焦点仍然在于最佳置入方法是单支架置入还是双支架置入。 目的：比较双对吻挤压与即兴支架置入治疗冠状动脉分叉病变的疗效和安全性。 设计、时间及地点：非随机对照前瞻性试验，于2006-08/2007-04于南京市第一医院完成。 对象：入选62例真性分叉病变需行经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者(目测分支血管直径> 2.0 mm) 。其中32例患者接受即兴支架置入治疗，30例患者接受双对吻挤压技术治疗。 方法：主支血管及分支血管所置入支架均选用雷帕霉素药物洗脱支架。即兴支架组主支常规置入支架，如果球囊对吻后分支仍然有大于50%残余狭窄或有影响前向血流的夹层出现则根据术者经验采取T支架、Culotte支架或Reverse crush支架术。双对吻挤压组按常规置入支架。 主要观察指标：比较两组患者支架置入后即刻及置入后6~9个月的冠状动脉造影结果。随访终点为1年内主要不良心脏事件。 结果：两组患者基线特征具有可比性（P > 0.05）。冠状动脉造影测得支架置入后即刻双对吻挤压组分支血管开口部位最小管腔直径明显大于即兴支架组(P < 0.01),同时双对吻挤压组残余狭窄度显著小于即兴支架组(P < 0.01)。6~9个月造影随访结束,双对吻挤压组分支血管最小管腔直径显著大于即兴支架组(P < 0.01), 残余狭窄度小于即兴支架组(P < 0.01)。即兴支架组晚期管径丢失较双对吻挤压组有增高趋势，但差异无显著性(P > 0.05)。住院期间两组均无主要不良心脏事件，1年随访期间双对吻挤压组发生1例主要不良心脏事件, 即兴支架组发生4例主要不良心脏事件(P > 0.05)。 结论：双对吻挤压与即兴支架置入治疗冠状动脉真性分叉病变均有良好的疗效及安全性。由于双对吻挤压可以有效降低分支血管再狭窄率及主要不良心脏事件的发生率，故具有潜在优势。     

生物可降解心血管支架与人体相容性的系统评价

背景：冠状动脉支架置入后的再狭窄等并发症越来越引起关注。 目的：系统评价生物可降解心血管支架材料与人体相容性的研究。 方法：计算机检索 EMbase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)和中国生物医学文献数据库(CBM，1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI)，筛查相关文章的参考文献收集发表的生物可降解心血管支架生物相容性的动物实验和临床实验中文献，对可降解心血管支架材料生物相容性的总结。 结果与结论：当血管内皮化完成之后，生物可降解支架如期降解，从而克服了支架本身作为异物的血栓源性，抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生，具有良好的生物相容性，有效降低了再狭窄的发生率。同时，生物可降解支架还可作为药物局部投放的载体，达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率。     

支架置入与冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度及校正QT离散度变化

目的：探讨支架置入临床应用特点及其对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度及校正QT离散度的影响。 方法：应用万方数据库和中国期刊全文数据库(CNKI)，由第一作者以“支架置入，QT离散度，校正QT离散度”等检索1998/2010时限内与支架置入对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度影响有关的文献。排除重复研究或较陈旧文献。 结果：依据纳入排除标准共保留文献22篇。常用支架为金属裸支架与药物支架。金属裸支架置入操作简便易行，并具有形状记忆效应及良好的生物相容性等临床应用优势，但术后早期再狭窄发生率高；药物支架有效降低术后再狭窄发生率，但远期安全性尚不明确。同时因经济投入高、置放技术要求严格等不易进行临床推广。从临床应用效果来看，支架置入显著缩短冠心病患者QT离散度以及校正QT离散。 结论：支架置入显著缩短QT离散度以及校正QT离散，有效改善心肌再灌注，降低恶性心血管事件发生率，改善患者长期预后。但不同类型支架置入引起QT离散度的对应性变化，尚需进一步研究。     

生物可吸收涂层和永久涂层药物支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的Meta分析

摘要 背景：生物可吸收涂层药物支架和永久涂层药物支架均广泛应用于冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗中,由于支架架构、支架药物、药物载体上的差异,多个研究对两种支架疗效和安全性的比较结果不完全一致。 目的：比较生物可吸收涂层药物支架和永久涂层药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗的临床结果,评价两类支架在疗效和安全性上的差异。 方法：检索Medline(1966-01/2010-07)、Embase(1980-01/2010-07)、Cochrane library(2010-07)、中国生物医学文献数据库(CBM, 1990-01/2010-07)及相关参考文献,收集比较生物可吸收涂层药物支架与永久涂层药物支架的对照研究,采用Cochrane的随机方法学评价文献质量,应用RevMan5.0软件进行Meta分析。 结果与结论：纳入10个对照研究,共纳入4 391例患者,其中生物可吸收涂层药物支架组2 429例,永久涂层药物支架组1 962例。Meta分析结果显示,生物可吸收涂层药物支架用于冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,支架置入后6~12个月内心脏主要不良事件、靶血管血运重建、心脏性死亡、再发心肌梗死、支架内血栓形成和支架内再狭窄与永久涂层药物支架组差异无显著性意义。但生物可吸收涂层药物支架内晚期管腔丢失明显小于永久涂层药物支架组(P < 0.05)。提示生物可吸收涂层药物支架用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病安全、有效,并不劣于永久涂层药物支架,且可能在减轻冠状动脉支架置入治疗后内膜过度增生方面更具优势。     

大脑中动脉支架置入后阿托伐他汀对缺血性不良事件的影响：24例12个月随访

背景：血管内支架置入已成为治疗颅内外动脉狭窄的主要方法之一,目前支架置入的安全性和有效性已明显提高,能够明确改善血管狭窄有关的症状及预后,并预防缺血性事件的发生,但仍存在如血栓形成、脑出血、再狭窄以及过度灌注等问题。 目的：探讨阿托伐他汀对大脑中动脉支架置入后缺血性不良事件的影响。 方法：将24例成功完成大脑中动脉支架置入患者随机分为2组,治疗组口服阿托伐他汀40 mg+硫酸氢氯吡格雷75 mg+拜阿司匹林300 mg,1次/d,对照组口服硫酸氢氯吡格雷75 mg+拜阿司匹林300 mg,1次/d,术后1,3,6,12个月以经颅多普勒、数字减影血管造影、核磁共振成像/扩散成像、C-反应蛋白、血脂以及神经专科随访,观察主要的不良事件如支架内再狭窄、短暂性脑缺血发作、脑梗死、再次介入治疗的发生情况。 结果与结论：与对照组比较,治疗组术后1,3,6,12个月血脂及C-反应蛋白水平明显下降(P < 0.05,P < 0.01),缺血性不良事件的发生率明显降低(P < 0.05,P < 0.01)。治疗组术后血脂及C-反应蛋白水平较术前明显降低(P < 0.05,P < 0.01)。同时接受阿托伐他汀治疗的患者均未出现严重的不良反应,说明40 mg是安全的。结果提示可以将他汀类降脂药作为支架置入后的常规治疗,联合抗血小板治疗可以很好的预防支架置入后缺血性不良事件的发生。