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国家药品监督管理局安全监管司 《中国药业》2000,9(1):5-5
药品分类管理是我国药品监督管理的一项重大改革。为贯彻落实《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,在国务院有关部门的支持配合下,国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,公布了第一批国家非处方药（西药、中成药）目录。在第一批国家非处方药目录中西药包括活性成分１２０个,限复方制剂活性成分２６个,复方制剂１９个,中成药组方１６０个,每个品种含有不同剂型和规格。 我国公布的第一批国家非处方药是按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则从我国已上市的中西药品中遴选出… 相似文献
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近几年来,我国药事管理工作取得了很大的进展,主要表现在以下几个方面。 1 实施药品监督管理相应制度 1．1 药品管理环节 1997年1月下发的《中共中央国务院关于卫生改革和发展的决定》规定,对药品必须依法加强管理的环节为：研制、生产、流通、价格、广告、使用。 1．2 基本药物制度我国从1992年开始遴选国家基本药物。1996年初公布第一批国家基本药物目录。1998年初公布调整后的国家基本药物(西药)的品种目录——27类740个品种。1998年12月31日,国家药品监督管理局发布“关于印发《国家基本药物(中药制剂品种目录)》的通知”,该目录收载1333个处方,1570个品种次。 1．3 处方药与非处方药分类管理制度我国于1995年开始为推行药品分类管理制度作各项准备工作,遴选非处方药。国家药品监督管理局局务会议于1999年6月11日审议通过《处方药与非处方药分类管理办法》。该办法于2000年1月1日起施行。与此同时发布了第一批国家非处方药目录。西药非处方药分为23类,共165个品种。中药非处方翁分为7个治疗科,共160个品种。 相似文献
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国家药品监督管理局正式向社会发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,并公布《第一批国家非处方药目录》,这标志着我国在深化药品监督管理改革,在推进我国对药品实施分类管理工作的进程中迈出了十分重要的一步。一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药和非处方药进行管理。包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。（一）1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定冲提出：“国家建立并完善处方药… 相似文献
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《中国食品药品监管》2004,(3)
本刊讯 2004年4月7日,国家食品药品监督管理局印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。通知指出,按照药品分类管理工作的整体部署和安排,国家食品药品监督管理局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下: 相似文献
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药品分类管理是世界上通用的药品管理制度,目前100多个国家和地区都在采用。世界各国已认识到进行药品分类管理对用药安全有效是一项行之有效的措施,WHO向各国推荐此制度,要求各国通过立法实行药品分类管理。 党中央、国务院在1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出:国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度。党中央、国务院作出的这项决定,从保障人民群众的根本利益出发,符合人们自我保健需求不断增长的客观要求,有利于充分发挥和合理利用医疗卫生资源与药品资源,实现我国“人人享有初级卫生保健”的总体目标。 国家药品监督管理局在国务院有关部门的支持配合下,作了大量工作,1999年发布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),分二批公布了2169个非处方药,召开了药品分类管理工作会议,公布了非处方药专有标识,公布了药品流通管理的指导规定。目前又公布了第三批非处方药目录。今后,我国还将建立非处方药审批和评价制度。目前上市的药品品种中,非处方药品种大约占药品品种总数的20％。国家药品监督管理局计划按照“注重实效,逐步到位”的方针,逐步推进药品分类管理工作。到2005年,争取处方药全部凭处方购买。药品零售企业也会分成三种情况:一是可以销售处方药和非处方药 相似文献
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对我国非处方药目录(第1批)的特点分析 总被引：8，自引：2，他引：6
《处方药与非处方药分类管理暂行办法》和《国家非处方药目剥（第1批）的颁布，以法律和专业的理论对药品分类加以论述和界定，实现了医药管理事业上的第3次飞跃，为保证全民享有健康保健，合理分配医药资源，减轻国家经费负担作出了贡献。1《国家非处方药目录》（第1批）的颁布背景1999年7月颁布的《处方药与非处药分类管理暂行办法》（试行）和《国家非处方药目录》（第1批），是伴随国内社会、经济的发展，接应联合国世界卫生组织（WHO）对发展中国家开展处方药与非处方药分类管理的推荐，结合我国国情，建立和实施处方药和非处方药分… 相似文献
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论我国药品分类管理制度 总被引：1，自引：0，他引：1
文章主要论述了我国药品分类管理的目的、意义以及国家第一批非处方药目录的遴选原则，指导思想，以及我国目前实施处方药和非处方药的分类管理的步骤、方法。 相似文献
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<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>于2000年1月1日起施行,第一批<国家非处方药目录>同时公布,这标志我国的药品分类管理有了实质性的进展.实行药品分类管理需要相当数量的药师或执业药师.笔者就我国药师现状及肩负责任阐述如下. 相似文献
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前不久,我国的第二批《国家非处方药药品目录》的遴选工作已经结柬。从1999年第一批《国家非处方药目录》工作实施以来,到底处方药与非处方药分类管理工作给目前医药市场带来了什么?全国众多中小药企对这项工作存在哪些理解上的困惑?以及如何适应和应对?12月7日,记者带着来自企业方面的诸多问题采访了中国非处方药物协会会长张鹤镛先生。 相似文献
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在1997年的《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》中,我国首次正式提出要建立药品分类管理制度。1999年,新组建的国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药管理办法》,明确提出药品分类管理的具体方案。药品分类管理是按照安全有效、使用方便的原则,依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药(OTC)进行管理。处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。截止到目前,《国家非处方药目录》已公布了6批,约4300… 相似文献
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美国自1951年实施药品分类管理后,日本、英国、加拿大等国,相继在20世纪60年代开始实施药品分类管理,现已形成了一系列比较完善的药品分类管理办法。我国随着《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)和第一批《国家非处方药目录》的发布与实施,也于2000年1月1日起,正式开始建立实施药品分类管理制度。中成药药品分类管理现状纵观各国药品分类管理情况,可以看到化学药品的分类管理已经相当完善。而中医药在其他国家和地区,由于中西文化之间固有的差异、现代医学与传统医学之间在认识论和方法学上的距离,直接影响了中医药文化在西方的传播。因… 相似文献
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《医药导报》2003,(3)
1999年 6月 ,我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )正式公布 ,并决定自 2 0 0 0年 1月 1日起实行处方药与非处方药分类管理制度。 1999年 6月国家药品监督管理局公布了第一批国家非处方药药品目录 ,共计 32 5个品种 ,其中化学药品 16 5个 ,中成药 16 0个 (刊登在本刊1999年第 6期第 4 6 2～ 4 6 5页 )。 2 0 0 1年 6月 ,国家药品监督管理局公布了第二批国家非处方药药品目录 ,该目录包括 1535个药品制剂 ,其中化学药品制剂 2 0 5个 (含乙类非处方药 6 9个 ) ,中成药制剂 1330个 (含乙类非处方药 352个 ) (分别刊登在本刊 2 0 0 1年第 7期第 4 6 4～ 4 71页和 2 0 0 1年第 8期第 537～ 54 3页 )。此外 ,从第一批国家非处方药药品目录中 ,经专家临床评价后进一步遴选出乙类非处方药 194个 ,其中化学药品制剂 88个 ,中成药制剂 10 6个 (刊登在本刊 2 0 0 1年第 10期第 6 71页 )。 2 0 0 2年 9月 10日和 2 0 0 2年 11月 6日 ,国家药品监督管理局分别公布了第三批国家非处方药药品目录共计 6 15个药品制剂 ,其中化学药品制剂 97个 ,中成药制剂 518个。 2 0 0 2年 11月 2 8日国家药品监督管理局公布了第四批国家非处方药药品目录 (一 ) ,共计 30 3个药品制剂 ,其中化学药品制剂 10 7个 ,中成药制剂 19 相似文献
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“非处方药不列入医保目录规定遭受的阻力比较大,实施有难度。”国家药监局的一位人士私下透露。不久前,将上升为全国性法规的《处方药与非处方药分类管理条例》(草案)(以下简称《条例》)在提交国务院法制办前,最后一次征求中国非处方药协会、中国化学制药工业协会与企业意见时遭受质疑。其中,《条例》第七条提出的“一般的非处方药不列入《国家基本医疗保险用药目录》(下称《医保目录》)”反对声音最大。“OTC不再进入医保”遭反对我国药品分类管理工作起步比较晚,2000年1月1日《处方药与非处方药分类管理办法》试行才开始实施,截至目前… 相似文献
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医院开设非处方药房的优势和药师的新职责 总被引：1，自引：0，他引：1
“处方药”和“非处方药”不是药品的本质属性 ,而是从药品管理上确定的概念。“处方药”、“非处方药”都是药 ,对其研究、生产、经营和使用等方面的要求必须遵守药品管理相关的法律规定。实施处方药与非处方药分类管理的主要目的是为了严格处方药监管、规范非处方药监管 ,进一步提高药品监督管理水平。我国已于 2 0 0 0年 1月 1日实行药品分类管理制度 ,非处方药作为一个崭新的概念逐渐深入人心 ,成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施 ,我国ＯＴＣ市场即将形成 ,它将对药品生产、经营和销售格局的变化产生… 相似文献
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我国于2000年1月1日开始颁布实施了《处方药与非处方药分类管理暂行办法》及《国家非处方药目录》（第一批）,从而正式拉开了我国药品分类管理的帷幕,五年来,这项制度伴随着我国医疗卫生体制的改革和医疗保险制度的深化,伴随药品市场的激烈竞争,在我国特殊的国情下,艰难地被国人逐步接受,而且在保障人民的生命和健康方面起到了愈来愈重要的作用. 相似文献
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