中国医药企业知识产权战略

在发达国家,制药行业将专利等知识产权视为企业最稀缺的资源,依靠专利保护独占市场,以获取最大的经济效益。制药行业成为知识产权制度应用最成功的行业,因此,国外企业和研究机构纷纷把专利作为最核心的新药保护手段。在我国,由于自身的医药开发水平有限,新药研制工作以仿制为主,创制为辅,技术创新能力弱和知识产权保护意识不强已成为制约我国医药企业市场竞争力的主要因素。企业的知识产权战略是指企业通过对知识产权制度和功能的运用,在市场竞争中处于更为有利的位置,主要包括两个方面,一方面是通过持有权利来形成竞争优势,为企业创造更多…     

知识产权保护下中国制药企业技术创新策略探讨

知识产权制度以知识成果的产权明确界定和有效保护为主要特征,为技术创新和知识创新提供了一种内在的动力机制和一个外部的有利于公平竞争的法律环境,因而对于促进创新具有重要作用。我国已加入WTO,知识产权将进一步加强,保护范围也会逐步扩大。1992年9月,我国七届人民代表大会常务委员会对1984年3月通过的《中华人民共和国专利法》进行了修订,把专利保护的范围扩大到了药品和化学物质产品,并对所有技术领域的发明,不论它是产品还是方法,都予以专利;将发明专利的保护期限由15年延长到20年;将实用新型专利和外观设计专利的保护期限由5年延…     

医药知识产权系列讲座(第二讲)

2　专利的含义和类型2 .1　专利的含义专利一词 ,通常包含三方面内容 ,即(1)专利权 ;(2 )获得专利权的发明创造 ,即发明创造本身 ;(3)专利文献 ,即记载着发明创造详细内容、受法律保护的技术范围的法律文书。人们平时所说的“查专利”,就是指查阅专利文献。专利权 (或称独占实施权 )是指 :未经发明者或创造者许可 ,任何人不得制造、使用、销售其新产品或使用其新方法的排他性权利。专利权是国家专利管理机关依法授予专利申请人独占实施其发明创造的权利。专利权是知识产权的重要组成部分 ,具有知识产权所有的共同基本特征。2 .2　专利的类型…     

医院管理中知识产权保护的问题与对策

在我国医院管理中,知识产权保护意识还没有真正树立,对保护知识产权的重要性缺乏足够的认识。知识产权管理与保护的机制和制度尚不健全,专利现状令人堪忧。医院管理者应进一步提高知识产权制度在医院管理中的作用和地位,更新观念,加强管理,合理措施促进医院知识产权的管理和保护。     

范县：举办“世界知识产权日”宣传活动

近日,河南省范县食品药品监管局在县文化广场举办了＂426世界知识产权日＂宣传活动。活动以发放宣传专刊以及牌匾展示等形式,以医药领域知识产权的保护为主线,着力宣传我国保护医药知识产权的方针政策和法律法规、医药领域知识产权的范围、中药材专利保护、中药复方专利保护、中药提取物的专利保护、中药新药之外的专利保护以及鉴别假冒伪劣药品的方法等相关知识。宣传活动中,共发放相关宣传资料505份,现场解答群众咨询113人次如何识别真假药品,如何识别保健食品等生活常识。     

我国药品的知识产权问题

研究了我国药品领域的知识产权保护制度，比较了药品的专利保护制度和行政保护制度，初步探讨了各法律规范之间存在的冲突。     

中药专利保护对中药品种保护的辅助作用分析

为了更好、更有效地保护中药的知识产权,使国内中药产品走向国际市场,本文对中药品种保护和专利保护进行详细分析,比较中药专利保护和中药品种保护之间的优劣势,以便能够结合两者的优势,灵活运用这两种保护制度,达到最佳保护中药知识产权的目的.     

日本武田制药知识产权研究

目的了解武田制药知识产权战略的成功经验,为国内医药企业发展提供参考。方法运用相关回归方法分析1995年至2010年武田制药的专利产出（专利累积量）、研发投入及经济产出（年销售收入）的相关性,研究武田制药畅销药品抑那通（亮丙瑞林）、普托平（兰索拉唑）、必洛斯（坎地沙坦）和艾可拓（吡咯列酮）的专利保护情况,剖析其知识产权战略。结果研发投入对专利产出具有3年的滞后性影响,武田制药的专利产出与经济产出呈线性关系,方差分析具有显著性,提示重视研发投入,促进技术创新,是武田制药经济实力持续增长的前提;实现专利成果转化和提高专利质量是武田制药知识产权战略更高层次的追求;实施知识产权保护战略,灵活运用专利策略使武田制药的新药研发更具影响力。结论医药企业注重知识产权保护战略,尤其是专利战略的有效实施,可以起到事半功倍的效果。     

中药创新药知识产权综合性保护体系的初探——基于以岭药业连花清瘟方的实证分析

中药复方的创新是中医药的研究热点,目前创新主体缺乏系统性策略来灵活运用各种形式的保护制度,在现行法律及规范下,研究中药创新药的知识产权综合性保护体系是有必要的。本文运用了实证分析的方法,通过深度挖掘以岭药业涉及连花清瘟方的专利、行政保护、商标、外观设计等情报信息,对于完善中药创新药知识产权综合性保护体系进行了初探。创新主体应当灵活运用行政保护、专利、商业秘密制度,将各种保护制度有机衔接,从而进行更为全面、系统综合保护。     

吴仪:中国政府保护知识产权态度坚决

据新华社信息，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪最近明确表示，中国政府在完善知识产权制度、提高全社会知识产权意识、合理有效保护知识产权方面的态度是坚决的.     

中医药知识产权保护的对策刍议

目的:促进中医药知识产权保护。方法:总结中医药知识产权在传统保护中存在的问题,结合其发展现状提出完善中医药知识产权保护制度的建议。结果与结论:法律制度的完善、政策的改进、社会环境的构建以及科学技术的提高即中医药的现代化是完善中医药知识产权制度的重要方面,对我国民族药业的长足发展和医疗水平的实质性提高具有重要意义。     

中国传统医药的知识产权保护

目前我国中药面临巨大的竞争压力,一方面中药产业在国际中草药市场份额很低,另一方面国内中成药相互仿制,低水平重复大量产生,同一品种重复生产严重。在这种情势下可以通过知识产权保护界定本来无法独占收益的中药创新行为的所有权,但中药知识产权问题涉及的范围很广,其中包括专利、商标、行政保护以及商业秘密四个主要方面,而关于中药材、饮片、处方、提取物、制剂、制药工程、相关衍生产品等需要保护的内容则非常多,因此如何运用好现代知识产权制度保护中药这一中华民族的瑰宝成为目前亟待解决的问题。     

论传统中医药的知识产权保护

目的阐明目前我国传统中医药知识产权保护现状及存在问题,提出加强中医药保护应当采取的措施。方法查阅相关文献,分析加强中医药知识产权保护的必要性及现状、问题所在。结果目前利用国际通行的知识产权制度来保护传统中医药存在一定缺陷,但是我们可以适时修改我国知识产权制度特别是专利制度,一方面不违背TR IPS协议,同时利用TR IPS协议中的弹性条款,如"发明定义"、"专利范围"、"专利保护例外"、"强制许可"等条款对国内中医药发展给予切实有效地保护。结论提高中医药知识产权保护意识、加快中医药企业技术、科技创新,对现有知识产权制度调整适用是对传统中医药知识的有效保护途径。     

专利资讯

在我国新药研发的进程中，专利保护及知识产权纠纷问题日益受到重视。为了使从事新药研究与应用的广大科技人员及时参考有关新药专利申请、专利保护范围等信息，提高研发水平，避免在研发过程中走弯路或出现侵权问题，特增设了有著录项目信息、专利法律状态、新专利技术、专利保护范围及各国专利保护情况等内容的“专利资讯”栏目。该专利信息仅供读者参考，在应用这些信息时，我们郑重地建议读者，再以专利公报以及专利(或专利申请)权利要求书、说明书的全文内容进行确认，特别是涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局专利登记簿的记载为准。欢迎读者提出意见或建议。     

论药品流通领域的知识产权管理

目的：促进我国药品流通领域知识产权保护管理。方法：通过对药品知识产权纠纷案例的分析,结合上海市对商业单位加强专利管理的工作要求,论述上海市医药股份有限公司开展药品专利管理的工作情况。结果和结论：药品生产和经营企业都要提高知识产权的综合运用能力,以便有效避开专利纠纷,更好地保护我们整个社会的知识产权环境。     

阿托伐他汀钙知识产权保护策略分析

通过查阅阿托伐他汀钙知识产权保护的相关中英文文献,分析药品知识产权保护相关法律法规以及药品阿托伐他汀钙知识产权保护策略,以期为国内药品企业如何合理延长专利药保护期,获得企业利润最大化提供借鉴意义。     

中药国际化迫切需要加大中药知识产权保护力度

针对迫在眉睫的中药知识产权保护问题，从中药知识产权的专利保护、商标保护、行政保护、商业秘密保护、新药保护五个方面，详析我国中药知识产权保护工作的现状及存在的问题，并提出加强中药知识产权保护的对策。     

药品知识产权保护的特殊形式研究

药品知识产权保护的特殊形式以专利期延长和独占为主,它们具有各自不同的特点和法律效力。其与专利等传统的保护形式一起构成了药品知识产权保护体系。现对我国及其他国家药品知识产权保护的特殊形式及相关规定进行介绍,并通过与专利保护相比较对其特点进行分析,为药品科研、生产、经营、使用单位和管理部门提供参考。     

浅谈美国临时专利申请规定及其积极意义

药品专利保护问题一直是我国医药产业发展的薄弱环节。由于法规体系的不健全以及专利保护意识淡薄,使得许多原本我国拥有自主知识产权的成果都因此落得“为他人做嫁衣裳”的命运。这些教训告诉我们:要实现制药大国向制药强国的转变,我们首先必须努力实现向药品知识产权强国的转     

“入世”与我国医药行业知识产权保护的现状及对策

世界贸易组织（WTO）把知识产权、货物买卖、服务贸易并列,作为该组织的三大支柱,所 以我国的“入世”问题就与知识产权保护密不可分。现将从4个方面对“入世”与我国医 药行业知识产权保护的现状与对策谈些自己的理解与看法。 1　“入世”、市场竞争、技术创新与知识产权保护之间的关系 　　我国加入WTO后,国家不再实行高关税政策,进口药将冲击我国医药市场,市场竞争将更加 激烈。老产品竞争的是显性市场,各厂家只是争夺现有产品市场所占的市场份额,而现有市 场不管多大,也是有限的。要想得到一个新的百分之百的市场,只有创新。然而 创新后会有许多的仿制者瓜分市场。为了保证创新成果能在一定时期内独占市场,获得最大 的经济效益,就必须加强知识产权保护。换言之,如果我们不保护自己的知识产权,创新 再多也只是“为他人作嫁衣”,这种赔本的买卖将会使企业在激烈的市场竞争中走入绝路。 　　所以“入世”后,要想利用创新赢得市场,必须依赖知识产权保护。从技术创新的角度来看 ,专利是世界公认的技术创新的一个标准。虽然知识产权还包括著作权、商标、技术秘密、 厂商名称、服务标记、原产地名称等,但专利的地位举足轻重。 2　“入世”后外国制药企业在我国的知识产权保护将得到加强 　　一是因为我国政府已承诺,二是因为WTO的重要协议《与贸易（包括假冒商品贸易）有关的 知识产权协议》（即TRIPs）中,提出了保护知识产权的基本原则,把贸易与知识产权保护 绑在一起,使知识产权保护的实施力度加大。如：①最惠国待遇原则,把国际贸易中对有 形商品的贸易原则延伸到知识产权保护领域。②透明度原则,其目的是防止缔约方之间出 现歧视性行为,便于各方对相互保护知识产权的措施尽快了解,以便加强保护。③争端解 决原则,将解决贸易争端的规范程序直接引入解决知识产权争端,可以利用贸易手段,甚至 交叉报复手段确保知识产权保护得以实现。 3　我国医药行业知识产权保护现状 　　所有的医药产品可以分为3大类：①我国有外国也有的,例如现在我国生产的老药,主要 是化学合成药及生化制品;②我国有外国无的,例如我国的中药制剂;③外国有我国无 的,例如外国研制的在我国获得专利保护的新药,如罗格列酮。下面来分别讨论这3类药及 “入世”后市场是否会受到进口药品的冲击。 3.1　我国有外国也有的化学合成药及生化制剂　这些老药外 国能生产,我国也能生产。一般认为我国的生产成本低,外国成本高,即使关税降低,也不 会对我国市场有太大冲击。其实不尽如此。我国周边地区及东南亚有些国家的劳动力成本比 我们更低,且某些方面的科技水平并不低。比如印度,跨国公司很可能在那儿生产,然后进 口到我国。我国制剂工业落后,毕竟患者吃的是药品,不是化学制药原料,尽管老药大家都 能生产,但由于制剂水准低,制剂品种少,患者也会选择外国产品。 　　这些老药不可能在我国获得化合物专利,因为1993年1月1日之前我国不保护化合物,专利要 求新颖性,公开了就失去了新颖性,这些化合物在1993年之前均已公开,所以不可能获得我 国专利保护。可能有少数工艺专利、制剂专利或新配方、新用途专利,这些工艺、制剂、配 方、用途专利中,中国人申请的占了相当比例。而外国制药企业这些专利虽然也很多,但大 多没有到中国来申请。其原因主要是与化合物专利相比较,保护面比较窄;另外工艺专利侵 权取 证困难。因此没有到中国来申请的或申请了中国专利局没有批准授权的,中国不保护,任何 人都可以无偿使用。 3.2　我国有外国无的,例如我国的中药制剂,我国获得专利保护的新药[ ST 　一般认为中药是我国的强项,“入世”是走向世界的机遇。这个问题应分开来 看：中医中药是我国宝贵财富,是我国的强项,但在工业化的中药制剂即中成药方面,我国 并没有太大的优势。有报道说：世界上中成药贸易额达80亿,日本汉方药占80%,我国仅占5 %。即使“入世”后享受最惠国待遇,如果中成药的质量指标、主要成分类别不清楚,很难 通过国外药政部门的审查进入世界市场,国内原有市场份额能否保住都成问题。 　　自从1985年4月1日中国实施专利制度以来,我国申请了大量的涉及中药的专利。但是,这些 专利有2个特点：从申请的主体上来看,申请人大都为自然人,即个人申请,单位申请少; 从申请的客体即技术内容来看,大部分仅是中药配方,创造性不高。涉及有效成分、有效部 位的中药专利相对比较少,申请外国专利的更少。“入世”后,即使中成药制剂达到较高 水准,获得比如美国FDA的批准可以进入美国市场,但是你没有在美国申请并获得专利,你 的中国专利不能保护你在美国的市场,所以你仍不能占领美国市场,外国企业仿制起来水平 也不比我们低。