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本文对医学伦理学委员会伦理审查的程序、内容与方法进行了评述。从已有文献来看,关于伦理审查的程序国内外已有成熟的研究,但如何对试验项目进行全过程监督,如何保障医学伦理委员会的独立性是亟待深入研究的问题。在伦理审查的内容方面,今后理论研究的趋向是研究问题的进一步细化和专门化。在伦理审查的方法方面,如何应用临床经济学和药物经济学的原理和方法,开展人体试验中风险与受益分析与评估是今后一项重要的基础性研究。 相似文献
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我国人类辅助生殖技术机构伦理委员会操作规程(建议稿) 总被引:6,自引:6,他引:0
目的:为规范我国ART医疗机构伦理委员会的伦理监督行为,建立我国ART伦理委员会操作规程或指南提供参考;方法:条文归纳法.按科学实施的要求将委员会职责行为规范以条文依次归纳概括;结论:该建议(稿)以伦理委员会实践探索为基础,适当接轨国际惯例和借鉴国外经验,具有较强操作性和借鉴意义. 相似文献
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目的 初步构建科学性、系统性、适用性的医疗机构伦理委员会利益冲突评价指标体系。方法采用文献检索、法律法规解读、专家小组讨论、德尔菲专家函询法筛选指标,确定利益冲突评价指标体系及各项指标权重。结果 两轮函询问卷回收率均为100%,权威系数Cr值分别为0.855、0.865,协调系数W分别为0.817、0.826,具有统计学意义(P<0.05),最终形成体系包括一级指标3项,二级指标10项,三级指标25项。结论 医疗机构伦理委员会利益冲突评价指标体系具有一定的科学性和可靠性。 相似文献
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建立健全医学伦理委员会是我国生物医学领域尚未解决的重大课题。本文依据对医学伦理的重新定位及其国内外发展趋势、对现代科技双刃剑作用的避害选择的理论探讨与实例、我国生物医学研究急需全面规范及其现状分析,说明医学伦理委员会是医学发展的必然产物,探讨了IRB、HEC与MEC对于医学发展不可获缺的重要性。 相似文献
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要发挥医院伦理委员会应有的作用,就须开展多形式、多层次的医学伦理教育;抓典型,开展温暖服务等一系列活动;对医疗纠纷及新技术、新课题、新药物实验进行必要的伦理咨询。 相似文献
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随着新兴医疗科技的飞速发展,国内医学伦理委员会的设立数量不断增加,如何对其进行有效的监管成为一个重要问题。通过对伦理委员会现有监管机制进行剖析发现,认证制度构建缺失,自身建设不完善,相关法律位阶较低,医学伦理意识有待增强等是造成现有监管机制不健全的主要原因。未来应在现有监管机制的基础上不断进行完善,设立伦理委员会准入制度与认证机构,明确监督机构及其权限,完善健全相关法律制度,强化伦理委员会内部监管机制建设。 相似文献
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关于医疗机构伦理委员会审查中值得注意的几个问题 总被引:1,自引:1,他引:1
为了维护受试者/患者的权益,创建和谐的医患环境和宽松的科研环境,保护国家的生物医学资源,促进临床研究和临床试验的正常进行,我们对伦理审查中经常遇到的问题(如临床试验样本的使用及管理问题、损害赔偿等)进行分析,从而提出了一些用于提高医疗机构伦理委员会审查质量的有效措施,包括加强管理、提高认识,建议国家行政管理部门出台和完善相应的管理办法,加强各级伦理委员会的监督和相关人员的生命伦理学及法规教育,提倡开展临床试验及研究项目伦理盲审法,保证伦理委员会专家的审阅时间、施行有记名投票等方法。 相似文献
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医学伦理委员会秘书是伦理委员会队伍中最基本的一员,其工作任务完成的质量和效率,直接影响到伦理委员会工作的质量和水平。一名合格的医学伦理委员会的秘书,需要具备合格的政治素养、高尚的职业道德、良好的业务素质,并掌握一定的工作技能:组织管理能力、沟通协调能力,运用现代化办公技术的能力,学习和创新能力。 相似文献
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论医学伦理委员会的意义和发展 总被引:3,自引:0,他引:3
介绍了促使医学伦理委员会产生的具体历史事件,论述医学伦理委员会的意义,认为,发展中国家的医学伦理委员会具有特殊的重要意义.就促进我国伦理委员会的发展提出了五点建议:消除顾虑,加快建设医学伦理委员会的步伐;挖掘传统文化中优秀的伦理精神,建立符合中国国情的生命伦理原则和理念;紧密结合医疗和社会的进步,勇于创新;加强对生命伦理学专业人材的培养;推动医学伦理委员会之间的交流. 相似文献
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医学伦理学会推进了医德规范建设,先后发表了医学伦理宣言,拟定了三个重点医德规范,公布了三项分类医德规范,征集和刍议了一系列医德规范草案。 相似文献
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浅析医疗机构伦理委员会自身建设及其监管 总被引:1,自引:1,他引:0
目前我国医疗机构伦理委员会职能的综合性日趋突出,但自身建设、运作、监管还比较薄弱。成长期的机构伦理委员会目前存在的问题有:机构伦理委员会名称及职能不明确、机构伦理委员会缺乏标准运作指南、临床试验管理规范不完善、缺乏系统的长效培训机制。为加强医疗机构伦理委员会自身建设及其监管,对此提出以下建议:统一和明确机构伦理委员会的名称及职能;创建完整的伦理委员会运作监管系统;建立系统的长效培训机制;加强伦理委员会的现场审查和伦理督查。 相似文献
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