“生产、销售假药罪”修正对药品监管的影响及其应对

2011年2月25日,第十一届全国人大常委会第十九次会议通过了《中华人民共和国刑法修正案（八）》,从5月1日起施行。《刑法修正案（八）》中对刑法第一百四十一条第一款有关＂生产、销售假药罪＂内容的修改,将对药品打假和药品监管工作产生极为重大的影响,药监部门应当积极做好＂生产、销售假药罪＂修正内容的宣贯,将其作为打击制售假药违法犯罪行为的有力武器,进一步净化药品市场,确保人民群众用药安全。同时要做好行政执法与刑事司法的紧密衔接,严格依法行政,坚持做到涉罪必移。     

治乱的决心——深入解读《中华人民共和国刑法修正案（八）》

2011年2月25日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十九次会议通过《中华人民共和国刑法修正案（八）》,该修正案共50条,是1997年《刑法》系统修订通过以来,比较大的一次修正。     

手抚利剑当三思——《刑法》修正对药监执法的影响分析

2011年5月1日起,《中华人民共和国刑法修正案（八）》将正式施行,这充分彰显了我国政府对打击生产销售假药犯罪活动的决心,其中对《刑法》第一百四十一条的修改,必将对下一步药品监管工作,产生积极而深远的影响,震慑制售假药违法犯罪分子,使药品市场得到进一步净化。但该条款的修改也会给下一步药品监管职责和行政执法范围带来一些变化,甚至会影响到药品监管行政执法机构的设置。     

国家药品标准与生产假药罪的刑法适用标准分析

药品标准是生产药品的准绳,我国《药品管理法》规定,药品所含成份与国家药品标准规定成份不符的,是假药.《刑法》对生产假药行为的刑法规制,是以《药品管理法》对假药认定适用为根据.从严格意义上说,生产药品所执行的标准不仅是国家药品标准一种标准形式,药品标准还有药品注册标准、地方药品标准(如中药饮片规范等),对未依据国家药品标...     

《行政强制法》对药监执法的影响

《行政强制法》已于2012年1月1日起正式施行,该法是一部规范行政强制的设定和实施,保护公民、法人和其他组织的合法权益,促进和监督行政机关依法履行职责的重要法律。《行政强制法》对食品药品监管执法有哪些影响？药品监管部门申请法院强制执行时需注意哪些问题？执法办案中如何贯彻执行这一法律,切实做到依法行政？本期法治专栏刊登两篇文章,就上述问题做一探讨,希望对基层监管人员行政执法有所启发。     

新型八核铜配合物乳剂对小鼠H_(22)腹水瘤的抑制作用

目的探讨新型八核铜配合物乳剂(Nanoporous Octanuclear Cu(Ⅱ),N-Cu)对接种H22腹水瘤小鼠的治疗作用。方法昆明种小鼠90只,腹腔内接种H22腹水瘤细胞株造模,随机分为6组,即生理盐水组、空白乳剂组、顺铂组(DDP 1.0 mg/kg)、低剂量N-Cu组(0.2 mg/mL)、中剂量N-Cu组(0.4 mg/mL)和高剂量N-Cu组(0.8 mg/mL)。H22腹水瘤模型建立24 h后,尾静脉注射0.2 mL/10 g治疗,1次/d,连续给药7 d,观察小鼠的生活状态。称动物体重、腹围及每组采食量,第7天给药后24 h,每组处死5只小鼠,抽取全部腹水,测量腹水体积。取心、肝、脾、肺、肾,肉眼观察,并做病理切片。剩余小鼠观察生存时间,并计算生命延长率。结果与生理盐水组相比,顺铂、不同剂量的N-Cu可显著抑制小鼠H22腹水的生成;各试验用药组较生理盐水组小鼠寿命延长,其中高剂量N-Cu组延长最明显(P<0.05);病理切片结果观察得知:N-Cu各剂量组能显著改善肝环境。结论 N-Cu能抑制小鼠H22腹水的生成,明显延长生存期。     

曲马朵对大鼠吗啡辨别行为的影响(英文)

AIM: To study the potential of the psychological dependence of tramadol. METHODS: Rats were trained to discriminate 4.0 mg/kg morphine, and to discriminate 0.5 mg/kg methamphetamine (MA) from saline under a fixed-ratio (FR10) schedule of reinforcement. After they acquired the discrimination, different doses of tramadol were used to substitute for training dose of morphine and MA. Naltrexone was injected concomitantly with tramadol. RESULTS: Tramadol fully substituted morphine at a dose of 32 mg/kg or higher. The ED50 value of the discriminative effects of tramadol was 20.94 mg/kg, higher than that of morphine (2.04 mg/kg, P < 0.01). MA failed to generalize to tramadol at the doses tested. Naltrexone antagonized the discriminative response of tramadol. CONCLUSION: Tramadol can substitute for morphine in morphine discriminative rats. The discriminative stimulus effects of tramadol are mediated by a mu opioid mechanism.     

《行政强制法》对药监执法的影响探析

目的 探讨药品监管部门行政强制措施和行政强制执行问题,以期达到规范行政强制实施,加强依法执法能力,提高执法效能。方法 结合《中华人民共和国行政强制法》(简称《行政强制法》)的条文规定,探析《行政强制法》对药监执法的影响及应对。结果与结论 药监部门在执法实践中要注意法律依据的有效性,兼顾执法行为的必要性与可行性,遵循《行政强制法》规定的实施程序,在依法履职的同时维护好公共利益和社会秩序。     

WB_(852)对DNA、RNA和蛋白质合成代谢的影响

WB_(852)是一种新的环戊酮类化合物。本文报道其对小鼠EAC细胞DNA、RNA和蛋白质合成代谢的影响。WB(852)在40μg/ml浓度范围内,均不同程度抑制~3H-胸腺嘧啶核苷、~3H-尿嘧啶核苷和~3H-亮氨酸的掺入,并且呈浓度依赖关系。WB(852)首先作用的靶子是DNA合成,其可能是DNA模板损伤型药物。     

脂蛋白(a)对冠心病影响的研究进展

冠心病是由于冠状动脉粥样硬化引起的一种心血管疾病,其发病率呈明显上升趋势.国内外研究证明,血清脂蛋白(a)有很强的致动脉粥样硬化和促血栓形成作用,是冠状动脉病变严重程度的一个较好的预测指标,但是否作为冠心病的独立危险因子尚有争论.而且脂蛋白(a)对冠心病诊断价值是否优于其他指标尚无定论.本文对血清脂蛋白(a)在冠心病等疾病诊治中的意义进行综述.     

壳聚糖对低密度脂蛋白和脂蛋白(a)代谢的影响

目的　研究壳聚糖对低密度脂蛋白和脂蛋白 (a)代谢的影响。方法　壳聚糖经剌猬腋下静脉注入 ,2min后给予12 5I标记低密度脂蛋白、12 5I标记脂蛋白 (a)、12 5I标记去唾液酸低密度脂蛋白或12 5I标记去唾液酸脂蛋白 (a) ,1h后处死动物 ,测定血、肝、肾、脾、胆汁和肾上腺中的放射性含量。结果　实验发现肝对去唾液酸低密度脂蛋白和去唾液酸脂蛋白 (a)摄入均增加 ,但去唾液酸低密度脂蛋白被肝重新利用释放入血 ,而去唾液酸脂蛋白 (a)被大部分排出体外。由于肾和肾上腺亦能增加对去唾液酸低密度脂蛋白的摄取 ,因此不排除低密度脂蛋白受体参与去唾液酸低密度脂蛋白代谢 ,但去唾液酸脂蛋白 (a)和一部分去唾液酸低密度脂蛋白可能经去唾液酸脂蛋白相关受体代谢。壳聚糖能使肝和肾上腺对低密度脂蛋白的摄入增加 ,同时使血中低密度脂蛋白浓度降低 ,脾细胞对低密度脂蛋白的摄取也明显降低。结论　实验提示壳聚糖可能通过激活低密度脂蛋白受体起到降脂作用。     

羟丁酸钠对布比卡因、罗哌卡因和氯普鲁卡因惊厥ED_(50)、LD_(50)的影响

目的:探讨羟丁酸钠对局麻药布比卡因、罗哌卡因、氯普鲁卡因惊厥ED50、LD50的影响。方法实验小鼠采用腹腔注射的方法。生理盐水组预先注射生理盐水10ml·kg-1,羟丁酸钠组预先注射羟丁酸钠200mg·kg-1,20min后再注射等比浓度局麻药,用序贯法测惊厥ED50、LD50。结果:与生理盐水组比较,羟丁酸钠组3种局麻药的惊厥ED50、LD50均增高(P<0.05,P<0.01)。结论:羟丁酸钠预先给药能降低布比卡因、罗哌卡因、氯普鲁卡因的毒性。     

开发《医药工业洁净室(区)测试管理》的微机软件

目的　运用计算机软件规范医药工业洁净室 (区 )测试管理工作 ,提高这一工作的效率和质量。方法　根据测试管理工作的规定 ,结合计算机技术开发《医药工业洁净室 (区 )测试管理》微机软件。结果　该软件规范了测试记录和报告书格式 ,避免了标准使用、数据计算和结果判断的差错 ,节省了数据处理和复核的时间。结论　该软件适用于医药工业洁净室(区 )测试管理工作 ,大大地提高了效率和质量     

对完善《医院处方点评管理规范(试行)》的思索

目的:为完善《医院处方点评管理规范(试行)》(简称《规范》)提供参考。方法:采用描述性分析方法,联系《规范》,结合自身的工作实践,就《规范》总则、处方点评的实施、处方点评的结果、处方点评工作表4个方面提出问题和建议。结果:《规范》应分类、分级细化;处方点评的部分监测指标抽样方法、医嘱点评和处方点评结果的判定标准有待进一步详实;处方点评工作表建议增加"性别"和"反馈方式"监测项,删除"是否合理"项,将"处方日期"项调整到表外,并差异化调整"药品通用名数"监测项,同时建议更改处方点评工作表附注中对"A"和"G"的定义。结论:《规范》需不断完善和细化,以提高其科学性和规范性。     

小剂量呋塞米对连续肾脏替代治疗(CRRT)急性肾损伤(AKI)临床疗效的影响

目的:探讨小剂量呋塞米对连续肾脏替代治疗急性肾损伤临床疗效的影响。方法:研究对象为2015年5月—2018年5月在我院接受CRRT的AKT患者52例,根据治疗前1d尿量水平分为对照组25例(尿量>400mL/h),观察组27例(尿量≤400mL/h)。对照组进行常规CRRT,观察组在CRRT基础上加入小剂量呋塞米。比较两组治疗后UA、BUN、Scr、胱抑素C、ALR、NHE3水平。分析两组住院期间出血,低血压发生率以及28 d内死亡率。结果:两组在治疗后,UA、BUN、Scr、胱抑素C、ALR以及NHE3水平显著降低(P<0.05);治疗后,与对照组相比,观察组UA、BUN、Scr、ALR以及NHE3显著降低(P<0.05)。住院期间出血率,观察组明显低于对照组(P<0.05),低血压发生率以及28 d内死亡率无明显差异(P>0.05)。结论:连续肾脏替代治疗CRRT过程中使用小剂量呋塞米可以有效改善肾脏功能,降低住院期间出血发生率,减轻不良反应。     

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》解读

目的帮助有关人员学习、理解《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》法释〔2009〕9号（以下简称《两高司法解释》）,并付诸实践。方法针对这一司法解释出台的背景、法律定位、体系与结构和主要内容进行详细分析、解读。结果与结论《两高司法解释》的颁布和施行,对我国打击生产、销售假劣药品违法犯罪行为提供了法律保障,也将有效地促进药品监管行政执法与刑事司法衔接。对有力打击生产、销售假药、劣药犯罪发挥重要的作用,对生产、销售假药、劣药的犯罪分子产生极大的威慑。     

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》中药用量分析

目的 分析《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》(简称《诊疗方案》)中涉及中医治疗方案的中药剂量,以及中药超剂量使用情况.方法 对比《诊疗方案》纳入的9组中医治疗方案中各组方推荐剂量与2020年版《中国药典(一部)》(简称《药典》)的中药饮片用量,并对不同中药进行Apriori关联分析,支持度设为0.3,置信度下限...     

《成人护理(妇护)》说课设计

说课是教育部新评估中的重要项目之一,在说课过程中讲清"我将怎样教"和"我为什么这样教"这两个问题,就达到了说课的目的,笔者结合自己的教学实践及本校护生实际情况对《成人护理(妇护)》课程进行说课设计。     

乙双吗啉(AT-1727)对L_(1210)细胞动力学的影响

以显微分光光度法结合放射自显影两种方法,研究了乙双吗啉对L_(1210)细胞动力学的影响。两种方法获得基本相似的结果。ip乙双吗啉50 mg/kg后,4 N细胞由未给药时的6.6%增加到23%,分裂细胞则明显减少,提示乙双吗啉可诱导G_2期细胞堆积。显微镜观察可见,堆积的G_2期细胞出现核肿胀,大量空泡,核破裂等现象,提示G_2期的阻断可能和G_2期细胞损伤有关。     

《行政强制法》对食品药品监管执法的影响和应对

《中华人民共和国行政强制法》（下称《行政强制法》）已于2011年6月30日经第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过,将于2012年1月1日起正式施行。《行政强制法》作为一部规范行政强制的设定和实施,保障和监督行政机关依法履行职责,维护公共利益和社会秩序,保护公民、法人合法权益的重要法律,将对行政执法工作和公民权益保护产生重大影响。