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目的:研制盐酸芦氟沙星阴道栓并对其质量进行控制.方法:以明胶、甘油为基质制备该栓剂,用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星的含量.结果:盐酸芦氟沙星含量测定的标准曲线为C=41.1A-0.396(r=0.999 6,n=5),平均回收率为100.4%,RSD为1.02%(n=5).结论:该栓剂处方合理,质控方法可靠. 相似文献
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盐酸芦氟沙星凝胶剂的研制 总被引:1,自引:2,他引:1
目的 :制备盐酸芦氟沙星凝胶 ,并建立质量控制方法。方法 :以卡波姆940为基质制备凝胶 ,采用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星含量 ,并考察其稳定性。结果 :盐酸芦氟沙星线性范围为2~10μg/ml(r=0 9999) ,平均回收率为99 52 % ,RSD=0 38 % (n=6) ;凝胶稳定性良好。结论 :该凝胶制备工艺可行 ,性质稳定 相似文献
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目的:测定盐酸芦氟沙星胶囊在人体内的药动学参数,为临床合理用药提供依据.方法:6例健康志愿者口服盐酸芦氟沙星胶囊200 mg后于不同时间取血,用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中芦氟沙星的血药浓度,按3P87药动学程序处理.结果:盐酸芦氟沙星胶囊口服后符合血管外口服一室开放模型,Tmax为(1.53±0.34) h,Cmax为(1.93±0.41) mg8226;L 1,浓度 时间曲线下面积(AUC)为(99.67±10.71) mg8226;h8226;L 1,t1/2为(34.16±8.55) h.结论:芦氟沙星血药浓度高,组织分布广,具有良好的药动学特征. 相似文献
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[摘要]目的制备复方芦氟沙星滴鼻剂并建立其质量控制方法。方法以盐酸芦氟沙星、盐酸麻黄碱为主要成分制备复方芦氟沙星滴鼻剂,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质量控制方法,并考察其稳定性及刺激性。结果用高效液相色谱法测定盐酸芦氟沙星含量,线性范围10~50 mg8226;L 1,线性方程为S=0.056 3+0.369 5C(r=0.999 9),平均回收率100.03%,RSD=1.54%。在常温及40 ℃避光条件下放置180 d稳定,刺激性小。结论该滴鼻剂处方工艺简单,生产周期短,性质稳定,质量可控。 相似文献
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目的建立盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量测定方法.方法采用紫外分光光度法测定含量,测定波长297nm.结果盐酸芦氟沙星在2~10μg·mL-1之间呈良好线性关线,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.52%(n=6),RSD为0.38%.结论本方法简便、准确,可用于该制剂的含量测定. 相似文献
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目的建立盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定含量,测定波长297nm。结果盐酸芦氟沙星在2~10μg·mL-1之间呈良好线性关线,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.52%(n=6),RSD为0.38%。结论本方法简便、准确,可用于该制剂的含量测定。 相似文献
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目的:建立一种高效毛细管电泳(HPCE)分析方法,用于盐酸芦氟沙星制剂的含量测定,并与高效液相色谱法(HPLC)进行比较。方法:以75μm×365μm(总长62 cm,有效长度53.5 cm)熔融石英毛细管为分离通道,20 mmol·L~(-1)硼酸盐-25mmol·L~(-1)磷酸盐缓冲液(pH 8.7)为电泳缓冲液,运行电压18 kV,柱温28℃,紫外检测波长295 nm;分别采用外标法和内标法定量,HPLC 法采用外标法定量。结果:外标法:盐酸芦氟沙星在1.4×10~(-6)~5.7×10~(-5)mol·L~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),检测限5×10~(-7)mol·L~(-1),定量限1.4×10~(-6)mol·L~(-1),日内和日间峰面积的 RSD 分别为1.02%~1.73%和1.90%~3.84%,加样回收率为99.6%(98.5%~100.5%,胶囊)和99.4%(98.6%~100.1%,片剂);内标法:盐酸芦氟沙星在1.6×10~(-6)~1×10~(-4)mol·L~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),检测限5.1×10~(-7)mol·L~(-1),定量限1.6×10~(-6)mol·L~(-1),日内和日间药物峰面积与内标峰面积之比的 RSD 分别为0.84%~1.33%和1.83%~2.40%,加样回收率为100.3%(99.2%~102.0%,胶囊)和99.5%(99.4%~99.6%,片剂)。结论:所建立的 HPCE 法简便、快速、经济,外标法和内标法测定结果准确度高、重复性好,且与 HPLC 法测定结果一致,均可作为盐酸芦氟沙星胶囊和片剂的质量控制方法。 相似文献
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潘旭初 《中国医院药学杂志》2004,24(8):507-508
目的 :研究盐酸芦氟沙星阴道栓的制备及质量控制方法。方法 :以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂。采用高效液相色谱法测定盐酸芦氟沙星的含量 ,并进行局部刺激性试验。结果 :栓剂制备工艺可行 ,含量测定方法可靠 ,无局部刺激性。结论 :该制剂可用于临床。 相似文献
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利巴韦林滴眼液的含量测定及临床应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:改进利巴韦林滴眼液的含量测定方法,观察其临床疗效。方法:采用一阶导数分光光度法直接测定利巴韦林含量;共治疗245例患者。结果:此方法平均回收率为99.9%,本药总有效率为89.0%。结论:方法简便,重现性好,适用于利巴韦林滴眼液的含量测定,且本品疗效好,无副作用。 相似文献
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复方盐酸莫西沙星滴眼液的制备及质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的制备复方盐酸莫西沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方盐酸莫西沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中盐酸莫西沙星的含量,并考察其稳定性及刺激性。结果所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;盐酸莫西沙星进样量在0·4μg~3·0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100·2%(RSD=0·52%);室温避光条件下放置12mo稳定,且无刺激性,眼用安全。结论本制备方法简单,生产周期短,质量可控。 相似文献
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甲磺酸培氟沙星滴眼液的研制及临床应用 总被引:1,自引:0,他引:1
:目的 :研制甲磺酸培氟沙星滴眼液。方法 :采用紫外分光光度法测定含量。对170例门诊眼部重症感染患者应用该滴眼液后进行疗效观察。结果 :线性范围为2~14μg/ml,回归方程为A=0.1018C,r=0.9999(n=7)。该方法测得平均回收率为99 64 % ,RSD为0 43 %。经治疗痊愈150例 ,有效16例 ,无效4例 ,总有效率达97 6 %。结论 :该滴眼液疗效确切 ,紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确 ,不需要特殊试剂 相似文献
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目的:制备利奈唑胺滴眼液,并对其进行质量控制和眼刺激性考察。方法:以玻璃酸钠、氯化钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠为辅料,采用新型眼用释药系统纳米分子罩系统α(NMHSα)制备利奈唑胺滴眼液,采用高效液相色谱法测定滴眼液中利奈唑胺的含量,考察滴眼液的兔眼刺激性和稳定性。结果:所制滴眼液为类白色黏稠液体,规格为10 ml∶20 mg,含药量为0.2%;利奈唑胺检测质量浓度的线性范围为0.0250.8 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为101.08%,RSD=0.71%(n=3)。该滴眼液对兔眼无刺激性,室温环境下12个月内稳定性良好。结论:本制剂制备方法简单、可行,质量可控,无眼刺激性。 相似文献
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目的运用微生物检定法与HPLC法测定阿奇霉素滴眼液的含量,并比较其适用性。方法不同时间点抽取3个批号的阿奇霉素滴眼液,同时采用微生物检定法与HPLC进行检测阿奇霉素质量浓度。微生物检定法参照中国药典2005年版;HPLC法采用反相ODS-C18柱色谱柱,流动相为乙-腈0.1 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(30∶70),流速为0.5 mL·min-1,柱温40℃,紫外检测波长为215 nm。结果室温留样观察12个月,经抗生素微生物检定法(效价法)检测,阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素含量下降了8.53%~12.39%;经HPLC检测,阿奇霉素含量下降了17.29%~23.50%。结论高效液相色谱法与微生物检定法相比差异较大,前者只适用于阿奇霉素的检定,微生物检定法更能准确的反映阿奇霉素滴眼液的抗菌活性,在应用时应根据具体情况选择合适的检定方法。 相似文献
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目的建立一种采用高效液相色谱法测定氟康唑滴眼液含量的方法。方法色谱柱为Diamonsil Cl8不锈钢柱(250.0mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液pH7.0-甲醇(55∶45),检测波长261nm,柱温20℃,流速1.0mL/min。结果样品中主药与其他物质分离良好;氟康唑检测浓度0.0992~0.992mg/mL范围内,与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.87%(RSD=0.22%)。结论采用HPLC法操作方便、结果准确、专属性强、重现性好,适合氟康唑滴眼液的含量测定。 相似文献
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