芦氟沙星凝胶的研制

目的：研制一种局部应用的经皮给药制剂芦氟沙星凝胶,方法：以卡波姆－940为凝胶基质制备了芦氟沙星凝胶,建立了性状,酸碱度,含量测定等质控方法,并进行了稳定性和皮肤刺激性试验,结果：以HPLC法测定芦氟沙得含量平均回收率为100．45％,RSD为0．96％（n=5）,凝胶稳定性良好,结论：该制剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法简单可靠。     

盐酸芦氟沙星滴耳液的制备与临床应用

目的:研制盐酸芦氟沙星滴耳液。方法:拟定处方与制备工艺,采用分光光度法测定盐酸芦氟沙星的含量,并进行了稳定性与刺激性试验。将本品用于108例患者并观察疗效。结果:处方设计合理,制备工艺可行;盐酸芦氟沙星的回归方程为C=26.553 4A 1.692 8,r=0.999 8。平均回收率为100.3％,RSD=0.9％;108例患者治愈率为98.2％。结论:该制剂处方合理,质控方法可靠,临床效果较好。     

盐酸芦氟沙星阴道栓的制备与质量控制

目的:研制盐酸芦氟沙星阴道栓并对其质量进行控制.方法:以明胶、甘油为基质制备该栓剂,用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星的含量.结果:盐酸芦氟沙星含量测定的标准曲线为C=41.1A-0.396(r=0.999 6,n=5),平均回收率为100.4%,RSD为1.02%(n=5).结论:该栓剂处方合理,质控方法可靠.     

盐酸芦氟沙星凝胶剂的研制

目的 :制备盐酸芦氟沙星凝胶 ,并建立质量控制方法。方法 :以卡波姆940为基质制备凝胶 ,采用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星含量 ,并考察其稳定性。结果 :盐酸芦氟沙星线性范围为2～10μg/ml(r=0 9999) ,平均回收率为99 52 % ,RSD=0 38 % (n=6) ;凝胶稳定性良好。结论 :该凝胶制备工艺可行 ,性质稳定     

芦氟沙星胶囊的人体药动学研究

目的:测定盐酸芦氟沙星胶囊在人体内的药动学参数,为临床合理用药提供依据.方法:6例健康志愿者口服盐酸芦氟沙星胶囊200 mg后于不同时间取血,用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中芦氟沙星的血药浓度,按3P87药动学程序处理.结果:盐酸芦氟沙星胶囊口服后符合血管外口服一室开放模型,Tmax为(1.53±0.34) h,Cmax为(1.93±0.41) mg•L 1,浓度 时间曲线下面积(AUC)为(99.67±10.71) mg•h•L 1,t1/2为(34.16±8.55) h.结论:芦氟沙星血药浓度高,组织分布广,具有良好的药动学特征.     

复方芦氟沙星滴鼻剂的制备与质量控制

［摘要］目的制备复方芦氟沙星滴鼻剂并建立其质量控制方法。方法以盐酸芦氟沙星、盐酸麻黄碱为主要成分制备复方芦氟沙星滴鼻剂,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质量控制方法,并考察其稳定性及刺激性。结果用高效液相色谱法测定盐酸芦氟沙星含量,线性范围10～50 mg•L 1,线性方程为S＝0.056 3+0.369 5C（r＝0.999 9）,平均回收率100.03%,RSD＝1.54%。在常温及40 ℃避光条件下放置180 d稳定,刺激性小。结论该滴鼻剂处方工艺简单,生产周期短,性质稳定,质量可控。     

紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量

目的建立盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量测定方法.方法采用紫外分光光度法测定含量,测定波长297nm.结果盐酸芦氟沙星在2～10μg·mL-1之间呈良好线性关线,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.52%(n=6),RSD为0.38%.结论本方法简便、准确,可用于该制剂的含量测定.     

紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量

目的建立盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定含量,测定波长297nm。结果盐酸芦氟沙星在2～10μg·mL-1之间呈良好线性关线,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.52%(n=6),RSD为0.38%。结论本方法简便、准确,可用于该制剂的含量测定。     

高效毛细管电泳法测定盐酸芦氟沙星制剂的含量

目的:建立一种高效毛细管电泳(HPCE)分析方法,用于盐酸芦氟沙星制剂的含量测定,并与高效液相色谱法(HPLC)进行比较。方法:以75μm×365μm(总长62 cm,有效长度53.5 cm)熔融石英毛细管为分离通道,20 mmol·L~(-1)硼酸盐-25mmol·L~(-1)磷酸盐缓冲液(pH 8.7)为电泳缓冲液,运行电压18 kV,柱温28℃,紫外检测波长295 nm;分别采用外标法和内标法定量,HPLC 法采用外标法定量。结果:外标法:盐酸芦氟沙星在1.4×10~(-6)～5.7×10~(-5)mol·L~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),检测限5×10~(-7)mol·L~(-1),定量限1.4×10~(-6)mol·L~(-1),日内和日间峰面积的 RSD 分别为1.02%～1.73%和1.90%～3.84%,加样回收率为99.6%(98.5%～100.5%,胶囊)和99.4%(98.6%～100.1%,片剂);内标法:盐酸芦氟沙星在1.6×10~(-6)～1×10~(-4)mol·L~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),检测限5.1×10~(-7)mol·L~(-1),定量限1.6×10~(-6)mol·L~(-1),日内和日间药物峰面积与内标峰面积之比的 RSD 分别为0.84%～1.33%和1.83%～2.40%,加样回收率为100.3%(99.2%～102.0%,胶囊)和99.5%(99.4%～99.6%,片剂)。结论:所建立的 HPCE 法简便、快速、经济,外标法和内标法测定结果准确度高、重复性好,且与 HPLC 法测定结果一致,均可作为盐酸芦氟沙星胶囊和片剂的质量控制方法。     

盐酸芦氟沙星阴道栓的制备及质量控制

目的 :研究盐酸芦氟沙星阴道栓的制备及质量控制方法。方法 :以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂。采用高效液相色谱法测定盐酸芦氟沙星的含量 ,并进行局部刺激性试验。结果 :栓剂制备工艺可行 ,含量测定方法可靠 ,无局部刺激性。结论 :该制剂可用于临床。     

利巴韦林滴眼液的含量测定及临床应用

目的:改进利巴韦林滴眼液的含量测定方法,观察其临床疗效。方法:采用一阶导数分光光度法直接测定利巴韦林含量;共治疗245例患者。结果:此方法平均回收率为99.9％,本药总有效率为89.0％。结论:方法简便,重现性好,适用于利巴韦林滴眼液的含量测定,且本品疗效好,无副作用。     

复方盐酸莫西沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方盐酸莫西沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方盐酸莫西沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中盐酸莫西沙星的含量,并考察其稳定性及刺激性。结果所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;盐酸莫西沙星进样量在0·4μg～3·0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100·2%(RSD=0·52%);室温避光条件下放置12mo稳定,且无刺激性,眼用安全。结论本制备方法简单,生产周期短,质量可控。     

甲磺酸培氟沙星滴眼液的研制及临床应用

:目的 :研制甲磺酸培氟沙星滴眼液。方法 :采用紫外分光光度法测定含量。对170例门诊眼部重症感染患者应用该滴眼液后进行疗效观察。结果 :线性范围为2～14μg/ml,回归方程为A=0.1018C,r=0.9999(n=7)。该方法测得平均回收率为99 64 % ,RSD为0 43 %。经治疗痊愈150例 ,有效16例 ,无效4例 ,总有效率达97 6 %。结论 :该滴眼液疗效确切 ,紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确 ,不需要特殊试剂     

利奈唑胺滴眼液的制备、质量控制和眼刺激性实验

目的:制备利奈唑胺滴眼液,并对其进行质量控制和眼刺激性考察。方法:以玻璃酸钠、氯化钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠为辅料,采用新型眼用释药系统纳米分子罩系统α(NMHSα)制备利奈唑胺滴眼液,采用高效液相色谱法测定滴眼液中利奈唑胺的含量,考察滴眼液的兔眼刺激性和稳定性。结果:所制滴眼液为类白色黏稠液体,规格为10 ml∶20 mg,含药量为0.2%;利奈唑胺检测质量浓度的线性范围为0.025⁰.8 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为101.08%,RSD=0.71%(n=3)。该滴眼液对兔眼无刺激性,室温环境下12个月内稳定性良好。结论:本制剂制备方法简单、可行,质量可控,无眼刺激性。     

HPLC与微生物检定法测定阿奇霉素滴眼液含量的比较研究

目的运用微生物检定法与HPLC法测定阿奇霉素滴眼液的含量,并比较其适用性。方法不同时间点抽取3个批号的阿奇霉素滴眼液,同时采用微生物检定法与HPLC进行检测阿奇霉素质量浓度。微生物检定法参照中国药典2005年版;HPLC法采用反相ODS-C18柱色谱柱,流动相为乙-腈0.1 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(30∶70),流速为0.5 mL·min-1,柱温40℃,紫外检测波长为215 nm。结果室温留样观察12个月,经抗生素微生物检定法(效价法)检测,阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素含量下降了8.53%~12.39%;经HPLC检测,阿奇霉素含量下降了17.29%~23.50%。结论高效液相色谱法与微生物检定法相比差异较大,前者只适用于阿奇霉素的检定,微生物检定法更能准确的反映阿奇霉素滴眼液的抗菌活性,在应用时应根据具体情况选择合适的检定方法。     

盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂并建立其质量控制方法。方法:以盐酸莫西沙星为主药制备滴眼剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并进行家兔刺激性实验。结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为0.4~3.2μg.mL-1(r=0.999 4),平均回收率为99.99%(RSD=0.343%);该制剂对家兔眼未见刺激性发生。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

盐酸氮卓斯汀滴眼液的制备及质量控制

目的:制备盐酸氮卓斯汀(AH)滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:以AH为主药、β-环糊精等为辅料制备滴眼液;按照《中国药典》相关规定进行性状、鉴别、检查等质量考察,采用高效液相色谱法测定滴眼液的含量及有关物质;通过影响因素、恒温加速和长期试验考察其稳定性。结果:制备的滴眼液各项质量考察指标均符合规定;稳定性试验中各项指标均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,工艺简便可行;建立的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高;制剂质量可控,稳定性好。     

高效液相色谱法测定氟康唑滴眼液的含量

目的建立一种采用高效液相色谱法测定氟康唑滴眼液含量的方法。方法色谱柱为Diamonsil Cl8不锈钢柱(250.0mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液pH7.0-甲醇(55∶45),检测波长261nm,柱温20℃,流速1.0mL/min。结果样品中主药与其他物质分离良好;氟康唑检测浓度0.0992～0.992mg/mL范围内,与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.87%(RSD=0.22%)。结论采用HPLC法操作方便、结果准确、专属性强、重现性好,适合氟康唑滴眼液的含量测定。     

地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性考察

目的:考察地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性,预测其有效期。方法:采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量,以初匀速法预测其稳定性。结果:地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围为18~70μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.74%,RSD=0.37%;滴眼液随温度的升高以及存放时间延长其含量下降,但pH变化不明显。计算得25℃时其有效期为70d,4℃冷藏其有效期可延长至438d。结论:本品4℃存放稳定性较好。     

复方环丙沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星滴眼液并建立其质量控制方法。方法:采用紫外分光光度法测定环丙沙星含量,高效液相色谱法测定利巴韦林含量。结果:环丙沙星和利巴韦林检测浓度分别在19~56μg/ml(r=0·9995,n=5)和30~70μg/ml(r=0·9998,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100·9%(RSD=0·83%,n=5)和99·66%(RSD=0·54%,n=5)。结论:本滴眼液配制工艺简单,性质稳定,质量可控。