EGCG-O-CMC纳米粒的制备及体外稳定性研究

目的 构建EGCG-O-CMC纳米粒,以保护EGCG的生物活性,提高EGCG的体外稳定性.方法 建立HPLC法测定EGCG含量的方法.通过离子交联法制备EGCG-O-CMC纳米粒,并通过单因素实验考察交联比(CaCl2与O-CMC的质量比)、EGCG与O-CMC的质量比、反应温度、反应时间对EGCG纳米粒包封率、载药量...     

褪黑素纳米粒的制备工艺研究

目的:制备褪黑素载药纳米粒并对其影响因素进行研究。方法:以聚乳酸、壳聚糖可生物降解材料为载体,明胶为分散剂,Span -80和Tween- 80混合液为乳化剂,采用复乳 溶剂挥发法制备载药纳米粒,根据纳米粒的表面形态、粒径大小、分布、包封率、载药量选择最佳工艺条件,制备褪黑素纳米粒。结果:原子力显微镜观察纳米粒表面圆滑,分布均匀。正交设计效应曲线图直观分析和方差分析结果,均显示搅拌速度、溶剂挥发温度、聚乳酸与褪黑素投料比、壳聚糖浓度是影响制备工艺的主要因素。结论:在30℃;10 0 0r/min搅拌速度;褪黑素与聚乳酸的质量比为1∶3;Tween 80与Span 80体积比为5∶1;壳聚糖质量分数为1%情况下,可制备成平均粒径在4 5 . 84nm ,包封率为38.33% ,载药量为8 .35 %的褪黑素载药纳米粒。     

氧氟沙星注射液制备工艺的改进及稳定性观察

<正> 氧氟沙星注射液配制过程与水温、工艺程序、稀盐酸用量等相关,直接影响颜色、含量、pH值等。曾报道配制时应控制一定的水温,水温过高注射液颜色加深,颜色不符合规定。但目前未见统一的合理的配制工艺报道,我院曾因配制水温过高和加入盐酸的程序不合理,结果产品外观性状不合格,为此进行了八批试验,编号1和2因水温偏高,先投料后加稀盐酸,结果产品外观性状不合格外,其余各批各项质量指标均符合规定。 1 仪器与药品 UV—260型紫外分光光度计,PH/MV Temp Meter XL—9401C型酸度计,注射用氧氟沙星(江苏     

三氧化二砷PLGA纳米粒的制备及工艺优化

目的载三氧化二砷乳酸羟基乙酸共聚物(polylactic-co-glycolic acid, PLGA)纳米粒的制备及其工艺优化.方法以PLGA为载体材料,采用w/o/w型乳化溶剂挥发法制备载As2O3纳米粒,通过均匀设计试验优化处方和制备工艺.结果在优化条件下制备的纳米粒形态圆整、大小均匀,平均粒径为178.2 nm,平均包封率为53.19%,平均载药量为0.64%.结论本纳米粒制备工艺简单,质量可控.     

黄芩苷纳米粒制备方法的初步研究

目的:建立乳化溶剂挥发法制备黄芩苷纳米粒的方法.方法:以聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)为材料,采用乳化溶剂挥发法,对黄芩苷原料药进行包合制备纳米粒并对制备工艺进行了初步的研究.结果:以浓度为10 mg/ml的聚合物,pH值7.0的磷酸盐缓冲液作为内水相,油相中加入丙酮制成的纳米粒粒径可控、包封率可达50%以上.结论:该方法制成的纳米粒较稳定.重复性好,可作为制备黄芩苷纳米粒的一项新工艺.     

壳聚糖纳米粒的研究进展

壳聚糖是一类带正电的直链多糖,具有良好的生物相容性和生物可降解性,且具有多种生物活性,能有效增加药物通过眼部、鼻腔及胃肠道粘膜上皮的吸收,降低药物的吸收前代谢,提高药物的生物利用度,因此壳聚糖在缓控释给药系统中具有广阔的应用前景,但其溶解性能有待于进一步提高.本文就壳聚糖纳米粒的制备方法、作用特点及应用作一概述.     

长春碱PCL-PEG-PCL纳米粒的制备及质量评价

目的： 制备负载长春碱的PCL-PEG₆₀₀₀-PCL纳米粒,并研究其理化性质及体外抗肿瘤活性。 方法： 采用开环聚合法制备PCL-PEG₆₀₀₀-PCL三嵌段元共聚物,通过共沉淀法制备了长春碱的PCL-PEG₆₀₀₀-PCL纳米粒,并测定其形态、粒径及多分散度、粒子产率、载药率和包封率、体外释放度,采用MTT法考察长春碱纳米粒对人白血病细胞耐药株K562/A02的细胞毒性。 结果： 透射电镜结果表明：得到了具有核-壳结构的球形粒子,并且纳米粒的平均粒径为（185±2.7） nm,载药率和包封率分别为28.83%和86.52%,体外释放研究表明：长春碱从纳米粒中的释放量（9 h）达70%以上,24 h释放基本完全。负载长春碱的纳米粒对K562/A02的抑制率比同浓度下长春碱溶液组显著增加。 结论： PCL-PEG-PCL纳米粒可以作为长春碱的载体,所得粒子形状规则,包封率高,性质稳定,药物释放缓慢。长春碱经过PCL-PEG-PCL纳米粒的包裹后,对K562/A02的细胞毒性显著增强。     

布洛芬固体脂质纳米粒的制备

目的 制备布洛芬固体脂质纳米粒(solid lipid nanoparticles,SLN)并优化其处方.方法 采用乳化分散-超声法制备布洛芬SLN,以包封率为评价指标,进行正交实验筛选最优处方.结果 通过正交筛选,得到的最优处方为布洛芬0.05 g、F-68 0.35 g、正丁醇2 mL、卵磷脂0.15 g、单硬脂酸甘油脂0.05 g.结论 用该工艺和处方制备的布洛芬SLN符合制剂学性质要求.     

紫杉醇聚乳酸纳米粒的制备及特性考察

目的制备紫杉醇聚乳酸纳米粒并考察其特性。方法采用超声乳化法制备紫杉醇聚乳酸纳米粒,动态光散射粒径仪测定粒径大小,透射电镜表征表面形态,HPLC测定包封率及载药量。结果紫杉醇聚乳酸纳米粒的平均粒径为(230.00±1.08)nm,包封率为(93.57±0.50)%,载药量为(3.01±0.03)μg/mg。结论该方法制备紫杉醇纳米粒工艺简单,方法可行。     

丹参酮I固体脂质纳米粒的制备及评价

[目的] 制备丹参酮I固体脂质纳米粒(TSI-SLN)并对其性质质量进行考察。[方法] TSI-SLN的制备方法选用乳化固化法,并以制剂的粒径、电位和包封率为考察指标。对TSI-SLN冻干品进行差式扫描量热法(DSC)检测。[结果] TSI-SLN的平均粒径为(128±2.00)nｍ,电位为(-9.35±0.12)mV;TSI的包封率为(74.03±1.32)%。DSC结果表明丹参酮I包裹在纳米粒中。[结论] 采用乳化固化法安全可靠,简单易行;该方法下制备的SLN具有较小的粒径和较高的包封率;且理化性质稳定,为后续实验提供了依据。     

氧氟沙星凝胶的制备与临床疗效

目的　探讨氧氟沙星凝胶的处方、制备方法、质控标准。方法　用紫外分光光度法于293 nm 处测定氧氟沙星凝胶的含量。结果　初步确定其有效期为2 年;治疗毛囊炎、脓疱型痤疮及疖,临床有效率分别为100 % 、100 % 、75 % 。结论　临床使用安全,疗效可靠     

雌二醇-聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的制备

目的:制备雌二醇-聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(ES-PBCA-NP).方法:以聚氰基丙烯酸正丁酯(PBCA)为载体,采用乳化聚合法制备ES-PBCA-NP.采用U5(53)均匀实验设计优化制备条件.用激光粒度分析仪测定纳米粒的粒径分布及Zeta电位;用原子力显微镜观察其形态;HPLC测定载药量及包封率.结果与结论:综合考虑选用二乙胺乙基葡聚糖(DEAE-Dextran)作为实验用表面活性剂,制备优化条件:pH 2.0,稳定剂和表面修饰剂质量比为1:1,BCA用量终质量浓度为12 g/L.以上述条件制备的纳米粒,稳定性好、形态规整、大小均匀,粒径(115±7)nm,Zeta电位为(43.6±3.2)mV,载药量为61 mg/g,包封率为78.0%,适合作为雌二醇的给药载体.     

薄膜-超声分散法制备川芎嗪固体脂质纳米粒

[目的]制备川芎嗪固体脂质纳米粒,并对其载药量和包封率进行考察。[方法]采用薄膜超声分散法制备,并以包封率为指标采用正交设计法优化川芎嗪固体脂质纳米粒的制备工艺。[结论]所得川芎嗪固体脂质纳米粒的最佳制备处方是川芎嗪30mg,卵磷脂300mg,硬脂酸300mg,30g/L的甘露醇15mL。[结论]该处方可用于川芎嗪固体脂质纳米粒的制备,工艺简单、可行。     

荆芥内酯聚乳酸乙醇酸纳米粒的制备及其稳定性研究

目的制备荆芥内酯聚乳酸乙醇酸纳米粒,并优化其制备工艺。方法以粒径、分散度、包封率和载药量为指标,对溶剂挥发法、溶剂扩散法和溶剂-非溶剂法制备荆芥内酯纳米粒进行比较。在单因素考察基础上,采用正交设计法对纳米粒的处方和溶剂-非溶剂法制备工艺进行优化,并考察了4℃和25℃条件下纳米粒溶液的稳定性。结果溶剂-非溶剂法制备的荆芥内酯纳米粒形态圆整,大小均匀,平均粒径(80.3±1.75)nm,分散度0.0144±0.00625,包封率可达52.53%±0.97%,载药量27.56%±0.91%,显著优于溶剂挥发法和溶剂扩散法,且具有良好的稳定性。结论溶剂-非溶剂法制备荆芥内酯纳米粒具有工艺简便,粒径和分散度小,包封率和载药量高,重复性好,质量稳定的优点。     

氧氟沙星栓的制备及质量考察

目的：制备吸湿性较弱和富有弹性的氧氟沙星栓剂。方法：选用甘油、明胶作为赋形剂并与主药氧氟沙星制成栓剂,依照氧氟沙星栓的国家质量标准进行质量考察。结果：用该处方及工艺制成的氧氟沙星栓吸湿性较弱,富有弹性,质量要求符合其国家标准。结论：该处方及工艺可靠可行,产品质量符合其国家标准。     

恩诺沙星纳米粒的制备及其药剂学性质研究

目的:研制一种新型的恩诺沙星纳米粒制剂。方法:以聚乳酸为载体材料,采用溶剂挥发法制备了恩诺沙星聚乳酸纳米粒,对其形态学、载药量、包封率以及粒径分布等性质进行了研究,并对其进行相关的质量评价。结果:制备的恩诺沙星聚乳酸纳米粒的包封率平均为71.0%,载药量平均为11.3%,平均粒径为66.8 nm,粒径范围为30.0 nm~117.5 nm,电子透射显微镜下观察纳米粒,基本呈较光滑圆整的球形,大小较均匀,且粒径分布较窄。结论:制备工艺可行且制备的恩诺沙星聚乳酸纳米粒包封率相对较高,质量稳定,重现性好。     

维甲酸固体脂质纳米粒的制备及其药物稳定性研究

目的 :制备维甲酸固体脂质纳米粒 (RA SLN)并对其药物稳定性进行分析。方法 :以具生物相容性的硬脂酸和棕榈酸作为脂质载体 ,采用溶剂分散法制备维甲酸固体脂质纳米粒 ;测定其平均粒径和zeta电位 ;用透射电镜 (TEM)观察其微观形貌 ;高效液相色谱 (HPLC)法对全反式维甲酸 (ATRA)的浓度进行定量测定 ,并绘出其随时间降解曲线。结果 :以不同脂质材料作为载体制备的RA SLN ,平均粒径 3 0 0～ 40 0nm ,大都呈完整的球形 ,其zeta电位的范围是 -2 8～ -4 0mV ;所制备的RA SLN分散液中有效药物含量在 15mg·L- 1 左右 ,药物降解速度得到降低。结论 :RA SLN提高了有效药物含量 ,改善了药物稳定性 ,可能成为一种治疗增殖性玻璃体视网膜病变的新型药物     

柔红霉素纳米粒的制备

目的 制备外形圆整光滑、分布均匀、不粘连纳米载体.方法 选择聚氰基丙烯酸酯为载体材料,用乳化聚合法制备柔红霉素聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒DAM-PBCA-NP,通过单因素试验初选、均匀设计试验、并以柔红霉素纳米粒的载药量、包封率及平均球径等多个指标进行综合评分,优化柔红霉素纳米粒的制备工艺.结果 在优化条件下制备的DAM-PBCA-NP为乳红色胶体溶液,毫微粒外形圆整光滑、分布均匀、不粘连,平均粒径(82±3)nm,包封率为(92.65±1.87)%,载药量为(68.52±1.56)%.结论 通过优选工艺所制得的柔红霉素纳米粒可以满足该实验研究的需要,该优化条件可作为DAM-PBCA-NP的最佳制备工艺.     

氧氟沙星ELISA检测方法的建立

目的:建立氧氟沙星(OFL)的ELISA快速检测方法。方法:在制备抗OFL单克隆抗体基础上,采用间接竞争酶联免疫吸附方法(ciELISA)检测OFL的含量。结果:筛选得到特异性分泌抗OFL的单克隆抗体细胞株3G3和3D9,应用3G3所制备腹水建立的ciELISA工作曲线的线性范围为0.5-128 ng/mL(r2=0.985 8),最低检出浓度为0.5 ng/mL,半数抑制浓度IC50为7.0 ng/mL,样品加样回收率为84%~120%,批内变异系数和批间变异系数均小于15%。结论:本文建立的氧氟沙星ELISA检测法可满足OFL残留检测的需要。