新药研发中的药物经济学问题

通过概述药物经济学的概念、作用、特点及其在国内外的发展现状，分析我国在新药研发阶段进行药物经济学研究的可行性和重要意义，并讨论新药研发阶段药物经济学分析的几个常见问题。目的是从理论上探讨新药研发阶段药物经济学研究方法，为今后的实际操作提供一些线索。     

新药研发中的风险控制

从分析新药研发中的风险因素入手,讨论规避新药研发中风险的途径和方法,使研究单位和企业能在新药研发中规避风险,为企业的健康发展提供帮助。     

新药研发与专利保护分析

本文结合本单位新药研发与专利保护的实际工作，分析了在新药研发与专利保护中存在的不足，并提出了相应的建议。     

世界新药研发放缓中国成为新一轮动力

中国新药研发的条件对跨国制药企业来说，已经变得越来越具有吸引力。     

新药临床试验机构的规范化管理

国家食品药品监督管理局自2004年3月1日开始，对原全国各药理基地（现名药物临床试验机构）进行资格认定；自2005年3月1日起，未通过药物临床试验资格认证的医疗机构或原国家药品临床试验基地，将不再具有进行药物临床试验的资格。该规定意味着我国自此对新药临床试验机构实行资格准入制。迄今为止据国家食品药品监督管理局的公告已有158所医疗机构获得药物临床试验资格。     

中成药新药研发的误区分析

进入新时期以来,随着中成药在疾病治疗上所发挥重要作用逐渐被人们所认可,中成药新药的研发得到了极大程度地进步与发展,并且也取得了相当不错的成绩。但结合实践来看,我们在面对中成药新药研发上虽然取得了不错的成绩,但不可否认受诸多因素所影响,当前在中成药新药研发上仍旧存在着许多误区,从而在一定程度上制约了我国中成药新药的研发。有鉴于此,本文将基于笔者中成药研究实践,首先对现阶段中成药现在进行分析,随后在对其新药研发上的误区展开分析,最后在此基础上探究出一些较为有效的中成药新药研发对策。     

第二军医大学新药研发情况分析及对策探讨

对第二军医大学新药研发的现状及其取得成绩的原因进行了深入研究与分析,探讨了面临的困难和存在的不足,并提出了相应的对策,对学校今后新药研发工作的重点提出建议.     

转化医学平台下提升高等药学院校新药研发水平的思考

高等药学院校作为我国新药研发的主力军,担负着研发出具有我国自主知识产权新药的重任.转化医学概念的提出为提高新药研发效率提供了机遇和挑战.目前国内高等药学院校陆续成立的转化医学中心,为促进新药研发提供了切实有益的条件.本文分析了行政管理完善转化医学平台建设,推动新药研发的途径.     

新药研究中的科研管理与专利问题

科研管理是管理学的重要组成部分，而知识产权又是科研管理的主要内容。到目前为止，国内外出版的有关管理学特别是科研管理学的专著都把知识产权作为主要内容加以描述便是佐证。但专门介绍与药物研究有关的科研管理问题及其与知识产权保护之间关系的文章较少。本文仅在这方面做一探讨，以供参考。     

新药研究中的科研管理与知识产权问题

科研管理是管理学的重要组成部分,而知识产权又是科研管理的主要内容.到目前为止,国内外出版的有关管理学特别是科研管理学的专著都把知识产权作为主要内容加以描述便是佐证.但专门介绍与药物研究有关的科研管理问题及其与知识产权保护之间关系的文章较少.本文仅在这方面做一探讨,以供参考.     

地方政府层面的医药研发激励政策扩散研究

本文收集整理了2009—2019年我国中央政府颁布的医药研发激励政策和在地方政府扩散的相应政策,运用政策扩散分析方法和网络分析方法,从扩散力度、速度、广度等指标出发,对我国医药研发激励政策在地方政府的扩散情况进行分析,探究我国地方政府落实和推动中央医药研发激励政策的整体情况.研究结果发现,2016年后我国医药研发激励政...     

医疗设备规范化管理探讨

目的：探讨医疗设备规范化管理的意义.方法：通过对医疗设备采购管理、使用管理、信息管理以及维修和报废管理相关制度规范化,促进医院医疗设备管理水平的提高.结果：提出医疗设备管理规范化的方法：①规范医疗设备采购程序;②完善医疗设备管理制度;③建立医疗设备档案管理系统;④加强医疗设备维护与报废管理.结论：医疗设备管理规范化是医院正规化建设的重要组成部分之一,对医院医疗、教学、科研水平的保障具有重要意义.     

合理用药策略是药学监护的良好开端

通过分析不合理用药的影响因素和不合理用药的危害,介绍了合理用药的重要性和现代医院药学从药品供应管理向药学监护转化的趋势。明确了促进合理用药的策略,提出了促进合理用药的费用监控方法包括:对医院实行总额预算制、诊断相关组预付款制度、单病种药费限额、利用药物经济学研究方法促进合理用药。     

Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs

The research and development costs of 106 randomly selected new drugs were obtained from a survey of 10 pharmaceutical firms. These data were used to estimate the average pre-tax cost of new drug and biologics development. The costs of compounds abandoned during testing were linked to the costs of compounds that obtained marketing approval. The estimated average out-of-pocket cost per approved new compound is $1395 million (2013 dollars). Capitalizing out-of-pocket costs to the point of marketing approval at a real discount rate of 10.5% yields a total pre-approval cost estimate of $2558 million (2013 dollars). When compared to the results of the previous study in this series, total capitalized costs were shown to have increased at an annual rate of 8.5% above general price inflation. Adding an estimate of post-approval R&D costs increases the cost estimate to $2870 million (2013 dollars).     

药学干预在规范肠外营养处方及预防差错中的作用

目的对全合一肠外营养处方的药学干预进行调查,探索临床药师在营养支持中的作用。方法设计药学干预记录表（包含日期、病区、患者信息、不合理类型、差错类型、差错环节、干预内容、干预结果）,对2013年1月1日至12月31日本院全合一肠外营养处方进行个体化审核,对不合理处方进行药学干预。结果研究期间共审核肠外营养处方6454张,其中实施临床药学干预处方154张,处方干预率为2．39％。其中不合理问题160次,预防差错44次,干预接受率为98．70％。结论临床药师个体化审核肠外营养医嘱,并对不合理处方及用药差错进行干预,可促进患者用药安全、合理、有效、经济。     

医院卫生经济管理标准化的研究与应用

目的 为了实现医院成本核算和卫生经济管理自动化奠定基础。方法 根据确定的研究思路和原则,利用军卫工程Ｉ号中与医院卫生经济有关的各种数据、搜集、整理各类检查、治疗、处理、化验等操作名称,确定规范的标准名称,建立诊疗信息和医疗服务收费价格字典库等。结果 历时３年,确立了医院卫生经济管理方面的系列分类标准,建立了各系统的词典库,并编酸计算机标准代码,完成了数万条医疗服务项目与各种收费价格、医嘱、会计科早     

对医院后勤标准化管理的认识与探析

该文结合医院后勤管理的实践,分析了医院后勤标准化管理与一般物业管理的区别,指出了医院后勤标准化管理过程中存在的问题,提出了相应的对策措施.     

住院收费管理流程标准化探讨

住院收费因其项目多、过程繁杂、费用额度高、参与人员多、持续时间长等因素,一直成为医疗收费管理的重点和难点之一.从医疗收费信息系统、住院收费项目计价录入、住院收费信息审核等方面,对住院收费管理流程的标准化进行了探讨,并对住院收费管理流程的标准化路径进行了归集,以期能为住院收费的标准化管理提供借鉴.     

医学院校进口减免税工作规范化建设的探讨

目的:探讨医学院校进口减免税工作规范化建设,更合理地优化现有进口减免税工作流程,从而最大程度地提高进口减免税工作办理效率及资金利用率.方法:针对医学院校的特点,从免税政策依据、政策研究、规范申报以及免税设备后续管理等方面加强对医学院校进口减免税工作的规范化建设.结果:通过对进口减免税工作进行规范化建设,促使工作流程顺畅,极大提高了工作效率和资金使用的有效性.结论:实践证明,医学院校进口减免税工作规范化建设是一项必要而有效的工作.     

社区高血压规范化管理效果分析

目的分析昆明市2009～2011年社区高血压规范化管理效果,探讨社区慢性病综合干预的经验与模式。方法 2009年～2011年3月对昆明市红云、昆机、重工3个社区的高血压患者698名进行健康建档和规范化管理,比较管理前后入组者的高血压知晓率、治疗率、控制率的变化情况。结果管理前入组者高血压知晓率为89.68%,治疗率为76.07%,控制率为27.22%;管理后知晓率、治疗率、控制率分别为100%、93.55%、79.08%,与管理前相比差异有统计学意义(P﹤0.001)。按照不同的社区分层后,重工社区及昆机社区管理前后的知晓率及治疗率差异有统计学意义(P﹤0.001),3个社区管理后的控制率都高于管理前(P﹤0.001)。按照不同的性别分层后,男性管理后高血压治疗率与管理前相比提高较显著(P﹤0.05),男性和女性参与管理后的知晓率及控制率都高于管理前(P﹤0.01)。按照随访时间分层后,参与随访管理的入组者血压控制率均提高较大,不论随访时间长短,血压控制率均高于管理前(P﹤0.001)。结论以社区为单位对高血压患者进行建档和规范化管理,能提高患者的血压知晓率、治疗率及控制率,从而控制高血压、预防心脑血管急性事件的发生。