芪甲利肺胶囊辅助治疗初治肺结核的回顾性分析研究

目的 回顾性分析芪甲利肺胶囊辅助治疗初治肺结核患者的临床疗效。 方法 选取2012年7月至2013年7月在上海市肺科医院接受抗结核化学治疗2S（E）HRZ/4HR并辅以芪甲利肺胶囊抗结核治疗的初治肺结核患者128例,作为治疗组;并以同期112例仅使用抗结核化学治疗2S（E）HRZ/4HR的初治肺结核患者作为对照组。收集整理两组患者抗结核治疗疗程结束前后痰菌涂片和培养结果、影像学资料,对中医证候轻重进行分级评分。使用SAS 9.2软件采用χ^2验和秩和检验对比分析两组患者治疗前后痰涂片及培养阳性结果变化情况、影像学疗效、病灶吸收程度、空洞变化情况、停止抗结核西药后患者病灶继续吸收的情况、中医证候疗效情况,P〈0.05为差异有统计学意义。 结果 疗程结束时治疗组47例涂阳患者中痰菌阴转41例（87.2%）,56例培养阳性患者中痰菌阴转47例（83.9%）;对照组41例涂阳患者中痰菌阴转36例（87.8%）,49例培养阳性患者中痰菌阴转42例（85.7%）,两组比较差异均无统计学意义（χ^20.007,P=0.936;χ^20.065,P=0.800）。治疗组128例患者病灶吸收程度［显著吸收10例（7.8%）,吸收64例（50.0%）,不变27例（21.1%）,恶化27例（21.1%）］与对照组［显著吸收8例（7.1%）,吸收35例（31.3%）,不变40例（35.7%）,恶化29例（25.9%）］相比差异有统计学意义（Z=―2.290,P=0.022）,其中治疗组病灶吸收率57.8%（74/128）高于对照组38.4%（43/112）（χ^28.979,P=0.003）。治疗组（33例）和对照组（25例）患者中空洞闭合、缩小、不变和增大分别为16（48.5%）、9（27.3%）、5（15.1%）、3（9.1%）例和12（48.0%）、8（32.0%）、3（12.0%）、2（8.0%）例,两组比较差异无统计学意义（Z=―0.110,P=0.912）。在停止抗结核西药治疗后3个月时,治疗组患者病灶继续吸收率（41.9%,31/74）高于对照组（23.3%,10/43）（χ^24.150,P=0.042）;停药后6个月时治疗组患者病灶吸收者11例（14.9%,11/74）,高于对照组的3例（7.0%,3/43）,但两组比较差异无统计学意义（χ^21.606,P=0.205）。治疗组与对照组中医证候疗效差异有统计学意义（Z=-2.723,P=0.006）,治疗组中医症候疗效总有效率（90.6%,116/128;其中治愈59例、显效38例、有效19例）高于对照组（81.3%,91/112;其中治愈38例,显效27例,有效26例）（χ^24.427,P=0.035）。 结论 芪甲利肺胶囊辅助治疗肺结核尤其是在中医证候改善及肺部病灶吸收上有一定的疗效。     

芪甲利肺胶囊辅助治疗复治肺结核的疗效及安全性观察

目的 探讨芪甲利肺胶囊辅助治疗复治肺结核的疗效及安全性.方法 收集2010年6月至2012年6月新乡医学院第一附属医院结核内科住院的200例复治肺结核患者,以数字表法随机按1:1分为观察组100例和对照组100例,所有患者均采用2 HRZES/6 HRE方案抗结核治疗,观察组在此基础上加用芪甲利肺胶囊.观察组和对照组分别有97例和98例完成治疗,比较两组的痰菌阴转率、病灶显效率、空洞闭合率、细胞免疫功能改善等方面的差异.采用SPSS 13.0统计软件,计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 强化期结束和疗程结束时观察组75例菌阳患者的痰菌阴转率分别为81.33％(61/75)和94.67％(71/75);对照组74例菌阳患者的痰菌阴转率分别为67.57％(50/74)和83.78％(62/74),两组不同时期比较差异均有统计学意义(x2值分别为4.36和6.01,P值均＜0.05).强化期治疗结束时观察组的病灶显效率及空洞闭合率分别为74.23％(72/97)和26.80％(26/97),高于对照组的54.08％(53/98)和12.％(12/98)(x2值分别为3.91和6.59,P值均＜0.05).疗程结束时观察组的病灶显效率及空洞闭合率分别为93.82％(91/97)和55.67％(54/97),高于对照组的78.57％(77/98)和30.61％(30/98)(x2值分别为9.49和12.48,P值均＜0.05).治疗结束后观察组的免疫功能检测CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均值分别为(67.13±6.98)％、(44.22±8.11)％和1.61±0.33,明显高于对照组的(62.03±6.12)％、(41.15±7.26)％和1.50±0.34,差异有统计学意义(t值分别为5.42、2.78和2.29,P值均＜0.05).结论 芪甲利肺胶囊辅助治疗复治肺结核能提高痰菌阴转率、病灶显效率及空洞闭合率,加快临床症状的消失,提高患者的细胞免疫功能.     

初治涂阳肺结核短化方案研究

202例初治涂阳肺结核,随机分入甲、乙、丙三组方案,依次为2SHRE/4HR,2SHRZ/4HT,2EHRZ/4HE。主要采用全程管理下自服药。治疗第2月末,三组痰培养阴性率分别为90％,91.7％和90.9％。疗程结束,除丙组1例未转阴外,余痰涂片及培养全部转阴(包括初期耐药28例)。随访3年,三组共136例,痰菌复阳10例,甲、乙组间无显著差异(P>0.05),丙组与甲、乙组有显著差异(P<0.05)。     

初治涂阳肺结核患者服用固定剂量复合制剂与板式组合药的疗效比较

目的 比较固定剂量复合制剂（fixed-dose combination, FDC）和板式组合药对初治涂阳肺结核患者的疗效。方法 利用随机数字表对初治涂阳肺结核患者进行分组,FDC组（269例）使用FDC,对照组（265例）使用板式组合药,按照直接面视下短程化疗（DOTS）策略对患者进行治疗管理,并比较二者的疗效。先用传统统计学检验分析差异的统计有效性,如果差异有统计学意义,则进一步用优效性检验,如果差异无统计学意义,则进一步用非劣效性检验,取α=0.05。结果 非劣效性检验表明FDC组的治疗2个月末痰菌转阴率、治愈率和疗程末结核病灶吸收率均不劣于对照组。FDC组和对照组治疗2个月末痰菌转阴率分别为95.54%（257/269）和92.83%（246/265）（u=3.809, P<0.001）,治愈率分别为96.28%（259/269）和93.21%（247/265）（u=4.187, P<0.001）,疗程末结核病灶吸收率分别为86.62%（233/269）和83.40%（221/265）（u=2.662,P<0.01）。优效性检验表明FDC组的空洞缩小率（87.27%,48/55）优于对照组（63.64%,28/44）（u=2.770,P<0.01）。结论 FDC和板式组合药对初治涂阳肺结核的治疗效果相同。     

利福平注射液治疗初治涂阳肺结核的疗效及安全性观察

目的评估利福平注射液与口服利福平治疗初治涂阳肺结核的疗效及安全性。方法选取初治涂阳肺结核患者110例,分为治疗组（I）（INH、舒兰新、PZA、EMB）,对照组（Ⅱ）（INH,RFP,PZA,EMB口服）,分别观察第一个月、第二个月痰菌好转（或阴转）率、x线好转率及药物不良反应。结果第一个月末I、Ⅱ组的痰菌好转（或阴转）率分别为81.7％、20％（P〈0.05）,X线好转率分别为68.3％、20％（P〈0.05）;第二个月痰菌好转（或阴转）率分别为91.7％、88％（P〉0.05）,X线好转率分别为76.7％、64％（P〉0.05）;药物不良反应分别为15％、14％（P〉0.05）,不良反应与利福平口服剂型相同。     

初治涂阳肺结核利福定短化疗效观察

本文报告55例初治涂阳肺结核病例,选用 RFD 和 RFP 两组方案治疗。疗程结束痰菌阴转率分别为94.5%和98.2%(P>0.05)。随访2年菌阳复发率分别为21.2%和3.6%(P<0.05)。RFD 组的总失败率高达25.5%。笔者认为,RFD 方案的剂量及疗程长短尚宜作进一步的研究。     

中药肺泰胶囊辅助治疗复治肺结核的近期疗效及安全性观察

肺泰胶囊是一种中药制剂，作为验方曾在民间广为应用，基础实验和初步的临床试验显示该制剂具有抑制结核分枝杆菌，改善结核中毒症状的作用，经国家药品监督管理局及北京市结核病胸部肿瘤研究所伦理委员会批准，我们于2001年5月至2003年5月对湖南泰莱医药发展有限公司生产的肺泰胶囊采用随机、单盲、多中心的临床研究方法，对258例复治患者以肺泰胶囊辅助化疗治疗肺结核进行疗效及安全性观察，探讨治疗结核病新的手段。     

联用环丝氨酸在耐多药肺结核治疗中的疗效及安全性研究

目的探讨环丝氨酸联合抗结核药物治疗耐多药肺结核(multi-drug resistant tuberculosis,MDR-TB)的疗效及安全性。方法选择2012年5—1 1月广西南宁市第四人民医院纳入第五轮中国全球基金耐多药结核病防治项目的MDR-IB患者98例,将其分为试验组(n=50)和对照组(n=48)。2组患者均接受标准MDR-IB治疗方案,在此基础上试验组加用环丝氨酸,对照组加用对氨基水杨酸。分别对2种不同治疗方法的疗效和不良反应进行比较。结果 2组治疗第3、6、9、12、24月末痰菌阴转率差异无统计学意义(P0.05)。试验组中枢神经系统不良反应和周围神经病变发生率高于对照组,而对照组胃肠道反应及药物性肝损伤的发生率远高于试验组,差异有统计学意义(P0.01)。结论环丝氨酸和对氨基水杨酸在治疗MDR-T3方面效果相当,但可引起诸多不良反应,值得深入研究。     

不同全间歇短化方案治疗初治涂阳肺结核疗效的研究

目的　用2H₂R₂Z₂S₂(E₂)/4H₂R₂和2H₃R₃Z₃S₃(E₃)/4H₂R₂方案治疗初治涂阳肺结核,并与世行项目方案作对照,以探索最佳化疗方案。方法 随机抽取20个县(市)作为研究现场。将初治涂阳病人随机分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组且分别用不同的化疗方案,全程督导管理,观察痰菌阴转率和细菌学复发率。结果 3组6月末痰菌阴转率分别为95.96%、97.98%、97.37%,无统计学差异(P>0.05)。Ⅰ组副反应发生率与Ⅱ、Ⅲ组之间有统计学差异(P<0.05),但Ⅱ、Ⅲ组之间无统计学差异(P>0.05);复发率分别为4.86%、3.70%、2.76%,无统计学差异(P>0.05)。总疗程服药情况为Ⅰ、Ⅱ组病人较Ⅲ组服药次数明显减少。结论 研究方案与世行项目方案具有相似的化疗效果,Ⅰ组副反应发生率相对较低,其他2组之间无差异。研究组病人所需医药服务费用明显降低。     

初治涂阳肺结核不固定化疗期短程化疗远期疗效观察

目的　在6个月固定化疗期全程每日给药化疗方案的基础上,观察进一步缩短化疗期的远期疗效。方法 采用2HRZS(E)/XH₃R₃化疗方案治疗初治涂阳肺结核,经涂片检查痰菌阴转后连续3个月阴性为治疗停药标准,并注意抓好研究过程中的环节质量控制。结果 符合选例标准95例,92例完成规则治疗,累计痰菌阴转率为98.9%,91例治愈,平均化疗期为5.1个月,2年随访率为91.2%,细菌学复发率为2.3%。结论 本研究与国内6个月标准短化相比,其复发率相近。说明本方案治愈率高,可缩短治疗期。     

1994—2006年西藏新发涂阳肺结核患者治疗转归分析

目的分析和评价西藏自治区接受新发涂阳肺结核患者的治疗情况。方法查阅1994—2006年在西藏自治区7地(市)、74个县(区)、西藏自治区结核病防治研究所接受治疗管理的所有初治涂阳肺结核患者的治疗管理记录,分析初治涂阳病人的治疗结果。结果 1994—2006年初治涂阳肺结核患者采取全程管理短程化疗后的治愈率分别为33.3%、49.6%、48.0%、44.2%、67.1%、71.1%、82.3%、74.1%、82.5%、80.5%、76.5%、75.3%、81.3%。1994年DOTS策略覆盖率为0,1995年覆盖为5.30%,2005年起覆盖率达100%,结论 13年来大多数新发涂阳肺结核患者能够得到满意治疗结果 ,但离国家要求的85%治愈率还有差距,从中反映了对病人管理工作的重要性。     

223例复治涂阳肺结核患者治疗现状分析

目的了解北京市复治涂阳肺结核患者治疗现状及效果。方法选择2006—2007年北京市户籍复治涂阳患者,依其年龄、初治地点及就诊机构、初治管理方式、复治疗前药敏试验及合并症、并发病等,对使用2HRZE(S)/6HRE标准复治化疗方案(简称"标化方案")的疗效及非标准复治化疗方案(简称"非标化方案")使用情况进行分析。结果 223例,以中老年居多,占65.5%。治疗前54例进行药敏试验,耐药25例,耐药率46.3%(25/54),耐多药率13.0%(7/54)。使用标化复治方案170例,占76.2%,平均治愈率为75.9%。初治失败者治愈率为50%。使用非标化方案53例,占23.8%,原因为耐药、药物不良反应、伴有合并症、并发病等。结论为进一步提高复治病例的治愈率,在标化复治方案的基础上,对初治失败者复治前应作一、二线抗结核药品的药物敏感试验,并根据试验结果及个体状况。对不宜采用标化方案者可制定有效的个体化方案。     

53例肺结核患者规律治疗中痰菌转阳的临床分析

目的 分析肺结核患者规律治疗过程中痰菌转阳的原因。 方法 回顾性分析53例临床规律治疗过程中痰菌转阳病例。 结果53例病人中,菌阴转阳病例18 例：第2个月转阳的8例（44.4%）,其中原始耐药3例（16.7%）;第3个月转阳的2例（11.1%）;第5个月转阳8例（44.4%）。菌阳病例35例：第3个月转阳的13例（37.1%）;第5个月转阳的12例（34.3%）;第6个月转阳的8例（22.9%）,其中3例病灶恶化（7.7%）,1例由于免疫疾病服用大量激素,且耐药;第8个月及以后转阳的2例（5.7%）。支气管结核、耐药、合并糖尿病、复治是肺结核痰涂片转阳的主要原因。 结论 结核病治疗中要加强痰菌观察,及时发现转阳病例。     

新发涂阳肺结核治疗失败的影响因素研究

目的 探讨影响新发涂阳肺结核治疗失败的危险因素,为减少新发涂阳肺结核治疗失败提供建议。 方法 选择2003-2009年广州市367例户籍新发涂阳肺结核治疗失败病例,按同区、同性别、年龄相差不超过2岁、与治疗日期最接近的治愈病人进行1∶1的病例对照研究;采用单因素和多因素条件logistic回归分析。 结果 单因素分析有22项因素差异有统计学意义（P<0.05）,其中OR值较高的前10位依次为不规则服药（19.54）、减量治疗（7.92）、3个月末痰涂阳性（7.88）、药物不良反应中的肝功能损害（7.79）、肺外结核中的支气管结核（6.05）、2个月末痰涂阳性（5.17）、初治耐药（4.26）、低蛋白血症(3.01)、服药管理中的自服药（2.91）、合并糖尿病（1.84）;多因素分析有有13项因素被选入回归方程。其中OR值较高的因素有不规则服药（15.93）、减量治疗(8.91)、初始耐药(5.02)、3月末涂片仍阳性(3.21)、药物不良反应(2.30)、2月末涂片仍阳性(2.70),其中自觉经济状况(1.51)较好是保护因素。 结论 不规则服药、减量治疗、初始耐药、2、3个月末痰仍阳性、药物不良反应等因素是治疗失败的主要影响因素,经济状况好是保护因素;在新发涂阳肺结核的临床治疗中,针对危险性因素采取相应的干预措施,对减少治疗失败具有重要意义。     

微卡辅助治疗复治涂阳肺结核的临床效果

目的评价微卡（母牛分枝杆菌菌苗）作为免疫调节剂辅助治疗复治涂阳肺结核的疗效。方法将80例复治涂阳肺结核病人随机分为治疗组40例及对照组40例,两组化疗方案相同3SHRZE／6HR,治疗组肌肉注射微卡,每半月1次,共9个月,观察药物不良反应。结果疗程结束时,治疗组痰菌阴转率为92．5％,明显高于对照组77．5％（P〈0．01）;治疗组病灶吸收,空洞关闭率分别为97．5％和91．7％均明显高于对照组85．0％和78．3％（P〈0．01）,有统计学意义。结论微卡是一种新型免疫调节剂,可提高复治涂阳肺结核的疗效,值得推广。     

广西北海市2002～2009年涂阳肺结核病人治疗转归队列分析

目的分析北海市涂阳肺结核病人治疗转归。方法根据北海市结核病控制工作季报表和年报表,对初治、复治涂阳肺结核病人的治疗转归进行队列分析。结果初治涂阳病人治愈率由2002年41.4%上升到2009年94.0%,复治涂阳病人治愈率由2002年23.5%上升到2009年90.2%。结论 2002～2009北海市涂阳肺结核病人治愈率逐年提高,达到了国家要求的85%治愈率,有效控制了传染源。     

肺结核短程化疗加服肺泰胶囊疗效观察

目的为提高肺结核短程化疗的疗效,加服肺泰胶囊。方法选取我县结防门诊涂阳肺结核病人110例,全部给予短程化疗,其中52例为实验组,加服肺泰胶囊三个月。两组性别、年龄、病变、痰菌无统计学差异。结果实验组52例,2月末痰菌阴转50例(96.2%),对照组58例,阴转49例(84.48%),6月末实验组病灶明显吸收40例(明显吸收好转率76.92%)对照组明显吸收33例(占56.89%)统计有差异,停药后5年随访,实验组52例2例意外死亡,1例复发(复发率2%),对照组58人,5年内停药后复发5例(复发率8.62%)。结论实验组短程化疗痰菌阴转及病变吸收优于对照组复发率,并低于实验组。