临床药学服务质量评价体系的建立探索

目的:为评价我国临床药学服务质量提供参考。方法:采用文献研究法,基于服务质量理论、医疗服务质量理论和绩效理论,从管理学角度对临床药学的定义、特征进行分析,比较相关理论中各种质量评价方法在临床药学服务质量评价和考核中的适用性,优选适当评价方法构建临床药学服务质量评价体系。结果与结论:临床药学服务质量评价体系可以"结构-过程-结果"法为基本框架,采用层次分析法、SERVQUAL服务质量评价法、360度绩效考核法等方法设计具体指标。该评价体系可用于考察临床药师制实施效果,为在全国推行临床药学工作提供充分证据。     

国外临床药学服务的质量标准与评价及其对我国的启示

目的:为我国实施和推广临床药师制,建立药学服务质量标准和评价体系提供参考。方法:主要采用文献研究的方法,系统地检索1990年至今国内、外与药学服务质量和评价体系相关的文献,并进行整理分析。结果与结论:开展临床药学服务质量评价有助于促进临床药学服务水平的提高,证实临床药学服务的价值,促进临床药师制的建立与完善。借鉴美、英等国建立临床药学服务评价标准和评价体系的经验,在我国开展临床药学服务质量评价时要注意高校与实践工作者的合作,以及科学方法的应用和结合医院实际情况开展。     

临床药师药学服务考核评价系统初探

目的:通过研究和建立临床药师药学服务的评价系统,对临床药师工作进行评价.方法:结合药学服务实际情况对评价系统指标进行选择和确定并制定出具体考核内容.结果:初步建立了一套临床药师药学服务的考核评价系统.结论:为保证药学服务的质量,促进药学服务的深入开展,建立科学、合理、可行的评价系统是非常有必要的.     

中药临床疗效评价思路与方法探析

中药临床疗效评价是在中医药理论指导下,应用循证医学和药物流行病学等方法对中药临床使用的效果进行分析与判断。科学、客观地评价中药临床疗效需做到两个方面:其一是要体现中医药理论特点和临床治疗原则;其二是要借鉴现代医学的疗效评价理念和方法。本文着重从"证候的规范化"、"疗效评价的量化"、"生命质量概念"和"循证医学"四个方面对中药临床疗效评价思路与方法进行探讨。     

临床药学实践中的循证药学

目的 :提出循证药学的定义、内容以及在临床药物治疗决策中的应用原则。方法 :阐述不同研究方法的证据效力及其影响因素 ,讨论如何对文献资料进行解释。结果 :循证药学的原则有助于临床药师解决临床药物治疗中遇到的问题。结论 :临床药师在选择、评价药物治疗方案和开展用药咨询的临床药学实践中 ,应用循证药学的原则与方法 ,正确地搜集、评价和应用相关文献 ,做出合理的决策     

基于综合评分法的创新药物临床试验机构评价研究

目的:通过建立一套符合医疗机构实际情况的创新药物临床试验评价体系,为降低创新药物研发可能出现的风险,提高创新药物临床试验质量提供科学依据。方法:运用层次分析法构建创新药物临床试验机构评价初始指标集,德尔菲法确定指标及其权重,综合评分法建立综合评价模型,并进行实证研究,同时采用加权秩和比法和加权Topsis法进行评价,验证模型的合理性。结果:建立了以评价创新药物临床试验机构为目标,包含4个一级指标、24个二级指标和100个三级指标的评价体系。结论:建立综合评价体系能较好评价创新药物临床试验机构水平,为科学评价创新药物临床试验机构能力提供依据。     

基于关联矩阵法的临床药师绩效考核方法初探

目的:探讨建立一种能全面反映临床药师服务质量的绩效考核方法。方法:运用关联矩阵法将临床药师的工作指标,医、护、患对药师的评价指标及药师学习成长指标3个方面组成指标体系,通过逐对比较法分别赋予权重,再经专家打分法得到单项评价值,然后根据综合评价计算每位药师的综合评估值。结果:初步建立了临床药师的绩效考核方法,通过关联矩阵法对定量指标与定性指标赋予权重,从单项评价结果可粗略了解临床药师的工作优势及薄弱环节;再根据每位药师的综合评估值对临床药师进行全面评价,提出有针对性的培训建议。结论:通过关联矩阵法可初步实现对参与临床服务的药师绩效进行全面评价,从而为药师的选拔及考核提供依据。     

抗抑郁药的药理特征与临床评价

目的 :研究抗抑郁药的药理特征与临床评价 ,以期为临床合理应用提供参考。方法 :查阅近期相关国内、外文献 ,对各类抗抑郁药的药理特征与临床评价进行介绍。结果与结论 :抗抑郁药品种类繁多 ,临床施治应根据抑郁类型、靶症状、患者躯体状况和药物不良反应等情况个体化用药     

基于德尔菲法构建中药注射剂临床应用评价指标体系的研究

摘要：目的:构建中药注射剂临床应用评价指标体系,完善中药注射剂合理应用评价工作。方法:在文献调研的基础上,运用德尔菲法邀请相关领域专家进行咨询,对咨询结果进行分析,确定中药注射剂临床应用评价指标。结果:经两轮专家咨询,回收率分别为100%和97.78%;权威系数为0.85和0.86;一级指标协调系数为0.512,二级指标协调系数为0.355,经χ2检验差异有统计学意义,最终形成包含5个一级指标（用药指征、药物选择、用药过程、用药结果和管理指标）以及下设的30个二级指标的中药注射剂临床应用评价指标体系。结论:应用构建中药注射剂临床应用评价指标体系专家的集中程度和协调程度高,方法有效可靠,具有推广应用价值。     

开展临床药学工作的实践与体会

目的:探讨临床药学工作的实践方法。方法:总结并评价博爱县人民医院开展临床药学工作的内容与模式。结果:开展药师参与查房、处方评价、用药咨询等工作,工作效率提高,能有效促进临床合理用药。结论:临床药师通过开展药师参与查房、处方评价、用药咨询等临床药学工作,能有效地指导和促进临床合理用药。     

罗匹尼罗治疗帕金森病的快速卫生技术评估

目的： 对罗匹尼罗进行快速卫生技术评估,评估其有效性、安全性和经济性,为临床决策提供参考。方法： 系统检索相关中英文数据库,由2名专业人员根据纳入和排除标准独立筛选文献,提取数据,并进行综合分析。结果： 共纳入卫生技术评估报告1篇,系统评价/Meta分析8篇,药物经济学研究2篇。以统一帕金森病评价量表（Unified Parkinson's Disease Rating Scale,UPDRS）进行疗效评价,罗匹尼罗显著优于安慰剂,除弱于阿扑吗啡外,与其他抗帕金森病药物相比无差异。以全因退出率进行安全性评价,罗匹尼罗与其他药物相比安全性相当或更佳。国外药物经济学研究显示罗匹尼罗具有较好的经济性,但国内缺乏相关药物经济学研究。结论： 罗匹尼罗具有良好的有效性和安全性,有必要开展其药物经济学研究。     

德谷胰岛素用于糖尿病治疗的临床综合评价

目的:对德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价。方法:检索中国知网和PubMed数据库的德谷胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献,使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量,并梳理安全性、有效性、经济性研究结果。对临床药师、临床医生、药房工作人员开展德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性调研。结果:共纳入18篇经济性评价文献以及12篇Meta分析和系统评价文献,AMSTAR 2方法学质量评价发现仅1篇文献满足所有评价条目,卫生经济研究质量评价的平均得分为92.56分。对于安全性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在低血糖相关不良反应发生率上显著更低,在其他不良反应发生率上无显著差异;对于有效性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在空腹血糖、基础胰岛素剂量、每日总胰岛素剂量下降水平上均显著更优,在其他有效性结局指标上无显著差异;对于经济性,多数研究表明德谷胰岛素相比对照品具有绝对经济优势或经济性更好。共有29位专家参与调研,结果显示德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好,与甘精胰岛素等同类药品相比具有临床优势。结论:德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好。     

阿戈美拉汀治疗成人抑郁症的快速卫生技术评估

目的:利用快速卫生技术评估方法对阿戈美拉汀单药治疗成人抑郁症的有效性、安全性和经济性进行评价,为临床用药选择和医疗机构新药遴选提供决策参考。方法:系统检索PubMed、Cochrane library、Embase、中国知网(CNKI)和万方(Wanfang)等数据库以及相关机构网站。由2位评价者根据拟订的纳入排除标准独立筛选文献、评估文献质量,进行数据提取后,对研究结果进行综合比较与分析。结果:阿戈美拉汀与其他对照药物相比,部分安全性指标具有统计学优势;在有效性方面仅优于安慰剂和瑞波西汀,不及文拉法辛、度洛西汀和阿米替林,与其他对照药物无差异。经济性方面,1篇国内药物经济学研究显示,在治疗等效前提下,阿戈美拉汀与度洛西汀相比具有经济性优势。结论:阿戈美拉汀治疗成人抑郁症具有较好安全性,有效性并不优于其他对照药物,在我国应用是否具有经济性仍需进一步研究。     

阿托西班治疗早产的快速卫生技术评估

目的:基于当前最佳证据,对阿托西班治疗早产的获益与风险进行评价,为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:检索 PubMed、the Cochrane library、CNKI、万方等国内外数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献并提取资料。纳入文献进行质量评价后,对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果:共纳入6篇系统评价/Meta分析和4篇药物经济研究。与硝苯地平相比,阿托西班与硝苯地平治疗早产的疗效相当,阿托西班可显著降低治疗早产过程中发生的心悸、心动过速和头痛等不良反应;与利托君相比,阿托西班与利托君治疗早产的疗效相当,阿托西班产生的孕妇心动过速发生率与因母体不良反应中断治疗率更低,差异具有统计学意义。经济学研究显示,阿托西班在荷兰不具备成本效果优势,在意大利、德国和中国具有成本效果优势。结论:阿托西班治疗早产的有效性与目前的一线治疗药品相当,无明显优势;在安全性方面,与硝苯地平或利托君相比显著降低了心悸、心动过速、头痛等不良反应的发生率;经济学研究显示,阿托西班与非药物治疗相比具有成本效果优势。     

卡泊芬净用于侵袭性真菌病的药物经济学系统评价

目的:系统评价卡泊芬净用于侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)治疗的经济性,为医院药品和医保目录遴选提供循证依据.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、万方数据、中国生物医学文献数据库、中国知网和卫生技术评估相关网站,查询建库至2021年10月公...     

抗病毒药物治疗COVID-19的研究进展:临床试验的系统综述

目的： 探讨抗病毒药物治疗新型冠状病毒肺炎（coronavirus disease 2019,COVID-19）的有效性和安全性。方法： 计算机检索PubMed、Embase、medRxiv、中国知网、中国临床试验注册中心、Clinical trials.gov等数据库截止至2020年4月29日有关新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗的临床试验,对试验结果进行系统综述。结果： 共纳入20项研究,随机对照研究8项,非随机对照研究3项,回顾性队列研究3项,回顾性病例系列研究4项,观察性研究2项,合计2 299例患者。评价的药物包括瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、羟氯喹、法匹拉韦、阿比多尔、达诺瑞韦、疏风解毒胶囊和连花清瘟胶囊（颗粒）。所评价的抗病毒药物均未在临床试验中展现出对COVID-19的优越疗效。中成药疏风解毒胶囊和连花清瘟胶囊（颗粒）能明显改善轻型和普通型患者临床症状,提高治疗效果。安全性方面,需要特别关注洛匹那韦/利托那韦的胃肠道不良反应和瑞德西韦的严重不良反应。结论： 目前暂无特效药,重型患者早期可试用瑞德西韦或采用2种以上抗病毒药物联合治疗,轻型和普通型患者可加用中成药辅助治疗。需要更高质量,大样本随机对照试验进一步验证瑞德西韦、羟氯喹、法匹拉韦等药物的疗效。     

2016—2019年我国9城市门急诊脑卒中患者处方合理性分析

目的：通过回顾性研究我国9个城市脑卒中患者的处方数据,分析评价脑卒中患者门急诊处方用药合理性,以期为临床合理用药提供参考。方法：收集2016-2019年期间我国9个城市120家样本医疗卫生机构的抽样处方,对患者用药情况进行分析。结果：我国脑卒中患者发病年龄段集中在61~80岁,占比超过50%,男女比例为3∶2;就诊科室排在前3位的是神经内科（47.0%）、神经外科（9.6%）和老干科（7.8%）;处方量排在前10位的药品种类包括调节血脂药、抗血小板药、神经保护剂、祛痰药、电解质平衡调节药以及抗高血压药,其中调节血脂药、抗血小板药、祛痰药以及神经保护剂的用药合理性还存在一定的问题,如氨溴索的最佳剂量尚不明确、神经保护剂过度应用等;此期间脑卒中患者用药的经济负担有一定程度的下降。结论：我国的脑卒中用药需要进一步规范,以提高患者用药的安全性、有效性及经济性。     

基于文献计量和知识图谱分析中西药合用的国内研究进展

目的： 通过对中西药合用相关文献进行计量、可视化分析,探索相关领域的国内研究进展、热点及发展趋势。方法： 计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库中西药合用方面的文献,筛选纳入,应用CiteSpace软件对文献作者、机构、关键词进行共现分析,绘制知识图谱,同时,统计分析文献的发表时间、机构、来源等信息。结果： 共纳入7 666篇论文。期刊论文的知识图谱显示作者及机构的合作不紧密,仅以谢雁鸣、庄严、杨薇为核心的作者团队较为突出。研究疾病主要集中于溃疡性结肠炎、消化性溃疡、胃炎等消化系统疾病,盆腔炎、异位妊娠等生殖系统疾病,心绞痛、高血压、冠心病等心血管疾病,糖尿病等代谢性疾病,乙型肝炎、带状疱疹等感染性疾病;热点药物为清热解毒药、活血祛瘀药、祛湿利水药（中药）和抗菌药、米非司酮、甲氨蝶呤（西药）;研究在普遍关注有效性的同时也注意用药的安全性及合理性。目前以临床观察性研究为主,实验性研究相对较少。结论： 中西药合用国内研究领域发展良好,但影响力不足,跨机构及地区的研究合作有待加强,有必要加强实验研究,探讨其作用机制以指导临床合理用药。中西药合用的有效性与安全性评价以及机制研究是未来研究的主要方向。     

利奥西呱治疗肺高血压有效性、安全性及经济性的快速卫生技术评估

目的： 快速评价利奥西呱治疗肺高血压（PH）的有效性、安全性和经济性,为临床治疗方案的选择提供循证参考。方法： 计算机检索主要中英文数据库及各大卫生技术评估网站。研究人员独立筛选文献、提取资料。进行质量评价后,对提取的结果进行分类评价和描述性汇总分析。结果： 共纳入文献12篇,其中HTA报告2篇、系统评价/Meta分析7篇、药物经济学研究4篇。有效性分析显示：对于肺动脉高压（PAH）患者,相比于安慰剂,利奥西呱可显著增加6分钟步行距离（6-MWD）、心脏指数（CI）,降低Borg呼吸困难指数（BDI）、平均肺动脉压（mPAP）、肺动脉阻力（PVR）、临床恶化率、血清氨基末端B型脑利钠肽前体（NT-proBNP）、肺高血压评分（LPH评分）,差异有统计学意义。对于慢性血栓栓塞性肺高血压（CTEPH）患者,相比于安慰剂,利奥西呱可显著延长6-MWD,降低mPAP、PVR、BDI、NT-proBNP,差异有统计学意义。对于左心疾病相关性肺高血压（PH-LHD）患者,相比于安慰剂,利奥西呱仅对PVR、CI有显著影响。安全性分析显示：与安慰剂相比,利奥西呱的严重不良事件无显著增加。经济性分析显示：国外研究表明利奥西呱具有较高的增量成本效用比。结论： 利奥西呱对PAH、CTEPH患者具有良好的有效性和安全性,对PH-LHD的有效性尚需进一步研究。亟需开展其国内药物经济学研究。     

JAK抑制剂治疗中重度COVID-19患者临床疗效及安全性的Meta分析

目的:采用Meta分析方法评估JAK抑制剂治疗中重度COVID-19患者的临床疗效及安全性。方法:从PubMed、Web of Science, Cochrane Library数据库检索了2020年1月1日至2022年4月的685篇相关文章,最终纳入13篇文献到RevMan 5.4.1软件中进行主要临床结局的研究。Cochrane风险评估工具和Newcastle-Ottawa Scale(NOS)量表分别评估随机对照实验和队列研究的文献质量。亚组分析研究了用药剂量、种类、合并用药对临床死亡率的影响。结果:最终纳入13项研究,包括4 402名患者,大多为感染SARS-CoV-2的中重度或重度老年患者。研究全因死亡率时,实验组与对照组相比有更低的临床死亡风险(RR=0.55,95%CI:0.47～0.65),且实验组总体严重不良反应风险和机械通气的需求率均低于对照组(总体严重不良反应：RR=0.78,95%CI:0.67～0.91;机械通气：RR=0.63,95%CI:0.46～0.85)。按照系统分析了实验组和对照组发生严重不良反应的差异。实验组发生继发性感染、泌尿系统和呼吸系统严重不...