某院免疫检查点抑制剂超适应证用药分析

目的：调查分析蚌埠市第三人民医院免疫检查点抑制剂（ICPi）超适应证用药情况,为规范该药的临床应用提供循证参考。方法：结合新型抗肿瘤药物临床试验的特点,建立超适应证用药评价标准。采用回顾性分析方法,抽取蚌埠市第三人民医院2019年1月1日-2020年12月31日住院患者使用ICPi的病例资料,对患者的临床诊断进行统计分析。利用新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准,对ICPi超适应证用药情况进行基于循证医学证据的合理性评价。结果：共收集到该院使用ICPi的病例30例,其中22例（73.3%）为超适应证用药,包括信迪利单抗20例、卡瑞利珠单抗1例和纳武利尤单抗1例。22例ICPi超适应证用药病例中,评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占22.7%（5/22）、22.7%（5/22）和54.5%（12/22）。结论：该院ICPi的超适应证应用比较广泛,且存在无高级别循证医学证据支持的用药情况,需要加强管理,促进临床合理用药。     

某肿瘤医院信迪利单抗超适应证用药循证评价

目的 对某院信迪利单抗超说明书用药进行循证评价,为临床应用提供依据和参考。方法 统计2022年1～6月该院信迪利单抗病例,并对超说明书用药医嘱的用法进行循证医学证据等级评价。结果 88份使用信迪利单抗的病例中,属于说明书内适应证使用16份,占18.18%。超说明书适应证用药72份,占81.82%,涉及肺癌、胃癌、宫颈癌等共18个瘤种。其中,肺癌、胃癌、宫颈癌等9种癌症有比较充足且等级较高的循证医学证据;而胰腺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等9种癌症目前尚无权威的循证医学证据。结论 信迪利单抗超适应证用药现象普遍存在,应对临床应用中信迪利单抗加强管理,规范超适应证用药。     

某院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况分析

目的 分析某肿瘤专科医院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况,为临床卡瑞利珠单抗的合理使用提供参考。方法 利用医院信息系统收集某肿瘤医院2019～2021年卡瑞利珠单抗的医嘱信息。参考最新版的药品说明书,判断收集的卡瑞利珠单抗医嘱是否存在超适应证用药。收集循证医学证据,判断卡瑞利珠单抗超适应证用药的合理性。结果 共收集卡瑞利珠单抗用药病例363例,其中适应证内用药277例,占76.31%;超适应证用药病例86例,占23.69%。超适应证用药病例共涉及14个适应证,6种超适应证用药有Ⅱ期临床试验的循证医学证据的支持,其中3种超适应证用药获得CSCO指南专家Ⅱ级推荐;其它8种超适应证用药无相关循证医学证据支持。结论 该院临床存在超适应证使用卡瑞利珠的情况,且部分超适应证用药无证据支持。该院需加强管理,规范超适应证用药,杜绝无循证医学证据支持的超适应证用药。     

某院门诊奥美拉唑超说明书用药情况调查分析

目的:调查门诊奥美拉唑超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查的方法,并用随机数字表法抽取某院门诊2014年6月-2017年5月使用奥美拉唑的处方1 838张,根据最新版药品说明书,判断是否超说明书用药;通过查阅国内外指南、文献和Micromedex数据库等对超说明书用药进行分析。结果:1 838张处方中,超说明书用药处方有1 750张(95.21%),涉及3种类型、13项超说明书用药内容。超说明书用药类型主要为超适应证用药,共1 747张(96.47%)。消化内科和非消化内科超说明书用药发生率、不同级别医师超说明书用药发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。13项超说明书用药内容中,7项有国内外指南、专家共识/建议或文献报道等不同级别的循证医学证据支持,但其中仅有1项被Micromedex的Thomson分级系统收录,其余6项均无任何循证医学证据。结论:该院门诊奥美拉唑超说明书用药现象普遍,部分超说明书用药有证据支持,但各证据质量存在差异。临床应规范说明书应用以避免法律风险,确保患者安全用药。     

仑伐替尼超说明书用药情况调查与评价

目的 调查某院仑伐替尼的超说明书用药情况,为临床用药提供参考。方法 回顾性调查该院2022年门急诊使用仑伐替尼的处方,记录处方相关患者的诊断信息。参照仑伐替尼最新版的药品说明书,对收集的仑伐替尼处方是否存在超说明书用药进行判断。查阅相关文献和数据库,对被判定为超说明书用药的处方进行分类统计,并进行循证医学证据的收集。结果共收集仑伐替尼门诊处方2 361张,其中超适应证用药81张,占3.43%,发生率最高的科室为外科和肿瘤科。81例超说明书用药中,有较强循证医学证据支持的共31例,占比38.27%;有较弱的循证医学证据支持的共40例,占比49.38%;无证据支持的处方共10张,占12.34%。结论 仑伐替尼存在无证据支持的超说明书用药,应加强超说明书用药的管理,以提高用药的合理性与安全性。     

历年广东省药学会超药品说明书用药目录概况与分析:以抗肿瘤药品为例

目的:为抗肿瘤药物临床超说明书使用提供参考。方法:系统检索2015至2021年广东省药学会官网发布的超药品说明书用药目录(以下简称"目录"),检索时限截至2021年7月20日,重点对比历年目录中抗肿瘤药品数量、分类、Micromedex证据分级变化情况。结果:迄今纳入目录的药品共125个(以通用名计),总条目数242条,其中抗肿瘤药品28种,总条目数81条,抗肿瘤药品占目录总条目数平均30%及以上;单靶点抑制剂的品种逐渐增加:2015年版仅贝伐珠单抗和利妥昔单抗2个品种,涉及5条超说明书用药;2021年版增加至9个品种,含培唑帕尼、厄洛替尼、依维莫司、帕博利珠单抗等,涉及32条超说明书用药;历年目录同一个药品同一适应证的Micromedex分级基本不变,仅部分品种依照相关指南做了调整。结论:目录纳入药品数量持续增长,尤其是抗肿瘤药品,迫切需要规范与完善超说明书用药体系,加快药品说明书更新审核程序。     

某院吉西他滨超适应证用药分析

摘要：目的:了解某院临床吉西他滨超适应证用药情况,为临床合理使用该药提供参考。方法:调取某院2018年1月～2019年6月住院病历中使用吉西他滨的全部医嘱数据,对患者基本情况、诊断等进行统计分析,将诊断与最新版药品说明书进行比对,将所有超适应证用药诊断与美国食品药品管理局（FDA）批准的适应证、中国指南或专家共识、美国国立综合癌症网络指南以及《马丁代尔药物大典》等进行比对,并参照Micromedex数据库的Thomson分级系统对超适应证用药进行循证医学证据等级评价。结果:共收集到该院使用吉西他滨的医嘱137例,其中符合说明书适应证用药47例（34.31%）,超适应证用药90例（65.69%）。超适应证用药临床诊断有12种,其中膀胱癌、B细胞淋巴瘤及外周T细胞淋巴瘤位居前3位。超适应证用药中有10种在国内外指南、专家共识或《马丁代尔药物大典》（原著第37版）中有不同级别的循证医学证据支持,但有2种（腺性膀胱炎和胃恶性肿瘤）诊断缺少高级别循证医学证据支持。结论:该院吉西他滨超适应证用药现象普遍,虽大部分有较为充分的证据支持,但仍需进一步规范,促进临床合理用药。     

样本医院儿童用药现状分析

目的：调查研究样本医院儿童用药的基本情况以及重点药物的使用情况，分析可能的危险因素。方法：回顾分析样本医院2017年7月至2018年6月门诊及住院患者中1~14岁儿童的用药情况，进行分类、排序、汇总分析，结合说明书，判断其医嘱是否超说明书，并对重点药物进行进一步分析研究。结果：样本医院处方占比最多的药物依次是平喘类药物、头孢菌素以及维生素类药物，处方占比最高的20种药物总权重是72.98%，前20种药物中有19种药物说明书中明确规定了针对儿童的用法用量；注射用盐酸氨溴索有96.31%的患者用药频率为每天一次，100%的6岁以下儿童存在单次用药剂量过大问题，6~12岁患者中有52%的人存在剂量过大问题；阿奇霉素注射剂存在超说明书情况，但基本能做到对症使用，按需给药。结论：样本医院在儿童用药选择方面卓有成效，但在个别重点药物使用上存在超说明书使用现象，需要重点关注，并制定相关措施进行干预和保障。     

CFDA和FDA标准下我院精神专科药物超适应证使用比较分析

目的:了解精神专科医院住院患者在我国食品药品监督管理总局(CFDA)和FDA标准下口服化学药医嘱超适应证用药情况,比较两种标准的差异性,分析原因和用药合理性,为医院制订超适应证用药管理制度提供参考。方法:统计并分析我院2016年1-6月住院患者的口服化学药医嘱,分别以CFDA和FDA批准的适应证为标准,判断超适应证用药情况。结果:共收集到符合本研究要求的口服化学药医嘱507条,CFDA和FDA标准下的超适应证医嘱比例都相对较高,分别为58.58%和55.82%。CFDA标准下,喹硫平和阿立哌唑的超适应证发生率都明显高于FDA标准下的结果,差异均有统计学意义(P<0.05);构成比居前3位者分别为丙戊酸镁(54.03%)、草酸艾司西酞普兰(10.45%)和喹硫平(10.15%);超适应证医嘱中没有循证医学依据的有7条,占超适应证医嘱总数的2.36%。结论:我院多数超适应证医嘱能提供相关依据及文献支持,但仍有少部分超适应证用药证据不够充分。医院应建立相应的管理制度,以保证患者的用药安全和医师的合法权益。     

我院新型抗肿瘤药超说明书用药循证评价标准的应用分析

目的：调查分析本院新型抗肿瘤药超说明书用药使用情况，探讨超说明书用药评价标准的科学性、实用性和可行性，为合理用药提供参考。方法：回顾性调查本院2020年1 ~ 12月新型抗肿瘤药医嘱，整理所有超说明书用药信息，内容包括适应证、用法用量等，参考国内外抗肿瘤相关医学文献、医学数据库、FDA、NMPA等批准的药品说明书、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》等资料，对超说明书用药证据进行循证评价并对循证依据进行归纳记录。结果：超说明书用药医嘱发生总数为428例，超说明书类型主要包括给药途径（34.35%）、适应证（30.84%）、剂量范围（28.74%）、配伍浓度（4.91%）、给药频率（1.17%）,通过循证评价循证依据为弱推荐的超说明用药医嘱数最多。结论：新型抗肿瘤药超说明书用药的规范管理可促进合理用药，保障患者用药安全。     

门诊药房超说明书处方315张用药情况分析

目的:了解我院门诊药房超说明书用药情况,促进临床合理用药。方法:2013年6月,每天随机分层抽取门诊处方100张,以药品说明书为依据,比较处方中的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取3 000张处方,占6月总处方数的3.35%。超说明书用药处方315张,占抽取总处方的10.5%。按类型分类居前3位分别是给药频次(57.5%)、给药途径(26.7%)及适应人群(6.7%);按科室分类居前3位分别是小儿内科(67.6%)、皮肤科(14.9%)及耳鼻咽喉科(2.9%)。超说明书用药中,医护人员不规范操作占85.7%;无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占15.9%;有多中心大样本的循证医学证据支持的超说明书用药占1.9%。结论:超说明书用药情况较复杂,为了保障患者及医院的合法权益,提高用药安全,医院应构建相应的管理制度,规范超说明书用药程序。     

贝伐珠单抗应用分析与合理性评价

目的：了解贝伐珠单抗在肿瘤治疗中的临床应用现状。方法：对其院2015年1月-2016年1月期间使用过贝伐珠单抗的209例患者,897次用药情况进行回顾性分析,按原发疾病分类,参考说明书及药品信息对患者治疗情况进行统计、评价及安全性评估。结果：209例患者数据分析中显示,适应证应用基本符合中国CFDA、美国FDA审批批准的范围,说明书内适应证治疗用药比例为53.73%,超说明书用药比例为46.27%,其中包含FDA批准适应证、NCCN指南推荐及其他超说明书用药。贝伐珠单抗应用期间所出现的不良反应（ADR）基本与说明书相符。结论：贝伐珠单抗超说明书应用普遍存在,部分超说明书应用有一定的循证学依据。应加强对超说明书用药的监管规范,确保药物安全合理使用。     

奥美拉唑在儿科门诊超说明书用药分析

目的　对广东省妇幼保健院儿科门诊奥美拉唑的超说明书应用状况进行分析,为儿童合理使用奥美拉唑提供临床参考。方法　采用回顾性调查方法,对2020年3月至10月广东省妇幼保健院儿科门诊使用奥美拉唑的相关用药数据进行收集、统计分析。结果　收集和审查儿科门诊使用奥美拉唑制剂的处方共930张,以口服剂型为主（921张,99.03%）;在使用奥美拉唑制剂处方中,治疗疾病分类排名前3位分别为奥美拉唑制剂主要用于治疗急、慢性胃炎［51.40%（478/930）］、幽门螺旋杆菌感染［22.26%（207/930）］和消化不良［11.29%（105/930）］。联合用药处方746张,奥美拉唑与抗菌药物（279张,37.40%）、胃黏膜保护剂（151张,20.24%）和微生态制剂（143张,19.17%）联合使用。结论　奥美拉唑在广东省妇幼保健院儿科门诊的超说明书用药主要为超适应人群和超适应证用药的类型,用法符合循证医学要求,处方的治疗范围和给药方案均合理。医生与药师应共同推进奥美拉唑制剂的合理使用,使儿童用药安全、有效。     

多学科合作与循证助力处方前置审核模式构建

目的：探讨华中科技大学同济医学院附属同济医院进行处方前置审核模式构建的实践经验,为综合性公立医院的处方前置审核模式提供参考。方法：借助合理用药监测系统,该院药学部、医务处、门诊办公室、临床各科室以及信息科多向沟通,共同制定基于循证且符合该院临床实践的个性化审方规则库。内容包括超多日用量、剂量范围、超说明书用药、重复用药、相互作用以及不良反应等27个模块。结果：截至2020年8月,该院已经对27个模块合计62 149条规则进行个体化制定,既提高了处方合理率,又减少了系统假阳性问题对临床开具处方的干扰。从2019年5月份开始,门诊慢病处方、抗菌药物和辅助用药管控陆续上线。2019年门诊次均药费较2018年同比下降4.8%;Ⅰ类切口预防性抗菌药物使用率和特殊级抗菌药物使用率环比下降11.41%和11.98%;全院辅助用药占比环比降幅达18.45%;医生对于系统审核规则的接受度逐渐提高,达到91.15%。结论：基于多学科协作和循证实践的模式是顺利推进处方前置审核工作的必要条件,处方前置审核在一定程度上促进合理用药,防范医疗风险,值得推广。     

消化内科患者入院药物重整分析

目的：通过分析消化内科患者入院时药物重整情况,为临床药师参与消化内科患者入院时药物管理及用药指导提供参考。方法：选择2019年6月至2020年6月某院消化内科新入院患者,纳入入院前存在服用药物的病例,通过药学问诊,记录患者的用药目的、用法用量、慢病是否定期随访或监测指标值、过敏史。结果：共纳入111例病例,其中有慢病史的102例,占比91.89%;平均服用药物数量为4.04种;平均药疗差异问题数为1.81;存在药疗差异的有92例,占比82.88%,其中接受药师建议的有90例,占比97.83%。结论：患者自我药疗偏差较大,部分患者规范就医用药意识薄弱;临床药师可通过入院时的药学问诊以及用药宣教提高患者用药的安全性和有效性。     

神经内科超说明书用药循证医学甄鉴

为了解某院神经内科超说明书用药情况和用药合理性,选取该院神经内科病区2016年6月~2016年12月共2988条长期医嘱,进行超说明书用药循证依据分析。结果发现神经内科超说明书用药均有循证医学证据支持,但证据质量存在差异。建议在实际应用中应充分评估超说明用药的有效性和安全性,尽量规避风险。     

血栓通注射液超说明书用药情况分析

目的分析血栓通注射液超说明书用药的合理性。方法选取梅州市第二中医医院2017年6月-2018年10月应用血栓通注射液患者210例,分析血栓通注射液超说明书用药情况及合理性,并比较不同年龄及科室患者血栓通注射液超说明书用药情况及合理性。结果210例患者中,超说明书用药45例,发生率为21.43%;其中合理应用38例,合理应用率为84.44%。不同年龄患者超说明书用药发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);骨科的超说明书用药发生率高于其他科室(P<0.05);而不同年龄及科室患者超说明书用药应用合理率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论血栓通注射液超说明书用药情况并不少见,但用药基本合理,应注意对血栓通注射液用药情况的监督。     

基于加权TOPSIS法评价重组人血小板生成素的合理使用

目的:建立重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,Rh-TPO)合理性使用评价标准,为临床上提高Rh-TPO的合理性使用提供参考依据.方法:以Rh-TPO的说明书为基础,参照相关专家共识及循证医学证据制定合理性评价标准,采用加权TOPSIS法对甘肃省人民医院2020年出院病...