司库奇尤单抗和依奇珠单抗的不良反应信号检测研究

目的 挖掘司库奇尤单抗和依奇珠单抗的不良事件(ADE)信号,为两药的临床安全使用提供参考.方法 应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)中司库奇尤单抗和依奇珠单抗2...     

司库奇尤单抗和依奇珠单抗治疗银屑病的临床效果比较

目的 探究司库奇尤单抗和依奇珠单抗治疗银屑病的效果。方法 选取2021年10月～2023年5月纳入的126例银屑病患者,按照随机数字法分为对照组（n=63）和观察组（n=63）,其中对照组采用依奇珠单抗治疗,观察组采用司库奇尤单抗治疗。评估两组患者的临床疗效、皮肤损伤情况、皮肤屏障功能、炎症因子水平、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分。结果 两组患者的总有效率差异无统计学意义（P> 0.05）;治疗后两组患者的PASI评分及DLQI评分均降低,且观察组的PASI评分及DLQI评分均低于对照组（P<0.05）;治疗后两组患者的炎性因子水平都明显低于治疗前（P <0.05）,但观察组和对照组比较差异无统计学意义（P> 0.05）;治疗后观察组的皮脂含量及角质层含水量均高于对照组（P <0.05）。结论 司库奇尤单抗和依奇珠单抗用于治疗银屑病都具有较佳的疗效,降低患者的炎症因子水平,但是司库奇尤单抗较依奇珠单抗可明显改善患者的皮肤受损情况,提高患者的皮肤屏障功能,提升患者的生活质量。     

司库奇尤单抗治疗银屑病患者的疗效观察

目的 探讨司库奇尤单抗治疗银屑病患者的应用效果。方法 选取该院2021年2月至2022年1月诊治的86例银屑病患者,按随机数字表法划分成两组,各43例。对照组给予复方丙酸氯倍他索软膏治疗,观察组则于此基础上加以司库奇尤单抗治疗,连续用药4周。对比两组临床疗效、炎性因子水平、皮肤屏障功能、皮损状态、生活质量、不良反应。结果 观察组治疗总有效率高于对照组,有统计学差异（P <0.05）;治疗前,两组白细胞介素-17(IL-17)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-23(IL-23)、皮质含量、角质层水分含量、经表皮水分丢失、银屑病面积与严重程度指数（PASI）与皮肤病生活质量指数（DLQI）评分相比,无统计学差异（P> 0.05）;治疗后,观察组IL-17、TNF-α、IL-23、经表皮水分丢失、PASI评分、DLQI评分均低于对照组,皮质含量、角质层水分含量均高于对照组,有统计学差异（P <0.05）;两组不良反应相当,无统计学差异（P> 0.05）。结论 司库奇尤单抗治疗银屑病效果确切,可有效降低炎性因子水平,增强皮肤屏障功能,加快皮损修复,进而改善患...     

司库奇尤单抗和依奇珠单抗的Mini卫生技术评估

目的:对司库奇尤单抗与依奇珠单抗进行多维度评价,为我院新药遴选和临床合理用药提供循证依据。方法:依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》,从药品的临床必需性、安全性、有效性、经济性等9个维度,对司库奇尤单抗与依奇珠单抗展开卫生技术评估,进行量化评分。结果:司库奇尤单抗76分,依奇珠单抗79.5分,两药均疗效肯定。但在安全性、经济性和医保属性方面存在差异。结论:Mini HTA从核心属性、政策属性等多个维度全面评估药品,为医疗机构新药遴选提供更客观的量化评估结果,为临床合理用药提供依据。     

司库奇尤单抗在脊柱关节炎相关疾病治疗中引起结核感染的安全性进展

一直以来结核感染都是风湿科医师非常关注的问题,脊柱关节炎等疾病的治疗已经进入了生物制剂时代,而生物制剂的使用将会增加结核等机会感染的风险。司库奇尤单抗作为一种新型生物制剂,通过阻断白介素17A(IL-17A)作用,发挥免疫调节功能,用于治疗强直性脊柱炎、银屑病等效果理想,可改善患者预后、提高患者生活质量。本文就司库奇尤单抗在结核感染方面的安全性研究进行综述,以期为临床应用提供参考。     

司库奇尤单抗治疗银屑病伴代谢综合征患者的临床疗效

目的 观察司库奇尤单抗治疗银屑病伴代谢综合征的疗效。方法 纳入2022年6月至2023年10月期间在我院就诊治疗的斑块型银屑病伴代谢综合征患者。将所有患者随机分为观察组和对照组,每组各40例。观察组给予司库奇尤单抗皮下注射,对照组给予氨甲蝶呤口服治疗,均持续治疗52周。观察两组的临床总有效率、治疗前后PASI评分（评估疾病严重程度,分值越高,病情越重）变化及不良反应率。结果 治疗52周后,观察组总有效率97.5%,高于对照组的62.5%(P <0.05);对照组对血脂血压血糖代谢无影响,观察组对血压血糖无影响,但可调节血脂代谢;观察组PASI评分低于对照组（P <0.05）;观察组未出现不良反应,对照组共出现7例（17.5%）不良反应（P <0.05）。结论 在对重度斑块型银屑病伴代谢综合征患者,采用司库奇尤单抗注射液相比传统氨甲蝶呤治疗效果更优,改善疾病严重程度的同时,还可调节血脂代谢,且不良反应低。     

司库奇尤单抗治疗银屑病关节炎有效性和安全性的meta分析

目的 系统评价司库奇尤单抗治疗银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PA)的有效性与安全性。方法 检索英文数据库(PubMed、MEDLINE、Embase、Cochrance Library)及中文数据库(中国知网、维普数据库、万方数据库)中司库奇尤单抗治疗PA的相关文献,检索时间为2000年1月至2020年12月。对符合纳入标准的文献进行质量评价后,应用Revman 5.4软件进行meta分析。结果 共纳入5篇随机对照研究文献,涉及2 455例PA患者。Meta分析结果显示,与安慰组相比,司库奇尤单抗治疗组显著改善患者的美国风湿病学会(American College of Rheumatology,ACR)病情缓解20%[相对危险度(odds ratio,OR)=4.40,95%置信区间(confidence interval,CI)(3.79,5.11),P<0.000 01]、ACR50[OR=5.84,95%CI(4.82,7.07),P<0.000 01]、ACR70[OR=7.98,95%CI(5.64,11.27),P<0.000 0...     

司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎药物经济学系统评价

目的 系统评价司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎(AS)的成本-效果比.方法 计算机检索The Cochrane Library,PubMed,Embase,Health Technology Assessment(HTA),以及中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)等数据库自建库起至2020年12月公...     

司库奇尤单抗与阿达木单抗治疗强直性脊柱炎疗效比较

目的 比较司库奇尤单抗与阿达木单抗治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效。方法 选取2021年2月—2022年10月三明市第一医院收治的AS患者100例,按照随机数字表法分为阿达木单抗组(n=50)与司库奇尤单抗组(n=50)。阿达木单抗组给予阿达木单抗治疗,司库奇尤单抗组给予司库奇尤单抗治疗,2组均治疗3个月。比较2组临床疗效,治疗前与治疗3个月后Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎计量指数(BASMI)、腰背部视觉模拟评分法(VAS)评分、晨僵持续时间、实验室指标[C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)]及不良反应。结果 司库奇尤单抗组总有效率为88.00%,高于阿达木单抗组的72.00%(χ²=4.000,P=0.046)。治疗3个月后,2组BASFI、BASMI较治疗前下降,且司库奇尤单抗组低于阿达木单抗组(P<0.01);2组腰背部VAS评分较治疗前降低,晨僵持续时间较治疗前缩短,且司库奇尤单抗组降低/缩短幅度大于阿达木单抗组(P<0.01);2组血清CRP水平及ESR较治疗前降低,且司库奇尤单抗组低于阿达木单抗...     

司库奇尤单抗联合甲氨蝶呤治疗银屑病合并银屑病关节炎的疗效观察

目的：观察司库奇尤单抗联合甲氨蝶呤治疗银屑病合并银屑病关节炎的疗效及安全性。方法：收集2020年1月至2022年1月于我院皮肤科及风湿免疫科进行银屑病合并银屑病关节炎治疗的患者40例进行回顾性研究。其中20例为复发,累及多个关节,给予司库奇尤单抗联合甲氨蝶呤治疗,对照组患者方案为非甾体抗炎药物加甲氨喋呤治疗,比较两组患者治疗16周前后PASI、DAPSA,状况评估问卷-功能障碍指数评分(HAQ-DI)、银屑病关节炎生活质量评分(PsAQoL)以及不良反应发生情况。结果：PASI评分中皮损面积、皮损严重程度评分治疗后均明显降低,且观察组均低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组DAPSA低于对照组,具有统计学差异(P<0.05);两组患者治疗前HAQ-DI、PsAQoL评分无明显差异(P>0.05),治疗后均降低;两组患者不良反应均为20.00%,所有不良反应均轻微、可控,均未停药。结论：司库奇尤单抗联合甲氨喋呤治疗银屑病合并银屑病关节炎具有较好的临床效果,不仅能够明显减轻皮损,还能够缓解关节炎症状,提高患者的生活质量,且安全性较好,不良反应轻微。     

信迪利单抗相关皮肤不良反应文献分析

目的 分析信迪利单抗引起的皮肤药物不良反应（CADR）的发生特点与治疗转归,为临床合理使用信迪利单抗提供参考。方法 检索中国知网（CNKI）、万方、维普（VIP）、PubMed等数据库收载的信迪利单抗致CADR的文献报道并进行数据分析。结果 收集信迪利单抗导致CADR的个案报道15篇,涉及患者15例,其中男性9例（60.00%）,女性6例（40.00%）,年龄分布以50岁以上居多（11例,73.33%）,发生时间主要集中在用药84 d以内（14例,93.33%）,CADR类型以中毒性表皮坏死松解症和大疱性类天疱疮最常见,分别有6例（40.00%）和2例（13.33%）。13例患者经停药和/或对症处理后均好转,1例患者因Stevens-Johnson综合征死亡,1例患者因中毒性表皮坏死松解症死亡。结论 信迪利单抗可诱发CADR,应注意红斑、黏膜损伤、皮疹、水疱等可能为CADR发生的信号,除了全身性糖皮质激素治疗以外,静脉注射用人免疫球蛋白和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂也可作为CADR的补充治疗。     

盐酸安罗替尼不良反应文献分析

目的：分析安罗替尼药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、PubMed、Embase及SCI数据库收载的安罗替尼致ADR的个案报道,进行分析。结果：安罗替尼致ADR的文献报道有13篇,共17例,其中男性10例（58.82%）,女性7例（41.18%）;年龄主要集中在41岁以上（88.24%）;多发生在用药31~60 d （38.10%）;ADR以心血管系统（33.33%）和呼吸系统（28.57%）损害为主;ADR主要表现为支气管瘘（5例）,高血压（4例）,手足皮肤反应（2例）等;经对症处理后,13例患者好转,4例患者死亡。结论：应加强安罗替尼ADR的临床监测,避免严重的ADR发生,确保临床安全用药。     

克唑替尼致不良反应文献分析

目的：分析克唑替尼致不良反应（ADRs）的发生情况及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、维普数据库、中国知网数据库和万方数据库关于克唑替尼不良反应的文献并进行分析。结果：克唑替尼致ADRs的个案报道共30例次;其年龄分布以51~70岁年龄段较多（16例,53.3%）;多发生在用药后90 d内（29例,96.7%）;克唑替尼致ADRs累积器官位居前3位的分别为呼吸系统损害（32.3%）、胃肠系统损害（25.8%）和心律及心率紊乱（12.9%）。结论：临床医师和药师应了解克唑替尼致ADRs的规律和特点,加强用药监测,以减少不良反应的发生。     

奥希替尼致不良反应文献分析

目的:分析奥希替尼所致不良反应(ADRs)发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索Web of Science、PubMed、维普数据库、中国知网数据库和万方数据库关于奥希替尼不良反应的文献并进行分析。结果:奥希替尼致ADRs的个案报道共13例次;其年龄分布以61～80岁年龄段较多(8例,61.5%);多发生在用药后的90d内(10例,76.9%);奥希替尼致ADRs累计系统-器官主要以呼吸系统损害为主(9例,69.2%);ADRs好转后,9例(69.2%)再次给予奥希替尼治疗,均未观测到ADRs再次发生。结论:临床使用奥希替尼时应加强用药监测,警惕不良反应的发生,同时应慎重评估再次给药后的治疗风险。     

甲磺酸阿帕替尼不良反应中文文献分析

目的:分析阿帕替尼不良反应发生的特点和规律。方法:检索中国知网数据库、维普数据库和万方数据库关于阿帕替尼不良反应的个案报道并进行汇总分析。结果:阿帕替尼导致不良反应的个案报道共计35例;其年龄分布以51~80岁年龄段较多(26例,74.3%);多发生在用药后90 d内(77.4%);阿帕替尼导致的不良反应累积系统位居前三的分别为心血管系统(24.2%)、消化道系统(24.2%)、皮肤黏膜及其附件(19.4%)。结论:临床医师及药师应加强对阿帕替尼不良反应的认识,加强用药监测,注重患者用药教育,以期减少不良反应的发生率,降低不良反应的严重程度。     

瑞戈非尼致不良反应的文献回顾性分析

目的：通过探讨瑞戈非尼不良反应发生的现状、规律、临床表现及转归,为临床医师安全用药提供参考依据。方法：检索2013-2018年国际学术期刊有关瑞戈非尼不良反应的个案报道,采用回顾性研究方法,对患者基本情况、疾病信息、不良反应临床表现及转归等多方面进行统计分析。结果：共纳入文献37篇,涉及不良反应共43例,其中新的不良反应12例;患者中男性24例（55.81%）,女性19例（44.19%）,男女比例为1：0.79,发生的平均年龄为（61.07±10.04）岁;瑞戈非尼引起的ADRs主要发生在1个月之内（75%）;其所致ADRs以消化系统（33.77%）为主,皮肤及附件损害的ADRs其次（25.97%）。结论：瑞戈非尼引起的不良反应可累及全身多个系统,临床医师和药师应了解瑞戈非尼致ADRs的规律和特点,加强用药监测,以减少不良反应的发生。     

泊马度胺不良反应文献分析

目的: 探讨泊马度胺所致药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况和临床特征,为临床安全合理用药提供参考。方法: 检索中国知网、万方、维普、PubMed、Embase、Web of Science数据库收载的ADR个案,进行统计分析。结果: 收集泊马度胺致ADR的个案报道21篇共23例,其中男性12例(52.17%),女性11例(47.83%),年龄分布以60岁以上居多(18例,78.26%);原患疾病主要为多发性骨髓瘤(21例,91.30%);ADR多发生在用药后270 d内(19例,82.61%),主要累及呼吸系统(7例,30.43%)和中枢神经系统(6例,26.09%),其中肺损伤、进行性多灶性白质脑病、甲状腺功能减退、急性肾损伤等为药品说明书未记载的ADR。结论: 临床应加强对泊马度胺相关ADR的认识和监测,及时诊断与治疗,确保用药安全。     

伊布替尼致不良反应文献分析

目的：分析伊布替尼所致不良反应（ADRs）的发生情况及临床特点，为临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、Web of Science、中国知网数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国医院知识总库关于伊布替尼不良反应的文献并进行分析。结果：伊布替尼致ADRs的个案共41例，多发生在用药30d内（13例，31.7%）；伊布替尼致ADRs累及系统-器官以呼吸系统损害（13例，28.9%）、皮肤及附件损害为主（10例，22.2%）为主。结论：临床医师或药师应了解伊布替尼ADRs的发生规律和特点，尽量将ADRs的影响及危害降至最低，最大程度保障用药安全。     

维得利珠单抗致34例不良反应文献分析

目的: 分析维得利珠单抗(vedolizumab,VDZ)所致不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的特点,为临床用药提供参考。方法: 检索中国知网(CNKI)、万方医学网、维普网(VIP)、PubMed和Web of Science数据库收载的VDZ致ADRs的个案报道并进行分析。结果: 纳入VDZ致ADRs个案报道30篇共34例,其中男性16例,女性18例,年龄在19~49岁24例,发生时间主要集中在用药的前3个月,累及皮肤软组织、消化、呼吸、骨骼等多个系统。经停药或减量和(或)对症治疗后,30例好转,2例转为慢性病程,1例仍处于疾病活动期,1例死亡。结论: 临床医师和药师应关注VDZ致ADRs,做好用药监护和患者随访,保证临床用药安全。     

尼达尼布致不良反应文献分析

目的 探讨尼达尼布不良反应特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法 检索2014年10月—2023年3月中国知网、万方、维普网、PubMed、Web of Science数据库中收集尼达尼布致不良反应的个案报道的文献,提取文献资料,对其进行回顾性统计分析。结果 共收集到14篇文献,其中男性患者10例,女性患者4例,平均年龄（66.21±14.73）岁。大多数不良反应发生在用药30 d内,主要累及消化系统（7例）、泌尿系统（4例）。结论 尼达尼布可致多种说明书未记载的不良反应,因此,实际临床应用中,应加强用药监护,及时发现,及时治疗,及时报道,保障患者用药安全。