循证临床药学实践

循证临床药学实践是将循证医学理念与方法应用于临床药学实践的过程,强调最佳证据与临床专业知识相结合。以证据为基础的循证临床实践指南是针对特定的临床问题做出的最佳医学实践总结,解决临床诊疗、评估、用药等相关问题,指导临床实践的决策,促进临床科学合理用药。循证药物治疗决策是临床实践指南的核心内容之一,遵循循指南药物治疗策略是临床药师践行优良循证临床药学实践的基础,熟练掌握并不断更新,使我们临床药师始终处于最新循证药物治疗学的前沿,鼓励并引导临床遵循并坚持循指南药物治疗策略,促进合理用药水平的提升,改善患者预后和生活质量,确保医疗安全,提高医疗质量。本文从临床实践指南的概念、证据分级与推荐、获取途径、与循证临床药学实践的关系、以及实施循证临床药学实践的障碍、循指南药物治疗策略对循证临床药学实践的促进作用进行总结。     

生物类似药临床应用的循证评价及循证指南制定方案

生物类似药的临床应用面临诸多问题,临床长期应用的有效性与安全性监测、未获批适应证的外推应用、互换用药及药物警戒等方面亟待规范。目前国内外尚无基于循证医学证据的生物类似药用药指南,制定一部循证指南对规范生物类似药的临床全流程应用十分必要。本文对现有生物类似药相关指导文件和系统评价进行全面检索与循证分析,结合生物类似药临床应用现状,对《中国生物类似药临床应用循证指南》制定方案进行详细介绍。本指南由北京大学第三医院药剂科发起,中国药学会循证药学专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会批准制定。指南已在国际实践指南注册平台注册,注册号：IPGRP-2020CN172。指南制定过程将基于循证医学证据,严格参照世界卫生组织指南制定手册的制定步骤,参考美国医学研究所最新指南定义、GRADE工具、指南研究与评价工具及卫生保健实践指南报告条目标准,并由多学科多地域专家共同完成。本指南的制定旨在为生物类似药临床应用全流程提供循证指导,以提高生物类似药用药的安全性、有效性与经济性。     

基于循证药学实践的大剂量甲氨蝶呤临床用药指南制订方案

大剂量甲氨蝶呤临床用药面临着较高的用药风险,用药前评估与个体化用药等方面亟待规范。国内外尚无大剂量甲氨蝶呤用药指南可供参考,亟需制订一部循证用药指南对大剂量甲氨蝶呤临床用药进行规范和指导。基于北京大学第三医院大剂量甲氨蝶呤现行的循证药学实践,北京大学第三医院药剂科、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、中国循证医学中心、GRADE中国中心等机构与单位共同构建了大剂量甲氨蝶呤临床用药指南项目组,并撰写了指南制订方案。该指南由临床药师主导建立、多学科广泛参与,严格采用世界卫生组织指南制订手册的制订步骤,并参考美国医学研究所最新指南定义、GRADE工具、指南研究与评价工具及卫生保健实践指南报告条目标准,最终将基于循证医学证据完成制订。该指南将是一部高质量、临床实用性强的指南,最终规范大剂量甲氨蝶呤临床用药,有效指导循证药学实践。     

《中国眼科药物说明书外使用临床实践指南》解读

《中国眼科药物说明书外使用临床实践指南》是由首都医科大学附属北京同仁医院药学部发起,北京同仁医院、中国药学会医院药学专业委员会、中国医药教育协会、中国医师协会眼科医师分会及中国老年保健医学研究会共同支持制定的临床实践指南。该指南严格按照世界卫生组织指南制定手册,针对25个眼科药物说明书外使用问题,最终形成强推荐意见5条、弱推荐意见27条。指南于2022年5月发表于Frontiers in Pharmacology。本文为该指南的中文解读版本,涵盖本部指南所有推荐意见、证据解读,旨在为眼科药物说明书外使用提供参考。     

《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》解读

为了促进人血白蛋白的临床合理应用,中国药学会医院药学专业委员会联合中华医学会肝病学分会共同制订了国内首部基于循证医学的《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》。在指南制订过程中,充分考虑了指南推荐意见在临床实践中的可行性,从白蛋白的血浆浓度、低蛋白血症所造成的功能障碍以及病理生理异常诸方面,制订了人血白蛋白的应用原则和推荐剂量,以期为临床医师及药师合理应用人血白蛋白提供基本规范和具体指导。本文将主要对指南形成的推荐意见、证据总结以及推荐说明进行解读。     

中国儿童抗中性粒细胞胞浆抗体相关性肾炎（AAGN）诊断与治疗临床实践指南（2023版）计划书

为规范儿童抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性肾炎（AAGN）的诊断与治疗,改善AAGN患儿预后,儿童健康与疾病国家临床医学研究中心（重庆医科大学附属儿童医院）和中华医学会儿科学分会肾脏学组联合发起制订“中国儿童抗中性粒细胞胞浆抗体相关性肾炎（AAGN）诊断与治疗临床实践指南（2023版）”。指南制订工作组将基于现有的儿童文献证据,按照循证指南制订原则,组建了包括肾脏、免疫、临床检验、影像等领域在内的多学科专家团队,开展指南制订工作。本计划书主要介绍指南制订的意义、目的、指南制订组成、临床问题的确定、证据获取与评价、推荐意见形成等过程     

《心脏外科人血白蛋白合理使用快速建议指南》计划书

为促进人血白蛋白在心脏外科围术期的合理使用,制定一个基于循证医学证据的相关指南已是迫在眉睫.本指南计划书将主要介绍该指南相关制作方法和流程,包括专家组的组建,临床问题的收集及确定,证据的获取、评价以及最终形成推荐意见和共识等.     

循证医学思想对临床药学工作的启示

目的:在临床药学工作中引入循证医学思想,增加临床药师工作的科学性,为临床提供循证药学证据。方法:结合临床需要,建立临床用药循证医学资料库,并将循证医学的思想引入到医院药物采购、抗菌药物治疗方案制定、ADR分析及用药教育的整个过程。结果:循证医学思想的引入,有利于提高临床用药合理率、提升医疗服务质量、培养临床药师的专业素质。结论:循证医学思想的引入有利于临床药学的发展。     

临床药学服务价值评价实践指南(第一版)

目的 为评价临床药学服务价值提供较为全面的评估体系,为改进和优化临床药学服务提供指导。方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行指南的研究设计。采用德尔菲法确定临床问题,通过系统检索,秘书组广泛收集相关问题已有的循证证据,完成系统评价、证据分级,撰写证据总结,由写作组根据秘书组的分析报告具体撰写指南。采用澳大利亚Jonana Briggs循证卫生保健中心(JBI)证据级别系统和WHO 2004年推荐分级的评估、制定与评价系统(GRADE)对该指南进行证据质量分级,通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识,最终形成《临床药学服务价值评价实践指南》(第一版)。结果 通过对100余位专家进行问卷调研,德尔菲法投票,该指南拟纳入临床药学价值评价指标23项。将纳入的指标相关内容按照纳入文献的人群、干预措施、对照和结局原则进行检索,并进行系统评价、Meta分析、网状Meta分析以及相关原始研究。每项检索策略经指南指导委员会审定,确定临床药学价值评价的推荐意见20项。结论 该指南提供了一套衡量临床药学服务质量和效益的指标体系,对于改进和提升医疗机构临床药学服务具有重要意义。     

临床药师参与1例妊娠合并肠道艰难梭菌感染治疗的药学实践

目的 探讨临床药师参与妊娠合并肠道艰难梭菌感染患者的药学实践重点和模式,保障母儿安全.方法 临床药师从药物角度切入,严格按照循证医学证据将药学理论与临床实践相结合,为药物选择、剂量调整、保肝治疗等方面提供全程药学监护,协助医生制定用药方案,积极参与个体化治疗.结果 临床药师融入治疗团队,保障了妊娠期患者用药的有效性和安...     

老年持续疼痛评价和药物治疗

根据美国老年医学会2009年颁布的"老年持续疼痛的药物治疗"指南的要求,总结认知正常或障碍的老年患者疼痛评价方法,以及镇痛药的使用特点.普通持续疼痛首选对乙酰氨基酚;非甾体抗炎药只能短期使用,并密切观察胃肠及心血管副反应;对神经痛患者可加用神经活性药物和维生素D等辅助治疗.     

Evolution of topical NSAIDs in the guidelines for treatment of osteoarthritis in elderly patients

Increasing age is the primary predictor of osteoarthritis, the most prevalent painful condition in the US. Because there are no disease-modifying therapies for osteoarthritis, relief of symptoms and maintenance of quality of life through improving joint function become the focus of management. Although highly effective for pain relief, oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are associated with systemic adverse reactions that are sometimes treatment limiting, especially for older patients. Thus, osteoarthritis management in elderly populations is shifting away from traditional NSAIDs to therapies that provide comparable pain relief with improved safety. Since the approval by the US Food and Drug Administration of the use of topical NSAIDs to manage osteoarthritis pain, current treatment guidelines put forth by several professional societies have begun to recommend topical NSAIDs as an alternative therapy and, most recently, as first-line therapy for osteoarthritis management in the elderly. This review provides an overview of the various treatment guidelines that are available to assist prescribers in making safe and effective decisions in the treatment of osteoarthritis in this high-risk patient population.     

The use of analgesics in patients with asthma.

Aspirin (acetylsalicylic acid) and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause deterioration in respiratory function in approximately 10% of adults with asthma and a smaller proportion of children with asthma. We propose evidence-based guidelines for the safe use of NSAIDs in individuals with asthma following systematic review of data from the last 10 years relevant to the use of these drugs in such patients. We would currently recommend that patients with asthma who are known to be intolerant of NSAIDs or who exhibit any of the high risk clinical features for intolerance to these drugs (severe asthma, nasal polyps or chronic rhinosinusitis) should use NSAIDs only under close medical supervision. In those with high risk features formal aspirin provocation testing would be recommended prior to the therapeutic use of NSAIDs. Those individuals with asthma who regularly use NSAIDs can continue to do so but should be warned that intolerance to NSAIDs can develop late in life. Lack of relevant experimental evidence precludes the production of evidence-based guidelines for the group of patients with asthma who do not exhibit high risk clinical features and who have never before used NSAIDs. We would currently recommend that this group be treated as potentially intolerant to NSAIDs and use of these drugs can only be recommended under medical supervision but note that further studies and clinical experience could be expected to relax this restriction for many patients. Recent data have suggested that frequent use of paracetamol (acetaminophen) may contribute to a deterioration of respiratory function in asthma. A small proportion of patients with asthma who are NSAID-intolerant experience short-lived deterioration in respiratory function with the use of high doses of paracetamol but this is uncommon and has not been implicated in life-threatening reactions. Routine warnings about paracetamol use in asthma are, therefore, not warranted. Medical personnel, however, should be aware of the potential for worsening of symptoms in some individuals with asthma using paracetamol and institute formal investigation or withdrawal of the drug if they suspect such a reaction.     

中国儿童慢性肾脏病早期筛查临床实践指南(2021版)计划书

为进一步提升中国儿童慢性肾脏病(CKD)早期筛查水平,促进儿童CKD早期筛查临床实践的标准化和规范化,由国家儿童健康与疾病临床医学研究中心(重庆医科大学附属儿童医院)和中华医学会儿科学分会肾脏学组联合发起,共同制订《中国儿童慢性肾脏病早期筛查临床实践指南(2021版)》.指南制订委员会将遵循循证指南制订的原则、方法和步...     

基于AGREEⅡ的成人急性术后疼痛管理的指南评价及内容分析

目的：使用指南研究与评价工具Ⅱ（AGREEⅡ）评价国内外2008-2018年成人急性术后疼痛（POP）管理指南，总结并分析目前成人急性术后疼痛药物治疗的推荐意见。方法：制订POP指南的纳入与排除标准，系统地检索PubMed、Embase、SinoMed、英国国家临床优化研究所（NICE）、国际指南协作网（G-I-N）、苏格兰学院间指南网络（SIGN）等数据库，检索时限为建库至2018年6月9日。由2名研究者分别进行文献筛选、资料提取并根据AGREEⅡ进行质量评价。分析比较不同POP指南推荐意见的异同。结果：共纳入15篇指南，分别来自中国、美国、意大利、波兰、加纳、海湾地区和国际组织，发表年份从2008年至2018年。AGREEⅡ评价结果显示：大部分纳入指南均未清楚描述指南制订及更新的方法，缺少利益冲突声明，未充分考虑参与人员，且仍需完善临床可操作性。6个领域的评分中，仅范围和目的以及清晰性2个领域平均得分大于50%（67.0%和71.1%），参与人员、严谨性、应用性和独立性4个领域平均得分均小于50%（39.3%、34.2%、38.1%和32.2%）；7篇中国指南仅范围和目的以及清晰性2个领域平均得分大于50%（52.4%和52.4%），参与人员、严谨性、应用性和独立性4个领域亟待加强（19.0%、7.1%、33.3%和16.7%）。达成共识的推荐意见主要包括：推荐采用多模式镇痛原则；推荐多模式镇痛方案为局麻药伤口局部浸润/外周神经阻滞联合非甾体类抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs，包括非选择性NSAIDs和COX2抑制剂）和/或对乙酰氨基酚用于轻至中度疼痛，在此基础上联合阿片类药物用于中至重度疼痛等。目前尚未达成共识的部分主要围绕超前镇痛原则、NSAIDs的适应证与禁忌证，以及不同药物最佳的给药途径、剂量或时机等方面。结论：纳入POP指南整体的方法学质量和实用性均有待提高，中国指南在参与人员、严谨性和独立性方面比较欠缺，且指南在镇痛原则及具体药物选择方面均存在诸多差异。现有指南质量不高可能是POP管理现状不佳的原因之一，为改善国内POP管理现状，应当制订符合我国医疗卫生环境、基于系统评价结合会议共识的循证指南。     

Time to significant pain reduction following DETP application vs placebo for acute soft tissue injuries

Abstract

Objective:

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) provide fast and effective acute pain relief, but systemic administration has increased risk for some adverse reactions. The diclofenac epolamine 1.3% topical patch (DETP) is a topical NSAID with demonstrated safety and efficacy in treatment of acute pain from minor soft tissue injuries. Significant pain reduction has been observed in clinical trials within several hours following DETP application, suggesting rapid pain relief; however, this has not been extensively studied for topical NSAIDs in general. This retrospective post-hoc analysis examined time to onset of significant pain reduction after DETP application compared to a placebo patch for patients with mild-to-moderate acute ankle sprain, evaluating the primary efficacy endpoint from two nearly identical studies.     

医院癌痛病人超说明书用药分析

目的 分析医院癌痛病人超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供依据,并进一步规范医院超说明书用药行为.方法 随机抽取2016年上半年300份癌痛病人的住院病历,通过查阅药品说明书、临床诊疗指南、文献等对其中超说明书用药的合理性进行分析评价.结果 医院癌痛病人超说明书用药共计59例,用药类型包括超适应证用药、超适应人群用药、超给药途径用药、超给药间隔用药等,部分有国内外指南推荐,有高证据级别文献支持或理论依据支持.结论 医院癌痛病人超说明书用药现象较为普遍,且基本合理,医院应进一步规范超说明书用药行为,以提高临床合理用药水平.     

Emerging guidelines for use of NSAID therapy to optimize cataract surgery patient care

This analysis provides guidelines for the proper use of topical ophthalmic nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), discusses their effect on inflammation, and their role in the prevention of cystoid macular edema (CME). A novel treatment strategy is presented for recommended topical ophthalmic NSAID dosing in patient populations based on risk factors for CME. The article reviews current topical ophthalmic NSAIDs, as well as a newest generation of pro-drug NSAIDs. In addition, combination therapy of NSAIDs and corticosteroids are discussed, along with a general review of therapeutic guidelines for dosing regimens, and benefits and risks of therapy. The goal of this analysis is to provide a suggested therapeutic regimen with topical NSAIDs to assist in achieving optimal clinical and functional outcomes.