中成药临床综合评价指标体系及评价路径

目的 构建综合中药特点的中成药临床综合评价指标体系,探索中成药临床综合评价路径,为中成药治疗或干预疾病的临床综合价值判断提供科学、可操作、可量化的评价工具,提高中成药临床合理用药水平和药事服务质量。方法 采用文献研究法,梳理研究中开展药品临床综合评价的流程、维度和方法。构建体现中成药特点的中成药临床综合评价理论框架,初步形成指标池。通过德尔菲法对形成的指标池进行遴选和优化,形成中成药临床综合评价指标体系。采用多准则决策法探索构建中成药临床综合评价路径。结果 通过文献研究法和德尔菲法对指标体系进行确认、遴选和优化,最终形成包含7个一级指标和39个二级指标的中成药临床综合评价指标体系。参考国际药物经济学与结果研究学会(ISPOR)发布的多准则决策分析(MCDA)实践指南,探索构建中成药临床综合评价路径。结论 构建的中成药临床综合评价指标体系层次分明、系统性和可操作性强,在一级指标及二级指标中分别融入了中成药特色指标,可量化评价中成药的临床价值,多维度、多层次、全面综合的反映中成药的临床综合价值。构建的中成药临床综合价值评价路径能够为相关研究开展提供指导,具有一定的合理性和可行性。     

儿童退热药风险干预研究

介绍了我国儿童退热药的种类、使用情况及其不良反应,并对儿童用药的风险来源进行分析.经查阅美国食品药品监督局及欧洲药品评价局等官方网站,得出欧美等国关于儿童药物的注册方案及不良反应的干预措施.最后提出降低小儿退热药用药风险的相关建议,以促进我国小儿退热药的安全使用.     

应用层次分析模型构建药品临床综合评价指标体系与量化分级

目的 构建我国药品临床综合评价指标体系与量化分级,为科学开展药品临床综合评价提供参考依据。方法 应用层次分析模型建立药品临床综合评价指标体系,通过对专家咨询和模型运算确定评价指标的权重与各指标的量化分级。结果 应用层次分析模型对专家咨询结果进行整合,得到了包括有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个一级指标及指南推荐地位、特殊人群用药、药品疗程费用等23个二级指标的药品临床综合评价指标体系,并通过判断矩阵法确定了各级指标的权重。结论 本研究应用层次分析模型构建了我国药品临床综合评价指标体系与量化分级,可为综合分析决策提供方法参考,从而使药品临床综合评价更完整、科学。     

布洛芬制剂的研究进展

综述国内外近年来报道的布洛芬型制剂的研究与开发,介绍若干具代表性的布洛芬剂型,包括片剂、透皮制剂、眼用液体制剂等,为相关制剂的研究提供参考,这些剂型普遍提高了药物生物利用度和用药安全性.     

尼美舒利对照布洛芬治疗儿童发热的临床评价

目的:评价尼美舒利和布洛芬治疗儿童发热的疗效和安全性。方法:计算机检索Pubmed,Cochrane图书馆、CNKI,CBM,维普、万方6个数据库,采用Cochrane系统评价方法对纳入的随机对照试验(RCTs)进行方法学质量评价,并用Revman 5.0.0软件进行Meta分析。结果:共纳入24项RCTs,共计3 773例患者。Meta分析结果显示,尼美舒利与布洛芬相比,治疗1 h(RR=1.34,95%CI:[1.18,1.52],P<0.000 01)和6 h(RR=1.26,95%CI:[1.15,1.37],P<0.000 01)后的疗效差异均有统计学意义,安全性方面二者在恶心、呕吐(RR=0.23,95%CI:[0.13,0.40],P<0.000 01)以及嗜睡(RR=6.43,95%CI:[1.19,34.65],P=0.03)发生率上差异有统计学意义。结论:尼美舒利治疗儿童发热疗效优于布洛芬,安全性还有待进一步研究。     

布洛芬静脉注射制剂的开发与临床应用

非甾体类解热镇痛药大多为口服制剂,在口服困难的患者中存在很大的缺陷,2009年美国FDA首次批准上市了首个治疗疼痛和发热的布洛芬静脉注射制剂。本文介绍了布洛芬注射液的制剂开发、药理学、药动学、临床应用、不良反应以及与其他药物的相互作用等,供临床参考,以促进临床安全合理用药。     

儿童药品临床综合评价主题的遴选方法初探

目的:探索儿童药品临床综合评价主题遴选的路径和方法,为国家出台相关技术指南提供参考.方法:采用系统文献综述,总结国际卫生技术评估主题遴选经验.通过专家咨询,总结提炼主题遴选方法框架.联合6家试点医疗机构开展试点验证.结果:通过对17个卫生技术评估机构主题遴选经验总结,提出儿童药品临床综合评价主题遴选德的5大步骤即确定重...     

布洛芬缓释制剂的研究概况

综述了布洛芬缓释制剂的近年来的研究概况。目前上市的布洛芬缓释制剂主要包括不溶性骨架片剂、溶蚀性骨架片剂、多单元缓释丸装硬胶囊剂、缓释微丸、缓释微球等剂型．以国内外发表的文献为依据．对布洛芬的各种缓释制剂制备原理、处方设计、辅料选择和制备工艺进行了介绍。最后简要归纳出难溶性药物（如布洛芬）缓释制剂的处方设计思路和辅料的选择原则。     

乳腺癌药品评价指标体系的构建

目的 探索构建我国乳腺癌治疗药品的综合评价指标体系,从多维度评估药品的综合价值支持临床合理用药。方法 通过文献综述、专家咨询收集证据,构建评估框架体系,建立具体评估指标,进行指标量化与赋权,并对最终构建的指标体系制定评分细则。结果 15名咨询专家积极系数为1.00,权威系数为0.90,重要性和可行性协调系数分别为0.305和0.336。最终构建的指标体系包括6个维度下的14个二级指标：安全性、经济性、适宜性、可及性各2个,有效性和创新性各3个。其中,有效性、安全性、经济性所占权重较高,分别赋分39分、19分、14分。结论 构建的药品综合评价指标体系符合乳腺癌药品价值评估的需求,临床可通过该体系对药品评分比较,从而为临床探索基于价值的药品评分提供经验参考。     

骨质疏松症临床实践指南评价及药物综合价值研究

目的：利用指南质量评价工具第二版（AGREEⅡ）评价国内外骨质疏松临床实践指南的质量,并为骨质疏松症人群用药选择提供参考。方法：计算机检索中英文文献数据库及国内外常用指南网站,根据纳入排除标准筛选骨质疏松症指南。采用AGREE Ⅱ工具评价指南质量,同时进行药物临床价值评价。结果：共纳入40篇指南,各领域得分依次为范围和目的97.18%、参与人员46.34%、严谨性46.61%、清晰性93.39%、应用性40.90%、独立性56.74%。其中A级推荐指南3篇,B级和C级推荐指南分别为33篇和4篇。骨质疏松症药物临床价值由高到低依次为：双磷酸盐、甲状旁腺激素类似物、选择性雌激素受体调节剂、RANKL抑制剂、钙和维生素D、降钙素、雌激素、锶盐、维生素K₂、活性维生素D及其类似物、氟化盐、选择性抑制甲状旁腺激素（PTH）分泌的拟钙剂等。绝经后、男性和糖皮质激素致骨质疏松三类亚人群中双膦酸盐仍为较高治疗价值药物。结论：国内外现有的骨质疏松临床实践指南总体质量一般,各国骨质疏松指南的制订需进一步规范化,各类人群的推荐用药也需进一步明确以方便使用。     

综合指数法在医院经济效益评价中的应用

综合经济效益指数是按多个指标的作用大小,计算一个综合指数。利用综合指数可以综合而全面地反映历年的医院经济效益水平。结合实际情况,说明该指标.取材方便、计算简便,实用性强。     

基于柯氏评估模型的药师培训效果评价指标体系构建

目的 构建我国药师培训效果评价指标体系。方法 通过文献研究法和专家访谈法构建基于Kirkpatrick评估模型的指标体系初始框架,运用Delphi法确定指标体系。结果 研究构建的我国药师培训效果评价指标体系,包括反应评估、学习评估、行为评估和过程评估4个一级指标,培训方案、师资队伍、培训条件、理论知识、实践技能、工作能力变化、职业态度变化、个人收益和组织收益9个二级指标,以及药学专业知识等32个三级指标。结论 药师培训效果评价指标体系对培训活动进行全过程及跟踪评价,具有较高的科学性和系统性,能为药师培训效果评价方案设计、药师培训方案持续改进提供参考。     

构建我国医院药学服务体系的评价指标体系

目的：构建一套用于评价我国医院药学服务体系建设水平的指标体系。方法：在SPO医疗服务质量评价理论模型的基础上根据国内外药学服务评价理论和方法构建第一级和第二级指标，随后采用借鉴德尔菲法原理的专家调研构建第三级指标，并运用层次分析法（AHP）确定各级指标下各项目权重，完成指标体系构建。结果：研究构建出了一套包含3个一级指标、9个二级指标和34个三级指标的我国医院药学服务评价指标体系。结论：我国医院药学服务体系的发展应将药学服务团队建设、服务规章制度设计和最终临床产出的提升作为首要任务。     

中医药治疗小儿病毒性肺炎评价指标体系的研究

从学术界公认和显示中医药特色出发，提出了从疾病疗效评价、证候疗效评价、合并证发生率与合并用药率评价、安全性评价和卫生经济学评价5个方面，建立中医药治疗小儿病毒性肺炎评价指标体系的构想，并结合临床研究结果对此进行了探讨。     

德谷胰岛素用于糖尿病治疗的临床综合评价

目的:对德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价。方法:检索中国知网和PubMed数据库的德谷胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献,使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量,并梳理安全性、有效性、经济性研究结果。对临床药师、临床医生、药房工作人员开展德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性调研。结果:共纳入18篇经济性评价文献以及12篇Meta分析和系统评价文献,AMSTAR 2方法学质量评价发现仅1篇文献满足所有评价条目,卫生经济研究质量评价的平均得分为92.56分。对于安全性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在低血糖相关不良反应发生率上显著更低,在其他不良反应发生率上无显著差异;对于有效性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在空腹血糖、基础胰岛素剂量、每日总胰岛素剂量下降水平上均显著更优,在其他有效性结局指标上无显著差异;对于经济性,多数研究表明德谷胰岛素相比对照品具有绝对经济优势或经济性更好。共有29位专家参与调研,结果显示德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好,与甘精胰岛素等同类药品相比具有临床优势。结论:德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好。     

中医综合疗法治疗小儿肺炎临床疗效评价

目的观察中医辨证治疗小儿肺炎的临床疗效。方法收集小儿肺炎病例300例,随机分为治疗组与对照组,每组各150例。对照组根据临床检查结果选取相应的抗生素,如红霉素、头孢菌素等抗感染治疗。治疗组采用传统中医辨证论治,并配合敷胸散外敷。结果治疗组总有效率98.67%,对照组95.33%,两组比较差异无统计意义(P0.05)。但治疗组无效率较对照组明显降低,两组比较差异有统计意义(P0.05)。两组患儿主要临床症状(发热、咳嗽、喘息、咳痰、肺部湿啰音)消失时间比较,治疗组明显优于对照组(P0.05)。两组患儿的平均住院时间和住院费用比较,治疗组明显少于对照组(P0.05)。结论中医辨证治疗小儿肺炎疗效确切,治愈率高,并且缩短了疗程,值得在临床推广。     

基于德尔菲法和层次分析法构建中药临床药师学员客观结构化临床考试考评指标体系

目的: 构建中药临床药师学员客观结构化临床考试(OSCE)的考评指标体系。方法: 通过文献调研法和德尔菲法确定考评指标体系内容,对28位中药临床药学专家进行两轮函询,运用层次分析(AHP)法构建判断矩阵并计算考站和指标的权重。结果: 两轮函询回收率分别为100.00%、96.43%,专家的权威系数为0.83,专家意见的协同系数分别为0.32(P＜0.01),0.50(P＜0.01)。建立的考评指标体系共包含6个考站:中药治疗性方案合理性评价站(11.48%)、中药饮片鉴别站(5.65%)、用药指导与咨询站(19.58%)、药物信息获取与应用站(14.33%)、药物治疗管理站1(药物重整与治疗评估,19.58%)、药物治疗管理站2(药学监护与药品不良反应上报,29.38%),45个考评指标(组合权重占比集中在0.34%~6.48%,其中占比最高的是"6.4制定药学监护计划"),考站及指标权重均通过一致性检验。结论: 此次研究的专家权威系数较高,意见一致性较强,构建的考评指标体系可为学员考核提供科学、客观的标准,有助于提升中药临床药师学员岗位胜任力和基地培训教学水平。