40例瑞舒伐他汀致严重药品不良反应分析

目的 分析瑞舒伐他汀致严重的药品不良反应(ADR)的特点和规律,为临床安全合理用药提供参考。方法 检索2020年1月至2020年12月无锡市上报国家药品不良反应监测系统的ADR报告,筛选出瑞舒伐他汀所致严重药品不良反应报告,并对其性别、年龄、基础疾病、合并用药、给药方式、累及的系统/器官及临床表现、ADR转归和关联性评价等信息进行统计分析。结果 共提取40例报告,男26例,女14例;年龄42～90岁,平均65岁;瑞舒伐他汀引起的严重ADRs以肝损害(占65.11%)、横纹肌溶解为主(占9.3%);40例严重不良反应患者中9例痊愈,26例好转,1例未好转,其他4例患者报表中转归项信息不全。结论 通过回顾性分析40例瑞舒伐他汀致严重药品不良反应的年龄构成、特点及转归结果,建议在给予患者使用瑞舒伐他汀时,应重视用药过程中的监测,尤其是老年患者。注意监测患者肌病症状、肝、肾功能及相关生化指标,以减少其ADRs的发生。     

奥马珠单抗不良反应文献分析

目的:分析奥马珠单抗致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的临床表现和特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、Web of Science、PubMed、Embase等数据库关于奥马珠单抗致ADR的个案报道并进行分析。结果:收集奥马珠单抗致ADR的个案报道26篇,共35例,其中男性9例(25.71%)、女性26例(74.29%),年龄分布以30~69岁居多(82.86%),发生时间大多在用药后1年内(87.27%),过敏反应主要集中在用药3个月内(66.67%),ADR以皮肤及其附件损害(48.78%)、呼吸系统损害(14.63%)和循环系统损害(12.19%)为主。多数患者对症处理后均好转,仅1例死亡,4例发生过敏反应的患者接受脱敏治疗并成功脱敏。结论:临床应用奥马珠单抗应加强ADR监测,防范严重ADR的发生,确保用药安全。     

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂对肿瘤影响的研究进展

目的 对比分析阿托伐他汀和瑞舒伐他汀所致药品不良反应,为临床安全、合理选择降脂药提供参考。方法 采用回顾性分析的方法,对福州市长乐区医院2010—2019年上报的怀疑阿托伐他汀和瑞舒伐他汀所致不良反应病例报告进行对比分析。分别从患者一般情况、用药情况、累及系统-器官损害、观察指标、不良反应发生时间分布、及转归等方面进行统计分析。结果 共筛选出89例阿托伐他汀所致的不良反应报告、38例瑞舒伐他汀所致的不良反应报告。阿托伐他汀以肝胆系统损害及骨骼肌系统损害多见,瑞舒伐他汀以肝胆系统及泌尿系统损害多见;阿托伐他汀涉及系统器官的不良反应表现较多,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀出现的LFTs>3×ULN、CK>10×ULN、SAMS的比较差异均无统计学意义。阿托伐他汀不良反应多发生在用药4～18 d,而瑞舒伐他汀多发生在5～20 d。阿托伐他汀与瑞舒伐他汀引起的不良反应大部分为严重,经采取相应措施治疗后易于好转及治愈。结论 阿托伐他汀与瑞舒伐他汀引发的不良反应临床表现有所不同,但不良反应发生时间及主要不良反应观察指标相似,临床用药中应当根据实际情况进行使用,以保障用药安全。     

利拉鲁肽致不良反应文献分析

目的： 探讨利拉鲁肽致不良反应的发生规律和特点,为临床合理用药提供依据。方法： 检索自2010年至2019年中CNKI、万方、VIP、PubMed,Web of Science等数据库的国内外文献,进行整理分析。结果： 总共收集16例不良反应,男性10例,女性6例,以50岁以上患者发生率较高（11例,68.75%）。不良反应多发生于6个月内,累及多个组织/器官,以消化系统损害（31.25%）、皮肤及附件系统损害（18.75%）以及肝胆系统损害（18.75%）为主。结论： 临床中使用利拉鲁肽要加强用药监护,密切防范ADR的发生,尤其对于老年患者、肝肾功能不全及既往存在药物过敏史的患者。     

克唑替尼不良反应与影响因素分析

目的：探究克唑替尼不良反应发生类别、发生时间、严重程度、发生机制及其影响因素等，为临床合理用药提供依据。方法：收集北京协和医院2015年1月至2019年6月应用克唑替尼患者63例，记录相关临床信息、治疗方案等，应用SPSS 21.0统计软件对数据进行分析。结果：克唑替尼不良反应的影响因素中，合并用药差异有统计学意义（P<0.05）。51例不良反应（adverse drug reactions，ADRs）中，6例为严重不良反应，45例为一般不良反应。最常见的ADRs累及器官系统为：肝胆损害（37.9%）、消化系统损害（24.2%）、泌尿系统损害（9.7%）、血液及循环系统损害（8.9%）。严重ADRs临床表现为转氨酶升高，窦性心动过缓和骨髓抑制。60 d以内ADRs累计发生率为80.6%，肝损伤主要发生时间为10~30 d（53.2%），消化道反应发生时间为0~10 d（90.0%），泌尿系统损伤主要发生在30~60 d（33.3%）。提及合并用药的患者有34例，涉及54个药物品种。结论：临床实践中应关注克唑替尼引起的ADRs，根据不良反应发生类别、时间、影响因素制定合理的临床监测和剂量调整方案，强化安全用药理念。     

ApoE基因多态性检测对瑞舒伐他汀调脂疗效的影响

目的:探讨载脂蛋白E (ApoE)基因多态性与瑞舒伐他汀的降脂疗效的相关性。方法:收集仙桃市第一人民医院2018年11月至2021年6月期间1 500例血脂异常的患者作为研究对象,采用焦磷酸测序法对提取的DNA进行载脂蛋白E (ApoE)基因检测,并依据等位基因进行分组,采集瑞舒伐他汀用药前后的静脉血,比较各组患者瑞舒伐他汀用药前后总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的变化水平。结果:在6种ApoE基因型中,ε2、ε3、ε4出现的频率分别为6.2%、80.20%、13.6%。经瑞舒伐他汀治疗后,患者的E2亚型和E4亚型于TG、TC、LDL-C水平之间差异有显著性(P＜0.01);E2亚型和E3亚型于TC、LDL-C水平之间有显著性差异(P＜0.05)。结论:ε3(野生型)是出现频率最高的基因型;APOE基因多态性与瑞舒伐他汀类的降脂疗效相关。     

2001—2013年邯郸市他汀类药物不良反应分析

目的了解邯郸市各医院使用的他汀类药物不良反应(ADR)发生情况,为临床合理用药提供依据。方法对邯郸市药品不良反应监测机构上报的2001—2013年他汀类药物不良反应登记资料进行回顾性统计分析。结果 ADR累及多个系统–器官,主要包括肝胆、胃肠、肌肉骨骼及神经系统,其他系统相对少见。严重不良反应以肝损害最常见;不同他汀类ADR有所差异,辛伐他汀主要累及肌肉骨骼、胃肠系统和肝胆系统,阿托伐他汀主要累及肝胆和神经系统,氟伐他汀主要累及胃肠系统。结论目前在临床上应用的他汀类药物在常规剂量范围内均有ADR发生,应规范降脂用药剂量和时限,减少不良反应发生。     

脑心通胶囊上市后临床安全性文献研究

目的： 对脑心通胶囊有关临床安全性的文献进行研究,获取临床安全性信息,为临床安全用药提供参考。方法： 对脑心通胶囊临床安全性相关文献进行收集、筛选、标化及整合,形成脑心通胶囊不良事件（adverse drug event,ADE）/不良反应（adverse drug reaction,ADR）文献数据库,采用描述性分析方法对ADR发生特点进行梳理分析。结果： 共计纳入58篇符合标准的文献,其中临床研究54篇,个案报告2篇,不良事件监测2篇;报告不良反应共计213例,其中ADR的临床表现31个,累及9个器官/系统损害,以胃肠系统损害（67.21%）、中枢及外周神经系统损害（15.79%）和全身性损害（7.69%）为主;有记录的ADR转归及预后情况（141例,66.2%）均良好。结论： 通过文献研究可获取脑心通胶囊的ADR临床表现、累及器官/系统损害情况,ADR转归及预后情况;但整体ADR发生情况的描述不够详细,对ADR的发生时间等信息缺失较多,不良反应发生率受文献中临床研究样本量的限制而差别较大;有待规范临床研究文献中对ADE/ADR发生情况描述的内容,提高安全性有效信息的获取;目前描述性文献研究在获取药品临床安全性有效信息中可起到一定的补充作用。     

盐酸安罗替尼不良反应文献分析

目的：分析安罗替尼药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、PubMed、Embase及SCI数据库收载的安罗替尼致ADR的个案报道,进行分析。结果：安罗替尼致ADR的文献报道有13篇,共17例,其中男性10例（58.82%）,女性7例（41.18%）;年龄主要集中在41岁以上（88.24%）;多发生在用药31~60 d （38.10%）;ADR以心血管系统（33.33%）和呼吸系统（28.57%）损害为主;ADR主要表现为支气管瘘（5例）,高血压（4例）,手足皮肤反应（2例）等;经对症处理后,13例患者好转,4例患者死亡。结论：应加强安罗替尼ADR的临床监测,避免严重的ADR发生,确保临床安全用药。     

艾曲泊帕不良反应文献分析

目的：分析艾曲泊帕所致不良反应（adverse drug reaction,ADR）的发生发展特点,为临床安全合理用药提供参考。方法：检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方、PubMed和Web of Science 数据库收载的艾曲泊帕致ADR的个案报道并进行分析。结果：收集艾曲泊帕致ADR的个案报道15篇共18例,其中男性7例（38.89%）,女性11例（61.11%）,年龄分布以50岁以上居多（13例,72.22%）,发生时间主要集中在用药90 d以内（15例,83.33%）,主要累及循环系统（7例,38.89%）和皮肤系统（6例,33.33%）。患者经停药或减量和/或对症处理后均好转。结论：应关注艾曲泊帕所致ADR,加强用药教育,避免严重ADR的发生,保证临床用药安全。     

314例药品不良反应报告分析

目的:探讨精神疾病专科医院药品不良反应(ADR)的特点及规律,促进临床合理用药。方法:采用回顾性分析方法,对我院上报的314例ADR报表,按患者性别、年龄、疾病诊断、给药途径、ADR报表分类及其药品使用情况、ADR涉及器官或系统、引起ADR最多的前10种药物及主要临床表现进行分析。结果:314例ADR患者中,女性多于男性;21～40岁发生率较高;精神分裂症占多数;口服药发生的ADR更常见;一般的ADR占多数;ADR涉及最多的为神经系统;喹硫平的ADR发生率最高。结论:精神疾病专科医院发生的ADR多涉及神经系统,给患者造成的危害较大,临床应给予高度关注与及时治疗。     

114例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应（ADR）的特点及一般规律,以促进合理用药。方法：收集2010—2011年江门市第三人民医院上报的114例ADR报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、引发ADR的药品种类、累及器官和（或）系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果：114例ADR报告中,70岁以上的老年患者ADR发生率最高（25例,占21.9%）;引发ADR的主要给药途径为口服（99例,占86.8%）;引发ADR的药物中,中枢神经系统用药居首位（83例,占72.8%）;ADR累及器官和（或）系统最常见的是皮肤系统损害、消化系统损害和神经系统损害。结论：应重视ADR的监测工作,确保患者用药的安全性。     

成都市双流县第一人民医院2012—2013年药品不良反应分析

目的:评价成都市双流县第一人民医院的药品不良反应(ADR)报告情况,为临床安全、合理用药提供参考。方法:对该院2012—2013年的132例ADR报告进行汇总、分类,并进行回顾性分析。结果:ADR涉及13类药、65个品种,抗感染药居各类药品种数的首位(20种,占26.22%),其次是中成药和血液系统药;静脉用药引发的ADR占91.25%;严重的ADR有2例,占1.52%;ADR累及器官或系统包含14类,主要为皮肤及其附件损害,占62.39%。结论:临床应重视ADR的报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生,促进临床合理用药。     

75例中药制剂不良反应报告分析

目的：分析丹阳市人民医院中药制剂发生药品不良反应（ADR）的规律和特点,促进临床合理用药。方法：对我院2011年3月-2013年5月收集到的75例中药制剂ADR报告,采用Excel表格,对患者年龄、性别、药物剂型、给药方式、累及器官和（或）系统、临床表现、报告类型、发生时间等进行统计、分析。结果：75例ADR报告中,男性患者比例（42例,占56％）大于女性患者（33例,占44％）,40岁以上的中老年患者居多（57例,占76％）;静脉滴注给药引发的ADR所占比例最大．为57例,占76％;皮肤及其附件损害为最常见的临床表现,为37例,占49．33％;50．67％（38例）的ADR在给药后30min内发生。结论：中药制剂ADR发生率较高,医务人员应重视和加强对中药制剂ADR的监控,以减少和避免ADR的发生,提高临床用药安全性、有效性,     

194例药品不良反应报告分析

目的:了解连云港市第一人民医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为合理用药提供参考。方法:对我院收集的194例ADR报告,分别就患者基本情况、药品信息、ADR发生时间、累及器官和(或)系统及临床表现、给药途径、ADR报告类型等方面进行回顾性分析。结果:194例ADR报告中,共涉及药品97种,60岁以上人群所占比例最大,有80例(占41.24%);男性(113例)多于女性(81例);有既往药物过敏史的患者12例(占6.19%);抗病原微生物药引起的ADR最为多见,为27种,占28.13%,其次为中药制剂17种,占17.71%;静脉滴注较其他给药途径更易发生ADR(166例,占84.69%);ADR临床表现以皮肤及其附件损害发生率为最高(90例,占42.65%);严重ADR有8例。结论:抗病原微生物药、中药制剂是ADR监测的重点药物,临床应加强ADR宣传、培训和监测工作,提高合理用药水平,减少药源性疾病的发生。     

181例抗感染药品严重不良反应报告回顾性分析

目的：了解抗感染药品严重不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,收集2012年度北京市药品不良反应监测中心接收的181例抗感染药品严重不良反应报告资料,按照患者性别、年龄、怀疑抗感染药品种类、给药途径、不良反应累及的系统/器官及临床表现等数据进行描述性统计分析。结果：181例抗感染药品严重不良反应报告中,男性患者95例（52.49%）,女性患者86例（47.51%）,平均年龄（51.74±19.37）岁;涉及抗感染药品12类、52个品种;由静脉给药引起严重不良反应共121例次,占上报总数的55.25%;抗感染药品严重不良反应主要累及全身系统（23.65%）、血液系统（14.29%）和消化系统（13.79%）等,临床表现主要为包括过敏性休克在内的过敏反应（44例次）、肝损害（24例次）、血细胞减少（22例次）和肾损害（19例次）等。结论：抗感染药品所致严重不良反应可累及多个系统/器官,应加强用药监护,警惕药品不良反应的发生。     

351例药品不良反应报告分析

目的：了解某院药品不良反应（ADR）发生情况,为加强ADR监测、促进临床合理用药提供参考。方法：收集2012年351例ADR报告,对患者性别与年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、累及器官和（或）系统、ADR的类型、报告人职业分布等项目进行统计、分析。结果：351例ADR主要涉及药品159种,其中抗菌药物引起的ADR最多,为128例次,占31．92％;静脉给药引起ADR最多,为213例,占60．68％;ADR累及器官和（或）系统及临床表现以消化系统损害最多,为183例次,占52．14％;报告人职业以医师为主,有74人,占91．17％。结论：ADR与多种因素有关,应做好监测,以促进合理用药。     

我院135例药品不良反应报告分析

目的：解我院药品不良反应（ADR）发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：收集我院2007～2009年向北京市药品不良反应监测中心上报的ADR报表135份,按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR累及的器官或系统及临床表现、严重ADR、ADR构成比排序居前10位的药品等方面进行统计、分析。结果：135例ADR报告中涉及的药品共14类46种,其中抗微生物药引发的ADR最多（d139．26％）;静脉滴注是引发ADR的主要给药途径（占91．11％）;皮肤及其附件损害最为常见（占48．15％）;严重的ADR4例（占2．96％）。结论：应重视ADR的报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生,促进,临床合理用药。     

262例药品不良反应报告分析

目的探讨该院药品不良反应（ADR）发生因素、一般规律及特点,并评价ADR报告质量,促进临床合理用药,提高ADR监测工作质量。方法收集该院上报的ADR病例262例,并应用Excel软件对性别、年龄、涉及的药品、累及的器官或系统及临床表现、ADR报告质量等进行分类统计。结果涉及ADR的药品84种,抗感染药居首,其次为中成药;静脉注射引发的ADR为247例（94.27%）;ADR可发生于人体各个系统,但主要为变态反应,以皮肤及其附属器官损害最常见,有179例（66.54%）;一般或常见的ADR有234例（89.31%）,新的一般的有19例（7.25%）,新的严重的有9例（3.44%）;ADR报告质量需要提高。结论临床应加强ADR监测及相关知识的宣传,指导临床合理用药,减少ADR的重复发生。     

我院225例药品不良反应报告分析

目的:分析我院药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2012年9月至2013年9月上报的225例ADR报告,从患者的性别、年龄、引发ADR的给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR严重程度及转归等方面进行回顾性分析。结果:女性ADR发生率高于男性,年龄在60岁以上的患者ADR发生率较其他年龄段高;静脉给药是引发ADR的主要给药途径;ADR涉及的药品种类以抗菌药物、中药制剂较多;ADR临床表现主要是消化系统损害,其次是皮肤及其附件损害。大部分ADR患者经停药或对症治疗后均痊愈或好转。结论:应加强ADR监测力度,加强对特殊人群、静脉给药方式、抗菌药物和中药注射剂等重点药物的ADR监测,提高合理用药水平,减少药源性疾病的发生。