柴胡加龙骨牡蛎汤治疗冠心病合并焦虑抑郁状态疗效和安全性的系统评价与Meta分析

目的：系统评价柴胡加龙骨牡蛎汤对冠心病合并焦虑抑郁状态患者的疗效。方法：计算机检索中国知网、万方、维普、CBM、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、EMbase数据库,纳入应用柴胡加龙骨牡蛎汤治疗冠心病合并焦虑抑郁状态的随机对照试验,采用Cochrane Risk of Bias对纳入文献进行质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入符合标准的文献12篇,包含800例患者,Meta分析结果显示,与安慰剂或空白对照相比,加用柴胡加龙骨牡蛎汤可以降低冠心病合并焦虑抑郁状态患者HAMA评分[MD=-5.57,95%CI（-7.10,-4.03）,P<0.000 01]、提高心绞痛症状改善率[RR=1.25,95%CI（1.13,1.39）,P<0.000 1]。与单用精神类药物相比,加用柴胡加龙骨牡蛎汤可以进一步降低HAMA评分[MD=-4.12,95%CI（-5.25,-3.00）,P<0.000 01]、降低HAMD评分[MD=-3.92,95%CI（-5.13,-2.70）,P<0.000 01]、提高心绞痛症状改善率[RR=1.36,95%CI（1.17,1.58）,P<0.000 1]、提高中医证候改善率[RR=1.27,95%CI（1.04,1.55）,P=0.02]。结论：无论单用或在精神类药物基础上加用柴胡加龙骨牡蛎汤,均可以进一步改善冠心病合并焦虑抑郁状态患者的临床疗效,且安全性良好,但仍需更多高质量的临床研究加以验证。     

参麦注射液治疗急性心肌梗死后心力衰竭的系统分析和试验序贯分析

目的： 系统评价参麦注射液治疗急性心肌梗死后心力衰竭的疗效与安全性。方法： 综合检索PubMed、Cochrane Library、Embase、SinoMed、中国知网、维普、万方数据库，收集建库至2021年2月有关参麦注射液治疗急性心肌梗死后心力衰竭的随机对照试验。采用RevMan5.3软件进行Meta分析评价、TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析（TSA）、GRADE 3.6软件评估证据质量。结果： Meta分析结果显示，与对照组相比，试验组能显著提高患者心功能临床有效率[RR=1.25，95% CI（1.18，1.33），P<0.000 01]、左室射血分数[MD=6.58，95% CI（4.81，8.35），P<0.000 01]；降低B型利钠肽[SMD=-3.87，95% CI（-5.11，-2.64），P<0.000 01]、左心室舒张末期内径[MD=-4.98，95% CI（-5.68，-4.29），P<0.000 01]以及主要心脏不良事件发生率[RR=0.33，95% CI（0.22，0.49），P<0.000 01]，且试验组未发生明显不良反应。TSA结果肯定了参麦注射液治疗急性心肌梗死后心衰的心功能临床有效率；结局指标的GRADE证据质量评级为中级或低级。结论： 参麦注射液可进一步提高急性心肌梗死后心衰患者的临床疗效，改善远期预后，且安全性良好，但纳入研究质量一般，未来需要更严谨、更规范的临床试验以证实此结论。     

中国人群CYP2C9和VKORC1基因指导华法林给药与常规给药的有效性和安全性的Meta分析

目的： 系统评价CYP2C9和VKORC1基因指导华法林给药与常规给药的有效性和安全性。方法： 计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、万方数据库等数据库,检索时限均为从建库至2019年7月。由两名评价者按照纳入标准与排除标准以及Cochrane协作网推荐的方法独立筛选文献,提取资料并评价文献质量,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果： 共纳入25篇研究,6 058例患者。Meta分析结果显示：①IWPC模型：与常规给药比较,根据CYP2C9和VKORC1基因型采用IWPC模型指导华法林给药能够减少达到华法林维持剂量所需时间[MD=-5.27,95%CI（-9.55,-0.99）,P=0.02]、INR首次达标时间[MD=-1.54,95%CI（-2.19,-0.89）,P<0.000 01],增加达标率[OR=1.93,95%CI（1.18,3.15）,P=0.009];降低不良反应发生[OR=0.43,95%CI（0.32,0.60）,P<0.000 01]。②多元线性回归模型：与常规给药比较,根据CYP2C9和VKORC1基因型采用多元线性回归模型指导华法林给药能够减少达到华法林维持剂量所需时间[MD=-7.24,95%CI（-7.79,-6.68）,P<0.000 01]、INR首次达标时间[MD=-3.52,95%CI（-4.63,-2.41）,P<0.000 01],增加达标率[OR=2.60,95%CI（1.58,4.28）,P<0.000 01];降低不良反应发生[OR=0.43,95%CI（0.24,0.76）,P=0.004]。③基因型：与常规给药比较,根据CYP2C9和VKORC1基因型指导华法林给药能够减少达到华法林维持剂量所需时间[MD=-12.52,95%CI（-13.86,-11.18）,P<0.000 01]、INR首次达标时间[MD=-3.74,95%CI（-4.93,-2.54）,P<0.000 01],增加达标率[OR=4.35,95%CI（1.70,11.14）,P=0.002];对不良反应发生影响差异无统计学意义[OR=0.42,95%CI（0.09,2.03）,P=0.28]。结论： 与常规给药比较,中国人群根据CYP2C9和VKORC1基因指导给药可减少达到华法林维持剂量所需时间和INR首次达标时间,增加达标率;根据CYP2C9和VKORC1基因型采用IWPC模型和多元线性回归模型指导给药可降低不良反应发生,但仅根据CYP2C9和VKORC1基因型指导给药不能降低不良反应发生。还需进一步研究基因指导华法林给药和常规华法林给药的成本效益。     

GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病合并肾损伤患者的疗效和安全性:一项Meta分析

目的:评价胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)在2型糖尿病(T2DM)合并肾损伤患者中的疗效和安全性,为该类药物的临床应用提供循证参考。方法:检索Medline、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)和万方数据库,查找有关GLP-1RAs治疗T2DM合并肾损伤患者的随机对照试验(RCT)。按照纳入与排除标准筛选文献,进行方法学质量评价之后提取相关资料,应用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入7项RCT,共计1 755例T2DM合并肾损伤患者。疗效方面,GLP-1RAs与胰岛素类似物或二肽基肽酶4抑制剂降低糖化血红蛋白的效应相当,但优于安慰剂,且该疗效在中重度肾损伤患者中比终末期肾病患者更佳;与对照组相比降低体质量[MD=－1.75,95% CI=(－2.18,－1.32),P<0.01]和降压作用[收缩压:MD=－7.79,95% CI=(－10.83,－4.74),P<0.01;舒张压:MD=－2.92,95% CI=(－4.79,－1.05),P=0.002]均有显著性差异;但降低空腹血糖和调节脂质代谢方面未见统计学差异。安全性方面,GLP-1RAs组与对照组致低血糖和肾损伤事件的发生率[RR=1.28,95% CI=(0.56,2.96),P=0.560;RR=0.85,95% CI=(0.44,1.62),P=0.620]无统计学差异,然而GLP-1RAs组胃肠道不良反应的发生率显著高于对照组(P<0.01)。结论:对于T2DM合并肾损伤患者,GLP-1RAs具有确切的降糖、减重和降压作用,而在终末期肾病患者中疗效降低;用药期间不增加低血糖和肾损伤风险,但应注意预防胃肠道不良反应的发生。     

中药注射剂治疗心律失常的系统评价再评价

目的：对中药注射剂治疗心律失常的Meta分析或系统评价进行再评价。方法：计算机检索PubMed、EMbase、the Cochrane Library、知网、万方、维普、CBMdisc等中英文数据库,检索中药注射剂治疗心律失常的系统评价,时间为建库至2019年6月。2位评价者独立进行文献筛选以及资料提取工作,应用AMSTAR2量表以及GRADE评估工具进行评价。结果：最终纳入7篇Meta分析或系统评价,包含25个结局指标,涉及4种中药注射剂。AMSTAR2量表评价结果中"是否提供前期设计方案"、"是否提供排除文献清单"、"纳入标准中是否考虑发表文献,如灰色文献"、"是否说明相关利益冲突"4项为导致方法学质量降低的主要因素。GRADE评估工具的评价结局中,纳入系统评价的局限性以及发表偏倚为引起结局指标证据质量降低的原因。对纳入文献再进行Meta分析显示,中药注射剂治疗心律失常,可提高治疗总有效率[Z=10.99,RR=1.45,95% CI （1.36,1.55）,P<0.01]、血管再通率[Z=2.29,OR=1.34,95% CI （1.04,1.72）,P=0.02],改善心率[Z=21.52,MD=4.80,95% CI （10.12,12.15）,P<0.01],降低心律失常发生率[Z=4.38,RR=0.53,95% CI （0.40,0.70）,P<0.01]、病死率[Z=5.94,RR=0.49,95% CI （0.39,0.62）,P<0.01]。结论：中药注射剂在治疗心律失常中发挥重要作用,但现今关于中药注射剂治疗心律失常的Meta分析或系统评价的评价方法尚不规范,证据质量偏低,对此次评价结论可靠性产生了影响。     

沙库巴曲缬沙坦与ACEI/ARB类药物用于射血分数中间值心力衰竭的有效性与安全性比较:一项系统评价

目的：系统评价沙库巴曲缬沙坦与肾素-血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ACEI/ARB）类药物用于射血分数中间值心力衰竭患者的有效性和安全性。方法：系统检索各大中英文文献数据库中与沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数中间值心力衰竭有关的随机对照试验RCT。2名研究者独立进行文献筛选,确定纳入的原始研究。进行文献质量评价和数据提取后,采用Review manager 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入12篇临床研究,涉及1 310例患者。Meta分析结果显示,主要结局指标方面,沙库巴曲缬沙坦组心力衰竭再住院率[RR＝0.50,95% CI （0.37,0.67）,P<0.000 01]低于ACEI/ARB组,纽约心脏病协会心功能分级改善显效率[RR＝1.67,95% CI （1.34,2.07）,P<0.01]和总有效率[RR＝1.16,95% CI （1.07,1.25）,P<0.000 01]高于ACEI/ARB组,有效率[RR＝0.79,95% CI （0.64,0.98）,P=0.04]低于对照组,组间差异均有统计学意义;2组心血管相关死亡率[OR＝0.51,95% CI （0.21,1.23）,P=0.13]相比,组间差异无统计学意义。安全性方面,症状性低血压、高血钾和肾功能恶化的发生率,2组间比较差异均无统计学意义。结论：沙库巴曲缬沙坦对射血分数中间值心力衰竭患者有效,与ACEI/ARB类药物相比,该药可进一步降低该类患者的心力衰竭再住院率、改善心功能且安全性相似。     

PCSK9抑制剂治疗家族性高胆固醇血症有效性与安全性的系统评价

目的： 系统评价PCSK9抑制剂治疗家族性高胆固醇血症（familial hypercholesterolemia，FH）的有效性与安全性。方法： 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、维普、万方数据库以及临床试验注册平台Clinical Trials.gov，筛选并纳入PCSK9抑制剂治疗FH的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs），检索时限为建库至2020年10月，由2名研究者根据纳入及排除标准独立筛选文献、评价研究质量和提取资料。采用RevMan 5.3软件对符合标准的RCT进行荟萃分析。结果： 最终纳入10篇文献，11项RCT，共计2 453例患者，随访时间为12~78周。有效性分析结果显示：与安慰剂相比，PCSK9抑制剂可降低FH患者低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）47.03%（95% CI：41.29~52.77，P<0.05），并显著改善其他7项血脂指标；且12周时杂合子型家族性高胆固醇血症（heterozygous familial hypercholesterolemia，HeFH）患者LDL-C降幅大于纯合子型家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia，HoFH）患者[（46.66%，95% CI：40.67~52.65）vs.（32.80%，95% CI：23.03~42.56），P<0.05]。安全性分析结果显示，在严重治疗相关不良反应（SAEs）方面，PCSK9抑制剂组与安慰剂组之间差异无统计学意义（P>0.05）。最常见的不良反应为鼻咽炎、注射部位反应、流感、神经系统反应和疲劳；其中PCSK9抑制剂相关神经系统反应（RR=1.65，95% CI：1.05~2.57）、疲劳（RR=2.81，95% CI：1.17~6.74）发生率更高，且差异具有统计学意义（P<0.05）。结论： 研究结果表明，与安慰剂相比，PCSK9抑制剂可显著改善各项血脂指标，而严重不良反应发生率差异无统计学意义。     

基于Meta分析的黄芪注射液与丹参注射液联用及单用对冠心病心绞痛临床疗效比较评价

目的：基于Meta分析比较评价黄芪注射液与丹参注射液联用及其单用治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：采用计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）和万方数据库，筛选纳入采用随机对照试验（RCT）比较评价黄芪注射液与丹参注射液联合使用及其单用治疗冠心病心绞痛的文献研究，采用Cochrane手册"对随机对照试验偏倚风险的评估工具（Version 5.1.0）"对纳入的研究进行方法学质量评价，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共9篇随机对照试验满足纳入标准，治疗患者620例。Meta分析结果显示，与黄芪注射液相比，黄芪注射液与丹参注射液联用在总有效率（RR=1.22，95%CI[1.11，1.33]，Z=4.21，P<0.000 1）、心绞痛发作次数 （WMD=-4.32，95%CI[-4.70，-3.93]，Z=21.83，P<0.000 01）和心绞痛发作持续时间（WMD=-4.06，95%CI[-4.16，-3.96]，Z=80.22，P<0.000 01）的改善作用更显著；与丹参注射液相比，黄芪注射液与丹参注射液联用在总有效率（RR =1.22，95%CI[1.14，1.31]，Z=5.77，P<0.000 01）、心绞痛发作次数（WMD=-4.11，95%CI[-4.54，-3.68]，Z=18.90，P<0.000 01）和心绞痛发作持续时间（WMD=-3.99，95%CI[-4.12，-3.87]，Z=61.34，P<0.000 01）的改善作用更显著。结论：黄芪注射液与丹参注射液联合使用较其单独使用可以显著提高对冠心病心绞痛的治疗效果，但由于纳入研究样本量小且文献质量较低，上述结论尚需高质量RCTs予以证实。     

聚乙二醇洛塞那肽治疗2型糖尿病的有效性和安全性系统评价

目的：系统评估聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）在中国2型糖尿病（T2DM）患者中的疗效和安全性,为临床用药提供循证学依据。方法：计算机检索从建库至2021年3月31日的Cochrane Library、ClinicalTrails、Embase、Medline、PubMed、CNKI、万方、维普等数据库,检索聚PEX168治疗2型糖尿病的随机对照试验,对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价,采用R软件的META程序包进行统计分析。结果：共纳入3项RCT共1 012名患者,背景治疗药物均为二甲双胍,Meta分析结果提示PEX168 100 μg与200 μg组降低糖化血红蛋白MD分别为（－0.83,95％CI：－0.87~0.79,P<0.01）和（－1.08,95% CI：－1.41~－0.75,P<0.01）,显著优于安慰剂组;不良反应中恶心、呕吐发生率高于对照组,差异有统计学意义（P<0.01,P=0.000 3）。结论：每周一次皮下注射PEX168 100 μg或200 μg与二甲双胍联用可显著改善血糖相关变量,而不会增加低血糖的风险,且具有良好的耐受性和安全性。     

在老年患者中精简神经系统用药疗效与安全性的系统评价与Meta分析

目的：评价神经系统用药处方精简在老年患者中的疗效与安全性。方法：采用Cochrane系统评价方法,以"神经类药物"、"处方精简"和"老年患者"为检索词,检索Cochrane Library、PubMed、EbscoHost、MEDLINE、Scopus、Web of Science、EMBASE and ProQuest数据库,对符合纳入标准的随机对照试验（RCT）进行质量评价并按设计要求提取有效信息并进行Meta分析。结果：研究共纳入20项RCT,共纳入患者3 509例,质量为高、中、低者分别为6、5、9篇。Meta分析结果显示：针对神经类药物的处方精简可以降低跌倒发生率（OR 0.45,95% CI 0.28~0.74,P=0.002）,对死亡率（OR 0.82,95% CI 0.44~1.53,P=0.53）、住院率（OR 0.42,95% CI 0.14~1.28,P=0.13）及不良反应（OR 1.18,95% CI 0.89~1.57,P=0.24）影响差异无统计学意义。亚组分析显示,神经类药物的处方精简明显降低了65岁至79岁患者跌倒风险（OR 0.44,95% CI 0.27~0.74,P=0.002）,有效降低了认知功能正常患者的跌倒风险（OR 0.07,95% CI 0.02~0.21,P<0.000 01）,采用直接精简神经类药物的干预方式能够有效降低患者的跌倒风险（OR 0.16,95% CI 0.07~0.37,P<0.000 1）。结论：神经类药物的处方精简在老年患者中应用可以减少跌倒发生率。     

沙库巴曲缬沙坦对比肾素血管紧张素系统抑制剂治疗急性失代偿心力衰竭的Meta分析

目的:系统评价沙库巴曲缬沙坦(sacubitril/valsartan，SV)对比肾素血管紧张素系统抑制剂(renin angiotensin system inhibitors，RASI)治疗急性失代偿心力衰竭(acute decompensated heart failure，ADHF)患者的有效性和安全性，为临床治疗用药提供依据。方法:检索常见中外数据库中相关的研究。2名研究者独立获取文献并提取数据后，应用RevMan 5.3和Stata16.0进行Meta分析。结果:共纳入8篇文献，合计2 156例患者。Meta分析结果显示，随访结束后，SV组的总有效率提升了24%(RR=1.24;95%CI:1.13~1.35;P<0.01);全因死亡率降低了53%(RR=0.47;95%CI:0.31~0.72;P<0.01);心力衰竭再住院率降低了34%(RR=0.66;95%CI:0.56~0.77;P<0.01)，差异均有统计学意义。2组患者总不良反应(高钾血症、低血压、肾功能损伤)发生率差异无统计学意义(RR=1.10;95%CI:0.94~1.30;P>0.05)。结论:SV对ADHF患者的临床疗效较RASI有明显优势，能显著降低再住院率和死亡风险，且不增加药物不良反应，安全性良好。     

药学干预对冠心病患者依从性及治疗效果影响的Meta分析

目的:评价药学干预对冠心病患者依从性及治疗效果的影响.方法:检索PubMed (Medline)、Embase、the Cochrane Library、临床试验注册网站(Clinicaltrials.gov)、Web of Science、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库,检索时间从建库到202...     

碳青霉烯类抗菌药物延长或持续输注治疗严重感染的疗效及安全性的系统评价

目的：系统评价碳青霉烯类抗菌药物延长或持续输注方式（2~4 h输注或持续24 h输注）对比传统间断输注方式（0.5~1 h输注）治疗严重感染的疗效和安全性,以期为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,检索碳青霉烯类抗菌药物延长或持续输注方式（观察组）对比间断输注方式（对照组）治疗严重感染的随机对照研究（RCTs）,由2位研究者独立筛选文献、提取资料,并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入20个RCTs,合计1 695例患者。Meta分析结果显示：（1）观察组患者临床有效率[RR=1.27,95% CI（1.18,1.36）,P<0.000 01]和细菌清除率[RR=1.28,95% CI（1.18,1.39）,P<0.000 01]显著高于对照组,且持续输注的细菌清除效果优于延长输注;（2）观察组的耐药菌产生率显著降低[RR=0.30,95% CI（0.14,0.65）,P=0.002];（3）亚组分析显示持续输注组[MD=-6.08,95% CI（-6.68,-5.48）,P<0.000 01]和延长输注组[MD=-3.06,95% CI（-3.56,-2.56）,P<0.000 01]均能使ICU住院时间显著缩短;（4）观察组碳青霉烯类抗菌药物用药疗程也显著缩短[MD=-0.76,95% CI（-1.29,-0.22）,P=0.005];（5）观察组不良反应发生率[RR=0.98,95% CI（0.70,1.36）,P=0.89]与对照组比较,差异无统计学意义;（6）对于呼吸系统感染,与对照组相比,观察组具有较好的临床疗效,且不良反应发生率未增加。结论：与间断输注方式相比,延长或持续输注碳青霉烯类抗菌药物可提高治疗严重感染的疗效,两者安全性相当。上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。     

厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的Meta分析

目的：系统评价未经化疗的新确诊或复发的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者使用厄洛替尼或联合贝伐珠单抗治疗的有效性和安全性。方法：检索PubMed及其他数据库中截至2020年10月24日所有相关的随机对照临床试验。结果：最终纳入3项符合条件的随机对照临床研究,共计464例患者。Meta分析结果显示,厄洛替尼联合贝伐珠单抗化疗显著延长了未经化疗的新确诊或复发EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期（P<0.000 1,HR=0.62,95% CI：0.49~0.78）。然而,联合化疗并没有明显改善该患者人群的客观缓解率（P=0.19,RR=1.08,95% CI：0.96~1.22）。联合化疗组中3级及以上级别的不良事件发生率明显高于对照组（P<0.000 01,RR=1.89,95% CI：1.62~2.19）。结论：厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗可能会显著延长未经化疗的新确诊或复发的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者群体的无进展生存期,但是无法显著提高客观缓解率。同时,联合治疗方式可能会增加3级及以上不良反应的发生。这些发现可能需要更多相关临床研究进行验证。