2010-2013年新疆克拉玛依市疑似预防接种异常反应监测系统运转情况及监测结果分析

目的 了解克拉玛依市2010-2013年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生及监测情况,评价AEFI监测系统运转情况. 方法 采用描述性流行病学方法对克拉玛依市2010-2013年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析. 结果 2010-2013年全市共报告AEFI个案124例,全市4个区均有报告,克拉玛依区占75.00%,2013年较2010年报告AEFI大幅提高,男女性别比为1.43:1;疫苗总的报告发生率在4.47/10万～36.96/10万之间,1岁年龄组报告最多占54.03%(67/124),随年龄增加AEFI报告病例数下降.83.87%发生在接种后1 d,病例主要集中在5、6和9月,占42.75%(53/124).发生AEFI疫苗共有14种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多,占26.62%;AEFI发生以一般反应为主占98.40%(122/124),临床损害以发热、红肿、硬结为主90例,占报告总数的72.58%. 结论 克拉玛依市AEFI监测系统完整性、敏感性和及时性逐年提高,但仍需提高监测质量.     

2013年广西壮族自治区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析广西壮族自治区(广西)2013年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI) 的发生特征,评价广西AEFI监测系统运转情况. 方法 通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集2013年广西报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析. 结果 2013年广西报告AEFI个案1050例,广西113个县(区、市)均有AEFI数据报告,县级覆盖率为100%,48 h报告率为95.62%,48 h调查率为98.98%.男女性别比为1.71:1;根据广西2013年免疫规划信息系统中疫苗接种剂次估算,总的报告发生率为4.18/10万剂次,非严重AEFI报告发生率为4.07/10万剂次,严重AEFI 报告发生率为0.11/10万剂次.预防接种异常反应报告发生率为1.50/10万剂次.异常反应的临床诊断以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主.在所有的AEFI中,治愈和好转的占98.67%. 结论 广西的AEFI 监测系统运转正常,要加强AEFI因果关联评估、分类及处理等相关知识的培训工作,确保AEFI监测数据的质量.     

2008-2015年北京市昌平区疑似预防接种异常反应分析

目的 分析北京市昌平区2008-2015年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2008-2015年北京市昌平区AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法对AEFI分布特征和相关指标进行分析。结果 2008-2015年北京市昌平区共报告AEFI 926例,分布于所辖20个街（镇）。94.38%的个案在24 h内报告,96.76%的个案在48 h内报告。99.35%的个案在48 h内完成调查。所报告AEFI的男女性别比为1.25:1;AEFI年龄分布:1岁组占37.69%,1~6岁组占46.98%,6岁组占15.33%;AEFI发生时间:89.19%在接种后1 d内发生。2008-2015年昌平区AEFI总发生率为11.56/10万,其中预防接种异常反应估算发生率为4.07/10万。AEFI的一般反应以发热和局部红肿为主,异常反应以过敏性皮疹、荨麻疹为主,严重异常反应少见。结论 昌平区AEFI主要发生在1岁组儿童及免疫接种后1 d内,异常反应发生率在预期范围内。近年昌平区AEFI监测敏感性有较大提高,但仍有少数指标未达到《北京市预防接种工作技术规范》要求,应加强相关培训和督导以提高AEFI监测质量。     

国内流脑疫苗预防接种不良反应评价

目的评价流脑疫苗预防接种不良反应(adverse events following immunization,AEFI),以了解流脑疫苗AEFI发生的情况,为AEFI的鉴定和处理提供参考。方法全面检索中国生物医学文献数据库(1978～2010.4)、中国期刊全文数据库(1979～2010.4)、维普数据库(1989～2010.4)和万方数据知识服务平台(1988～2010.4),并追索纳入研究的参考文献,由两位评价员独立筛选合格文献并提取相关信息进行分析。结果共纳入52篇文献,合计61例患者。其所发生的流脑疫苗AEFI中,72.13%为过敏反应,包括过敏性紫癜(合并或不合并肾炎)、过敏性休克、过敏性皮疹、血管性水肿、局部过敏性反应等。结论本研究结果提示,虽然流脑疫苗预防接种可能发生AEFI,但其大多为一过性损害,经及时抢救和适当治疗后可恢复或痊愈。流脑疫苗的免疫接种总体上较为安全,但需加强对AEFI的监测及处理。     

浙江省湖州市3例疑似预防接种异常反应死亡病例分析

分析湖州市2010-2015年发生的3例疑似预防接种异常反应死亡病例的发生特征,1例为全身播散性卡介苗感染,属于预防接种异常反应,2例为偶合症,其死因与预防接种无关。偶合症是预防接种后死亡常见的类型,做好新建卡儿童的信息采集、规范预防接种行为、普及预防接种知识及提高预防接种异常反应监测和应对能力是有效预防和正确处理预防接种后死亡的关键。     

2012年北京市石景山区疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市石景山区2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运转情况。方法采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2012年共报告AEFI 45例,报告发生率17.02/10万,涉及14种疫苗,无细胞百白破疫苗AEFI报告发生数居首位(13例,占28.89%),7价肺炎报告发生率最高,为116.91/10万。反应类型中一般反应占53.33%(全部是发热/红肿/硬结)、异常反应28.89%(皮疹占85%)、偶合症17.78%。病例主要发生在小年龄段人群(≤2岁发生数占75.56%)。发生时间主要集中在5-10月(64%),多在接种后1 d内发生(95.56%)。结论石景山区AEFI监测的完整性和敏感性比较高,但仍需要加强AEFI监测工作,规范预防接种操作,严格掌握禁忌证,减少AEFI发生。     

2012年浙江省台州地区疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析浙江省台州地区疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)发生特征,为提高疫苗预防接种服务质量提供依据。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2012年台州地区发生的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法进行分析。结果台州地区2012年共报告173例AEFI,所辖9个县(市、区)均有AEFI报告,县级覆盖率100%,48 h内报告率98.27%,报告后48 h内调查率100%。1岁及以下的儿童共报告112例AEFI病例,占64.74%;一般反应136例,占78.6%;异常反应26例,占15.0%;偶合反应10例,占5.8%;心因性反应1例,占0.58%。AEFI发生时间主要集中在接种后0~1 d,共报告157例,占90.75%;报告病例中治愈或好转共172例,占99.4%。结论台州地区AEFI报告及时率、调查及时率和AEFI监测敏感性均较高,免疫规划疫苗接种的安全性和服务质量均良好。     

2011年内蒙古自治区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2011年内蒙古自治区(内蒙古)疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的发生特征,评价内蒙古AEFI监测系统运转状况。 方法 通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集2011年内蒙古报告的AEFI个案数据,采用Excel软件进行统计分析,以描述性方法进行流行病学分析。 结果 2011年内蒙古共报告AEFI 594例,男性多于女性,性别比为1.22: 1;一般反应547例,占92.09%,异常反应37例,占6.23%;4-7、10-12月为发病高峰期;0岁组报告最多为220例,占37.04%;百白破疫苗AEFI报告最多为238例,占40.07%;接种后1 d内发生AEFI 493例,占83%;48 h内报告率为85.86%,48 h内调查率为98.04%。 结论 监测系统运行良好,2011年灵敏度较2010年明显上升; 48 h内报告率有待提高。     

2007-2009年上海市闵行区预防接种不良反应监测分析

目的 分析上海市闵行区2007-2009年预防接种不良反应监测系统报告的不良反应特征。 方法 利用疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统收集到的所有数据采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。 结果 闵行区2007-2009年AEFI的平均报告率为91.67/10万;病毒类疫苗、细菌类疫苗、非疫苗制品AEFI报告发生率依次为31.75/10万、212.04/10万和73.40/10万;各街道(镇)AEFI报告率存在较大的差异,龙柏街道开始主动监测模式比较早,不良反应报告率明显高于其他地区;AEFI的临床分类以发热和轻微局部反应为主,占总AEFI报告数的63.47%及32.18%,2007-2009年发热及局部红肿、硬结总的发生率分别为58.03/10万及29.42/10万。 结论 闵行区AEFI报告率高于相关文献报告的水平,需进一步探讨AEFI主动监测模式,提高疫苗安全性监测的敏感性,为甄别各产品特性差异提供更全面的信息。     

专人专职管理在卡介苗接种中的应用

【目的】探讨专人专职管理卡介苗( Bacille Calmette-Guerin vaccine,BCG)预防接种的实施效果。【方法】选取2014～2017年在上海市国际和平妇幼保健院出生的新生儿为研究组,2010～2013年出生的新生儿为对照组。通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2010～2017年报告的卡介苗预防接种异常反应( adverse events following immunization,AEFI)个案数据,比较专人专职管理前后两组新生儿在卡介苗使用情况及发生BCG AEFI之间的差异。【结果】研究组BCG的AEFI报告发生率、拒种率均低于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。BCG的AEFI分类中直径>1.0cm淋巴结炎最常见,研究组报告发生率为31.31/100万剂,低于对照组205.35/100万剂,差异有统计学意义(p<0.05)。【结论】通过专人专职管理可规范卡介苗的接种,降低AEFI的发生率和拒种率,利于临床推广。     

壮族地区新生儿乙型肝炎疫苗免疫九年保护效果及免疫后HBsAg阳性者原因分析

乙肝免疫后９年，１１８３名１～９岁广西壮族儿童的保护性抗体阳性率为４３．８％，从免后１岁的８７．９％下降为３７．１％，但ＨＢｓＡｇ阳性率１．６％，未见随免疫年限延长而显著升高，疫苗保护率为８８．６％。免疫后儿童ＨＢｓＡｇ阳性８９．１％归因于母亲ＨＢｓＡｇ阳性。本研究结果表明乙肝疫苗免疫后９年不必加强免疫，只有采用高剂量免疫策略才能进一步降低ＨＢｓＡｇ阳性率。     

医疗失效模式与效应分析在新生儿卡介苗接种流程中的应用

目的运用医疗失效模式与效应分析(health care failure mode and effect analysis,HFMEA)规范新生儿卡介苗(bacille calmette-Guerin vaccine,BCG)接种流程,并评估应用效果。方法组建HFMEA项目团队,根据HFMEA模式规范新生儿BCG接种流程。便利抽样法选取国际和平妇幼保健院2015年出生的新生儿为观察组,2010-2014年出生的新生儿为对照组,比较规范接种前后两组新生儿在BCG使用情况及BCG疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)报告发生率之间的差异。结果应用HFMEA模式规范BCG接种流程后,新生儿BCG及时接种率由96.16%升至97.36%(P0.01),BCG的AEFI报告发生率由493.32/100万剂次降至68.78/100万剂次(P0.05)。结论应用HFMEA模式规范BCG接种流程,可提升BCG及时接种率及疫苗接种工作的安全性。     

包头市九原区2006—2009年出生儿童免疫接种率调查

目的了解包头市九原区儿童免疫规划接种率现状,评价2006—2009年出生儿童接种率情况,为加强免疫规划工作,有效提高接种质量提供依据。方法采取组群抽样法抽查10个行政村、2个社区、3个农贸市场,按《预防接种工作规范》的方法进行接种率评价。结果本次共调查流动儿童120名,本地儿童124名,卡介苗（BCG）、脊髓灰质炎疫苗（OPV）、百白破三联疫苗（DPT）、麻疹疫苗（MV）、乙肝疫苗（HepB）＂五苗＂全程接种率分别89.2%、99.2%,乙肝疫苗首针及时率分别为92.5%、98.4%;全区2006—2009年出生儿童＂五苗＂全程接种率分别为91.8%、93.7%、95.0%、96.7%。结论九原区2006—2009年出生儿童免疫接种率逐年提高,均维持在较高水平;各年龄组儿童建卡建证率无显著性差异;接种率水平无性别差异;流动儿童与本地儿童接种率水平存在显著性差异,仍需加强流动儿童管理。     

浙江省2003年常规免疫接种率监测系统运转情况分析

目的　分析评价全省计划免疫常规免疫接种率监测系统运转情况 ,改善监测工作。方法采用《全国常规免疫接种率监测方案》规定的接种率监测评价方法 ,对报告及时性、完整性、报告接种率、估算接种率、差值 (D)、比值 ?进行评价。结果　全省及各市的基础免疫报告接种率均在97%以上 ,加强免疫在 74 %～ 99%之间。全省基础免疫估算接种率在 91%～ 96 %之间。结论　全省基础免疫报告接种率继续维持在较高水平 ,但存在薄弱地区和薄弱环节 ,特别是应种人数的掌握还不完全 ,要切实加强常规免疫接种率监测工作。     

428例抗生素不良反应／事件报告相关因素分析

目的分析急诊科428例抗菌药品不良反应／事件（ADR／ADE）报告的相关因素,了解抗生素ADR／ADE发生特点及规律,为临床护理安全、有效、合理用药提供参考。方法对我院急诊科2007年1月至2010年12月收集到的428例抗生素ADR／ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果428例抗菌药品ADR／ADE报告中,女性多于男性,〈15岁患儿占14．26％,〉50岁患者占61．68％;头孢菌素类居首位占55．85％;静脉点滴占89．96％;主要临床表现为皮肤及其附件、消化系统、全身性损害等。结论加强抗生素ADR／ADE监测及护理工作,减少或者避免ADR／ADE的发生,确保临床护理安全、有效、合理用药。     

Adverse effects of homeopathy,what do we know? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

ObjectivesHomeopathy is a popular treatment modality among patient, however there is sparse research about adverse effects of homeopathy. A concept unique for homeopathy, is homeopathic aggravation that is understood as a transient worsening of the patients’ symptoms before an expected improvement occurs. From a risk perspective it is vital that a distinction between homeopathic aggravations and adverse effects is established. There is a lack of systematic information on how frequent adverse effects and homeopathic aggravations are reported in studies. Therefore, a systematic review and meta-analysis were performed.Design and settingSixteen electronic databases were searched for Randomized Controlled Trials (RCTs). The searches were limited from the year 1995 to January 2011. Forty-one RCTs, with a total of 6.055 participants were included. A subtotal of 39 studies was included in the additional meta-analysis.ResultsA total of 28 trials (68%) reported adverse effects and five trials (12%) reported homeopathic aggravations. The meta-analysis (including six subgroup comparisons) demonstrated that no significant difference was found between homeopathy and control with OR 0.99, 95% CI 0.86–1.14, I² = 54%. More than two third of the adverse effects were classified as grade 1 (68%) and two third were classified as grade 2 (25%) and grade 3 (6%) according to the Common Terminology Criteria for Adverse Effects. Homeopathic aggravation was classified as grade 1 (98%) and grade 3 (2%), suggesting that homeopathic aggravations were reported to be less severe than adverse effects. The methodological quality according to a method recommended in the Cochrane handbook for RCTs, was high.ConclusionAdverse effects including the concept of homeopathic aggravations are commonly reported in trials. The meta-analysis demonstrated that the proportion of patients experiencing adverse effects to be similar for patients randomized to homeopathic treatment compared to patients randomized to placebo and conventional medicine.