帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗1例转移性乳腺癌患者致指甲脱落案例报道

<正>帕妥珠单抗于2018年12月18日在我国正式上市,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和紫杉醇类药物可能作为人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,HER2)阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗选择~([1-4]),未来会有越来越多的转移性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合紫杉醇类药物的治疗方案,其不良反应也可能越来越常见。本文报道1例转移性乳腺癌患者采用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合白蛋白     

基于openFDA对曲妥珠单抗和帕妥珠单抗不良反应的比较分析

摘要：目的:研究分析美国食品药品管理局公共数据开放项目(openFDA)数据库中曲妥珠单抗和帕妥珠单抗药品不良反应(ADR)的上报情况,为临床合理用药提供有效参考。方法:通过访问openFDA数据库ADR交互式图表板块提供的应用程序编程接口(API),对2004年1月1日～2021年6月30日曲妥珠单抗和帕妥珠单抗ADR报告数据进行检索,多角度分析所得数据及图表。结果:曲妥珠单抗和帕妥珠单抗ADR报告分别为15 457份和5 551份;主要由医师和其他卫生专业人员上报;上报国家以欧美发达国家为主;两药适应证均以治疗人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性转移性乳腺癌为主;两药ADR类型大多为严重的ADR;曲妥珠单抗的转归情况多数未知,而帕妥珠单抗的转归情况以已恢复/已解决为主。结论:利用openFDA数据库可对两药ADR信息进行全面分析总结,临床使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗时,应密切关注适应证及不良反应,提高对药物心脏毒性等不良反应的警惕性,促进药物的合理使用。     

曲妥珠单抗治疗转移性胃癌的临床效果和经济学结果

目的:为临床合理使用曲妥珠单抗治疗转移性胃癌和医保决策提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,对曲妥珠单抗治疗转移性胃癌的临床效果、安全性及成本效果进行归纳和总结。结果:曲妥珠单抗联合化疗治疗表皮生长因子受体2(HER-2)阳性的转移性胃癌疗效好,毒副作用小;当HER-2阳性定义为IHC(+++)时,曲妥珠单抗联合化疗的成本-效果分析具有优势;胃癌造成的每千人损失的伤残调整生命年(DALY)在1.48~5.03之间;截至2013年6月,我国有6个省市将曲妥珠单抗纳入医保报销范围,仅有2个省市针对胃癌适应证。结论:曲妥珠单抗联合化疗可以作为HER-2阳性的转移性胃癌的标准治疗方案,更多的相关研究尚需进一步开展。     

曲妥珠单抗联合化疗致心脏毒性的影响因素分析

目的 分析曲妥珠单抗联合化疗致人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌患者心脏毒性的影响因素.方法 选取在我院2017年4月-2021年1月接受吡柔比星+环磷酰胺序贯紫杉醇+曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者200例,根据有无发生心脏毒性分为发生心脏毒性组和未发生心脏毒性组.收集患者的临床资料及超声心动图检查...     

曲妥珠单抗联合卡培他滨一线治疗HER-2阳性复发转移性乳腺癌的临床观察

目的 探究曲妥珠单抗联合卡培他滨一线治疗HER-2阳性复发转移性乳腺癌的临床疗效.方法 对2013年2月至2015年2月期间收治的HER-2阳性复发转移性乳腺癌患者47例予以曲妥珠单抗联合卡培他滨治疗,观察记录本组患者的临床疗效、中位无疾病进展时间(PFS),记录随访期间生存率及Ⅲ-Ⅳ级药物毒副反应发生情况.结果 客观缓解率为68.1%,临床获益率为85.1%.随访24个月,随访期间生存率为76.6%.中位PFS时间为13个月(95%CI:7~19个月).药物毒副反应主要为血液毒性,其中包括中性粒细胞减少55.3%,白细胞减少36.2%.结论 曲妥珠单抗联合卡培他滨一线治疗HER-2阳性复发转移性乳腺癌的临床疗效确切,且毒性较低,耐受性良好.     

白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗在乳腺癌新辅助治疗中的安全性评价

目的 观察白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗在乳腺癌新辅助治疗中的安全性。方法选取2018年1月—2021年1月辽宁省葫芦岛市第二人民医院收治的乳腺癌患者128例,采用随机数字表法分为观察组与对照组,每组64例。对照组患者给予曲妥珠单抗与帕妥珠单抗治疗,观察组患者给予白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗治疗。比较2组患者的客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）,治疗后肿瘤退缩分级（TRG）及不良反应。结果 观察组患者ORR及DCR均高于对照组（P<0.01）。观察组患者TRG1级、TRG2级比例明显高于对照组,TRG4级、TRG5级比例明显低于对照组（P<0.05）。2组患者腹泻、手足综合征、周围神经毒性、肾功能损害、肝功能损害、恶心、呕吐、血红蛋白减少、血小板减少及白细胞减少等不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗治疗乳腺癌可有效提升患者的疾病控制率与缓解率,降低肿瘤退缩分级,且安全性较高,值得临床应用推广。     

曲妥珠单抗联合多西他赛和铂类对HER-2阳性转移性乳腺癌的临床疗效和不良反应

目的：探讨曲妥珠单抗联合多西他赛和铂类治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌的临床疗效分析。方法：收集我院2008～2015年HER-2阳性转移性乳腺癌74例,随机分为对照组和治疗组,对照组36例,治疗组38例。对照组使用多西他赛联合卡铂、顺铂或奈达铂,治疗组在此基础上联合曲妥珠单抗靶向治疗,分析对比两组的临床疗效及不良反应情况。结果：对照组治疗有效率为41.6%,治疗组为62.8%,两组治疗效果具有显著差异（P<0.05）,具有统计学意义;两组的不良反应发生率没有明显差异,不具有统计学意义。结论：曲妥珠单抗联合多西他赛和铂类治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌疗效更佳,比单纯化疗临床效果更好,不良反应发生率没有明显增加,在临床值得推广。     

曲妥珠单抗联合长春瑞滨治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性晚期乳腺癌的效果观察

目的:分析曲妥珠单抗联合长春瑞滨治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性晚期乳腺癌的临床效果。方法:选取2018年6月—2019年6月我院收治的88例人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性晚期乳腺癌患者,随机分成两组。对照组给予曲妥珠单抗治疗,观察组给予曲妥珠单抗联合长春瑞滨治疗。结果:不良反应发生率对比观察组低于对照组,生存率观察组高于对照组,临床治疗有效率观察组高于对照组,差异明显(P<0.05)。结论:在人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性晚期乳腺癌治疗中,采用曲妥珠单抗联合长春瑞滨,有助于提升临床治疗效果,使治疗更有安全性。     

靶向药物曲妥珠单抗联合化疗对人类表皮生长因子受体2阳性局部晚期乳腺癌患者临床疗效研究

目的:观察曲妥珠单抗联合化疗对人类表皮生长因子受体2(HER-2)阳性的局部晚期乳腺癌(LABC)临床治疗结果。方法:将228例HER-2阳性手术无法切除的晚期乳腺癌病例随机分到曲妥珠单抗辅助疗法+化疗组或单纯化疗组。其中115例接受曲妥珠单抗+化疗,113例单纯接受化疗,经过10个疗程治疗后,观察两组患者中临床和病理的完全缓解人数及符合手术要求的人数。结果:数据显示与单纯化疗相比,曲妥珠单抗+化疗组病例对治疗的临床完全缓解病例(cCR)(化疗+曲妥珠单抗组89%,单纯化疗组77%)、病理学完全缓解(pCR)病例(两组分别为43%和23%)以及乳房和腋下淋巴结完全缓解(tpCR)病例(分别为39%和20%)比例更高,同时可以使更多的患者获得手术和保留乳房的机会。结论:曲妥珠单抗联合化疗药物治疗HER-2过度表达的局部晚期乳腺癌均有较好的临床疗效,是治疗晚期乳癌并延长生存时间的一种新方法。     

辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体-2阳性晚期或转移性乳腺癌的系统评价

目的：系统评价辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）阳性晚期或转移性乳腺癌的临床效果。方法：检索国内外公开发表的关于辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的中英文文献,对纳入的研究进行比较。结果：共纳入6篇随机对照试验（RCT）研究。辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的反应率和病理完全缓解率的风险比（RR）分别为1.46（P=0.02）和0.98（P=0.91）。结论：尽管研究存在一定的局限性,但在不考虑治疗成本的情况下,辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗要优于标准治疗,临床上具有较强的可替代性。     

曲妥珠单抗联合多西他赛治疗HER2阳性的转移性乳腺癌

目的探讨曲妥珠单抗联合多西他赛治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的疗效和不良反应。方法采用随机对照实验,治疗组21例,对照组22例,对象均为HER2阳性的转移性乳腺癌患者。对照组仅给予多西他赛化疗,治疗组给予曲妥珠单抗联合多西他赛方案化疗。结果治疗组有效率为71.4%(15/21),对照组为31.8%(7/22),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生情况无明显差异。结论曲妥珠单抗联合多西他赛是转移性乳腺癌的有效安全的治疗方案。     

曲妥珠单抗心脏毒性及防治策略

曲妥珠单抗是人源性单克隆抗体,用于治疗表皮生长因子受体-2(HER-2)蛋白过度表达的转移性乳腺癌.近年,曲妥珠单抗的心脏毒性受到人们关注.曲妥珠单抗心脏毒性可表现为无症状性左室射血分数降低、心动过速、心悸、呼吸困难、胸痛,并可发展成充血性心力衰竭.心脏毒性的危险因素为高龄、既往心脏病史以及曲妥珠单抗与蒽环类化合物联用.曲妥珠单抗致心脏毒性反应的机制尚不清楚,可能和HER-2信号传导通路抑制有关.防治方法包括定期监测左室射血分数及使用血管紧张素转换酶抑制剂.     

中药汤剂联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性乳腺癌患者的影响

目的:观察中药汤剂联合曲妥珠单抗治疗对HER-2阳性乳腺癌患者的应用效果和对血清肿瘤标志物水平的影响.方法:收集(2015-09～2018-01)于我院治疗的76例HER2阳性乳腺癌患者的临床资料,按照随机数字表法分成两组,每组38例.对照组采用单纯曲妥珠单抗治疗,实验组在对照组基础上联合中药汤剂治疗,3周为一个疗程,...     

HER2阳性晚期乳腺癌治疗新药——曲妥珠单抗共轭复合物

摘要 曲妥珠单抗共轭复合物（T DM1）是抗体和药物的复合物,结合了曲妥珠单抗的抗肿瘤活性和DM1对HER 2有针对性的结合,有效地将曲妥珠单抗运送到靶点。临床试验表明,对于曲妥珠单抗、帕妥珠单抗耐药的HER2阳性晚期乳腺癌有效,对于接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的患者,T DM1比拉帕替尼联合卡培他滨显著延长无进展生存期。对曲妥珠单抗耐药的HER2阳性乳腺癌患者,其耐受性更好并且更为有效,同时不会导致脱发,不良反应在可接受的范围内。     

曲妥珠单抗靶向治疗联合新辅助化疗治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效

目的 观察曲妥珠单抗靶向治疗联合新辅助化疗治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的疗效。方法 选取2021年6月—2022年8月南华大学附属长沙中心医院收治的HER-2阳性乳腺癌患者76例,按随机数字表法分为卡铂组与曲妥珠单抗组,各38例。卡铂组予以注射用卡铂联合多西他赛注射液治疗,曲妥珠单抗组在卡铂组基础上联合注射用曲妥珠单抗,2组均以12周为1个疗程。比较2组临床疗效,治疗前与治疗1个疗程后T淋巴细胞亚群、HER-2、糖类抗原153(CA153),生活质量评分及不良反应。结果 曲妥珠单抗组客观缓解率为89.47%,高于卡铂组的60.53%(χ²=8.491,P=0.004)。治疗1个疗程后,2组CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺低于治疗前,但曲妥珠单抗组高于卡铂组(P<0.01);2组血清HER-2、CA153水平低于治疗前,且曲妥珠单抗组低于卡铂组(P<0.01)。治疗1个疗程后,曲妥珠单抗组生理机能、一般健康、社会功能、躯体疼痛评分高于卡铂组(...     

曲妥珠单抗联合化疗治疗34例晚期乳腺癌的疗效观察

背景国外已有多项研究证实曲妥珠单抗联合化疗治疗晚期乳腺癌疗效优于单独应用。中国乳腺癌患者与国外乳腺癌患者相比有不同的发病和临床特征。目的观察曲妥珠单抗联合化疗治疗晚期乳腺癌的疗效和毒性。方法 2001年2月至2006年2月期间我院内科以曲妥珠单抗单药以及曲妥珠单抗联合化疗治疗乳腺癌患者34例,中位化疗周期数为3个周期(1～7)。曲妥珠单抗中位用药时间为14周(2～128)。结果可评价疗效和毒性34例,完全缓解3例,部分缓解7例,稳定15例,病变进展9例,总有效率29.4%,中位疾病进展时间为7个月,一线治疗的有效率为38.4%,临床获益率84.6%。二线及三线治疗的有效率为23.1%,临床获益率为53.8%。结论曲妥珠单抗联合化疗是治疗人表皮生长因子受体2过表达晚期乳腺癌较好的治疗方法。     

曲妥珠单抗的不良反应及处理

曲妥珠单抗是第一个用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌的人源化的单克隆抗体药物,临床上主要用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,疗效确切,毒副作用轻微,耐受性好。其常见的不良反应主要是发热反应、心功能障碍等,本文对其不良反应的预防及处理方法作一介绍。     

注射用曲妥珠单抗在人类表皮生长因子受体过度表达乳腺癌治疗中的观察和护理

乳腺癌患者中有25%～30%可见人类表皮生长因子受体2(HER-2)基因的扩增及其编码蛋白的过度表达.注射用曲妥珠单抗是第一个针对HER-2阳性乳腺癌的、以癌基因为靶点的治疗新药[1].本文就青岛市中心医院乳腺科应用注射用曲妥珠单抗治疗乳腺癌过程中如何预防和减轻不良反应的护理措施报道如下.     

紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗表皮生长因子受体-2阳性可手术乳腺癌

目的 探讨紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗表皮生长因子受体-2( Her-2)阳性可手术乳腺癌的临床疗效及其安全性.方法 22例Her-2阳性浸润性乳腺癌患者给予紫杉醇联合曲妥珠单抗每3周新辅助化疗方案治疗,并行根治性手术治疗,评价临床疗效及毒副反应.结果 22例患者治疗后,完全缓解13例,部分缓解3例,稳定4例,进展2例,有效率为72.7％(16/22),疾病控制率为90.9％( 20/22);病理完全缓解12例(54.6％).毒副反应主要表现为骨髓抑制和消化道反应.结论 紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗Her-2阳性可手术治疗的乳腺癌疗效较好,且安全,具有较高的病理完全缓解率及有效率.     

帕妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的快速卫生技术评估

目的 对帕妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor,HER)2阳性乳腺癌的安全性、有效性及经济性进行快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA),为临床药物的遴选提供循证依据。方法 系统检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方以及各国HTA官方网站。根据纳入和排除标准筛选文献,经数据提取和质量评价对结果进行描述性分析。结果 共纳入系统评价/meta分析20篇,经济学研究12篇,HTA4篇。研究结果表明,有效性方面,针对新辅助治疗的乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的疾病缓解率(pathologic conplete remission,pCR)和客观缓解率(objective remission rate,ORR)、曲妥珠单抗+化疗的pCR和无病生存期(disease free survival,DFS)。针对转移性乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的无进展生存期(progression free survival,PFS)、曲妥珠...