RP-HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;流动相:甲醇-0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含10 mL·L-1三乙胺,用磷酸调pH3.0)(50∶50);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为262 nm。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在4.60~115.00 mg·L-1范围内呈线性关系,其回归方程为Y=20.404X+22.29,r=1.000 3,平均回收率为99.7%,RSD为1.6%(n=6)。结论方法简便准确,重复性好,灵敏度高,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定。     

氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况评价

目的建立氨咖黄敏胶囊胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法,对9个厂家生产的氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况进行比较。方法高效液相色谱法,菲罗门Gemin-i C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5g,加水溶解,加H3PO41mL,加水至1000mL)-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为262nm。结果马来酸氯苯那敏的线性范围为8.12～162.47mg·mL-1,r为0.9999。平均回收率为98.9%(RSD=0.8%)。结论经过质量比较说明,有必要对咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏进行控制。     

HPLC法同时测定顺气化痰片及顺气化痰颗粒中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的含量

目的:为控制顺气化痰片及顺气化痰颗粒质量,建立高效液相色谱法同时测定顺气化痰片及其颗粒剂中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(40∶60,用磷酸调节pH 3.5),流速1.0 mL.min-1,检测波长275 nm(茶碱)、264 nm(马来酸氯苯那敏)。结果:茶碱的线性范围为2.03～101.4μg.mL-1(r=0.9998);马来酸氯苯那敏的线性范围为1～50μg.mL-1(r=0.9998)。片剂中茶碱的平均回收率为99.4%,RSD=2.0%;马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.8%,RSD=0.84%;颗粒剂中茶碱的平均回收率为101.5%,RSD=1.6%;马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.9%,RSD=0.89%。结论:该方法简便、灵敏、准确,适用于顺气化痰片剂及颗粒剂中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的同时测定及该品种的质量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中二组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察

目的:应用HPLC测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏的含量,并对马来酸氯苯那敏的含量均匀度进行考察。方法:采用ODS柱(大连依利特250mm×4.5mm,5μm),以甲醇-0.5mol·ml-1磷酸二氢钠-三乙胺(150∶850∶0.25),用磷酸调节pH为2.3为流动相,检测波长215nm。结果:平均回收率(n=3)对乙酰氨基酚为99.5%(RSD=0.3%),马来酸氯苯那敏96.8%(RSD=0.4%)。结论:该方法快速准确,能更好地控制产品质量。     

HPLC法测定马来酸氯苯那敏片的含量及含量均匀度

目的用HPLC法测定马来酸氯苯那敏片的含量及含量均匀度。方法C18柱(5μm,4.6mm×150mm);流动相:甲醇-水-36%冰醋酸(50∶50∶2),流速为1.0mL.m in-1,检测波长为262nm,进样体积为10μL,柱温为室温;结果马来酸氯苯那敏在39.4μg.mL-1~275.8μg.mL-1浓度范围内线性关系良好。结论HPLC法能使主成份与杂质更好地分离,提高测量的专属性和准确性,可用于马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度的检查。     

HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

建立用HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法.采用Kromasil C18(200mm×4.6mm, 5μm)色谱柱,检测波长260nm,甲醇-水-36% 醋酸(50∶50∶2)为流动相,流速为0.8ml·min-1,At=64,Cs=0.25 cm·min-1,10μl标准进样器,外标法测含量.精密度及回收率结果良好,平均回收率为99.47%,RSD=0.5%.方法准确可靠,可用于感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定.     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量;方法:色谱柱:Kromasil苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水-三乙氨(20:79:1)(磷酸调pH至3.1),检测波长为260 nm;结果:线性范围:对乙酰氨基酚15.13～35.30μg,r=0.9999;咖啡因0.911～2.11μg,r=1.0000;马来酸氯苯那敏0.06～0.15μg,r= 0.9998;平均回收率:对乙酰氨基酚99.5%,RSD%=0.5%;咖啡因100.0%,RSD%=0.3%;马来酸氯苯那敏99.6%,RSD%=0.9%。结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可更好地控制本品质量。     

HPLC法测定咳特灵颗粒中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立咳特灵颗粒的含量测定标准以控制产品质量。方法采用高效液相色谱法测定制剂中马来酸氯苯那敏的含量,高效液相色谱条件:Hypersil柱(4.6mm×250mm,5μl)、流动相为乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(65∶35∶0.02);检测波长为262nm。结果高效液相法测定马来酸氯苯那敏,重复性好,精度高。结论该方法可用于咳特灵颗粒中的马来酸氯苯那敏的含量。     

治感佳胶囊中马来酸氯苯那敏的RP-HPLC分析

目的: 建立测定治感佳胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法: 采用反相高效液相色谱法,以甲醇作溶剂,超声处理提取,流动相为乙腈-0.5%十二烷基磺酸钠溶液-磷酸(600∶400∶1),流速1 ml*min-1,检测波长228 nm.结果: 马来酸氯苯那敏与其相邻峰的分离度>2.0,理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算为 12000;对照品线性范围在0.118～0.708 μg,r=0.999 9;平均回收率为98.6%,RSD=2.0%(n=6).结论: 用本法测定治感佳胶囊中马来酸氯苯那敏的含量,操作简便,结果准确.     

HPLC法同时测定扑麻滴鼻液中2成分的含量

目的:建立同时测定扑麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏含量的HPLC方法。方法:采用:PurospherSTAR RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(p H 3.0±0.1)-乙腈(82∶18)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,在210nm波长处同时检测盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏,柱温35℃,进样量20μl。结果:盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏分别在19.81~118.85μg·ml-1和6.21~37.25μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r分别为0.999 6和0.999 8。平均回收率分别为100.39%(RSD=0.69%,n=9)和100.11%(RSD=0.60%,n=9)。结论:该方法快速简便、重复性、准确性好,可用于该制剂中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量测定。     

高效液相色谱法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:采用高效液相色谱法对咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量进行测定。方法:以Lichrosorb ODS C1(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.01mol·L-十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(56∶44∶0.03)(用三乙胺调节p(3.3±0.1)为流动相,检测波长为215nm。结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.17~0.86μg范围内具有良好的线性关系,r=0.9991,平均加样回收率为98.91%,RSD为0.64%(n=5)。结论:所建立的方法简便、准确、专属性强,可作为咳特灵胶囊的质量控制依据。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度

目的 建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的检测方法。方法 采用HPLC法对小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行测定。以shimpack VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱为固定相;甲醇-0.01mol.L-1辛烷磺酸钠溶液(三乙胺调节pH值至3.0,63∶37)为流动相;流速为1mL.min-1;检测波长为261nm;进样量为10μL。结果　马来酸氯苯那敏在7.928~31.712μg/ml的范围与峰面积呈良好线性关系,r=0.99992。样品中马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.8%( n=9,RSD=0.83%)。用本文建立的方法对5个批次小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行了测定,其含量均为标示量的90.0%～110.0%,均匀度符合规定。结论 本方法准确可靠,可作为小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的测定方法。     

高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中三组分含量

目的建立用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用ODSC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(20∶80∶0.02)为流动相。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏浓度线性范围分别为101.272～911.448,6.356～57.204,0.804～7.236μg/mL,平均回收率分别为99.21%,100.14%,101.37%,RSD分别为0.25%,0.27%,0.60%(n=5)。结论该方法准确、简便、快速,适于复方氨酚烷胺胶囊的含量测定。     

鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的:建立高效液相色谱法,测定鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用高效液相色谱法,以DIKMA Diamonsil(150 mm×2.1 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶1),流速1 mL.min-1,检测波长215 nm,柱温为室温。结果:醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏与其他组分分离良好,不受其他成分的干扰;醋酸泼尼松回归方程:Y=156 601 X-10 987(r=0.999 9,n=5),醋酸泼尼松在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好;马来酸氯苯那敏回归方程:Y=231 450 X-12 830(r=0.999 9,n=5),马来酸氯苯那敏在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好。方法的平均回收率分别为96.78%,98.77%,精密度RSD值分别为0.23%,1.34%。结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于鼻敏灵滴鼻液的含量测定。     

RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度

目的 建立RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(21∶ 79)(用10%磷酸调pH至3.0),流速1.0ml/min,波长260nm.结果 马来酸氯苯那敏在0.05～0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率101.60%.结论 本法准确可靠,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定.     

氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度方法研究

目的：建立HPLC法同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。 方法：色谱柱为Grace Alltima C18(4.6mm×250mm,5μm);以三乙胺溶液(取三乙胺1mL,加水1000mL,用磷酸调节pH值至2.6)-乙腈(82:18)为流动相;检测波长为222nm(马来酸氯苯那敏)、245nm(对乙酰氨基酚);进样量为10μL。结果：对乙酰氨基酚在6～125μg.mL-1、马来酸氯苯那敏在4～103μg.mL-1范围内与峰面积均呈良好线性关系,分别为r =1.0000(n=5)、r = 0.9999(n=5);对乙酰氨基酚的平均回收率为99.6%,RSD%为2.17%(n=9);马来酸氯苯那敏的平均回收率为102.6%,RSD%为1.52%(n=9)。收集的5家生产企业10批样品,测得对乙酰氨基酚标示含量99.4%～103.5%,马来酸氯苯那敏标示含量84.8%～99.7%,马来酸氯苯那敏含量均匀度A+2.2S为6.0～26.0,其中3批A+S大于15.0。结论：本法能同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量,以及马来酸氯苯那敏含量均匀度,专属准确,为氨金黄敏颗粒质量标准的完善和提高提供依据。     

HPLC法测定氨咖敏片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立用HPLC法测定氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法用KromasilODS-C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调PH值至3.3)为流动相,流速为1.0m·lmin-1,检测波长为215nm。结果马来酸氯苯那敏在10.03～30.09μg·ml-1范围内呈线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.86%,RSD=0.3%(n=5)。结论本法适用于氨咖敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定。     

HPLC法测定小儿速效感冒冲剂

目的 :应用高效液相色谱法测定小儿速效感冒冲剂中对乙酰氨基酚 ,咖啡因。马来酸氯苯那敏的含量。方法 :采用 CN柱(大连依利特 2 5 0 mm× 4.6 mm,5 μm) ,以甲醇 -水 (3∶ 97)为流动相 ,检测波长 2 37nm(对乙酰氨基酚 ,咖啡因 )。以庚烷磺酸钠溶液 -甲醇 -乙腈 (2 5∶ 30∶ 18)为流动相 ,检测波长 2 6 2 nm(马来酸氯苯那敏 )。结果 :平均回收率 (n=6 )对乙酰氨基酚 10 1.2 % ,RSD=1.19% ;咖啡因 98.7% ,RSD=0 .6 4% ;马来酸氯苯那敏 10 0 .9% ,RDS=0 .6 7%。结论 :该方法简单 ,快速 ,重现性好     

高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:探讨复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氯苯那敏的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),DiamonsilC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.02)为流动相(用三乙胺调pH至3.0±0.1),流速为1.0 mL/min.结果:马来酸氯苯那敏线性范围为1.0～12μg/mL,平均回收率为98.0%.结论:高效液相色谱法快速、简便、准确.     

HPLC法同时测定感冒清胶囊中3组分的含量

目的建立同时测定感冒清胶囊中盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用HPLC法,选用IntersilODS-3柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.05 mol.L-1三乙胺(用磷酸调pH至3.0)-甲醇(62∶38)为流动相,检测波长220 nm。结果盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏分别在0.97~3.88μg(r=0.999 9)、0.99~3.98μg(r=0.9999)、0.044~0.177μg(r=0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别是99.5%、99.9%、101.2%。结论所用方法准确、简便,专属性强可控制感冒清胶囊的质量。