《中国药典》2000年版中药成方制剂显微特征摘录

《中国药典》2000年版一部共收载成方制剂458种,其中247种规定有显微鉴别,但只描述显微特征,未注明是何种药材,给使用者带来不便。为了大家使用方便,笔者将其收载显微特征摘录其后,标出药材名称,并按中药材药用部位分为根及根茎、种子果实、全草、叶、花、皮、茎木、树脂、动物、矿物分列于后,每类项下按药材名称笔画顺序排列。同一药材在不同成方制剂中,一般都采用相同的显微特征,而且     

部分中药材及中药成方制剂中5种重金属及有害元素的测定

目的了解中药材及中药成方制剂中重金属污染情况,为相关标准制定提供数据支持。方法参照《中国药典》2015年版(四部),采用石墨消解,ICP-MS法测定43批中药材及18批中药成分制剂中铜、砷、镉、汞、铅的含量。结果与《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》相比,结果表明中药材及中药成方制剂均存在部分品种不同程度重金属超标现象,中药材中汞和铅超标现象较多,部分中药成分制剂存在汞严重超标的情况。结论中药材及中药成方制剂重金属污染问题仍然存在,需得到重视,建立合理的限度标准。     

《普济方》中的中药制剂炮制剂量的研究

《普济方》是我国最大的一部方书 ,是由明代朱元璋的第五个儿子朱棣编著 ,全书共收载有 6173 9个方 ,2 3 9幅图 ,778法 ,1960论 ,分编为 42 6卷 ,2 175类 ,刊于 14 0 6年。由于朱棣所处的地位 ,为其广泛收集、整理资料奠定了良好的基础。该书收集和博引了明代以前多家方书 ,传记、杂论等有关资料 ,将相类的方剂或将一症之下备列数方 ,或将同一命名的不同药物组成、不同功效的方剂收集整理在一起 ,“以类推求 ,于异同出”。它不仅是一部方书 ,其中也收载了许多有关中药制剂、炮制、服用要求等方面知识。1　《普济方》中有关中药制剂学的研究…     

简评《中药制剂技术》

该文通过查阅有关国家标准、专著、学术期刊,对比高职高专教材《中药制剂技术》,发现该教材中可能存在某些问题,并就此展开讨论,建议该教材再版时更新相关内容,以提高质量。     

关于规范药典入选中药制剂品种功能主治的建议

为了认真贯彻第八届药典委员会会议精神,搞好2005版药典中药品种遴选标准修订及相关配套书目《临床用药须知》(中药制剂分册)的编写工作,我们建议必须首先完成药典入选中药制剂品种功能主治的规范工作。一、规范功能主治的原则 根据《中国药典》凡例“制剂的功能与主治系以中医或民族医辨证施治的理论和复方配伍用药的经验为主所作的概括描述,并在临床实践的基础上增     

《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准的分析与探讨

目的:为完善医疗机构的中药制剂质量标准修订,促进医疗机构中药质量标准提高提供参考。方法:对《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准进行梳理,总结其存在的主要问题并提出改进建议。结果与结论:《广东省医疗机构制剂规范》收载中药制剂品种897个,现行(2017年版)质量标准虽较首版(1985年版)已有较大的提高,但在制剂的整体质量控制、指标性成分量化控制、项目专属性、药材的源头控制、非《中国药典》收载药材的控制和同方系列品种质量标准等方面仍存在问题。建议在兼顾先进性和适用性的前提下,加强对中药医院制剂的整体的质量控制及地方药材、毒性药材的质量控制,适当更新专属性好、重现性强的检测方法,加强对生产工艺关键参数的控制,以充分提高医疗机构中药制剂的质量标准,促进医疗机构提供安全、有效、质量可控的制剂产品。     

《卫生部药品标准》中药成方制剂收载情况分析

《卫生部药品标准》中药成方制剂20册,共收入4052个品种,颁布时间从1989年到1998年。现按5     

《中药制剂分析》毕业专题实习刍议

《中药制剂分析>是中药学专业的专业主干课程,而毕业专题实习又是培养合格药学人才不可或缺的后期教育阶段,因此,《中药制剂分析》毕业专题实习也就必然成为教学中的一个重要组成部分。我们将毕业专题实习作为毕业实习的主导形式,并把中药制剂分析实验室开辟为药学系毕业专题实习基地之一。目的使学生通过在此处的毕业专题实习,     

《药用植物学》野外实习的组织和实施

<药用植物学>是中药学各专业的一门专业基础课,按教学大纲的要求,每年都要组织为期两周的野外实习.为此,我校在广东从化流溪河林场投资建立了"药用植物学野外实习基地".经过多年的探索、改革,我们在药用植物学野外实习中,摸索出一套较为完善的实施方法.     

对《中国药典》2005年版一部中药制剂收载品种遴选的建议

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)为国家颁布的法典,历来被作为药品生产、供应、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。纵观《中国药典》的编写历程,从1953年版第一部《中国药典》中药内容的阙如,到1963年版中药材和中药制剂的首次收载,历经1977年版、1985年版、1990年版、1995     

《中国药典》成方制剂中药材及饮片基源问题

药材基源准确是确保药品质量的首要条件，为此，《中国药典》2005年版一部（以下简称《药典》）在附录Ⅲ中对成方制剂中本版《药典》未收载的药材及饮片进行了补充说明，这是完全必要的，但这一补充还不够完善，遗漏品种较多；有的药材名称与《药典》正文【处方】中使用的不一致；有些品种并未在制剂【处方】项出现，应予增补、修订或删除。     

对《中国医院制剂规范》西药制剂第二版一处错误的纠正

《中国医院制剂规范》西药制剂第二版（以下简称《规范》）是原卫生部药政局组织编写的唯一全国性医院制剂规范。笔者按《规范》中复方硼砂溶液（朵贝氏溶液）［１］项下所载方法对本院制剂科配制的复方硼砂溶液进行含量测定时,碳酸氢钠测定结果与实际相差很大,根据该方法进行碳酸氢钠回收率试验证明,《规范》对复方硼砂溶液中碳酸氢钠含量测定方法存在明显错误。 复方硼砂溶液系化学反应法制备,制备历程为： 第一步碳酸氢钠的测定中溶液反应为：４式又可理解为： 上述历程中碳酸氢钠、硼砂均与盐酸发生了酸碱反应,盐酸液消耗量是二者…     

对《中国医院制剂规范》的几点商榷与建议

由卫生部原药政局组织专家编篡的《中国医院制剂规范》(西药制剂　第 2版 ) (以下简称《规范》) ,对全国各级医院制剂的配制起到了统一处方内容及配制方法的作用 ,并为医院制剂的质量监控提供了依据 ,从而大大提高了医院制剂的科学性和规范性 ,深受制剂人员的欢迎。在使用中 ,我们也发现《规范》尚存在某些不足之处 ,有待进一步探讨。为此 ,特提出以下几点看法与建议 ,供编篡者参考。1　在对甘油合剂 (《规范》第 43页 ,下同 )中的氯化钠进行含量测定时需要调整ｐＨ值《规范》中采用的是铬酸钾指示剂法。文献 [1]指出 ,该法适用的ｐＨ范围为…     

《中国药典》2020年版一部含乌头碱制剂质量控制探讨

为了较全面了解《中国药典》2020年版一部收载含乌头碱制剂的质量控制情况,本文以制剂的鉴别、检查和含量测定项目为依据,结合用法和用量项目,对87种制剂的含乌头碱饮片质控情况进行整理和分析。结果显示,大多数制剂的含乌头碱饮片质量控制很不完善,相关项目指标和内容建议在新版药典中修订,以便规范控制制剂质量,保证药品安全有效。     

中药制剂中重金属、农药残留的监控

运用原子吸收分光光度法和气相色谱法测定了中成药制剂包括丸、片、胶囊、颗粒剂,口服液,酒剂六种不同剂型中重金属和农药残留的含量.此次随机共抽取40余品种样品,从其汇总的实验数据显示:以<中国药典>一部甘草标准项下规定重金属砷＜2mg·kg-1、汞＜0.2mg·kg-1, 有机氯农药总六六六( BHC)＜0.2 mg·kg-1 、总滴滴涕(DDT)＜0.2 mg·kg-1、五氯硝基苯(PCNB)＜0.1 mg·kg-1 限度.其中有4个品种样品中重金属砷超标,约占8%;10个品种样品的重金属汞超标,约占22%;12品种样品被检出有机氯农药残留,但低于限度标准.故对中药制剂中重金属、农药残留量的安全监控十分必要.     

对2005年版《中国药典》一部马钱子及其制剂质量标准的几点修订建议

马钱子为常用中药，具通络止痛，散结消肿之功效。其主要有效成分亦即主要毒性成分士的宁（番木鳖碱），成人用5～10mg即可发生中毒现象，30mg可致死。本品排泄缓慢，有蓄积作用，故使用不宜过长。本版药典药材及饮片马钱子注意项：不宜生用，不宜多服欠服；孕妇禁用嘲。     

对《中国药典》2015年版一部含雄黄制剂标准的建议

目的完善《中国药典》2015年版一部含雄黄制剂的标准。方法对《中国药典》2015年版一部收载的含雄黄制剂标准中雄黄相关项目进行统计分析。结果《中国药典》2015年版一部共收载含雄黄的制剂37个,在质量标准正文中雄黄炮制、雄黄鉴别、三氧化二砷限量检查、雄黄含量测定及注意等项目中存在一些问题。结论提出完善含雄黄制剂标准的建议。     

《中国药典》2005年版（二部）眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂通则的修订情况

<中国药典>2000年版中对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂仅收载了常用的滴眼剂、眼膏剂、滴耳剂和滴鼻剂,不能真实反映出目前我国这三类制剂的发展状况.<中国药典>2005年版按照用药途径分类,参照欧洲药典,结合我国的实际情况,对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂进行了大量的剂型合并和增订,共增加了近20个亚剂型,弥补了我国眼用、耳用和鼻用制剂剂型的空缺.同时,增加了大量的检查方法,将对新药研发、生产检验等方面起到指导作用,促进我国眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂品种和质量水平的明显提高.     

实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》后医院制剂面临的机遇与挑战

医院制剂工作是医院工作的重要组成部分,医院制剂已逐渐成为新药研制与开发的前沿阵地,是医院医药人员将科研成果转化为生产力的纽带和桥梁。新修订的《中华人民共和国药品管理法》(药品管理法)已从2001年12月1日起正式实施。其中,第二十五条明确规定了“医疗机构配制的制剂,应当是本