八味益肾丸的质量控制研究

目的 建立八味益肾丸的质量控制方法.方法 采用TLC法对蚕蛾和当归进行定性鉴别;采用HPLC法对淫羊藿苷进行定量分析.结果 薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷进样量在0.0126~0.0756mg/ml范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为95.8%,RSD为0.31%.结论 所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为本产品的质量控制方法.     

骨力颗粒质量标准研究

目的:制定骨力颗粒(淫洋藿、葛根、姜黄、牛膝、补骨脂等)的质量标准。方法:用TLC法鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,以HPLC法测定淫羊藿苷的含量。选择C18柱,乙腈-水(28∶72)为流动相,流速1.0 mL.m in-1,检测波长270 nm。结果:TLC色谱中可明显鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,淫羊藿苷线性范围17~85μg.mL-1,平均回收率为(98.32±1.67)%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于制剂的质量控制。     

HPLC法同时测定补肾壮骨颗粒中淫羊藿苷及柚皮苷含量

目的:建立HPLC同时测定补肾壮骨颗粒中淫羊藿苷及柚皮苷含量的方法.方法:Inertsil C18柱(4.6 mm×250mm,5 μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1 mL/min,检测波长285 nm.结果:淫羊藿苷0.060 6～6.06 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率95.80%,RSD 0.97%;柚皮苷在0.087 4～8.74μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为99.37%,RSD为2.21%.结论:本法操作简便,准确稳定,重现性好,可为全面评价补肾壮骨颗粒的质量提供依据.     

中药淫羊藿主要资源种类药材质量的系统研究

目的：为有效实现淫羊藿药材质量控制,考察药典中规定的淫羊藿Epimedium brevicornu,箭叶淫羊藿E. sagittatum,柔毛淫羊藿E. pubescens,朝鲜淫羊藿E. koreanum和巫山淫羊藿E. wushanense等5个种,以及《贵州省中药材、民族药材标准》收载的粗毛淫羊藿E. acuminatum,天平山淫羊藿E. myrianthum,黔岭淫羊藿E. leptorrhizum 3个种,以及贵州省作为巫山淫羊藿使用的拟巫山淫羊藿E. pseudowushanuse共9个主要资源种类的药材质量情况。方法：采用HPLC,UV测定共102份不同产地的上述9种淫羊藿药材样本的淫羊藿苷、总黄酮含量,并测定了以淫羊藿苷为参照的朝藿定A,B,C和淫羊藿苷（简称淫羊藿多苷,ABCI）4种成分的总量。 结果和结论： 以药典5个品种样品计,仅约有30%的样本淫羊藿苷含量达到药典标准,本研究提出以淫羊藿多苷的总量不低于13%,总黄酮含量不低于50%作为淫羊藿药材质量控制指标,并对各品种进行了质量评价,提出这些品种作为国家标准的参考意见。     

羊藿三七片质量标准研究

目的：建立羊藿三七片的质量标准。方法：采用TLC法对羊藿三七片中三七药材进行定性鉴别;采用HPLC法对方中淫羊藿中主要成分淫羊藿苷进行了定量分析。色谱柱为C18柱（200mm×4.6mm,5um）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（27：73）,流速1.0mL/min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果：定性鉴别明显清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷对照品在0.2002～1.8018μg范围内,进样量（μg）与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.97%,RSD=0.51%（n=6）。结论：该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。     

羊藿三七片质量标准研究

目的：建立羊藿三七片的质量标准。方法：采用TLC法对羊藿三七片中三七药材进行定性鉴别;采用HPLC法对方中淫羊藿中主要成分淫羊藿苷进行了定量分析。色谱柱为C18柱（200mm×4.6mm,5um）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（27：73）,流速1.0mL/min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果：定性鉴别明显清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷对照品在0.2002～1.8018μg范围内,进样量（μg）与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.97%,RSD=0.51%（n=6）。结论：该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。     

复方蛾公胶囊质量标准研究

目的：建立复方蛾公胶囊质量标准。方法：采用TLC对处方中的蚕蛾、蛇床子、韭菜子进行鉴别，用HPLC到定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出蚕蛾、蛇床子和韭菜子；淫羊藿苷在0．25。2．0Pg范围内呈良好的线形关系，γ＝0．9994，平均回收率为95．45％，RSD为2.0％。结论：所建立的方法准确可行，重现性好，为该药质量控制提供了方法。     

复方风湿片质量控制方法研究

目的 研究复方风湿片质量的控制方法。方法 采用高效液相色谱法对本品中淫羊藿苷的含量进行测定。结果 本法进样量在0．224ug-1．792ug范围内呈线性关系，平均回收率为96．47％，RSD=1．76(n=5)，证明质量控制方法可行。     

安蓝风湿液的质量标准研究

目的:建立安蓝风湿液的质量标准。方法:采用TLC法对绞股蓝、淫羊藿、水蛭进行定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性样品无干扰;淫羊藿苷在0.2076~1.0380μg范围内线性关系良好,平均回收率98.39%,RSD=1.93%(n=9)。结论:该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于安蓝风湿液的质量控制。     

虚里安胶囊质量标准研究

虚里安胶囊由淫羊藿、人参、血竭、川芎、黄芪、水蛭、黄精、冰片、三七等数味中药制成,是我市中医院一位主任医师积二十多年的临床经验总结出的治疗心脑血管病的纯中药复方制剂,2000年获省科技进步奖。该药具有益气养血、活血通脉、宁神定志的功效,适用于冠心病、心绞痛、心律失常、脑动脉硬化、脑中风、高脂血症等的治疗,临床治疗安全有效。为了更好地控制产品的内在质量,本实验采用显微鉴别、TLC、HPLC法对其进行质量标准研究。1仪器与试药1.1仪器SSI-222高效液相色谱仪;AE-240分析天平;UV-8三用紫外分析仪(上海顾村)。1.2试药甲醇…     

脑心通胶囊质量标准的研究

目的　建立脑心通胶囊的质量标准。方法　采用 TL C法对处方中黄芪、丹参、桂枝、红花进行了定性鉴别 ;用 HPL C法测定芍药苷的含量。结果　 3批样品的 TL C色谱中均能检出黄芪、丹参、桂枝、红花 ;芍药苷在 0 .15～ 0 .75μg间线性关系良好 ,r=0 .9998。结论　所建立的方法准确可靠 ,可用于该制剂的质量控制     

千柏鼻炎胶囊质量标准研究

目的 研究修订千柏鼻炎胶囊(千里光、卷柏、决明子、麻黄、羌活等)的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中千里光、决明子、麻黄和羌活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定千里光中金丝桃苷和对羟基桂皮酸,色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0 2％冰醋酸(15∶85);体积流量为1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长310 nm (0～20 min),360nm(20～30 min)结果 薄层鉴别专属性强;对羟基桂皮酸在0.03575～0.89375μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.0％,RSD为1.6％(n=6);金丝桃苷在0.03286～0.8215μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为103.7％,RSD为1.7％(n=6).结论 所用方法简便、准确,完善了千柏鼻炎胶囊的质量标准,可作为千柏鼻炎胶囊的质量控制标准.     

康逆灵胶囊质量标准的研究

目的：建立了康逆灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中冬虫夏草、三七、苦参进行鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rg1的含量。结果：3批样品的TLC色谱中均能检出冬虫夏草、三七、苦参;人参皂苷Rg1的含量限度规定为不得少于0.20mg/粒。结论：方法简便可行,重现性好,可很好地控制康逆灵胶囊的内在质量。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的建立舒神灵胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对五味子、北合欢、丹参、人参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定舒神灵胶囊中大黄素的含量。结果定性鉴别分离度好,专属性强;测定大黄素的平均加样回收率为99.31%,RSD=1.54%。结论方法简便、灵敏度高,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

九龙胃药胶囊质量标准研究

目的建立九龙胃药胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别九里香、肿节风、白芍;采用高效液相色谱法测定异嗪皮啶的含量.结果在薄层色谱中可检出九里香、肿节风、白芍;异嗪皮啶在0.0544～0.4896 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为98.76%,RSD=1.56%.结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制.     

骨刺胶囊的质量标准研究

目的制定骨刺胶囊的质量标准。方法采用薄层谱法鉴别骨碎补、白芍、独活、川芎,高效液相色谱法测定芍药中所含芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰,含量测定平均回收率98.5%,RSD为1.93%。结论方法简便,准确,可供骨刺胶囊质量控制。     

助孕胶囊中淫羊藿甙的含量测定

目的：制订助孕胶囊中淫藿甙含量测定的方法。方法：采用薄层扫描法对淫羊藿中主要有效成分淫羊藿甙进行含量测定。结果：该法快速简便、准确性高、重现性好。结论：可作为助孕胶囊的质量控制指标之一。     

银翘伤风胶囊质量标准的研究

目的:确定银翘伤风胶囊质量标准。方法:通过薄层鉴别方法(TLC)对处方中金银花、牛黄、芦根、甘草进行定性鉴别。运用高效液相色谱法(HPLC)对连翘中的连翘苷进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定连翘苷量在0.199-0.991μg之间有良好的线性关系,相关系数r=0.999 9。回收率为99.7%,RSD=0.48%(n=5)。结论:所建立的方法可靠,能准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

乳癖康胶囊质量标准研究

目的建立乳癖康胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对乳癖康胶囊中地龙进行定性鉴别。用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量,色谱柱为日立L-2000 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm。结果在薄层色谱中能检出地龙,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA在0.16～0.4μg 范围内具有良好的线性关系,回归系数 r＝0.9999,平均回收率为99.1%,RSD＝2.20%。结论本方法简便可行,专属性强,重复性好,可用于乳癖康胶囊的质量控制。     

糖尿平胶囊质量标准研究

目的建立糖尿平胶囊(黄芪、苦瓜、葛根等)质量标准。方法采用薄层色谱法对糖尿平胶囊中的黄芪、苦瓜进行了定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中的黄芪甲苷进行了含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;黄芪甲苷在2.51~7.53μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到101.80%,RSD=1.57%。结论该方法准确度高,重现性好,简便快捷,可作为糖尿平胶囊的质量控制指标。