不同厂家龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的溶出度测定和比较

目的建立龙胆泻肝丸(龙胆、栀子、黄芩等)中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷溶出度的检测方法,并比较7个生产厂家8批样品的溶出度情况。方法 HPLC法测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的含有量。以0.1mol/L盐酸为溶出介质进行溶出度试验,测定不同厂家该药物中3种成分的体外溶出度,绘制累积溶出曲线。然后,通过相似因子(f2)法对累积溶出度进行比较。结果龙胆苦苷、栀子苷的溶出参数(T_(50)和T_d)无显著性差异(P0.05)。与龙胆苦苷和栀子苷相比,黄芩苷的溶出参数(T_(50)和T_d)有显著性差异(P0.05)。8批样品中,龙胆苦苷和栀子苷的相似因子(f2)值均大于50,而黄芩苷小于50。结论有必要对龙胆泻肝丸中这3种成分进行溶出度测试。     

RP-HPLC同时测定龙胆泻肝丸中3种有效成分的溶出度

目的:建立了以龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷为指标成分,测定龙胆泻肝丸(龙胆、黄芩、栀子等)溶出度的方法。方法:照中国药典2005版(二部)溶出度测定法中的小杯法,以100 mL 0.5%的十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速100 r/m in。取样后,采用高效液相色谱法测定,色谱柱:Krom asil C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相:A为乙腈;流动相B为1%的冰醋酸水溶液,梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 mL/m in,以外标法计算龙胆泻肝丸3种有效成分的溶出度。结果:三批样品4 h时龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷的溶出百分数均超过了75%。结论:该方法准确、可靠,可作龙胆泻肝丸溶出度测定的方法,用以控制中药复方质量。     

龙胆泻肝丸的溶出度研究及中药溶出度研究探讨

目的：建立龙胆泻肝丸的体外溶出度的测定方法,并探讨中药丸剂溶出度研究的相关问题。方法：采用HPLC等度洗脱法同时测定不同取样点时溶出液中指标成分龙胆苦苷和栀子苷的含量,计算相对累积溶出率,拟合Weibull分布曲线,提取溶出参数。结果：龙胆苦苷和栀子苷在4h内均基本全部溶出,溶出曲线与Weibull分布曲线拟合较好,相关系数分别为0.9795、0.9975;两者T50分别为27min和34min。结论：该溶出度测定方法简便、快速、可行,可用于龙胆泻肝丸的质量控制,其通用方法可作为其他中药固体制剂的溶出度测定的参考。     

HPLC法测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷

龙胆泻肝丸由龙胆泻肝汤进行剂型改进而来,主要由龙胆草、黄芩、栀子等药味组成,具有泻肝胆实火,清下焦湿热的功效。《中国药典》2005年版只对龙胆泻肝丸君药龙胆草的主要成分龙胆苦苷进行了定量测定,臣药黄芩、栀子主要成分的测定方法已有文献报道[1~4]。复方中药多指标的同时测定不但可以节约分析成本,减少分析误差,而且更重要的是它可以直接反映药品的质量。本实验建立了RP-HPLC法同时测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷3种指标成分,该方法专属性好、灵敏度高、结果准确,可更好地表征该丸内在质量。1仪器与试药液相色谱仪系统…     

HPLC同时测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷和栀子苷的含量

目的:建立一种同时测定龙胆泻肝丸(龙胆、栀子、黄芩等)中龙胆苦苷和栀子苷含量的HPLC方法。方法:色谱条件为:C18柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-水(23∶77);柱温为40℃;检测波长:238nm。结果:龙胆苦苷在3.03～30.30μg/mL时,质量浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为98.43,RSD为1.08;栀子苷在9.76～97.60μg/mL时,质量浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.95,RSD为0.91。结论:该方法简便、快速、准确,一种方法同时测定两种成分,可用于龙胆泻肝制剂的质量控制。     

龙胆泻肝胶囊及软胶囊质量标准研究

目的建立龙胆泻肝胶囊及龙胆泻肝软胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰。龙胆苦苷在0.0661～0.5951 mg范围内呈良好的线性关系(r＝1.0000),胶囊剂平均回收率为99.34%(RSD＝1.50%),软胶囊剂平均回收率为96.62%(RSD＝1.50%);栀子苷在0.0761～1.3698 mg范围内呈良好的线性关系(r＝0.9999),胶囊剂平均回收率为101.32%(RSD＝1.70%),软胶囊剂平均回收率为100.59%(RSD＝0.79%);黄芩苷在0.2144～1.608 mg 范围内呈良好的线性关系(r＝1.0000),胶囊剂平均回收率为101.12%(RSD＝1.30%),软胶囊剂平均回收率为98.07%(RSD＝2.40%)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于龙胆泻肝胶囊、龙胆泻肝软胶囊的质量控制。     

龙胆泻肝丸中3种活性成分的HPLC-DAD法测定

目的:分析HPLC-DAD法测定对龙胆泻肝丸中3种活性成分(黄芩苷、栀子苷、龙胆苦苷)的测定情况。方法:选用龙胆泻肝丸、及3种活性成分对照品进行HPLC-DAD法检测。色谱柱:PLATSILTMODS,250 mm×4.6 mm,5μm,色谱柱的柱温为30℃,流速:1 m L/min。分别对检测药物进行梯度洗脱,内标液为甲醇、0.1%磷酸水溶液,黄芩苷和龙胆苦苷的检验波长为280 nm,栀子苷的检验波长为240 nm。结果:经过HPLC-DAD法测定后,黄芩苷的线性范围为0.292-5.290μg(r=0.9998),平均回收率为100.2%;栀子苷的线性范围为0.0077-0.1366μg(r=0.9999),平均回收率为99.6%;龙胆苦苷的线性范围为0.111-2.018μg(r=0.9999),平均回收率为102.2%。3种活性成分的平均回收率均超过99%。结论:HPLC-DAD法是一种新型检测方法,操作简单、准确性和稳定性高,重复性强,适用于药动学研究及监控龙胆泻肝丸的生产质量,保证用药安全。     

UPLC-MS/MS法测定龙胆泻肝丸（水丸）中5种成分的含量

目的 研究可测定龙胆泻肝丸(水丸)中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷、甘草苷和23-乙酰泽泻醇B含量的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法。方法 采用C₁₈色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸溶液(B)为流动相,流速为0.2 mL/min,柱温为30℃;质谱采用多反应监测模式(MRM)进行数据采集。结果 龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷、甘草苷和23-乙酰泽泻醇B分别在0.6660～13.3200μg/mL、1.0360～10.3600μg/mL、0.4729～4.7290μg/mL、0.1002～2.0030μg/mL和0.0301～0.3011μg/mL浓度范围内,呈良好的线性关系[相关系数(R²)均大于0.9994]。28批样品各成分含量具有一定差异性。结论 所建方法简便、高效,能测定龙胆泻肝丸中5种成分的含量,有助于控制该制剂的整体质量。     

泻肝安神胶囊质量标准研究

目的：建立泻肝安神胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法对处方中茯苓进行鉴别；采用TLC法对处方中龙胆、栀子、当归、黄芩进行鉴别；用HPLC法测定龙胆苦苷的含量。结果：在显微镜下检出茯苓；在TLC色谱中检出龙胆、栀子、当归、黄芩；龙胆苦苷在2.6-13μg范围内呈良好的线性关系，r=0.9999,平均回收率97．8％，RSD为1．0％。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，为泻肝安神胶囊质量控制提供了方法。     

龙胆泻肝片中龙胆苦苷的含量测定

龙胆泻肝片由龙胆、柴胡、黄芩、栀子 (炒 )、泽泻、关木通、车前子 (盐炒 )、当归 (酒炒 )、地黄、甘草(蜜 )十味药组成 ,具清肝热、利湿热之功。用于肝胆湿热 ,头晕目赤 ,耳鸣耳聋 ,耳肿疼痛 ,胁痛 ,口苦 ,尿赤涩痛 ,湿热带下 ;临床疗效较好。为了更好地控制龙胆泻肝片的质量 ,本文对龙胆泻肝片中龙胆苦苷的含量测定方法进行了研究。1　仪器与试药HP110 0高效液相色谱仪 ,龙胆泻肝片 (广东环球制药有限公司研究发展部 ) ;阴性样品 (广东环球制药有限公司研究发展部 ) ;龙胆苦苷 (中国药品生物制品检定所 ) ;甲醇为色谱纯 ;其余试剂均为分…     

HPLC法同时测定龙胆泻肝片中两种苷类成分含量

目的:建立一种能同时测定龙胆泻肝片中栀子苷和黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法:采用Ultimate C18色谱柱,流动相为甲醇(A)-0.2%磷酸溶液(B),梯度洗脱为0~20min,22%A;20~21min,22%~44%A;21~40min,44%A,检测波长为254nm,流速1.0mL/min,柱温为30℃。结果:该色谱条件下栀子苷峰和黄芩苷峰之间有良好的分离度,栀子苷在3.096~61.92μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.43%,RSD为1.22%(n=6)。黄芩苷在8.52~213μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为97.97%,RSD为1.35%(n=6)。结论:本方法快速简便,准确可靠,灵敏度高,可作为提高龙胆泻肝片质量标准的参考。     

龙胆泻肝汤配伍减毒的化学研究

目的探讨含关木通的龙胆泻肝汤及其相关配伍制剂的减毒机制.方法采用HPLC法测定关木通及龙胆泻肝汤相关配伍制剂中马兜铃酸A含量.结果关木通甲醇提取液;关木通水提取液;龙胆泻肝汤;去除当归、生地、甘草的龙胆泻肝汤中马兜铃酸A含量分别为0.193 6,0.062 7,0.032 4,0.045 4 mg·mL-1.结论龙胆泻肝汤全方中马兜铃酸A含量明显低于单味关木通和去除当归、生地、甘草的龙胆泻肝汤方,提示龙胆泻肝汤全方相对较低的肾毒性与其水提过程中马兜铃酸A溶出减少有关,方中佐使药味当归、生地、甘草的配伍可能起重要作用.     

龙胆泻肝汤联合西药治疗急性湿疹45例临床观察

目的：观察龙胆泻肝汤联合西药治疗急性湿疹的疗效。方法：对45例急性湿疹患者进行中西医结合治疗。结果：总有效率93.33%。结论：龙胆泻肝汤联合西药治疗急性湿疹效果显著,值得临床推广。     

龙胆泻肝汤加减治疗湿热蕴结型慢性前列腺炎62例疗效观察

目的：探讨采用龙胆泻肝汤加减治疗湿热蕴结型慢性前列腺炎的临床治疗效果。方法：本文研究将选择笔者近3年来诊治的62例湿热蕴结型慢性前列腺炎患者,采用龙胆泻肝汤加减进行临床治疗并观察治疗效果。结果：本组患者经1个疗程的治疗,其中治愈22例（35．48％）,显效27例（43．55％）,有效9例（14．52％）,无效4例（6．45％）。结论：对于湿热蕴结型慢性前列腺炎的治疗,临床运用龙胆泻肝汤加减不仅疗效显著,同时治疗时间短,毒副反应少,值得,临床推广应用。     

龙胆泻肝汤加味治疗突发性耳聋32例

目的：观察龙胆泻肝汤治疗突发性耳聋的临床疗效。方法：将60例患者随机分为两组,治疗组32例以龙胆泻肝汤治疗;对照组28例以银杏叶注射液治疗。结果：总有效率治疗组为87．5％,对照组为67．9％,两组比较,差异有显著性意义（P〈0．05）。结论：龙胆泻肝汤治疗突发性耳聋疗效优于西药组治疗。     

龙胆泻肝胶囊的抗炎、免疫调节作用

目的考察龙胆泻肝胶囊的抗炎、免疫调节作用。方法采用巴豆油致小鼠耳廓肿胀法和角叉菜致大鼠足肿胀法,观察其对抗炎作用的影响;此外,通过观察2,4-二硝基氯苯(DNCB)致小鼠迟发性过敏的影响,羊红细胞(SRBC)致小鼠迟发性过敏的影响,小鼠溶血素(HC50)和单核巨噬细胞吞噬功能测定,观察其免疫作用。结果龙胆泻肝胶囊可抑制SRBC和DNCB致小鼠迟发过敏反应,能提高小鼠血清溶血值,对碳廓清吞噬指数和单核巨噬细胞吞噬功能无影响。对小鼠及大鼠急性炎症均有抑制作用。结论龙胆泻肝胶囊具有抗炎、免疫增强作用。     

基于文献计量学和可视化工具的龙胆泻肝汤临床用药研究＊

目的 分析龙胆泻肝汤的应用现状，探讨其所治病症和用药特点，为临床诊疗提供参考。方法 检索SinoMed、CNKI、VIP、WangFang Data、PubMed、EMBASE和Cochrane library数据库，收集近10年发表的龙胆泻肝汤临床研究文献，运用文献计量学和可视化工具的方法对治疗疾病、治疗证型、药物使用情况等资料进行提取并统计分析。结果 龙胆泻肝汤多用于治疗带状疱疹、突发性耳聋、急性湿疹等疾病；治疗证型更多为（肝经）湿热（下注）证；治疗肝胆实火（上炎）证的药量要小于（肝经）湿热（下注）证。结论 运用文献计量学和可视化手段获得了龙胆泻肝汤的临床用药情况，可以为临床应用提供有用参考。     

龙胆泻肝汤加减治疗慢性胆囊炎70例临床观察

目的:评价中药治疗慢性胆囊炎的临床疗效。方法:选取138例慢性胆囊炎患者:治疗组70例,对照组68例,对照组按常规静点抗炎药,治疗组加服龙胆泻肝汤加减,结果治疗组总有效率达94.3%,对照组总有效率80.9%,治疗组优于对照组。结论:龙胆泻肝汤加减治疗慢性胆囊炎效果很好。     

血脂康联合龙胆泻肝汤化裁方治疗高脂血症临床分析

目的：观察血脂康联合龙胆泻肝汤化裁方治疗高脂血症的疗效.方法：68例随机分为2组,对照组32例用血脂康治疗,治疗组36例用血脂康联合龙胆泻肝汤化裁方治疗.结果：总有效率治疗组为83.33%,对照组为59.38%,两组比较有显著性差异（P＜0.05）.治疗组血清TC、TG降低也较对照组明显（P＜0.05）.结论：血脂康联合龙胆泻肝汤化裁方治疗高脂血症有较好效果.     

龙胆泻肝汤合五味消毒饮治疗淋证(湿热下注)观察

目的:观察龙胆泻肝汤合五味消毒饮治疗淋证(湿热下注)的效果。方法:将符合纳入标准的96例患者分成治疗组和对照组,其中治疗组50例,用龙胆泻肝汤合五味消毒饮加减;对照组46例,用左氧氟沙星治疗。结果:治疗2周后治疗组治愈率为54.00%,总有效率为88.0%;对照组治愈率为32.61%,总有效率为69.57%。经卡方检验,两组治愈率(x2=4.455,P<0.05)和总有效率(x2=4.844,P<0.05)相比,差异均具有显著性。结论:龙胆泻肝汤合五味消毒饮加减治疗淋证(湿热下注)明显优于用左氧氟沙星治疗。