HPLC法测定丹红注射液中5种水溶性成分的含量

目的：建立测定丹红注射液中5种水溶性成分的方法。方法：采用高效液相色谱法,以乙腈和0.05%磷酸为流动相,梯度洗脱测定。结果：5种水溶性成分在一定范围内线性关系良好,仪器精密度良好,5种成分精密度RSD分别为0.05%、0.07%、0.09%、0.12%和0.06%,在24h内供试品稳定性良好,样品重复性试验RSD分别为0.22%、0.13%、0.43%、0.37%和0.44%,加样回收率分别为99.8%、99.5%、98.8%、100.7%和99.8%,RSD分别为0.84%、1.02%、1.23%、0.38%和0.30%。结论：本方法可快速、准确测定丹红注射液中5种水溶性成分的含量,便于更好地控制丹红注射液质量。     

HPLC法测定丹参类注射液中4种水溶性成分含量

目的采用HPLC法同时测定香丹注射液 (复方丹参注射液 )及丹参注射液中 4种水溶性成分丹酚酸B、迷迭香酸、丹参素和原儿茶醛含量。方法采用HypersilC18(2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm)色谱柱 ;以甲醇 水 二甲基甲酰胺 冰醋酸为流动相梯度洗脱 ;流速为 1 0mL/min ;柱温为 35℃ ;检测波长 2 80nm。结果丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B线性范围分别在 0 0 194～0 194 0 g·L-1、0 0 0 4 0 4～ 0 0 4 0 4 g·L-1、0 0 0 80 8～ 0 0 80 8g·L-1和 0 0 2 6 0～ 0 2 6 0 0 g·L-1内 ,线性关系良好 (r≥ 0 9998) ;加样回收率分别为 10 4 % ,98 3% ,10 1% ,10 3% ,RSD <2 0 %。结论本研究为丹参类注射液的质量综合评价和控制提供了简单、准确、可行的分析方法。     

HPLC法测定调经益母片中3种水溶性成分的含量

目的建立调经益母片中原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B多组分HPLC测定方法。方法采用Acclaim C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以乙腈-1mL.L-1磷酸为流动相,梯度洗脱;检测波长:280nm;流速:1mL.min-1。结果原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B的平均回收率分别为96.2%,98.1%和97.7%;原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B分别在1.506～45.18,3.026～90.78和6.545～196.35μg.mL-1范围内线性关系良好。结论该方法快速、简便,重复性好,适合于同时测定调经益母片中原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B。     

双波长HPLC法测定益心舒胶囊中4种成分的含量

目的:建立测定益心舒胶囊中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B含量的方法。方法:采用双波长高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相为0.5%磷酸水溶液-甲醇-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B)、320 nm(阿魏酸),柱温为30℃,进样量为10μl。结果:丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B质量浓度分别在9~144、0.5~8、0.65~10.4、221.25~3 540μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.90%;平均加样回收率分别为100.8%、100.1%、100.1%、99.4%,RSD分别为1.65%、2.87%、3.01%、2.05%(n=9)。结论:该方法简单易行、重复性好,可用于益心舒胶囊的质量控制。     

HPLC法测定红曲灵芝丹参胶囊中4种成分的含量

目的建立同时测定红曲灵芝丹参胶囊与丹参提取物中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA含量的HPLC法。方法采用Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为2 mL·L~(-1)甲酸水(A)-甲醇(B),梯度洗脱;流速为0.6mL·min~(-1);柱温:30℃;检测波长:280nm;进样量:20μL。结果测定红曲灵芝丹参胶囊中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA 4种成分的含量,每1g中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量分别为0.451 2,0.119,1.398和3.789mg,与丹参提取物中各成分的含量相比差异较大。结论该方法简便、准确,灵敏度高,专属性好,可用于红曲灵芝丹参胶囊与丹参提取物的质量控制。     

HPLC法测定丹红注射液中丹酚酸B和迷迭香酸的含量

目的测定丹红注射液中丹酚酸B和迷迭香酸的含量,为该品种质量标准提高及产品质量评价提供试验依据。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);乙腈为流动相A,0.05%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱;流速为1 mL.min-1;检测波长为286 nm。结果丹酚酸B进样在0.179 6~2.155 2μg间线性关系良好,加样回收率为100.42%(n=6);迷迭香酸进样在0.133 6~0.801 6μg间线性关系良好,加样回收率为99.27%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可用于标准提高,测定数据可作为质量评价依据。     

HPLC法测定丹红注射液中丹酚酸B的含量

目的:建立丹红注射液中丹酚酸B的含量测定方法。方法:采用HPLC法,ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲酸-水-甲醇-乙腈(1∶50∶12∶37)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长286 nm,柱温35℃。结果:丹酚酸B含量在0.025～0.400 mg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;回归方程为A=110 901.106 C+17.220(r=0.999 9);平均加样回收率为97.43%(RSD=0.56%),符合分析要求。结论:采用HPLC法测定丹红注射液中丹酚酸B的含量,该法重现性好,可为其质量控制提供参考资料。     

HPLC法同时测定丹香冠心注射液中3个成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定丹香冠心注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B 3个成分的含量。方法:采用AgilentZorbax SB-Cl8(3.0 mm×100 mm,3.5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%醋酸为流动相进行梯度洗脱,流速0.5 mL.min-1,检测波长288 nm。结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B浓度分别在76.84～1921μg.mL-1(r=0.9996)、9.624～240.6μg.mL-1(r=0.9999)、10.08～252.0μg.mL-1(r=0.9994)范围内呈良好的线性关系;上述3个成分精密度试验的RSD<1%,48 h内稳定性试验的RSD<2%,加样回收率试验的RSD<2%。结论:本文方法简便可靠,能同时测定丹香冠心注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B 3个有效成分的含量,可用于丹香冠心注射液的质量控制。     

HPLC法测定丹参胶囊中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B的含量

目的:建立 HPLC 法测定丹参胶囊中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸 B 的含量.方法:采用 waters Symmetry - C18(250 mm × 4. 6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈为流动相(A)- 0. 1% 三氟乙酸水溶液为流动相(B)进行梯度洗脱,流速 0. 8 ml/ min,柱温为 25 ℃ ,检测波长为 286 nm.结果:丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸 B 的线性范围分别为0. 010 827 ~ 1. 082 7 μg、0. 000 424 6 ~ 0. 042 46 μg、0. 006 755 ~ 0. 675 5 μg 和 0. 109 76 ~ 3. 292 8 μg;丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸 B 平均回收率分别为 102. 65% 、101. 21% 、101. 13% 和 102. 96% ,RSD 分别为 0. 63% 、1. 56% 、0. 87% 和0. 70% .结论:所建立的 HPLC 法可准确测定丹参胶囊丸中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸 B 的含量.     

HPLC法同时测定参柏舒心颗粒中4种成分的含量

目的:建立同时测定参柏舒心颗粒中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和盐酸黄柏碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters sunfire-C_(18),流动相为乙腈-0.05%三氟乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为288 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和盐酸黄柏碱检测进样量线性范围分别为0.040 01~1.600 46μg(r=0.999 9)、0.013 84~0.553 7μg(r=0.999 9)、0.049 32~1.972 94μg(r=0.999 6)、0.014 46~0.578 6μg(r=0.999 8);定量限分别为7.68、2.66、4.74、1.38 ng,检测限分别为1.92、0.66、2.36、0.69 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.846%~100.762%(RSD=0.77%,n=6)、96.632%~99.463%(RSD=0.98%,n=6)、98.541%~100.432%(RSD=0.82%,n=6)、98.607%~101.521%(RSD=1.11%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、精密度好,可用于参柏舒心颗粒中4种成分含量的同时测定。     

高效液相色谱法同时测定注射用丹红（粉针剂）中4种有效成分

目的:同时测定注射用丹红(粉针剂)中丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素 A 和丹酚酸 B 的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Luna C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱程序为:0～80min,A:100%→67%,B:0%→33%;流速:1.0 mL·min~(-1);检测波长:280 nm。结果:建立了同时测定注射用丹红(粉针剂)中4种成分含量的方法。丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素 A 和丹酚酸 B 的线性范围分别为56.3～338μg·mL~(-1)(r=0.9997),7.92～47.2μg·mL~(-1)(r=0.9996),16.4～98.2μg·mL~(-1)(r=0.9997),32.0～193μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率(n=9)分别为99.7%,99.3%,99.2%,98.8%。结论:该方法简便、准确,重复性好,为注射用丹红(粉针剂)的质量控制提供了定量方法。     

HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量

目的:建立HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,以更好地控制丹参的质量。方法:采用Alltech C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流量1.0 mL.min-1,检测波长280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的线性范围分别为0.190 6～1.906 2μg(r=0.999 8)、0.021 3～0.213 1μg(r=1)、0.172 7～1.727 7μg(r=1);平均回收率(n=6)分别为97.6%(RSD=1.5%)、102.2%(RSD=1.2%)、99.5%(RSD=1.6%)。结论:本方法简便、灵敏、准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法同时测定丹参安神胶囊中丹参素钠和原儿茶醛的含量

目的建立用HPLC法同时测定丹参安神胶囊中丹参素钠和原儿茶醛含量的检测方法。方法研究丹参安神胶囊中丹参素钠和原儿茶醛的含量检测方法。ODS为固定项;甲醇-0.5%冰醋酸溶液(17?83)为流动相;检测波长280nm。结果丹参素钠在20～200μg.mL-1浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.53%(RSD=0.796%);原儿茶醛在4～40μg.mL-1浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为98.80%(RSD=1.287%)。结论本法简便、快速、准确、灵敏,重现性好,可以用于控制丹参安神胶囊的质量。     

丹红注射液中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B在大鼠血浆中的浓度测定

目的:建立测定大鼠血浆中丹红注射液中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B浓度的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm5,μm);流动相为乙腈-0.4%的磷酸水,梯度洗脱;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为288 nm。结果:迷迭香酸在4.0～100.0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9925);回收率在85.0%～101.4%之间,日内、日间RSD<8%;紫草酸在4.0～100.0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.991 1);回收率在84.4%～93.9%之间,日内、日间RSD<9%;丹酚酸B在2.0～200.0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.998 6);回收率在80.0%～97.4%之间,日内、日间RSD<5%。结论:本文所建立的方法灵敏度好、准确率高,可用于丹红注射液中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B的药代动力学研究。     

高效液相色谱法测定心可舒片中丹参素钠和原儿茶醛含量

目的建立心可舒片中有效成分丹参素钠和原儿茶醛的含量测定方法。方法采用Waters SymmetryC18柱（150mm×3．9mm,3．5μm）,以甲醇-0．5％醋酸溶液（10：90）为流动相,检测波长为280nm,流速为1．0mL／min。结果丹参素钠质量浓度在50．06～250．30μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9991,方法平均回收率为100．61％,RSD=1．23％（n=5）;原儿荼醛质量浓度在5．28～47．52μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9995,方法平均回收率为99．84％,RSD=1．69％（n=5）。结论15批样品测定结果表明,该方法简便、准确,可用于心可舒片中丹参素钠和原儿茶醛的含量测定,为该药的质量评价提供了依据。     

高效液相色谱法测定冠心宁冻干粉针剂中9个酚性成分的含量

目的:建立反相高效液相色谱法同时测定冠心宁冻干粉针剂中9个酚性成分(丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、异阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B)的含量。方法:采用Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸水溶液为流动相系统进行梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温35℃。结果:待测组分在各自浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,R2均大于0.99,平均回收率(n=9)分别在96.3%～104.3%之间。结论:测定方法准确、灵敏,重复性好,为全面评价冠心宁冻干粉针剂质量提供了可靠方法。     

高效液相色谱法同时测定脑血栓片中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸B的含量

目的:建立同时测定脑血栓片中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸 B 含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Zorbax Extend-C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:1%甲酸甲醇溶液(A)-1%甲酸溶液(B),梯度洗脱[0～8 min,A-B(8:92);8～23 min,A-B(8:92)→A-B(40:60)],流速1.0 mL·min~(-1),柱温30℃,检测器:DAD 检测器,检测波长为280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸 B 的线性范围分别为0.072～0.72μg(r=0.9999),0.04～0.4μg(r=0.9999),0.032～0.32μg(r=0.9999),0.002～0.02μg(r=0.9993),0.08～0.8μg(r=0.9997);平均加样回收率(n=3)分别为97.2%,97.7%,98.3%,98.3%,96.7%。结论:本方法简便快速,结果准确可靠,适用于脑血栓片的质量控制。