镁锌合金在动物体内降解及其相容性

背景:研究发现镁离子可以促进成骨细胞的生长,但镁合金存体内的相容性和降解性尚不清楚.目的:观察镁锌合金在动物体内的生物相容性及其在体内降解和新骨形成情况.设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2008-03/11在上海交通大学附属第六人民医院动物实验室完成.材料:镁锌合金棒由上海奥芮济材料和医学技术有限公司提供,含镁94%,含锌6%.聚丙交酯棒由京同公司提供.方法:48只新西兰大白兔随机分成镁锌合金组和聚丙交酯组,每组24只.在左侧股骨髁钻成直径0.45 cm,长1 cm的孔,分别植入镁锌合金棒和聚丙交酯棒.主要观察指标:植入前第1天,植入后第1天、第1,2,5,10周测镁锌合金组动脉血镁离子,镁锌合金组和聚丙交酯组白蛋白、碱性磷酸酶、钤丙转氨酶、尿酸、肌酐水平.植入后3,6,12,18周植入材料部位拍摄X射线片,摄片后取股骨髁,脱钙后苏水精伊红染色组织学观察和骨量分析.结果:镁锌合金组各血清学指标存第1周内均有不同程度提高,但第2周开始下降,变化无显著性意义.两组其他各生化指标变化芹异无显著性意义.X射线片在3周显示镁锌合金组材料旁有气体产生,6周发现有成骨.12周时骨密度明显增加,12周气体自行消失.而聚丙交酯组无气体产生,有成骨.18周时镁锌合金组成骨多于聚丙交酯组(P<0.05).结论:镁锌合金在动物体内降解时有新骨替代形成,具有良好的生物相容性.     

镁锌合金植入动物体内的分子生物相容性

背景：前期研究显示镁锌合金长期植入动物体内有较好的生物安全性.目的：观察将镁锌合金植入大鼠盲肠的分子生物相容性. 方法：取72只SD大鼠,随机分成假手术组、纯钛组和镁锌合金组,每组24只.假手术组仅做盲肠切开缝合,纯钛组在盲肠切口周围包埋医用纯钛,镁锌合金组在盲肠切口周围包埋镁锌合金.手术前后检测血清谷丙转氨酶、肌酐、镁离子浓度及血小板衍化生长因子浓度,以及盲肠组织中转化生长因子β1表达情况. 结果与结论：术后相同时间点3组间血清谷丙转氨酶、肌酐、镁离子浓及血清血小板衍化生长因子浓度,以及盲肠组织中转化生长因子β1表达差异无显著性意义（P〉0.05）.镁锌合金组术后不同时间点血小板衍化生长因子浓度明显高于术前水平（P 〈0.05）.表明镁锌合金对大鼠肠道伤口愈合无明显影响,在肠道内有较好的分子生物相容性.     

氟处理AZ31B生物可降解镁合金材料的细胞相容性

背景:镁及镁合金作为新型可降解植入材料,具有优异的生物相容性和综合力学性能,但是由于镁及镁合金较差的耐蚀性能,影响到其在临床上的应用.表面氟化处理的AZ31B镁合金是否具有良好的生物相容性尚不清楚.目的:以诱导的人骨髓间充质干细胞作为检测细胞,评价不同表面氟处理的镁合金材料的细胞相容性.方法:以诱导的人骨髓间充质干细胞作为检测细胞,取未经氟处理及不同氟处理时间的镁合金材料浸提液进行体外细胞相容性实验,评价不同氟处理的镁合金AZ31B材料的生物相容性.结果与结论:经氟处理镁合金AZ31B材料与未经氟处理镁合金AZ31B材料相比能显著提高细胞存活率,细胞毒性分级1级,对细胞生长基本无毒性作用.提示经氟处理镁合金AZ31B材料生物相容性优于未经氟处理镁合金AZ31B材料.     

壳聚糖生物活性载体植入大鼠脑皮质后的生物相容性研究

目的 研究一种具有诱导神经再生功能的壳聚糖生物活性微载体(INRM)的生物相容性。方法 将INRM植入到大鼠脑皮层，分别在植入材料后1周、1个月、2个月行尼氏染色、GFAP及OX42免疫组化染色，观察移入INRM周围脑的组织形态学变化。结果 植入材料组的GFAP阳性细胞数量和分布在各个时间段与对照组没有显著性差异，而OX42阳性细胞数量在植入材料后与对照组相比减少。结论 INRM在动物脑内具有良好的生物相容性，是一种有前景的可应用于组织工程修复的材料。     

可降解与非可降解药物洗脱支架生物相容性的差异比较

目的:探讨非可降解药物洗脱支架置入后存在的问题,研究可降解支架的生物相容性.方法:以"可降解,药物洗脱支架,相容性"为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06);以"degradable.drug-eluting stent,compatibility"为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以支架的生物相容性,冠状动脉内皮化的程度和支架内再狭窄的发生率为评价指标.纳入可降解药物洗脱支架相关的文献;排除研究其他类型支架的文献.结果:计算机初检得到236篇文献,根据纳入排除标准,对33篇文献进行分析.现今药物支架的载体材料大都是不可降解的聚合物材料,经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,就会在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应.而如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现.生物可降解支架,既可暂时支撑管壁,保持血管通畅,又能抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.结论:相对于不可降解药物洗脱支架,可降解药物洗脱支架具有良好的生物相容性和广阔的应用前景.     

可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价

背景：选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点。目的：系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后。方法：计算机检索EMbase（1980/2011-08）、MEDLINE（1966/2011-08）、中国生物医学文献数据库（CBM,1978/2011-08）、中文学术期刊全文数据库（CNKI）有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结。结果与结论：共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察。提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察。     

镁合金在生物医用材料领域的应用及发展前景

镁及镁合金的降解行为使得它作为生物可降解植入材料有很大的吸引力,并且其具有合适的力学性能和良好的生物相容性.目前,镁及镁合金作为可降解医用材料的应用研究基本上集中于心血管支架、骨固定材料、多孔骨修复材料、牙种植材料、口腔修复材料等方面的研究.但是镁合金存在腐蚀速度过快的问题,因此,对镁及镁合金腐蚀本质的研究以及表面改性技术的完善成为其在生物材料领域应用的关键.     

可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价

背景:选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点。目的:系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后。方法:计算机检索EMbase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI)有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结。结果与结论:共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察。提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察。     

组织工程人工神经诱导管的制作及其生物相容性观测

目的：观测聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物[Poly(DL-lactide-co-glycolide)，PLGA]管生物相容性及其神经再生诱导作用。方法：采用肌肉包埋、雪旺细胞直接接种以及坐骨神经缺损桥接预实验的方法观察两种构成比不同的PLGA管[(85：15)或(50：50)]的生物相容性及其神经再生诱导作用。结果:①肌肉包埋条件下。PLGA早期诱发以淋巴细胞及成纤维细胞为主的轻度的非特异性炎性反应，持续到10-12周时基本消退。②采用细胞直接接种的方法，观察到雪旺细胞在PLGA膜上能良好的生长并发生增殖。③体内神经桥接情况下，硅胶管促发有明显的纤维组织增生，而形成包囊包裹于管壁，而两种PLGA管组未见类似现象。④与硅胶管组相似。PLGA(85：15)管能够顺利完成坐骨神经缺损桥接作用，再生神经电生理及组织学评价显示两组无明显差异，PLGA(50：50)管体内神经桥接4周时即出现破裂，不能为坐骨神经桥接提供良好的支持作用。结论：与硅胶管及PLGA(50：50)相比，PLGA(85：15)是一种异物反应生物相容性佳，生物降解速率合适的周围神经组织工程材料。     

壳聚糖与大鼠嗅鞘细胞的生物相容性

背景:众多研究证实,嗅鞘细胞移植和生物导管在修复中枢神经系统损伤中发挥了显著的作用,课题组前期研究已证实了壳聚糖在大鼠体内神经系统具有良好的生物相容性.目的:观察壳聚糖与大鼠嗅鞘细胞的生物相容性.设计、时间及地点:体外细胞学对比观察,于2005-12/2006-05在武汉协和医院泌尿外科实验室完成.材料:将壳聚糖粉溶于10 g/L的乙酸溶液中,配制成10 g/L的壳聚糖溶液;显微剥离成年大鼠嗅球表面层,按常规方法行原代细胞培养.方法:实验分为3组,每组10孔.壳聚糖组将制备好的壳聚精溶液0.1 mL加入到培养板中,50℃烘箱至成膜干燥,加入40 g/L氧氧化钠溶液中和乙酸,双蒸水漂洗,晾干即可.多聚赖氨酸组按常规方法赖氨酸包被培养板.未包被组不用任何材料包被.将原代培养的嗅鞘细胞分别接种至壳聚糖包被、多聚赖氨酸包被和未包被的培养板上进行培养.主要观察指标:于培养第3,5天显微镜下观察细胞形态学变化,MTT比色实验检测细胞存活和增殖状况.结果:嗅鞘细胞可在壳聚糖膜上贴壁生长,细胞形态及数量与未包被组相比差异无显著性意义,但与多聚赖氨酸组相比细胞数量偏低.结论:嗅鞘细胞与壳聚糖有良好的生物相容性.     

掺锶冻干骨体内植入的生物相容性

背景:同种异体冻干骨是良好的骨移植材料,但在制备过程,其天然活性成分有所丢失或部分失活,成骨活性下降。努力改善冻干骨成骨活性,希望研制出一种能克服上述缺点的新型材料运用于临床。目的:观察掺锶冻干骨植入大鼠体内的生物学活性。方法:按照标准的冻干骨加工程序制备大鼠股骨髁冻干骨材料,采用氯化锶溶液浸泡方法制备掺锶冻干骨。将27只健康成年SD大鼠随机分为3组,每组9只。SD大鼠钝性分离肌肉,造成股部肌袋,双侧均行手术。植入掺锶冻干骨作为实验组,同法植入未掺锶的普通冻干骨作为对照组。空白对照组双侧均不植入任何材料。分别于植入后4,8,12周处死各组动物3只,行大体观察、组织学观察,并依据炎性浸润及组织纤维化程度进行组织学评分。结果与结论:采用氯化锶溶液浸泡方法制作掺锶冻干骨,锶相对钙元素掺入摩尔浓度为4.2%时在骨质内层锶元素浓度分布比较均匀。实验组和对照组植入材料周围均可见炎性细胞、肉芽组织和血管生成,并随着时间推移,炎性浸润程度明显降低,而周围纤维组织包绕增加。空白对照组炎性浸润程度轻,少量组织纤维化。实验组和对照组与空白对照组相比,炎性浸润程度及组织纤维化程度组织学评分差异有显著性意义(P<0.05)。说明通过温和的锶-钙离子交换方法可以在冻干骨中有效的掺入锶元素,获得一种掺锶冻干骨材料;该掺锶冻干骨具有良好的生物组织相容性,与普通冻干骨比较无明显差异。     

掺锶冻干骨体内植入的生物相容性

背景：同种异体冻干骨是良好的骨移植材料,但在制备过程,其天然活性成分有所丢失或部分失活,成骨活性下降。努力改善冻干骨成骨活性,希望研制出一种能克服上述缺点的新型材料运用于临床。目的：观察掺锶冻干骨植入大鼠体内的生物学活性。方法：按照标准的冻干骨加工程序制备大鼠股骨髁冻干骨材料,采用氯化锶溶液浸泡方法制备掺锶冻干骨。将27只健康成年SD大鼠随机分为3组,每组9只。SD大鼠钝性分离肌肉,造成股部肌袋,双侧均行手术。植入掺锶冻干骨作为实验组,同法植入未掺锶的普通冻干骨作为对照组。空白对照组双侧均不植入任何材料。分别于植入后4,8,12周处死各组动物3只,行大体观察、组织学观察,并依据炎性浸润及组织纤维化程度进行组织学评分。结果与结论：采用氯化锶溶液浸泡方法制作掺锶冻干骨,锶相对钙元素掺入摩尔浓度为4.2%时在骨质内层锶元素浓度分布比较均匀。实验组和对照组植入材料周围均可见炎性细胞、肉芽组织和血管生成,并随着时间推移,炎性浸润程度明显降低,而周围纤维组织包绕增加。空白对照组炎性浸润程度轻,少量组织纤维化。实验组和对照组与空白对照组相比,炎性浸润程度及组织纤维化程度组织学评分差异有显著性意义（P〈0.05）。说明通过温和的锶-钙离子交换方法可以在冻干骨中有效的掺入锶元素,获得一种掺锶冻干骨材料;该掺锶冻干骨具有良好的生物组织相容性,与普通冻干骨比较无明显差异。     

膨体聚四氟乙烯作为软组织内充填材料的生物相容性研究

目的比较膨体聚四氟乙烯(expandedpolytetrafluroethlene,ePTFE)和加成型硅橡胶材料的生物相容性。方法将ePTFE和加成型硅橡胶分别植入家兔眶间部皮下和背部肌肉内,实验采用自体对照。术后首先观察植入部位愈合情况,然后分别在4周、8周及16周取材,组织学观察其生物相容性。结果ePTFE组的愈合情况优于加成型硅橡胶组,未见血肿形成、感染及排出。组织学观察,组织逐渐深入ePTFE孔隙中,ePTFE组没有长期的炎症反应,几乎没有异物反应。结论ePTFE材料具有良好的组织相容性,允许组织向内生长,适合作为软组织内充填材料。     

新型硅橡胶人工晶状体兔眼植入的生物相容性评价

背景：软性人工晶状体的材料主要有硅凝胶、疏水性丙烯酸酯、亲水性丙烯酸酯和水凝胶等,但各材料优缺点不同,其长期生物学特性仍待临床检验。为改善白内障术后的视觉质量,提高人工晶状体的生物相容性及光学性能,进行新材料的开发是目前研究的热点。目的：评价自主研制的新型硅橡胶后房型人工晶状体兔眼植入半年的生物相容性。方法：选取20只新西兰白兔,均单眼行透明晶状体超声乳化吸除术联合人工晶状体植入,实验组（10眼）植入自主研制的硅橡胶（T-10）后房型人工晶状体,对照组（10眼）植入现已上市的硅凝胶后房型人工晶状体（EFC550）。结果与结论：植入后早期,两组兔眼均有较重的前房渗出,差异无显著性意义。两组兔眼后囊膜混浊程度差异无显著性意义。植入后90d及180d,实验组虹膜后粘连情况轻于对照组。可见新型硅橡胶人工晶状体色素层生物相容性优于硅凝胶人工晶状体,具有临床可应用性。     

镍铬合金材料与口腔软组织的生物相容性

背景:镍铬合金烤瓷材料因价格低廉被广大患者所接受,有50%以上的患者选择镍铬合金烤瓷牙。由于材料长期存在于电解质环境中,镍离子的析出可能会导致部分患者产生过敏现象,有效提高镍铬合金材料的生物安全性需要得到重视。目的:利用CNKI数据库文献检索和深度分析功能,对镍铬合金材料与口腔软组织生物相容性的文献资料趋势进行多层次探讨分析。设计:文献计量学分析。资料提取:采用检索词为"镍铬合金(Ni-Cr alloy);生物材料(biomaterials);生物相容性(biocompatibility)",检索CNKI数据库2002-01/2011-12有关镍铬合金材料与口腔软组织生物相容性的文献,对检索的相关文献运用数据库中自带的分析功能和Excel软件绘制图表的功能进行分析,通过文字和图表的形式将统计和计量数据进行描述其分布特征的分析。入选标准:纳入标准:①与镍铬合金材料相关的基础研究论文。②与镍铬合金材料临床应用相关的论文。③与镍铬合金材料生物相容性相关的研究论文。排除标准:①与文章目的无关的文献。②重复研究的文献。③刊社信息。④未发表的文章。⑤需电话追踪和手工检索逐一分析的文章。⑥年鉴。主要数据判定指标:分析来源于CNKI学术期刊数据库文献出版时间、文献数量、学科类别、研究机构、来源期刊、文献被引频次、文献下载频次、关联文献、作者分布、主要关键词和基金资助情况,分析CNKI数据库中博士学位论文、优秀硕士学位论文、重要会议论文和专利技术以及镍铬合金材料与口腔软组织生物相容性研究的数据结果。结果:在CNKI数据库学术期刊收录2002/2011的文献中,共检索到107篇与镍铬合金材料口腔软组织生物相容性研究相关的文献。文献数量产出趋于上升趋势,最多的时间在2007年共18篇;《中国组织工程研究与临床康复》杂志发表文献量较多为8篇,占全部文献的7.5%;研究的主要关键词为镍铬合金、镍铬合金烤瓷冠和烤瓷冠,从关键词分析结果可见金属烤瓷与镍铬合金烤瓷的比较研究较多,重点研究镍铬合金对牙周组织的影响;基金资助项目共14项,以省级科技基金项目为主。结论:通过文献计量学方法对CNKI数据库学术期刊关于镍铬合金材料与口腔软组织生物相容性研究的文献进行分析,可为中国从事镍铬合金材料学基础研究和口腔修复的临床医务工作者进一步确定科研思路提供有价值的参考。     

微核实验评价自制烤瓷合金的生物相容性

目的：通过微核实验检测自制Ni-Cr-Ti烤瓷合金对小鼠的致畸作用,评价其生物相容性. 方法：实验于2006-04/08在中国医科大学中心实验室完成.①实验分组：选择N1H纯系小鼠80只,按随机数字表法分为8组,每组10只：Ni-Cr-Ti合金组（剂量分别为0.02,0.002,0.000 2 mL/kg）、纯钛浸提液组（剂量分别为0.02,0.002,0.000 2 mL/kg）,阴性对照组（生理盐水）,阳性对照组（注射用环磷酰胺,75 mg/kg）.②实验方法：按50 mL/kg口服同剂量的浸提液,各组均于一次给药后24 h,麻醉后处死小鼠,取小鼠骨髓细胞.③实验评估：光镜下计数1 000个嗜多染红细胞的微核细胞数,并计数嗜多染红细胞与正红细胞的比值,即P/N比值.比值≥1,属于正常,比值＜1,则可能受试物对骨髓细胞产生毒性. 结果：Ni-Cr-Ti合金组、纯钛浸提液组每1 000个嗜多染红细胞的微核细胞数与阴性对照组比较,差异无显著性意义（P＞0.05）,即Ni-Cr-Ti合金、纯钛浸提液对骨髓细胞无毒性.阳性对照组每1 000个嗜多染红细胞的微核细胞数高于Ni-Cr-Ti合金组、纯钛浸提液组,差异有显著性意义（P＜0.01）,对骨髓有毒性作用.Ni-Cr-Ti合金组、纯钛浸提液组P/N比值均≥1. 结论：自制Ni-Cr-Ti合金对小鼠无致畸作用,有较良好的生物相容性.     

镍钛形状记忆合金的生物相容性及其在骨科的应用

背景:尽管镍钛合金在骨科的应用已有长足的进展,但由于其具有潜在的细胞、组织及器官毒性,在临床应用仍受到很大的限制.目的:通过阐述镍钛形状记忆合金在骨科的应用情况、存在的问题及针对这些问题现有的解决方法,为该材料在重建外科领域的安全应用提供理论支持.方法:应用计算机检索Springer全文数据库及中国CNKI期刊数据库.中英文资料检索时间均为2003/2010.分次输入检索词检索文献,所有英文检索词为"nickel-titanium shape memory alloy (NiTi-SMA); corrosion; biocompatibility; modifications; reconstruction".所有中文检索词为"镍钛合金;腐蚀性;生物相容性;改性;骨科".纳入与镍钛合金的临床应用、腐蚀性、生物相容性及其远期应用挑战等相关的文献.排除相关度不大和重复性文章.结果与结论:镍钛合金以其良好的形状记忆性和超弹性在医学上具有特殊的应用价值.但由于从镍钛合金中释放的镍具有细胞毒性,使提高镍钛合金的抗腐蚀性显得尤为重要.对镍钛合金进行改性是目前该领域研究的重点及以后的研究方向.     

皮肤刺激实验评价自制烤瓷合金的生物相容性

为检测中科院金属研究所研制的低镍无铍含钛烤瓷合金的生物相容性,于2005-03/08在中国医科大学中心实验室进行皮肤刺激实验.取健康白色家兔12只,背部对称脱毛4块,每块50cm2,24h后一侧滴加自制的Ni-Cr-Ni烤瓷合金浸提液,用一层油纸及两层纱布覆盖,另一侧滴加生理盐水做空白对照.24h后除去残留的供试品,观察局部有无红斑和水肿反应;然后连续涂药7d,观察24,48,72h后的皮肤刺激反应.结果显示Ni-Cr-Ti合金组与空白对照组皮肤刺激实验无差异,皮肤均未出现红斑和水肿,动物生长状态良好.说明这种低镍无铍含钛烤瓷合金对皮肤无刺激,生物相容性良好.