第三代大环内酯酮内酯类抗生素市场机遇

在针对抗耐药菌药物的研究开发中，第三代大环内酯酮内酯类抗生素是近年来世界先进国家竞相探索研发的一个新领域。法国安万特（Aventis）公司（该公司2005年初给法国赛诺菲公司重组）研究开发的泰利霉素Telithromycin（HMR3647）已于2001年8月获欧洲批准可在15个欧盟成员国销售，商品名：Ketek^TM。2003年12月在日本上市。2004年4月获美国FDA批准，8月产品进入市场。该产品目前已相继在40多个国家地区上市。2002年Ketek^TM在全球（除美国市场外）销售额为5200万欧元．2003年（除美国市场外）的销售额为1．15亿欧元．同比增长135．2％．2004年全球销售额达到1．89亿欧元（见图1），2005年的销售额约2．46亿欧元（见图1）。Ketek^TM在美国上市后2004年、2005年的销售额分别为6400万美元和1．93亿美元。（见图2）。     

罗氏公司2008年利润下跌5％

罗氏公司近日公布2008年业绩报告。由于禽流感疫苗磷酸奥塞米韦（达菲）销售锐减，罗氏公司2008年全年利润下跌5％，仅达到108亿瑞士法郎（合93亿美元）。     

囤积达菲是否必要

在全球阻击禽流感流行之际，传来了日本和多个欧美国家囤积达菲的报道。人们不禁要问，为什么这些国家要囤积达菲？有这个必要吗？个人是否也有必要储备达菲？     

抗禽流感药扎那米韦（zanamivir）进入中国

葛兰素史克授权先声药业生产“扎那米韦”，这是继罗氏制药向上药集团等授权抗禽流感药物“达菲”（磷酸奥司他胶囊，tamiflu）后，全球第二大药品生产商——葛兰素史克（GSK）也开始将其类似作用的药物“扎那米韦”向亚洲及发展中国家进行授权。目前，从全球来说，“扎那米韦”是除“达菲”外的第二个有效抗禽流感药物，且该药物此前并未进入中国。     

Prasugrel居源自日本的重磅炸弹型药物之首

现在，有了关键的美国许可证推荐，第一三共公司和Lilly公司的新型抗血小板药Effient（prasugrel）（Ⅰ）的全球年销售峰值肯定会跃至25亿美元。在日本（Ⅰ）仍在Ⅱ期开发阶段，但日本分析师新的预测是每年销售额可能达到400亿日元（4．386亿美元）。     

流感治疗药Tamiflu可引发神经精神性疾病

2008年3月4日，罗氏制药和FDA联合通告，据大部分自日本的不良反应病例报告表明，服用抗病毒药物Tamiflu（oseltamivir phosphate，达菲）治疗流感可能引发神经精神性疾病。日本药物安全监察中心的研究表明，Tamiflu与镇静剂功用相似，两者均能抑制中枢神经，其引起的副作用很容易令处于青春期的年轻人做出异常行为，其引发的精神症状包括谵妄、行为异常，部分可能导致死亡。     

日本大冢制药公司业绩

日本大冢制药公司2004～2005年财政年度的药品部门销售．包括诊断试剂和静脉注射溶液，达到4341亿日元（39．5亿美元）．增长71．6％。其中，也包括治疗精神病药物Abilify（aripiprazole）在美国的销售大幅度增长。该产品在美国由美国百事美施贵宝公司销售，百事美施贵宝公司报告的2004年Abilify销售为5．93亿美元。     

Tomudex首次上市

Zeneca公司已经把胸苷酸合成酶（TS）抑制剂raltitrexed（商品名Tomudex）首次在英国投放市场，作为晚期结肠、直肠癌的一线姑息治疗药物。Tomudex将是35年来一线治疗结肠、直肠癌的第一个新的细胞毒药物。Zeneca估计这类抗代谢药全世界的销售额在8亿英镑以上。该产品在卢森堡和爱尔兰也已获得批准，有望很快在其他欧洲国家得到批准，1996年底或1997年初将向美国递交该药的新药注册申请（NDA）。结肠、直肠癌威胁着全球350多万人，发达国家（日本除外）每50个死亡人数中就有一个死于该病，是位于肺癌之后第二种常见的癌症。若早期发现，…     

中药产业本土告急——姚新生为中药“把脉”

摆在记者案头的是一组令人吃惊的数据：目前全球中药出口贸易总额为164亿美元，而中国出口额为4亿美元，仅占全球贸易总额的3％，不及日本一家制药公司的出口销售额(如日本津村天堂制药厂每年中药出口额就达6亿美元）；而我国在4亿中药出口额里中成草药和原料的出口占了75％，中成药品的出口仅占其25％。     

曲格列酮在英联邦停用

英联邦药物管理署（ＭＣＡ）已拒绝了 Ｇｌａｘｏ Ｗｅｌｌｃｏｍｅ关于再度引进糖尿病治疗药曲格列酮（ｔｒｏｇｌｉｔａｚｏｎｅ）的申请。 该产品在开始使用后不久就于１９９７年１２月在英联邦暂停使用，同期在美国和日本发生了相当数量的对肝损害的病例。在使用者被提醒肝功能可能受损之际，该药物仍在美国和日本市场分别由Ｗａｒｎｅｒ－Ｌａｍｂｅｒｔ和Ｓａｎｋｙｏ公司销售。该药物在美国市场的销售尤其好，１９９８年达７．４７亿美元。 去年，Ｇｌａｘｏ Ｗｅｌｌｃｏｍｅ公司递交了更换曲格列酮英国产品执照的申请，以便继续引…     

科学家在实验室重造的11种最不同寻常的化学物质

1．抗击禽流感的莽草酸 2005年，当治疗禽流感的药物达菲（tamiflu）出现延期交货时，有人担心这种遏制禽流感扩散的药物会不够，人们由此人心惶惶。然而，研究人员后来在中国八角（香料）中发现了制造达菲的物质——莽草酸，导致这种材料供不应求。     

预期2013年全球疫苗市场可达363亿美元

据BCC Research新的技术市场研究报告，“疫苗技术和全球市场”（www．bccresearch．com），2008年全世界疫苗产品销售额值224亿美元。预期到2013年可增加到363亿美元，复合平均年增长率（CAGR）为10．1%。     

白介素-6受体抗体Tocilizumab

人源型抗人白介素-6（IL-6）受体抗体tocihzumab（adizumab，MRA，R-1569）由日本Chugai（中外制药）株式会社首先研制开发，并于2003年授权Roche（罗氏）公司加入其在全球的研发工作。目前日本中外制药株式会社已在日本提交了将该药用于治疗Castleman’s症的申请，并计划该产品上市时的商品名为Actemra。同时，该药还在进行治疗风湿性关节炎及全身发作的青少年风湿性关节炎的Ⅲ期临床、多发性骨髓瘤和局部性回肠炎Ⅱ期临床、以及系统性红斑狼疮Ⅰ期临床等实验研究。     

Blopress在日处方药销售榜中名列首位

截至2006年3月的12个月里，日本总处方药市场按补偿价计增长了5．5％，达7747．2亿日元（692亿美元）。在此期间，武田公司的血管紧张素Ⅱ拮抗药Blopress（candesartan，坎地沙坦）以微弱优势战胜Pfizer公司的Norvasc（amlodipine，氨氯地平），作为单药在这个世界第二大药品市场中位居第一。     

非处方药物(OTC)的开发(续6)

6．5皮肤科用药据预测，至1999年全球皮肤科治疗药OTC市场可达68亿美元。1995年～1999年复合年，日本和比利时的增长率最高为9．9％，其次为西班牙（9．4％）和英国（9．1％）。预测美国和法国的销售额增长较全球复合年增长率（7．6％）略低，而欧洲却以较高的增长率（8．4％）增长（表30）。护肤品（包括润滑剂、浴剂和防晒乳剂）是此类制剂中最大的类别，但据预测其所占市场比例将自1994年的28％约降至1999年的27％。冻疮治疗药和抗脱发产品销售额的复合年增长率领先，分别为五％和17％，尤其是阿首洛韦（商品名Zovirax）和米诺地尔（商…     

AstraZeneca与AtheroGenics签订AGI-1067的转让协议

欧洲第三大制药公司AstraZeneca与美国AtheroGenics公司签订一项价值10亿美元的转让协议，转让后者炎性心血管候选产品AGI-1067（Ⅰ）治疗动脉粥样硬化的口服研究性药物的全球开发和商业化权利。有60％的可能性（Ⅰ）将在2007年上市。预计（Ⅰ）在美国的年销售峰值可达20亿美元。     

日本公司开发的潜在“重磅炸弹级”产品

一项新的市场分析报告提到，7个日本公司开发的产品将成为全球性“重磅炸弹级”产品（见下表），其世界年峰销售额将超过10亿美元，其中居首位的将是第一／三共公司的抗血小板药prasugrel。这个产品是它与Lilly公司在美国和欧洲开发中的产品，由于它的元应答发生率低，所以日本的研究刊物NDC（候选新药）预测，它的销售额会达到50亿美元。在今年底前预期会在美国提出NDA（新药上市申请），用于经皮冠脉于预（PCI）病人的急性冠脉综合征。     

磷酸奥司米韦合成路线图解

磷酸奥司米韦（oseltamivir phosphate，1），化学名为（3R，4R，5S）-4-乙酰胺基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-1-环己烯-1-甲酸乙酯磷酸盐，是美国Gilead Sciences公司研发的神经氨酸酶抑制剂，1999年10月首次在瑞士上市，商品名Tamiflu（达菲）。本品为口服制剂，用于治疗A和B型流感病毒导致的流行性感冒，主要通过干扰病毒从被感染宿主细胞表面的释放减少病毒传播，是治疗高致病性禽流感（例如H5N1亚型病毒导致的禽流感）的有效药物。     

血脂异常治疗药市场走低

根据Decision Resources公司医疗咨询报告显示，由于Merck＆Co公司的产品Zocor（simvastatin，辛伐他汀）2006年在美国专利到期和Pfizer公司的Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）的专利将于2010年在美国和欧洲到期引发的仿制药物泛滥，预计血脂异常治疗药全球销售额将从2006年的280亿美元下降至2016年的244亿美元。     

“达菲”带来的启示

＂达菲＂引发的临渊羡鱼情禽流感暴发初期,最有效治疗药物是＂达菲＂。2009年,世界卫生组织宣布将甲型H1N1流感的警戒级别提升为6级后,＂达菲＂销售额达到了30亿美元。最近几年＂达菲＂的销售额究竟是多少,目前还没有权威的统计数据,但可以肯定的是以亿做单位的巨额数字。1996年,美国加州Gilead公司成功研制出＂达菲＂,