卢立康唑

<正>卢立康唑(luliconazole)最初是由日本农药(Nihon Nohyaku)株式会社研发的新型唑类抗真菌制剂,于2005年7月20在日本上市,商品名为Lulicon,用于治疗皮肤真菌感染。2012年6月27日海南海灵化学制药有限公司引进该药并在国内上市,商品名为路利特。2013年11月14日美国FDA批准Medicis制药公司研制的卢立康唑乳膏上市[1],用于治疗足癣、股癣等皮肤真菌感染,商品名为     

质子泵抑制剂的药理作用及临床应用

质子泵抑制剂 (protonpumpinhibitors,PPIs)是近十几年来临床广泛应用、抑酸作用最强的一类药物。已被公认为是治疗胃酸相关性疾病的最有效的药物 ,且近几年进展较快。为叙述方便本文将PPIs分为第一代和新一代。第一代的第一个PPI[1 ] 为奥美拉唑 (Omeprazole ,Ome ,商品名 :洛赛克 ) ,1988年在瑞士上市 ;不久兰索拉唑 (Lansoprazole,Lan ,商品名 :达克普龙 ) ,1992年在日本上市 ;泮托拉唑 (Pantoprazole,Pan ,商品名 :泰美尼克 ) 1995年在德国上市。新一代PPIs有雷贝拉唑(Rabeprazole ,Rab,商品名 :波利特 ) 1998年在日本上市 ;埃…     

伏立康唑（voriconazole）

伏立康唑（voriconazole）是由美国辉瑞公司（Pifze，．Inc）研制开发的广谱抗真菌药。商品名为Vfend．于2006年10月获美国FDA批准上市。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（145）

1美国FDA批准盐酸帕唑帕尼（pazopanibHCI）包衣片上市 美国FDA批准葛兰素史克公司的盐酸帕唑帕尼包衣片（商品名：votrlent）上市,用于治疗晚期肾癌。盐酸帕唑帕尼系一干扰肿瘤血管生成（实体瘤生长和存活所需的新血管）,旨在治疗晚期肾细胞癌（癌细胞位于非常细的肾小管的一种肾癌）患者。     

Perampanel

2012年10月22日美国FDA批准由日本卫材（Ei—sai）公司研发的perampanel（商品名：Fycompa）在美国上市，用于治疗12岁以上癫痫患者的局部发作。该药是一种口服速效的高选择性和非竞争性的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异嚼唑丙酸（AMPA）型谷氨酸受体拮抗剂，它是FDA批准的首个具有该作用机制的抗癫痫药物。     

肺动脉高压治疗药

商品名Thelin开发与上市厂商本品由美国Encysive Pharmaceuticals公司开发,2006年11月在英国首次上市,12月在德国上市。LG Life Sciences公司获得本品在亚洲市场（不包括日本）的授权,Encysive公司保留欧洲、北美和日本市场的权利。     

盐酸坦索罗辛合成路线图解

盐酸坦索罗辛（tamsulosin hydrochloride,1）,化学名为（R）-5-[2-[[2-（2-乙氧基苯氧基）乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐,是由日本山之内公司研发的α1A-肾上腺素能受体拮抗剂,1993年首次在日本上市,商品名Flomax.1996年在中国上市,商品名哈乐（Harnal）.本品可降低前列腺平滑肌张力,改善因前列腺肥大引起的排尿障碍,临床主治良性前列腺增生.1的合成报道较多,现综述如下（见图1）.……     

世界药物新闻(五十)

1新药信息 1.1抗感染药 1.1.1头孢唑林注射盒在日本上市日本Fujisawa公司已经上市了其改进的头孢唑林注射用盒制剂,商品名为Cefamezin,该盒内包括校正的生理盐水,临用前与活性成分快速无菌混合,使制剂更易制备,且剂量准确.该产品规格有2种:每盒为100 ml含头孢唑林1 g和2 g.     

上市新药

抗肿瘤药 Enzalutamide 1商品名 Xtandi 2开发与上市厂商 本品由美国Medivation制药公司和日本安斯泰来制药公司（Astellas PharmaInc．）共同开发，2012年8月获FDA批准，2012年9月在美国首次上市。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（137）

1 日本批准米诺膦酸水合物片上市 日本批准小野药品工业株式会社与阿斯特拉斯（Astellas）公司联合开发的米诺膦酸水合物（minodronic acid hydrate）片（商品名：Recalbon／Bonoteo）上市,用于治疗骨质疏松。剂量规格：米诺膦酸水合物1mg/片。     

伏立康唑的药理特性及临床应用

伏立康唑（voriconazole，VRC，UK109，496）是美国辉瑞公司在氟康唑的结构基础上合成的一种新型三唑类广谱抗真菌药，于2002年5月在美国批准上市，商品名为Vfend^TM，中文商品名为威凡，其口服和静脉给药均有很好的抗真菌活性。体内、外实验表明，伏立康唑对多种致病真菌均有较好的抗菌活性。本文就其近年来在药理特性及临床应用方面的研究进展做一综述。     

类风湿性关节炎治疗药Actemra存在致死风险

据官方披露的上市后报告称,由罗氏旗下的Chugai公司研发并在13本上市的类风湿性关节炎（RA）一线治疗药单克隆抗体tocilizumab（商品名：Actemra）与日本15名死亡病例不无关系。 该数据涉及自Acetmra上市后的2008年4月中旬至2009年2月15日期间使用人白细胞介素-6（IL-6）受体阻滞剂的4915名患者。     

上市新药

卢非酰胺（rufinamide） 1商品名 Inovelon 2开发与上市厂商 本品原由瑞士诺华公司研制,Ⅲ期临床时诺华停止开发,将全球生产和进一步开发权授予日本卫材公司。本品于2007年6月首先在斯堪的纳维亚上市。     

色瑞替尼（ceritinib）

色瑞替尼（ceritinib）由Novartis Pharms公司研究与开发,于2014年4月29日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市,商品名为Zykadia^TM,该药为胶囊剂。用于对crizotinib（克唑替尼）治疗后已进展或不能耐受的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性（Anaplastic lymphoma kinasepositive,ALK^＋）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。推荐剂量为每天750mg。     

阿伐那非（avanafil）

阿伐那非（avanafil）是由日本田边三菱制药株式会社授权美国Vivus公司开发的用于治疗男性勃起功能障碍的药物，于2012年4月27日经美国FDA批准在美国上市，商品名为Stendra。     

上市动态

Cefcapenepivoxil和faropenem进入日本市场新的抗菌药Shionogi公司的cefcapenepivoxil（商品名为Flomox）和Suntory／Ya－manouchi公司的faropenem（商品名Farom）已在日本上市，这是它们世界范围内的第一个市场。一日300mgcefcapenepivoxil适用于16种不同类型的细菌感染和43种感染性疾病。faropenem是对β—内酰胺酶稳定的口服新一类抗菌药配能类中的第一个药物。一日450～900mg的faropenem证明对耐青霉素肺炎的病原有良好的抗感染作用。然而，这两种抗菌药在日本新产品补偿评价中均未获得价格补偿。长春瑞碱在英国上市海外药讯上市动态…     

美国FDA发布奥利司他早期安全评估结果

2009年8月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布正在对患者服用奥利司他（Orlista）可能造成肝脏损伤的安全信息进行审查。在美国上市的奥利司他处方药商品名为Xenical，非处方药（OTC）商品名为Alli。     

降压药阿折地平(azelnidipine)

1 商品名 Calboock 2 开发与上市厂商 日本三共制药开发,2003年5月首次在日本上市。     

非小细胞肺癌治疗新药gefitinib

1商品名 Iressa2开发与上市厂商 阿斯利康公司研发,2002年在日本注册,2002年7月首次在日本上市,2003年5月经FDA批准在美国上市。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（98）

1美国FDA批准酒石酸唑吡坦控释片上市 美国FDA批准赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司的酒石酸唑吡坦（zolpidem tartrate）控释片（商品名：Ambien CR）上市．用于治疗失眠。本品系一非麻醉药和非苯二氮革制剂．与酒石酸唑吡坦普通制剂具有同样的安全性。除可诱导睡眠外还具有维持睡眠新适应证。剂量规格：唑吡坦6．25mg，12．5mg／片。推荐剂量：成人12．5mg，老人6．25mg。