高浓度人血丙种球蛋白澄清过滤方法的比较

用利凡诺,硫酸铵工艺制备10％人血丙种球蛋白工艺比较成熟,但还有一些问题,如由于半成品蛋白浓度较高,脱色之活性碳难以全部分离,造成澄清过滤困难,虽然有多种澄清过滤方法,但效果不太好,不是漏碳,无法澄清,就是滴液难下,不易过滤,作者对数种过滤方法,材料进行了比较试验,表明澄清滤板加滤纸浆方法确有实用价值。     

对解决人血丙种球蛋白裂解的探讨

<正> 前言我们利用不适于作冻干血浆的废血浆,如乳糜血浆、不合格的冻干血浆、分裂后收集的余浆、抽检血浆,以及无菌试验和体检化验零量收集的血浆血清等作原料来制备人血白蛋白和人血丙种球蛋白。1986年9月我们用这类血浆制得的人血丙种球蛋白多有裂解。一般裂解量为15～36％。为提高产品质量,制出了纯度较高,稳定性好的人血丙种球蛋白。人血丙种球蛋白裂解的原因许多研究表明,丙种球蛋白的裂解主要由纤维蛋白溶酶(Plasmin)引起的,而Plasmin是由纤维蛋白溶酶元(Plasminogen)激活而来。     

提高人血丙种球蛋白制品稳定性方法的研究

目的研究解决人血丙种球蛋白制品因纤溶酶原及纤溶酶引起的IgG裂解问题 ,以提高该制品的稳定性。方法采用Sepharose 4B与L 赖氨酸偶联后吸附人血丙种球蛋白制品中纤溶酶原及纤溶酶。 结果被吸附过的制品与未被吸附过的制品相比较 ,其裂解程度显著降低。结论在人血丙种球蛋白生产中 ,加入L 赖氨酸 Sepharose 4B吸附纤溶酶原和纤溶酶操作步骤可明显提高产品稳定性 ,是提高产品质量的有效措施。     

人血丙种球蛋白稳定性观察

人血两种球蛋白用于被动免疫，主要预防和治疗多种传染病及两种球蛋白缺乏症。为确保临床使用和预防免疫中的安全性和有效性，我们对留样观察效期（2年半）后6mo制品的外观、pH、蛋白质含量、纯度、IgG各组分进行了检测，并与有效期内同批制品进行了对照，目的在于探讨制品的稳定性。     

人血丙种球蛋白制备的新工艺

本文报道了利凡诺-低温乙醇-DEAE离子交换层析结合法制备人血丙种球蛋白的新工艺,按此工艺,IgG收率约0.5％（g/ml）,纯度>99％,制剂各项指标均符合规程要求。以VSV为病毒模型,制备过程至少可失活或排除10~(11)ID_(50)/ml病毒,工艺对灭活脂质壳病毒是有效的。     

人血丙种球蛋白制备超滤新工艺的探讨及应用

超滤是国外近十年才发展起来的一项膜分离技术。国内近几年引进发展也较快。本文通过引进应用 FUJI 超滤设备,将利凡诺法与盐析法结合,对分离人血丙种球蛋白的工艺操作程序进行了探讨,现介绍如下。设备和材料1、中型合式超滤器:系武汉富士滤器公司提供。2、组合膜:每块分子截留量30K、膜面积0.46m~2,可根据血浆投入量确定组合膜使用的块数。3、蠕动泵:PP—6,上海离心机研究所提供。4、板框滤器:A20—Z,西德产。5、蛋白折射仪:系辽宁无线电七厂提供。6、除菌滤器:293mm 平板式,武汉     

静脉注射人血丙种球蛋白治疗川崎病

本文对12例川崎病(KD)患儿,应用人血丙种球蛋白(IVIG)加阿斯匹林,与一般的阿斯匹林疗法     

静脉滴注人血丙种球蛋白治疗川崎病

川崎病(KD),又称皮肤粘膜淋巴结综合征,是一种原因不明的儿童常见的自身免疫件血管炎综合征.本病易并发冠状动脉瘤、血栓栓塞,从而导致缺血性心肌病,心肌病,心肌梗死猝死,严重危害小儿的健康和生命;同时发病早期,由于症状无特异性,容易误诊,因此越来越受到儿科工作者的重视.近年来报道大剂量丙种球蛋白治疗川崎病有效.我们回顾性分析静滴丙种球赁白(IVIC)+阿司匹林(AS)口服和单用阿司匹林对小儿川崎病的发热和预防冠状动脉病变的疗效.     

人血丙种球蛋白中三种抗体的考察

用RIA法,PHA法和HI法分别测定人血丙种球蛋白中的抗-HBs、白喉抗体和麻疹抗体。结果显示抗-HBs含量均值为2.36IU/ml或25.17 IU/g蛋白质,白喉抗体和麻疹抗体几何均值分别为2.26 HAU/ml、9.19 IU/ml,如按蛋白质浓度16％计算,则分别为3.88 HAU/ml、19.40 IU/ml。所有结果均达到《中国生物制品规程》要求。     

利凡诺——硫酸铵法生产人血丙种球蛋白工艺条件的探讨

葡萄糖溶液稳定的 pH 值《中国药典》规定为3.2～5.5,文献报道最佳 pH 值范围为3.5～4.5,而人工肾透析液 pH 值一般在7.3～7.5之间。我院处方内容:葡萄糖、氯化钠、氯化钾、氯化钙、无水乙酸钠、蒸馏水。经多年配制该溶液 pH 值调至7.5,因此,葡萄糖在其中的稳定性可能会受到影响。目前     

人血丙种球蛋白中的利凡诺残留量测定

本文报道了测定人血丙种球蛋白中利凡诺残留量的一阶导数分光光度法.在 357nm、360 nm、368nm和 371nm 波长下测定利凡诺的吸光值,以导数光谱振幅对利凡诺浓度建立回归方程,相关系数Υ=0.9991,利凡诺回收率99.57％,变异系数2.96％.方法简单.快速、实用,用于丙种球蛋白样品的测定,利凡诺残留量很低.     

人血丙种球蛋白致婴儿血尿5例

2003年5～9月，我科门诊发现5例因肌内注射人血丙种球蛋白（丙球）出现血尿的患儿。5例婴儿均在严重急性呼吸道综合征（SARS）流行期间，为增强免疫力肌内注射丙球，每次0．1～0．2ml／kg，次日发现肉眼血尿，体温正常。否认近期有其他药物应用史。5例婴儿均为纯母乳喂养。体检无异常友现和其他部位出血。粪隐血（-），血常规：血小板计数、凝血酶原时间、白陶土部分凝血活酶时间和肝、肾功能检查均正常。每日排尿数次后血尿消失。临床资料见表1。     

人血丙种球蛋白治疗川崎病25例

目的：探索静脉注射人血丙种球蛋白治疗川崎病的作用。方法：将50例川崎病按家属意愿分为两组。用人血丙种球蛋白的为治疗组，仅用阿司匹林的为对照组。治疗组25例给予人血丙种球蛋白400 mg·kg 1·d 1，静脉滴注用4 d，加服阿司匹林50 mg·kg 1·d 1，热退及血沉(ESR)明显下降后，减为30 mg·kg 1·d 1，至CRP阴性及ESR正常后，减至5 mg·kg 1·d 1，有冠状动脉瘤(CAA)者，同时服用双嘧达莫5 mg·kg 1·d 1，至CAA消失。结果：治疗组临床症状缓解时间明显短于对照组，两组比较，差异有极显著性(P＜0.01)；实验室检查结果：治疗组的各项指标恢复正常时间短于对照组，两组比较差异有显著性；冠状动脉病变的发生率，治疗组明显低于对照组，两组比较，差异有极显著性(P＜0.01)。结论：静脉注射人血丙种球蛋白治疗川崎病可明显缩短疗程，减少冠状动脉损害的发生率。     

静脉注射人血丙种球蛋白治疗新生儿化脓性脑膜炎

新生儿化脓性脑膜炎 (下称新生儿化脑 )病死率高 ,常有后遗症。自 1996年以来 ,我们采用抗生素加静脉注射人血丙种球蛋白 (ＩＶＩＧ)治疗新生儿化脑 2 0例 ,疗效满意 ,现报告如下。临床资料一、一般资料　经临床表现、外周血白细胞、脑脊液检查确诊为新生儿化脑 4 0例 ,随机分成两组。两组胎龄、日龄、入院体重、病程、临床表现、外周血白细胞及脑脊液变化、合并症相似。治疗组 2 0例中 ,男 16例 ,女 4例 ;早产儿 8例 ,足月儿 12例 ;日龄 2～ 7天 8例 ,8～ 2 4天 12例 ;入院时合并症 :败血症 12例 ,血培养 :表皮葡萄球菌生长 7例 ,大肠杆菌 …     

静脉注射人血丙种球蛋白治疗小儿川崎病

1998-06-1999－07我科收治小儿川崎病9例,均应用静脉注射人血丙种球蛋白（IVIG）治疗;另外1994－11～1996-12收治11例未用FVIG进行对照,现将结果报道如下．1临床资料23例川崎病均符合日本川崎病研究会制定的诊断标准[1]．IVIG组9例,男7例,女2例,年龄7月-5岁,平均2．5岁;对照组共11例,男7例,女4例,年龄11月-7岁,平均2.25岁,两组患儿一般情况,病情轻重反治疗前病程长短基本一致．2治疗方法IVIG治疗组：在病程第5～8天内确诊,并立即使用IVIG,剂量2g／kg一次静滴,给药浓度为2．5％,开始速度2ml（kg·h）,若无反应15m…     

关于核发人血丙种球蛋白生产批准文号的通知

关于核发人血丙种球蛋白生产批准文号的通知卫药发（１９９５）第３０号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、各血液制品定点生产单位：根据卫药发（１９９４）第１８号“关于统一核发血液制品生产批准文号有关问题的通知”精神，中国药品生物制品检定所对部分血液制品定点...     

人血丙种球蛋白治疗手足口病合并脑炎的疗效

目的观察人血丙种球蛋白治疗手足口病合并脑炎的疗效。方法将60例手足口病合并脑炎的患儿随机分为治疗组及对照组,两组均予降颅压、抗病毒、激素等对症支持治疗,治疗组在此基础上,应用人血丙种球蛋白1 g/（kg.d）,连用2 d。对两组临床疗效进行比较。结果治疗组主要症状、体征缓解时间及脑脊液恢复时间、住院天数较对照组明显缩短（P〈0.05）。结论人血丙种球蛋白治疗手足口病合并脑炎疗效确切,值得临床推广应用。