益肝灵软胶囊微生物限度检查方法学研究

目的：建立益肝灵软胶囊的微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》2010版一部微生物限度的检查方法,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证,通过比较回收率确定适宜的检查方法。结果：益肝灵软胶囊用培养基稀释法（0.5ml/皿）进行细菌计数检查;用平皿法进行霉菌和酵母菌计数检查;按常规法进行控制菌的检查。结论：建立了益肝灵软胶囊微生物限度检查法,方法合理有效,结果可靠。     

健脑软胶囊成型工艺的研究

目的 研究健脑软胶囊的最佳成型工艺。方法 采用单因素试验法确定健脑软胶囊成型的基质和囊材。以流动性、切断性和沉降体积比为指标,对软胶囊内容物的处方进行筛选。结果 以大豆油为基质,内容物配比以每1 000粒软胶囊中加入超临界提取物173 g、浸膏粉171 g、蜂蜡25 g、棕榈油15 g、大豆卵磷脂15 g为最佳,并以明胶-甘油-水(2∶1∶2)为囊材制成软胶囊。结论 本工艺稳定,操作简便,对产品大生产有指导意义。     

健脑软胶囊成型工艺的研究

目的 研究健脑软胶囊的最佳成型工艺。方法 采用单因素试验法确定健脑软胶囊成型的基质和囊材。以流动性、切断性和沉降体积比为指标,对软胶囊内容物的处方进行筛选。结果 以大豆油为基质,内容物配比以每1 000粒软胶囊中加入超临界提取物173 g、浸膏粉171 g、蜂蜡25 g、棕榈油15 g、大豆卵磷脂15 g为最佳,并以明胶-甘油-水(2∶1∶2)为囊材制成软胶囊。结论 本工艺稳定,操作简便,对产品大生产有指导意义。     

五味子软胶囊制剂成型工艺研究

目的:优选五味子软胶囊的最佳成型工艺。方法:以明胶、甘油、水的用量及溶胶温度为考察因素,以崩解时限和加速试验崩解时限的综合评分为评价指标,采用正交试验优选软胶囊囊壳工艺;利用单因素试验考察药物粒度、基质种类及用量、助悬剂种类及用量。结果:最佳软胶囊囊壳工艺为甘油、明胶、水的用量分别为100、220、200g,溶胶温度为80℃;成型工艺为药物细粉与大豆油的比例1∶1.2,蜂蜡占药粉用量的15%,药物粒度为100目。结论:所得工艺稳定、质量可控,适合工业化生产。     

软胶囊制备工艺研究现状

本文对软胶囊的囊壳新材料、内容物的处方选择及干燥工艺等方面的研究进展进行了综述.     

银曲软胶囊制备工艺研究

目的 通过实验,确定银曲软胶囊的制备工艺.方法 选定指标,设计处方,确定囊壳和内容物的最佳处方工艺.结果 囊皮最佳处方为明胶∶甘油:聚乙二醇(PEG)600∶水∶可可壳色素∶二氧化钛=100∶40∶5∶ 100∶0.2∶ 1.5;内容物最佳处方为主药∶大豆油∶PEG600∶CMC-Na∶1,2-丙二醇∶大豆卵磷脂∶水=54∶15∶10∶1∶8∶5∶7.结论 所确定的处方工艺稳定可靠,重复性好,适合工业生产.     

灵丹草软胶囊制备工艺的研究

目的:确定灵丹草软胶囊的制备工艺。方法:对灵丹草软胶囊的处方进行了优选研究。结果:内容物以大豆油为基质,添加以大豆磷脂为乳化剂和蜂蜡为助悬剂,所选取工艺大豆油-蜂蜡-大豆磷脂比例为1:0.03:0.05。结论:所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控,适合于工业生产。     

益肝灵滴丸成型工艺研究

目的优选益肝灵滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交设计试验法,主要以滴丸的溶散时限为评定指标,综合考虑丸重变异系数及外观圆整度,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行优选。结果最佳滴制工艺条件为PEG4000：PEG6000为1：1,药物基质比例为1：1,甲基硅油为冷却剂,滴制温度85℃,冷却温度10℃,滴速20滴/min,滴距6cm。结论滴丸的溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,该工艺合理、可行。     

八正软胶囊制备工艺研究

目的采用八正合剂的处方与制法所得的干膏粉,制备八正软胶囊。方法根据正交试验优选八正软胶囊的囊液处方及制备工艺,并进行中试试验。结果3批中试产品稳定性良好,各项指标均能达到要求。结论优选的八正软胶囊制备工艺合理、可行。     

博心通软胶囊的制备工艺考察

目的：研究博心通软胶囊的制备工艺。方法：采用CO2超临界流体萃取技术对葱白有效部位进行提取;以胶囊内容物的流动性、均匀性、沉降体积比及囊壳的软硬度,粘连性等为指标,确定软胶囊处方及制备工艺。结果：胶囊内容物的处方为葱白提取物：PEG400：丙二醇：吐温80：聚维酮K30=10：20：1：0．2：0．6（w／w）,囊壳处方为明胶：甘油：水：氧化铁：尼泊金乙酯：1：0．4：1：适量：适量（w／w）。结论：所确定的处方工艺稳定可靠,重复性好,适合工业生产。     

HPLC-DAD法同时测定复方益肝灵胶囊中水飞蓟宾和五味子醇甲的含量

目的：建立同时测定复方益肝灵胶囊中水飞蓟宾和五味子醇甲含量的方法。方法：色谱柱：Agilent Zorbax SB-Aq（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长：水飞蓟宾为287 nm,五味子醇甲为250 nm。结果：水飞蓟宾在0.099 7~1.994 0μg（r=0.999 9）线性关系良好,平均加样回收率99.5%（RSD=0.5%,n=6）;五味子醇甲在0.100 1~2.002 0μg（r=1.000 0）线性关系良好,平均加样回收率97.4%（RSD=1.5%,n=6）。结论：本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的含量测定。     

感冒软胶囊中葛根素的含量测定及其制剂分析

目的:应用HPLC法测定感冒软胶囊中葛根素的含量。方法:采用高效液相色谱法;色谱柱:美国戴安公司C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-水-0.1%醋酸(30:70),流速:1.0mL/min;检测波长:250nm;进样量:5μL。结果:葛根素在0.2-1.4μg范围内与峰面积呈良好线性关系,其回归方程为y=192235x+26939,r=0.9978;平均回收率为102.0%,RSD为1.82%(n=6)。结论:本法快速简便,准确,重现性好。     

复方益肝灵胶囊质量标准研究

目的完善、提高复方益肝灵胶囊质量控制方法。方法采用TLC法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用HPLC法以甲醇-水（55︰45）、甲醇-水（60︰40）为流动相,在检测波长287nm、250nm处分别测定水飞蓟宾和五味子醇甲。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.0988～1.976μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.54%,RSD为1.8%;五味子醇甲在0.0951～1.902μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.95%,RSD为1.5%。结论本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的质量控制。     

醋酸甲地孕酮软胶囊溶出度的测定

建立了醋酸甲地孕酮软胶囊的溶出度测定方法.以2%十二烷基硫酸钠的乙酸盐缓冲液(pH 4.5)900ml为溶出介质,转速120r/min,并考察了溶出曲线.     

黄藤素软胶囊溶出度的研究

目的研究黄藤素软胶囊体外溶出度及其测定方法。方法以0.1mol.L-1盐酸溶液900mL为溶出介质,转速为75r.min-1;采用高效液相色谱法测定黄藤素软胶囊的体外溶出度。结果30分钟黄藤素软胶囊的溶出度均大于标示量的80%。结论该法测定黄藤素软胶囊的溶出度,方法稳定可行。     

利巴韦林软胶囊处方的正交试验设计与质量控制方法研究

目的制备利巴韦林软胶囊并对其质量进行考察。方法以正交设计筛选合适处方；制定制备工艺；以高效液相色谱用于制剂溶出度、含量的测定。结果优化后处方制备的软胶囊沉降体积比为0．95，体外分析方法的方法学表明，标准曲线线性良好，日内、日间精密度、回收率的RSD值均〈2％，批间、批内重现性良好，装量差异符合要求。结论制得符合中国药典要求的利巴韦林软胶囊。     

利巴韦林软胶囊处方的正交试验设计与质量控制方法研究

目的制备利巴韦林软胶囊并对其质量进行考察。方法以正交设计筛选合适处方;制定制备工艺;以高效液相色谱用于制剂溶出度、含量的测定。结果优化后处方制备的软胶囊沉降体积比为0.95,体外分析方法的方法学表明,标准曲线线性良好,日内、日间精密度、回收率的RSD值均<2%,批间、批内重现性良好,装量差异符合要求。结论制得符合中国药典要求的利巴韦林软胶囊。