抗生素效价测定中影响实验结果的因素探讨

分析了抗生素效价测定中影响实验结果的诸多因素,探讨了提高实验结果准确性的方法和措施。对减少实验误差、保证检验结果的可靠性具有一定的参考指导价值。     

管碟法测定抗生素效价结果的影响因素分析

管碟法是测定抗生素效价的方法之一，是国内外常用的方法，我国药典微生物检定法也一直采用管碟法，该方法是生物测定中准确度、灵敏度较高的方法。管碟法的基本原理．是以扩散为基础的量反应平行线法，由于该实验方法操作步骤多。过程长，影响实验结果的因素较多，需要从各个环节加以严格控制，以确保实验结果的准确可靠，下面将管碟法的影响因素及控制方法分述如下：     

ZY-300A型抑菌圈电脑测量分析系统使用中应注意的一些问题

ＺＹ－３００Ａ型抑菌圈电脑测量分析系统使用中应注意的一些问题杜战江苌玉春董哲卿（石家庄市药品检验所石家庄０５００５１）抗生素效价测定微生物检定法－杯碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法。其实验过程中，抑菌圈的测量长期以来一直用游标卡尺手工测量，操作...     

两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂生物效价的比较

目的用两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂的生物效价,并对结果进行分析。方法采用管碟法,用两种培养基测定效价;采用浊度法,以一剂量法测定线性、二剂量法测定效价。结果管碟法测得的效价分别为127.2%和104.0%;浊度法测得的抗生素线性范围为0.16～0.39μg/mL,二剂量法测得的效价为97.2%。结论采用浊度法测定效价,影响因素较少,结果较准确。     

如何提高抗生素效价管碟测定法的准确性

管碟法是国内外常用的抗生素微生物检定法,该方法具有便于操作、直观、重复性好等优点,因而被广泛采用,但是其操作步骤多,过程长,影响测定结果准确性的因素很多,任何一个环节操作不当都会造成较大误差,导致测定结果准确度下降.根据工作中积累的经验,本研究对管碟法测定抗生素效价实验中的常见影响试验结果因素进行了分析、归纳,并提出合理的解决方法,使测定结果与真实值更为接近,提高了测定结果的准确性.     

雷帕霉素生物效价测定初步研究

雷帕霉素是吸水链霉菌产生的三烯大环内酯免疫抑制剂,不溶于水,溶于低级醇等大多数有机溶媒。根据抗生素效价测定的杯碟法,采用纸片法进行雷帕霉素生物效价测定,一、二剂量法测定结果经数理统计符合药典规定要求,雷帕霉素结晶品测定的结果与ＨＰＬＣ一致。     

管碟法测定抗生素效价的影响因素分析

用管碟法测定抗生素的效价,是国内外常用的方法,也是生物测定中最准确、最简便的方法.管碟法的基本原理是以扩散为基础的量反应平行线法;管碟法又是以生物体作为实验对象,影响检定结果因素多且复杂,因此需要从各环节严加控制,以确保实验结果准确可靠.下面将管碟法的影响因素及控制方法分述如下:     

比浊法快速测定硫酸多黏菌素E效价

研究比浊法测定硫酸多黏菌素E效价的影响因素和规律，建立了硫酸多黏菌素E的比浊法快速测定方法，检测时间由杯碟法的20h缩短到4h。当硫酸多黏菌素E的效价为30～100u／ml时，检测菌液接种浓度为5％，培养时间为4h，吸光度对数值与抗生素效价具有良好的线性关系。本法重现性好，相对误差小于5％。     

管碟法测定抗生素效价的影响因素及控制

为了提高管碟法测定抗生素效价的准确性.我们按操作步骤逐步分析,并提出合理的解决方案.结果,减少外界因素与人为因素给试验带来的误差可以提高测定结果的准确性.     

管碟法测定抗生素效价中的影响因素分析及对策

目的提高管碟法测定抗生素效价的准确性。 方法按操作步骤逐步分析，并提出合理的解决方案。 结果减少外界因素与人为因素给试验带来的误差。 结论可以提高测定结果的准确性。     

管碟法效价测定中实验结果的影响因素及有效控制

分析了管碟法效价测定中对实验结果的影响因素,对实验中容易出现的问题进行了归纳,并提出了相应的控制措施,有利于测量结果准确度的提高,对保证实验结果可靠性有一定的参考价值.     

比浊法测定氯霉素效价的研究

目的建立比浊法测定氯霉素效价,为中国药典收载比浊法测定抗生素效价做准备。方法将氯霉素标准品加适量乙醇和无菌水制成标准品储备液,以磷酸盐缓冲液稀释成4U/ml和5U/ml的溶液,分别以比浊法和管碟法测定氯霉素的效价。结果氯霉素溶液在3～8U/ml浓度范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系（r=0.9996）。经t检验,比浊法测定抗生素的效价结果与管碟法一致（P〉0.05）。结论本法测定氯霉素效价较为精密、正确、快速、灵敏度高、试验误差小、可信限率较低,实验重现性好,方法可取。     

二剂量浊度法测定红霉素软膏效价的方法验证

目的探讨测定红霉素软膏效价的方法。方法采用二剂量浊度法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,测定不同浓度下其吸收光度、回收率及可信限率以验证此法的可行性。结果抗生素浓度在0.40～0.97μg/ml的范围内成良好的线性关系;二剂量法测定红霉素软膏效价的平均回收率为99.7%（RSD=1.7%,n=9）;比浊法与管碟法所测得的效价结果基本一致,但此浊法的可信限率明显低于管碟法。结论本方法灵敏、快速,可作为测定红霉素软膏效价的方法。     

抗生素微生物效价测定法操作中的体会

抗生素微生物效价测定的主要方法是管碟法 ,它包括二剂量法 (四点法 )和三剂量法 (六点法 ) ,由于其操作步骤多、复杂 ,影响实验结果准确度的因素较多故在此根据多年来在抗生素微生物效价测定法操作中的经验 ,谈谈几点体会 ,为其他药学工作者提供参考。1　挑选和配制培养基1 1　培养基质量对抑菌圈边缘清晰度及试验结果的准确度影响较大 ,因此要对培养基做质量检查 ,挑选适当牌号使用。此培养基应注意满足以下要求 :①能使实验菌密集生长和繁殖 ,形成均匀一致的平板层。②能使抗生素溶液在培养基内扩散 ,并能按比例产生抑菌范围 ,得到边缘…     

微生物浊度法与管碟法测定乙酰麦迪霉素制剂的效价

目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%,(37±0.5)℃培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果。结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3.0u.mL-(1r=0.9983);片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99%(RSD=1.94%,n=9)、101.68%(RSD=1.68%,n=9);2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473<4.303)。结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法。     

微生物比浊法与管碟法测定硫酸庆大霉素效价的评价

在国际上,抗生素效价测定以管碟法和比浊法并行,但《中国药典》只收载管碟法。实际上,比浊法在国内有相当的应用前景,它不仅耗时短,灵敏度高,操作简单,且人为影响因素少,对中间产品的检验更具有重要意义。在９０年代初期,国内有人用比浊法测定了四环素等［１］部分抗生素药品,取得了良好效果。本文对比浊法和管碟法测定硫酸庆大霉素效价进行了评价,取得了较好效果,现报告如下。１材料与仪器１－１菌株：金黄色葡萄球菌（ＣＭＣＣ（Ｂ）２６００３）、庆大霉素标准品（批号３２６９１１２,效价６３１ＩＵ）,均由中国药品生物制…     

管碟法测定琥乙红霉素效价的影响因素分析及控制方法

目的研究不同因素对管碟法测定琥乙红霉素效价的影响及控制方法。方法按照《中国药品检验标准操作规范》的要求,分析了管碟法测定琥乙红霉素效价过程中对实验结果的影响因素。结果对实验过程中容易出现的问题进行了归纳,并提出了相应的控制方法。结论在管碟法测定琥乙红霉素效价的过程中,只要控制影响因素,采取相应措施,就能够使测量结果更加准确,保证实验结果可靠性。     

滴样时间对抗生素管碟法含量测定的影响

目的：探讨滴样时间对抗生素管碟法含量测定的影响。方法：相同条件下,以不同方式滴样,从测定结果分析该因素对含量测定的影响。结果：向每个钢杯滴样时间相近时,结果可靠且可信限率低。结论：滴样时间对抗生素管碟法含量测定有影响。     

影响管碟法测定磷霉素效价中抑菌圈质量的因素分析

摘要：目的 探讨不同因素对管碟法测定磷霉素效价中抑菌圈质量的影响,以提高测定结果的准确性。方法 按中国药典 2020年版四部通则1201要求,逐一分析磷霉素效价测定过程中对抑菌圈质量产生影响的因素。结果 对影响抑菌圈质量的因素 进行归纳分析,并提出了相应的控制方法。结论 使用管碟法测定磷霉素类品种时,将影响抑菌圈的质量的因素控制好,才能 确保效价测定结果的准确可靠。     

比浊法测定抗生素效价中常见问题及分析

抗生素微生物检定法自上世纪40年代建立至今,在各国要点中占有重要地位。特别是对于多组分抗生素和某些无特征紫外吸收抗生素的测定,仍具有不可替代的作用。目前《中国药典》2005年版多采用抗生素微生物检定法中的管碟法进行样品效价的测定,仅硫酸庆大霉素一个品种同时采用管蝶法和浊度法测定。由于管碟法操作过程繁琐、