黄芪党参颗粒的成型工艺研究

目的:优化黄芪党参颗粒的成型工艺。方法:采用正交实验以混合粉末与蔗糖比例、混合粉末与黄酒比例、混合粉末的水分含量为考察指标,优化黄芪党参颗粒的成型工艺。结果:最佳成型工艺条件为混合粉末:蔗糖=15∶0.5;混合粉末:黄酒=15∶2;混合粉末水分含量<5%。结论:本实验确定的颗粒成型工艺合理可行。     

黄芪党参颗粒的成型工艺研究

目的:优化黄芪党参颗粒的成型工艺.方法:采用正交实验以混合粉末与蔗糖比例、混合粉末与黄酒比例、混合粉末的水分含量为考察指标,优化黄芪党参颗粒的成型工艺.结果:最佳成型工艺条件为混合粉末∶蔗糖为15∶0.5,混合粉末∶黄酒为15∶2,混合粉末水分含量＜5%.结论:本实验确定的颗粒成型工艺合理可行.     

强源胶囊制备工艺研究

目的:研究强源胶囊的制备工艺。方法:采用正交试验,以多糖含量和干浸膏得率为指标,对提取工艺进行优化,并用单因素比较,对成型工艺进行了考察。结果:确定了最佳提取工艺和成型工艺。结论:对提取工艺及成型工艺进行相应的试验研究,为工业化生产提供科学依据。     

正交试验优选无糖外感风痧颗粒的成型工艺

目的:筛选无糖型外感风痧颗粒的成型工艺。方法:采取正交设计L9(34)方法,以颗粒成型率、吸湿率、溶解性和颗粒色泽均匀度的综合评分作为考察指标,优选出混合辅料添加量、混合辅料的组成和乙醇体积分数的最佳量化条件。结果:最佳工艺条件为A2B2C2,即添加1.75倍量的混合辅料,混合辅料组成比例为(糊精∶MCC∶甜菊素)94∶5∶1,湿润剂为90%乙醇;影响因素强弱依次为A>C>B,其中因素A和C对颗粒综合评分有显著意义(P<0.05)。结论:该成型工艺稳定合理,可用于工业生产。     

柴银感冒颗粒(无糖型)辅料筛选研究

目的:对柴银感冒颗粒(无糖型)成型工艺进行研究,确定其辅料组成。方法:以颗粒的成型率和吸湿百分率为考察指标,对单一辅料以及混合辅料进行筛选。结果:乳糖与甘露醇(4∶1)的混合辅料制成的颗粒成型率好,吸湿性小,符合颗粒剂的质量要求。结论:乳糖与甘露醇(4∶1)的混合辅料可以作为柴银感冒颗粒(无糖型)的辅料。     

天山花楸平喘胶囊的成型工艺研究

目的探讨天山花楸果实胶囊的成型工艺。方法以吸湿率为主要评价指标筛选最佳辅料,并对颗粒的流动性、堆密度、临界相对湿度等方面进行考察。结果确定最佳成型工艺:天山花楸果实浸膏粉与微晶纤维素以2.5∶1比例混合,90%乙醇为润湿剂制粒。结论该成型工艺简单易行、稳定可靠。     

抗疏健骨颗粒成型工艺研究

目的优选抗疏健骨颗粒的最佳制剂成型工艺。方法采用星点设计-效应面法进行优选,以乙醇的浓度及乙醇的用量作为考察因素,以制剂的合格率、流动性作为评价指标进行优化。结果最佳成型工艺为混合辅料为淀粉与乳糖3:2,药辅比为1:2,乙醇的体积分数为80%,用量为15%(ml/g)时颗粒大小均匀,成型性较好。结论用星点设计-效应面法进行优选抗疏健骨颗粒的成型工艺简便、预测性好。     

基于“药辅合一”的中药复方缓释制剂研究——以芍药甘草胃漂浮片为例

目的:制备芍药甘草胃漂浮缓释片,探讨以壳聚糖为主要辅料制备中药复方缓释制剂的可行性。方法:以片剂成型性为评价指标,单因素考察压片方法、药物辅料混合等工艺环节,找出影响壳聚糖辅助药物成型的关键因素;以芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵4个成分在8 h内的平均累积释放度为评价指标,进行L_9(3~4)正交试验,优选芍药甘草胃漂浮片成型工艺。结果:药物辅料混合方法对芍药甘草胃漂浮片成型性有显著影响,压片方法影响不明显;经优选所得处方可使芍药甘草胃漂浮片持续释药时间8 h,持漂时间12 h。结论:以壳聚糖为主要辅料进行中药复方缓释制剂制备工艺研究具有一定的可行性,本研究中影响片剂成型的关键因素为药物与辅料混合。     

四磨汤滴丸成型工艺研究

目的:研究四磨汤滴丸最佳成型工艺。方法:采用单因素及正交试验进行优选,以丸重变异、崩解时限、外观质量等为指标,考察滴制温度、滴速、滴头口径等因素的影响,优化成型工艺条件。结果:最佳成型工艺为滴制温度75℃,滴速30～40滴/min,滴头口径2.0 mm/5.0 mm。结论:成型工艺稳定可行,适宜工业化生产。     

正交设计优选板翘解毒颗粒的成型工艺

目的:研究板翘解毒颗粒的制粒成型工艺.方法:采用L9(34)正交试验法,以颗粒成型率、吸湿率、颗粒色泽均匀度及口感为考察指标,考察浸膏相对密度、糊精量、蔗糖粉量、搅拌时间对颗粒制粒成型的影响.结果:优选的工艺条件为取相对密度1.30-1.35(80℃)的浸膏1份,加入0.9份糊精及1.8份蔗糖粉的混合辅料,搅拌16分钟.结论:本实验筛选的制粒成型工艺方法合理可行.     

正交设计优选癌痛消颗粒的成型工艺

目的:通过正交试验筛选出癌痛消颗粒的最佳成型工艺。方法:以颗粒的成型率、抗湿性及颗粒色泽均匀度为筛选指标,对影响颗粒制剂工艺的主要因素:混合辅料的组成比例、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)用量及湿润剂乙醇体积分数等进行优化试验,采取正交设计L9(34)方法筛选出最佳成型工艺。结果:干浸膏粉中加入按糊精:可溶性淀粉(2∶1)比例组成的混合辅料,并加入2%CMC-Na,以85%乙醇做为湿润剂混合制粒为最佳工艺。结论:该处方制剂的成型率、抗湿性及颗粒色泽均匀度均较好,可为其生产提供科学的实验依据。     

复方灵丹胶囊成型工艺及质量控制考察

目的:优选复方灵丹胶囊的成型工艺并建立其质量标准.方法:采用干法制粒技术,通过单因素试验优选复方灵丹胶囊成型工艺;采用TLC对处方中丹参和山豆根进行定性鉴别;采用HPLC测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量.结果:优选的成型工艺为取处方量药材提取物,加3％滑石粉,混合均匀,干法制粒,填充于0号胶囊.丹参和山豆根的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA在0.155 ～0.003 1 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率100.9％,RSD 1.25％;丹酚酸B在0.035～1.750 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率101.1％,RSD 1.52％.结论:胶囊的成型工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,可用于复方灵丹胶囊的质量评定.     

星点设计-效应面法优选消疡分散片的成型工艺

目的:优选消疡分散片的成型工艺。方法:以填充剂微晶纤维素(MCC)的用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)的用量和表面活性剂十二烷基硫酸钠(SLS)的用量为自变量,以溶出度为因变量,分别用多元线性模型、二次多项式模型描述考察指标和3个因素之间的数学关系,绘制效应面图,确定较优处方并进行验证试验。结果:优选的最佳成型工艺为MCC用量为28.7%,PVPP用量为12.9%,SLS用量为0.58%。结论:采用星点设计-效应面法优选消疡分散片的成型工艺方法简便,且优选出的工艺稳定可行。     

调经颗粒的成型工艺研究

目的：优选调经颗粒的成型工艺。方法：以吸湿百分率、成型性、溶化性、流动性为指标优选辅料;以颗粒成型率为指标用k（3^4）正交试验优选成型工艺,确定了调经颗粒的成型工艺。结果：筛选出的最佳成型工艺为药辅比（浸膏粉：糊精：糖粉=10：6：9）,用量20％的体积分数70％乙醇为润湿剂。结论：本研究为调经颗粒剂确定了成型工艺。     

天芪降糖颗粒制备工艺优选

目的：优选天芪降糖颗粒的制备工艺。方法：以成型率、流动性、溶化性为指标,筛选赋形剂、润湿剂品种及配比,优选最佳成型工艺。结果：最佳制粒工艺：天花粉、茯苓粉碎,过80目筛,与流浸膏混合制软材,润湿剂为70%的乙醇,乙醇用量比为20%,CRH65%。结论：颗粒剂工艺合理,简便稳定,可用于大批量生产。     

黄连软膏制备工艺优选

目的:优化黄连软膏的制备工艺.方法:以浸膏得率、总生物碱含量、综合评分为评价指标,选取乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间和提取次数为考察因素,采用正交试验优选提取工艺;通过稳定性考察,比较5个不同软膏基质处方对黄连软膏成型性与质量的影响.结果:黄连、黄柏最佳提取工艺为6倍量70％乙醇提取2次,每次1.5h;软膏基质组成为十八烷醇、液体石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、吐温-80、司盘-60、甘油、双蒸水.结论:优选的黄连、黄柏生物碱提取工艺和软膏成型工艺稳定可行,可推广应用于大生产.     

基于"溶质相转移"技术的黄芩提取物鼻用亚微乳制备工艺研究

该研究基于鼻腔给药制剂高载药量的要求,采用独特的溶质相转移技术,将黄芩提取物磷脂复合物制备与亚微乳成型工艺集成,制备得到了高载药量的亚微乳。在药物溶散方法研究中,对传统的搅拌法、研磨法、匀浆法和创新的溶质相转移技术进行了考察,以药物分散的均匀性和载药量作为评价指标,确定了溶质相转移技术作为药物的溶散方法,该技术使亚微乳的黄芩提取物载药量达到了1.33%(磷脂复合物为4%),较传统亚微乳载药量显著提高;对溶质相转移的方法和相转移时机进行了研究,确定在黄芩提取物磷脂复合物的无水乙醇液总体积回收至剩余30%时加入油相,继续回收无水乙醇而实现溶质相转移,溶质相转移效果理想;药物溶散至油相后,采用单因素实验法,确定了初乳的制备工艺;以初乳和亚微乳的粒径、PDI以及稳定性参数为评价指标,采用正交设计对处方组成和高压均质参数进行了优化,最终形成了稳定可行的制备工艺。     

响应面法优化金鉴灵软膏成型性工艺及其对小鼠湿疹的影响

目的:采用Box-Behnken响应面法对金鉴灵软膏剂的成型性工艺进行优化及验证,并考察其对湿疹的影响。方法:以药物对皮肤的刺激性为评价指标,确定基质种类为蜂蜡;以稳定性实验与均匀性实验结果为评价指标;以麻油与基质比例、融化温度、加热时间为影响因素进行响应面优化设计筛选出最佳成型性工艺;对小鼠进行湿疹造模后,以其耳肿胀度、细胞因子水平及炎症因子病理情况等指标考察最佳成型性工艺下制备出的不同剂量组的样品对小鼠湿疹的疗效。结果:最优成型性工艺为:基质种类为蜂蜡,麻油与基质比例为7.5∶1,融化温度为71℃,加热时间为11min;最佳成型性工艺制备的样品可缓解湿疹中出现的炎症症状。结论:通过响应面分析法筛选出的成型性工艺稳定可靠,最佳成型性工艺下制备的样品对小鼠湿疹的治疗效果显著,抗炎作用效果良好。     

昆参分散片处方工艺优选

目的:优选昆参分散片的成型工艺.方法:以崩解时间为指标,采用单因素试验优选辅料种类;均匀设计试验优选辅料用量.结果:最佳处方组成为主药65％,交联聚乙烯吡咯烷酮12％,微晶纤维素21％,阿司帕坦2％.按该处方压片,崩解时间＜3 min,溶出迅速且完全.结论:所优选处方合理,工艺可行.     

温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究

目的优选温肾壮骨颗粒(WZG)干法制粒的最佳工艺条件,提高生产效率,保证产品的质量和疗效。方法采用正交试验,以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量;通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数。结果最佳辅料配比为加入与干膏粉用量比为1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉钠,1∶90的微粉硅胶;最佳制粒工艺为轧轮压力9.5 MPa、轧轮转速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz。通过3批放大工艺验证,显示优化后的辅料及工艺参数制备出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结论所选工艺合理、可行,为今后该产品的产业化应用提供技术参考和依据。