清火栀麦滴丸制备及其检查研究

目的:对清火栀麦滴丸的制备及其检查方法进行研究。方法:以乙醇作为提取液提取,浓缩制备流浸膏,以PEG4000作基质,制备清火栀麦滴丸;对清火栀麦滴丸按常规方法进行性状、重量差异和溶散时限的检查。结果:共制备5批清火栀麦滴丸,检查结果符合要求。结论:该方法制备的清火栀麦滴丸及其检查均符合要求,可为开发清火栀麦滴丸提供初步依据。     

金铃子滴丸制备工艺的研究

目的优化金铃子滴丸制备工艺条件。方法以滴丸的圆整度、拖尾、粘连为评价指标,采用正交试验方法,对药液与基质的配比、滴距、药液温度工艺条件进行了优化。结果金铃子滴丸的最佳制备工艺为药液∶基质=1∶1.3,滴距=6cm,药液温度=80℃。结论该制备工艺合理、可行。     

痰咳净滴丸的制备工艺研究

目的:采用正交实验,考察了滴距、冷却剂温度及滴速等影响滴丸制备的三个主要因素,优选出最佳滴制工艺。方法:采用正交试验法,选用L9(34)表安排实验,以滴丸的重量差异变异系数为评价指标。结果:滴距为8cm、冷却剂温度为0～5℃、滴速为25～30丸/分为最佳制备工艺。     

葫芦素滴丸制备工艺的研究

目的:对葫芦素滴丸的制备工艺进行研究。方法:采用正交实验法研究成型的最佳工艺。结果:采用优选后的方法(聚乙二醇-4000,料温(95±2)℃,冷凝液温度为0~4℃,滴管内径2.0 mm)制备出的样品外观好、溶散性好。结论:优选得到的工艺简单易行,有良好的重复性和可操作性。     

板蓝根滴丸的制备工艺

目的:优选板蓝根滴丸最佳制备工艺。方法:以浸膏得率、总含氮量、丸重差异、溶散时限、滴丸成型率等为评价指标,进行工艺优选;并进行中试放大研究。结果:加水煎煮两次,第一次加水8倍量,煎煮1h,第二次加水6倍量,煎煮45min;板蓝根浸膏的含水量控制在30%以内;冷却温度为5～10℃;滴丸基质为聚乙二醇6000,中药浸膏与基质的比例为1∶2,药液滴制温度为80℃;滴速为50～60滴/min。结论:该工艺合理可行,适用于板蓝根滴丸的制备与生产。     

黄连滴丸制备工艺研究

目的:优选黄连滴丸的制备工艺。方法:以滴距、药物与基质的配比、料温和冷却液温度为主要考察因素,以丸重差异、圆整度和溶散时限为考察指标,采用正交试验法优选制备工艺条件。结果:在以PEG4000和PEG6000等量混合为基质,二甲基硅油为冷却剂,滴制口径为1mm,滴速为40滴/min,以滴距为15cm,药物与基质的配比为1:50,料温为90℃,冷却液温度为15℃的条件下进行制备,为最佳成型工艺。结论:采用实验筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,符合滴丸剂的质量标准,工艺设备简单,操作方便。     

地锦草滴丸的制备工艺

目的:优选地锦草滴丸的制备工艺。方法:以外观质量为评价指标,采用正交设计试验对各影响因素进行考察,从药物与基质配比、冷凝柱长、滴头内径等方面进行选择。结果:滴丸成型最佳工艺为PEG4000-PEG6000(1∶7)为基质,药物与基质的质量比1∶3,药液熔融温度(82±2)℃,冷凝液甲基硅油,冷凝柱长15 cm,冷凝温度(1～3)℃,滴头内径3.0 mm,滴速30 d.min-1。结论:选取的处方及滴制工艺合理、简便。所制滴丸外观质量好,丸重差异小。     

牙疼口含滴丸制备工艺研究

目的通过正交设计优化牙疼口含滴丸的制备工艺。方法从基质配比、药物与基质配比、冷却剂、滴距、滴速的选择和温度的确定等方面探索牙疼口含滴丸的制备方法,并利用正交设计优选滴丸成型工艺。结果优选的制备工艺条件：以PEG6000-PEG4000（1∶2）为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为60℃,滴距4～7 cm,滴速为40滴/min,以液体石蜡为冷却液,冷却剂温度为5℃。结论本工艺简单可靠,稳定性与重复性均好,符合药典要求。     

长春七滴丸制备工艺研究

目的优选长春七滴丸的制备工艺。方法通过试验,选择适宜的基质、药物与基质配比、滴制温度和冷却液温度。以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,对滴距、滴口径及滴头厚度和滴速等因素进行正交试验,优选最佳制备工艺。结果最佳工艺为A1B2C3,即滴距为6cm、滴口径为3/4.5（mm/mm）、滴速为50d.min-1,聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为10：1,药物与基质配比1：2,滴制温度为70℃,冷却液温度为5～10℃。结论本法工艺简单、可行、稳定、重现性好,符合2005年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。     

长春七滴丸制备工艺研究

目的优选长春七滴丸的制备工艺。方法通过试验,选择适宜的基质、药物与基质配比、滴制温度和冷却液温度。以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,对滴距、滴口径及滴头厚度和滴速等因素进行正交试验,优选最佳制备工艺。结果最佳工艺为A1B2C3,即滴距为6cm、滴口径为3/4.5(mm/mm)、滴速为50d.min-1,聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为10:1,药物与基质配比1:2,滴制温度为70℃,冷却液温度为5～10℃。结论本法工艺简单、可行、稳定、重现性好,符合2005年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。     

HPLC指纹图谱对延灯滴丸质量评价的研究

目的 建立延灯滴丸(灯盏花、延胡索等)的指纹图谱,作为延灯滴丸的质量评价指标.方法 采用高效液相色谱法,二极管阵列检测器,流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(pH 3.0梯度洗脱),柱温40℃,体积流量0.8 mL/min,检测波长280 nm.结果 HPLC-DAD色谱图中有25个共有峰,采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”自动处理,10批样品的相似度均大于0.99.结论 该方法简便,稳定,重现性好.可作为延灯滴丸的质量评价指标.     

HPLC测定孕妇清火丸中芒果苷

目的:建立孕妇清火丸中芒果苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Thermo BDS HYPERSIL C18色谱柱,乙腈-0.2%冰醋酸溶液(15∶85)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长258 nm。结果:芒果苷在0.053 50～0.374 5μg线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.22%,RSD 1.15%(n=6)。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于孕妇清火丸的质量控制。     

清火解毒片的药效学研究

目的：考察清火解毒片的药理作用。方法：采用体内外抑菌法、毛细血管通透性法、鼠耳肿胀法、发热反应法、氨雾致咳法、醋酸刺激扭体法。结果：该药对常见的呼吸道感染小鼠有保护作用趋势；对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进有明显抑制作用，但对巴豆油所致的小鼠耳肿胀的抑制作用不明显；对2，4-二硝基苯酚致热大鼠的解热作用也不明显；能明显延长氨雾诱发小鼠咳嗽反应潜伏期、减少咳嗽次数；还能明显抑制醋酸所致小鼠的扭体反应。结论：该药具有一定的抗菌、抗炎、镇咳、镇痛作用。     

高效液相色谱法测定清火栀麦片中栀子苷的含量

利用反相高效液相色谱法，采用外标法测定了清火栀麦片中栀子苷的含量。对清火栀麦片中栀子苷的提取方法、测定条件进行了选择，实验结果显示用乙醚先洗脱杂质，后用50％甲醇超声波振荡法提取较好。测定了5个厂家的清火栀麦片样品，栀子书含量分别为每片0．356、0．467、0．957、2．975、5．387mg，加样回收率为97．4％，RSD为1．61％。     

高效液相色谱法测定清火片中大黄素和大黄酚的含量

目的 :建立测定清火片中大黄素和大黄酚含量的方法。方法 :高效液相色谱法 ,Hypersil-ODS柱 (4.0× 2 50 mm,5μm) ,流动相为甲醇 -0 .5%磷酸二氢钾溶液 (68∶ 3 2 ) ,检测波长 2 90 nm。结果 :平均回收率为 98.2 1% ,RSD=1.82 %。结论 :该方法简便 ,结果准确 ,重现性好 ,可作为清火片的质量控制方法     

HPLC法测定清火片中大黄素和大黄酚的含量

目的测定清火片中大黄素和大黄酚的含量.方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱为固定相,甲醇-0.1%磷酸(85:15)为流动相,254nm为检测波长,柱温为室温.结果大黄素在0.131～1.048μg、大黄酚在0.2342～1.1708μg范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系(r=0.9999和0.9999),平均回收率为100.10%和100.16%,RSD为1.18%和0.83%(n=3).结论该法简单准确,重现性好.     

HPLC法测定清火片中大黄素和大黄酚的含量及含量均匀度

目的：建立用HPLC法测定清火片中大黄素和大黄酚的含量及含量均匀度的方法。方法：采用phenomenex HyperClone柱（C18,4．6×250mm,5μm）,以流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）,流速为1．0ml·min-1,检测波长为254nm,进样量为20μl;柱温为室温。结果：大黄素和大黄酚分别在0．5～5．5μg·ml-1（r=0．9995）和5～50μg·ml-1（r=0．9992）范围内,进样浓度与峰面积呈良好线性关系,大黄素和大黄酚的平均回收率分别为96．8％和99．4％,RSD为0．36％和0．48％（n=5）。结论：该方法简便、准确,可作为清火片质量控制的方法。     

泽泻滴丸成型工艺优选

目的:研究泽泻滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的外观质量、溶散时限与丸重差异为评价指标,采用正交试验法对基质配比、含药量、药液温度和滴距等因素进行优选.结果:泽泻滴丸的最佳成型工艺条件是以液体石蜡为冷凝剂,含药量30％,基质比例PEG4000-PEG6000 1∶3,药液温度(85±1)℃,滴距2 cm,冷凝液温度(6±0.2)℃,冷却距离70 cm,滴速40d·min -1,滴管口内外径分别为1.64,2.22 mm.结论:优选的泽泻滴丸成型工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.     

川丹滴丸的成型工艺与优化

目的：探讨川丹滴丸的最佳成型工艺,便于工业化生产。方法：应用滴丸机生产川丹滴丸,以丸的圆整度、丸质量、丸质量变异系数为综合评定指标,采用因素对比筛选最佳工艺。结果：以聚乙二醇4000：聚乙二醇6000（3：1）为基质,液体石腊为冷却剂,将滴丸机制冷温度调至6℃、油浴温度调至82℃,药液温度82℃,滴盘温度88℃,滴距8 cm,管口温度调至50℃,滴速每分钟80滴,制得的滴丸圆整度好、重量差异小、溶散时间短。结论：优化的工艺有很好的可重复性和操作性,制备的川丹滴丸质量稳定,便于制剂生产。