枳葛泡腾颗粒制备工艺的研究

目的筛选枳葛泡腾颗粒的制备工艺。方法采用单因素试验筛选稀释剂、泡腾剂、矫味剂、润湿或黏合剂的种类;以泡腾时间和粒度为评价指标,用正交试验法优选泡腾剂、PVP-K30、PEG6000的用量。结果枳葛泡腾颗粒选择乳糖作为稀释剂;柠檬酸-碳酸氢钠(1.3∶1)作为泡腾剂;0.3%⁰.5%的阿司帕坦作为矫味剂;3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)无水乙醇溶液作为黏合剂。泡腾剂用量33%,PVP-K30用量1%、PEG6000用量6%。结论该工艺适合于枳葛泡腾颗粒的制备。     

二次回归正交法优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺

目的:优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺。方法:采用二次回归正交法,以溶化时间和pH值作为评价指标,对泡腾颗粒剂中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化。结果:穿心莲泡腾颗粒剂的最佳制备工艺:柠檬酸与碳酸氢钠配比为0.85∶1,聚乙二醇6000和甜蜜素的用量分别为5%和0.9%。结论:该制备工艺简便、稳定、可靠、实用。     

葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及含量测定

目的探讨葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及其中原花青素含有量的测定。方法采用单因素试验筛选稀释剂、黏合剂、崩解剂、矫味剂,以泡腾时间、粒度为评价指标,星点设计法优化PVP-K30乙醇溶液体积分数、崩解剂比例、PEG用量,UV法测定葡萄籽多酚泡腾颗粒中的原花青素的含有量。结果葡萄籽多酚泡腾颗粒的最佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠比例1.1∶1,PEG用量4.6%,PVP-K30乙醇溶液体积分数7%。在此条件下,颗粒中原花青素的含有量为0.79%。结论该工艺适合于葡萄籽多酚泡腾颗粒的制备。     

二次回归正交法优化小儿金莲泡腾颗粒剂的制备工艺

目的优化小儿金莲泡腾颗粒剂的制备工艺。方法运用二次回归正交组合设计法,以溶化时间和p H值的综合评价作为评价指标,对泡腾颗粒剂中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化。结果小儿金莲泡腾颗粒剂的最佳制备工艺:柠檬酸与碳酸氢钠的配比为0.83∶1(g∶g),聚乙二醇6000用量为4.4%,甜蜜素用量为0.84%。结论该泡腾颗粒剂的溶化时间和p H值均符合要求,且制备工艺简便、稳定、可靠、实用。     

厚朴温中泡腾颗粒剂制备工艺的研究

目的 筛选厚朴温中泡腾颗粒剂的最佳制备工艺.方法 以pH值、粒度及溶化时间作为评价指标,采用正交实验设计,考察柠檬酸与碳酸氢钠的比例、聚乙二醇6000和甜蜜素的用量对泡腾颗粒剂质量的影响.结果 厚朴温中泡腾颗粒剂的最佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠的比例为0.65∶1,聚乙二醇6000用量为4%,甜蜜素用量为0.8%.结论 该制剂制备工艺简便,合理可行.     

当归六黄泡腾颗粒剂处方配比的优化研究

目的:优化当归六黄泡腾颗粒剂的处方配比。方法:运用二次回归正交旋转组合设计法,研究柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000及甜蜜素用量对泡腾颗粒的溶化时间和pH值的影响。结果:优化的泡腾颗粒剂处方配比为柠檬酸∶碳酸氢钠=0.75∶1,聚乙二醇6000和甜蜜素的用量分别为3.25%和0.89%。结论:该泡腾颗粒剂的溶化时间和pH值均符合要求,且口感良好。     

清开灵泡腾颗粒的研制

目的:研制清开灵泡腾颗粒。方法:以酒石酸、碳酸氢钠为泡腾剂,采用聚乙二醇包裹碳酸氢钠,并用此工艺制成清开灵泡腾颗粒。结果:利用该工艺制备的清开灵泡腾颗粒,质量稳定。结论:本制剂工艺简便,质量可控,适宜于工业化生产。     

银屑泡腾颗粒处方工艺研究

目的优化银屑泡腾颗粒浸膏提取工艺,确定银屑泡腾颗粒的最佳制剂处方配比工艺。方法研究采用单因素实验结合正交设计试验,以栀子苷转移率、挥发油提取率、干浸膏收率、阿魏酸转移率、丹皮酚转移率、溶液p H、泡腾时间为指标,对处方的提取和制剂工艺进行优化筛选。结果挥发油提取工艺:荆芥和当归药材粉碎过3号筛后混合,加6倍量水,回流5h提取。其它成分提取工艺:称取除荆芥和当归的处方药材,加8倍量水,煎煮3次,每次1h。泡腾颗粒处方:柠檬酸11%,碳酸氢钠9%,乳糖26.3%,PEG6000 6.4%,10%PVP-K30乙醇液适量。结论优化后的提取及制备工艺更加可靠、稳定、能够符合银屑泡腾颗粒的生产要求。     

小儿咽扁泡腾片的工艺优选与含量测定

目的:优选小儿咽扁泡腾片最佳制备工艺。方法:以pH值、崩解时限、泡腾时间、口感及硬度作为考察指标,采用正交试验设计法对泡腾片中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、乳糖及甜菊糖的用量进行优化;同时用HPLC法测定泡腾片中绿原酸的含量。结果:最佳处方(1000片)为柠檬酸:碳酸氢钠=50∶50(g∶g),聚乙二醇6000用量为50g,甜菊糖用量为5g。制得泡腾片pH值、崩解时限及硬度等指标均符合规定,口感酸甜适中,有清凉感。结论:该小儿咽扁泡腾片的制备工艺合理、稳定、可靠。     

郑氏泡腾熏洗颗粒成型工艺研究

目的:研究郑氏泡腾熏洗颗粒的处方及制备工艺。方法:采用PEG6000包裹碳酸氢钠再添加酒石酸制备颗粒,以颗粒剂pH值、发泡量、崩解时间为考察指标,采用单因素试验优选成型条件,对郑氏泡腾熏洗颗粒的处方进行筛选。结果:最佳成型工艺为以淀粉为稀释剂,PEG6000包裹碳酸氢钠的比例为2∶1,酒石酸:碳酸氢钠(0.5∶1)为崩解剂,7%PVP-75%乙醇溶液为黏合剂,用量为39%。结论:经过优选的处方和工艺制备的郑氏泡腾熏洗颗粒各项指标均符合《中国药典》的规定,重现性好。     

护肝布祖热颗粒提取新工艺及其对小鼠 肝损伤保护作用的研究

目的:确定护肝布祖热颗粒提取新工艺,比较不同提取物对小鼠肝损伤的保护作用.方法:通过正交试验确定护肝布祖热颗粒中挥发油的提取工艺、挥发油包合条件、乙醇提取工艺.建立BCG+LPS诱导免疫肝损伤小鼠模型和CCl4致小鼠急性肝损伤模型,检测血清中ALT和AST水平,测定肝匀浆中MDA,SOD含量,取肝脏称重计算肝体指数,确定护肝布祖热颗粒提取物对肝脏损伤的保护作用.结果:挥发油提取工艺为加入12倍量水,浸泡2 h后提取8 h.挥发油的最佳包合工艺为挥发油与β-环糊精(β-CD)1:6,包合温度40 ℃,包合时间1 h.乙醇提取的最佳工艺为10倍量50%的乙醇提取3次,每次2 h.与模型组相比,新工艺提取物可明显降低免疫性肝损伤小鼠血清中ALT(P＜0.01)和AST(P＜0.05)活性,升高肝匀浆SOD活性(P＜0.05),可降低CCl4致小鼠急性肝损伤模型中AST活性(P＜0.01).结论:护肝布祖热颗粒提取新工艺可行,用该工艺制备的颗粒对小鼠肝损伤具有保护作用,药效作用优于原工艺提取物.     

乳宁冲剂及其拆方对裸鼠移植瘤肺转移的抑制作用与机制探讨

【目的】通过体内实验探讨乳宁冲剂及其拆方对裸鼠乳腺癌肺转移的抑制作用及其机制。【方法】选雌性BALB／c裸鼠，以对数生长的体外培养的MDA-MB-435高转移乳腺癌细胞造模。随机分为模型组、乳宁冲剂组、乳宁冲剂拆方温肾组、乳宁冲剂拆方疏肝活血组、三苯氧胺组（TAM组）、环磷酰胺组（CTX组），给药7周后，解剖显微镜计数肺转移结节并行全肺组织切片，免疫组化检测肿瘤组织VEGF、MMP-9、TIMP-1表达情况。【结果】乳宁冲剂组及拆方温肾组、疏肝活血组对裸鼠乳腺癌移植瘤的肺转移抑制作用分别为46．36％、32．73％、18．2％，乳宁冲剂组作用与CTX组（50．91％）比较无显著差异；而乳宁冲剂组、疏肝活血组均可下调肿瘤VEGF蛋白表达；乳宁冲剂全方、温肾方可明显使TIMP-1mRNA的表达升高，MMP-9表达下降；对MMP-9／TIMP-1蛋白表达比值影响以温肾组下降最明显。【结论】乳宁冲剂全方抑瘤抗转移作用优于拆方，而拆方组以温肾组抗转移作用优于疏肝活血组。同时表明，乳宁冲剂特别是温肾中药可能通过降低MMP-9／TIMP-1比值而影响肺转移的发生。     

八珍益智颗粒制备工艺优选

目的:优选八珍益智颗粒制备工艺.方法:以总多糖提取率和浸膏得率为评价指标,采用L9(34)正交设计试验法,对八珍益智颗粒制备过程中的水提取工艺条件进行优化,并进行制粒工艺研究.结果:该颗粒剂水提取最佳工艺条件为分别加12,10倍水提取2次,每次2h,每次提取前先浸泡0.5h;制粒工艺为提取液减压浓缩后喷雾干燥得药粉,以90％乙醇作润湿剂,药粉-辅料1∶0.3,矫味剂用量为2.0％.结论:该工艺合理可行,适用于八珍益智颗粒的制备.     

星点设计-效应面法优化桔梗泡腾片的处方

目的:优选桔梗泡腾片的处方,为桔梗汤的临床应用提供参考。方法:在单因素试验基础上,选取对桔梗泡腾片处方影响较大的甘露醇用量、泡腾剂用量及泡腾剂酸碱比(酒石酸-碳酸氢钠)为自变量,崩解时间和p H为因变量,根据星点设计原理进行试验,并利用多元线性回归、二项式方程和三项式方程拟合因变量与自变量之间的数学模型,经效应面法优选桔梗泡腾片的处方。结果:桔梗泡腾片的最优处方为浸膏粉37.58%,酒石酸16.70%,碳酸氢钠20.88%,甘露醇19.53%,聚乙二醇-6000 2.29%,阿司帕坦2.50%,硬脂酸镁0.52%,泡腾剂酸碱比1∶1.25,甘露醇、泡腾剂用量分别为浸膏粉用量的52%,100%。崩解时间224 s,p H 5.32。结论:桔梗泡腾片崩解迅速、口感良好、服用方便,星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于该制剂处方的优化。     

紫背天葵泡腾片制备工艺优选

目的:提取矢车菊素3-O-葡萄糖苷等花青素类黄酮成分,将提取物制备成泡腾片.方法:应用大孔吸附树脂分离纯化紫背天葵中花青素类黄酮成分,通过正交试验设计研究泡腾片的工艺参数.用片剂质量检查方法以及薄层色谱法、反相高效液相色谱法等对制备的紫背天葵泡腾片进行质量检查.结果:紫背天葵泡腾片较好地保留了原紫背天葵清凉饮料的口感风...     

肠炎颗粒的制备工艺研究

目的 研究肠炎颗粒的制备工艺。方法 以干膏率和盐酸小檗碱含量的综合评分作为评价指标,采用正交试验优化提取工艺;以颗粒成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果 最佳提取工艺：加10倍量水,煎煮提取2次,每次 1.5 h ;醇沉浓度60%;最佳制粒工艺：浸膏、糖粉、糊精的比例为1:2:1,临界相对湿度61%。结论 优选得到的肠炎颗粒工艺简单、稳定,可应用于工业化生产。     

银黄制剂的研究进展

简述了临床上广泛应用的抗感染中药制剂银黄制剂在制备工艺、质量标准研究和临床应用等方面的最新研究进展。分别概括了口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂等常规制剂与口腔崩解片、滴丸、分散片、气雾剂、软胶囊、泡腾片、液体胶囊等新剂型的制备工艺。阐述银黄制剂质量标准研究中采用较为先进的技术,包括红外光谱法、毛细管电泳法、指纹图谱、液质联用和一测多评法。介绍银黄制剂在咽喉疾病、上呼吸道感染和神经痛及疱疹等疾病的临床应用。银黄制剂是一类药味较少、质量控制规范、临床疗效确切的中药制剂,具有很大的市场潜力,应进一步深入研究银黄制剂的制备工艺、质量标准以及药物代谢机制等,为该制剂的现代化和产业化寻找突破口。     

葛根素泡腾性渗透泵控释片的制备及其体外评价

目的 利用泡腾剂提供稳定持续的释药动力,制备葛根素(PU)泡腾性渗透泵控释片,并考察其体外释药机制.方法 以碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾剂,聚氧乙烯N80为助悬剂制备片芯;以醋酸纤维素为包衣材料,邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,聚乙二醇-400为致孔剂制备PU单层渗透泵片;以体外释放度为评价指标,单因素考察确定最佳处方.结果 泡腾剂种类和用量、助悬剂的种类和用量、促渗剂的种类及剂量、包衣增重对累积释放度均有显著影响,增塑剂、释放介质及转速对累积释放度无显著影响.考察工艺的重现性,并对其释药曲线进行模型拟合,结果表明工艺可重现.结论 成功制备了PU泡腾性渗透泵控释片,其在12h内呈现零级释放(r＞0.999 0),药物释放比较完全(累积释放度＞85％),工艺简单.     

感冒退热泡腾片的干法制粒工艺研究

目的 研究感冒退热泡腾片干法制粒的工艺条件.方法 考察压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响.结果 压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度有显著性影响.结论 感冒退热泡腾片干法制粒工艺的研究为感冒退热泡腾片研究与生产提供技术参考.     

银杏叶提取物泡腾片的研制及质量考察

目的:研制银杏叶提取物泡腾片并建立该制剂的质量控制标准.方法:以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化,并对产品的稳定性进行了考察.结果:最佳工艺配比为枸橼酸12.5%,碳酸氢钠20%,采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠,其产品经稳定性考察表明,本产品质量稳定.结论:本工艺可作为银杏叶提取物新剂型的开发.