中药蜜丸染螨情况调查与分析

<正> “药品卫生标准”规定:口服药品不得检出活螨和螨卵,”重点是检查中成药有无活螨污染。螨随药品进入肌体后,可引起哮喘、肺炎、腹泻、皮炎等多种疾病。侵入肺内可引起咯血咳嗽;侵入泌尿系统可引起尿血;侵入循环系统可引起发烧、水肿。因此调查活螨污染的中药蜜丸情况,严防被活螨污染的中药蜜丸     

药品中螨的危害及检验防治措施

<正> 螨的种类繁多,目前世界发现有数千种。人体应用污染螨的药品后可引起一系列疾病发生,因此,我国的药品卫生标准规定口服药品中不得检出活螨。     

中药材应进行活螨检查

螨属节肢动物门蛛形纲蜱螨目,其体形微小,对药品及人体危害很大。中药材在生产、运输、贮藏及销售等各个环节中都有受螨及螨卵污染的可能性,可分前期污染与后期污染两方面。前期污染:一般在药材采集、加工、贮藏过程中,加工的场地、仓库和半成品以及加工和贮藏的工     

国家食品药品监督管理局发出通知加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄恭敬用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛黄与牛黄代用品混用的情况。为了加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年1月21日发出通知:     

国家食品药品监督管理局要求加强含牛黄等药材中成药品种监督管理

为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,就有关事项做出明确。通知指出,对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的,相关生产企业应按修订药品     

国家食品药品监督管理局发出通知：加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄代用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛     

漫谈牛黄及其代用品

本文系统阐述了中药牛黄的药用历史和品种发展情况。牛黄目前市场上销售的商品有4种,均收载于国家药品标准中,但它们各自的内涵和界限有所不同。牛黄首载于《神农本草经》,列为上品,视为正品。中国药典1963年版至2010年版均以“牛黄”之名收载。人工牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄属法定代用品。人工牛黄及体外培育牛黄是2005年版药典新增品种,培植牛黄首载于中华人民共和国卫生部药品标准《新药转正标准》。     

感冒通片中人工牛黄含量测定方法的探讨

<正> 感冒通片是一种治疗感冒的常用药,其主要成分为双氯灭痛和人工牛黄。测定其主要成分的含量是控制其药品质量的重要手段。其中双氯灭痛含量测定方法各标准一致,而人工牛黄含量测定方法各省药品标准中有所不同。天津市药品标准(1990年版)和山西省药品标准(1990年版)中是以测定人工牛黄中胆酸含量来计算人工牛黄的含量。此法测定结果准确,但方法较烦琐。安徽省药品标准是以测定人工牛黄中胆红素含量来计算人工牛黄含量;该法虽简单易行,但因胆红素易氧化,性质不稳定,按此法测定的结果之间常有较大误差。为此,我们具体反复实验,得出几点改进意见,供     

浅谈中药蜜丸生产中受污染因素

中药蜜丸是应用最广泛的药物,其在生产、包装、运输、原辅料存放等过程中容易受细菌、霉菌、沾螨等污染,卫生学质量下降达不到《药品卫生标准》规定,为提高药品生产企业及医院制剂中药蜜丸的卫生质量,现就生产中蜜丸受污染的因素及改进措施浅谈如下。     

体外培育牛黄引起中药企业关注

为加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年1月21日颁发《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》,引起了全国中药企业的广泛关注和积极响应。天津中新药业集团股份有限公司、北京同仁堂(集团)有限责任公司分别与武汉大鹏药业有限公司联合举办体外培育牛黄应用研讨会。 牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来药源紧缺,难以满足临床用药需要,一直依赖进口。国家药品监督管理部门自1972年起陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。新的《通知》要求自2004年6月30日起,…     

中成药、中药材染螨的检验试验

近几年来,从部分中成药及中药材中检出了各种螨,如腐食酪螨、革螨、真革螨、甜果螨、景天螨、桔色触足螨、食甜螨、吸吮螨等。螨,属于节肢动物门,蜘蛛网,蜱螨目,体形微小,一般只有0.1～0.7毫米。螨的种类不同,有不同的危害性。一些螨类不但损坏和蛀食药品,使药品变质,而且可以直接危害人们的身体健康或传播疾病,如皮炎、肺螨病、肠螨病、丝虫病、立克次体病、螺旋体病、病毒性和细菌性疾病等。因此,卫生部、商业部于1974年发出通知,要求注意研究改进中药蜜丸染螨的问题。今年五月,卫生部、化工部、商业部联合颁发药品卫生标准,规定在中成药中不得检出活螨及螨卵。     

^60Co—r辐射灭菌对八种中成药理化性质的影响

随着医药科学的发展，临床上要求各种疗效准确、使用安全的药物制剂c中成药在生产过程中由于生产手段＼技术设备跟不上形势发展要求，某些成药染菌严重，少数产品检出大肠杆菌，个别亦有绿脓杆菌等控制菌污染。因此，灭菌成为中成药制剂生产的重要环节c目前，‘’Co—r灭菌法广泛应用于食品、药品等方面，为考察其灭菌效率以及对药品理化性质的影响，我们对牛黄清心丸、牛黄消炎片等八个品种的产品进行‘’Co－－r辐射，研究其辐射前后细菌总数及药品本身理化性质的变化，以便控制产品质量，保证其临床用药安全有效c1实验方法11仪器和材料…     

牛黄及其三种代用品

为保障人民的健康，防止药厂在中成药生产和使用中，将牛黄与牛黄代用品混用，国家食品药品监督管理局（SFDA）已发文，允许药品生产企业使用牛黄代用品生产中成药，但必须在包装标签及使用说明书中注明牛黄代用品的名称，以免误导消费者。     

天然牛黄的几种鉴别方法

牛黄为牛科动物的胆结石,习称天然牛黄。用牛和羊的胆酸、猪胆酸、胆固醇、无机盐及胆红素混合制成的为人工牛黄。人工牛黄与天然牛黄的组成差异甚大,但广泛用于制备各种含牛黄的中成药。天然牛黄不易获得,价格昂贵,故伪品较多。为保证药品质量,现将天然牛黄的几种鉴别方法综合如下。     

锡类散检验方法探讨

锡类散检验方法探讨朱山寅浙江省嘉兴市药品检验所３１４００１锡类散系由青黛、牛黄等七味药组成。具有解毒化腐，用于咽喉糜烂肿痛。现已收入卫生部药品标准。但无鉴别项目，而此薄层色谱法鉴别主成分青黛、牛黄的方法，有利于控制该药品质量。１仪器及药品ＣＱ－２５０...     

天然牛黄的鉴别要点

牛黄为牛科动物黄牛（Bostaurus do mesticus Gmelin）的干燥胆囊结石，是常用贵重中药。最近笔者在药品检验中发现一种伪天然牛黄，与正品天然牛黄极相似。现将两者的鉴别概述如下：     

安宫牛黄栓中胆酸的含量测定

应用双波长薄层扫描法对安宫牛黄栓中君药牛黄的有效成分胆酸进行了含量测定,取得了满意结果。为控制该药品质量提供了可靠方法。     

双波长紫外分光光度法测定天然牛黄中胆红素的含量

双波长紫外分光光度法测定天然牛黄中胆红素的含量牡丹江市药品检验所王颖，孙捷，杜平牡丹江市第一人民医院孙晓莉牡丹江桦林橡胶厂职工医院啜坤应用双波长紫外分光光度法测定夭然牛黄中胆红素的含量、可排除其它组分的干扰，样品测定准确，简单实用。牛黄为个科动物牛（...     

HPLC法测定牛黄千金散中胆红素的含量

牛黄千金散为人工牛黄、冰片、天麻等9味中药组成,具有清热解毒,镇痉定惊之功效。用于小儿惊风高热,手足抽搐,痰涎壅盛。为有效控制本制剂质量,对人工牛黄进行含量测定。因人工牛黄中主要成份为胆红素,故我们用HPLC法对其含量进行测定,为药品良好的质量控制提供了依据,现介绍如下。     

感冒通片中人工牛黄的含量测定

感冒通片为临床治疗感冒的常用药物 ,其主要成分之一为人工牛黄。笔者在日常检验中发现 ,各省在进行人工牛黄的含量测定方面存在差异。本文按照河南省药品标准汇编 ( 1 985～ 1 996年 )、北京市药品标准 ( 1 996年版 )、广东省药品标准 ( 1 987年版 )、山西省药品标准 ( 1 990年版 )对感冒通片中的人工牛黄进行了含量测定实验 ,为选择最佳测定方法 ,准确反映药品质量提供了依据。1　实验材料样品 1 ,感冒通片 ,广州明兴制药厂 980 5 1 0 ;样品 2 ,解放军90 78工厂 970 730 ;样品 3,解放军 90 78工厂 990 40 1。日本岛津UV- 2 40型紫外分光…