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相似文献
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1.
李先元 《中国药事》2010,24(12):1236-1239
目的探讨《中药品种保护条例》修订的必要性。方法对国家相关部门研究制定的一系列中药品种保护相关法规政策进行探讨分析。结果与结论中药品种保护制度仍是我国中药品种行之有效的行政保护措施,其相关法规在保障和促进该项制度的贯彻实施中起到了积极作用,但同时也存在着较大的局限性。《中药品种保护条例》的修订势在必行。  相似文献   

2.
中药行政保护对中药的发展已力不从心   总被引:1,自引:0,他引:1  
高军  刘建飞 《中国药业》2007,16(10):16-17
15年前,《国家中药品种保护条例》(以下简称《条例》)的出台,曾让药品生产企业受益匪浅,而如今,人们对它却争议不断,对于中药行政保护的利弊争论不休。记为此采访了国家中药品种保护评审委员会委员、中国药典委员会执行委员、全国政协委员周超凡。他表示,最重要的是,不论对《条例》的争议最终结果如何,落脚点应该放在中药品种的保护上,应该给中药品种一个好的保护归宿。[第一段]  相似文献   

3.
关于"中药品种保护"问题的讨论   总被引:1,自引:0,他引:1  
曹宝成 《中国药事》2006,20(3):131-133
《中华人民共和国药品管理法》第三十六条规定:“国家实行中药品种保护制度”。当前,摆在我们面前的问题不是要不要对中药品种保护的问题,而是如何更好地进行中药品种保护的问题。笔者认为,《中药品种保护条例》的修订、实施势在必行,在新的形势下,对中药品种保护的宗旨要重新定位,要加大对中药品种保护的力度。  相似文献   

4.
由国务院颁布的《中药品种保护条例》(注:以下简称《条例》)已经实施10年,该《条例》对中药产业的发展起到了巨大的推动作用。然而,在这10年中,我国的政治和经济已经发生了重大变化,特别是2001年新修订的《药品管理法》将中药品种保护制度上升为法律的形式固定下来后,为适应形势的发展,修订《中药品种保护条例》的研究一直没有停止过,但由于各种意见不能得到统一,至今仍未形成成熟的修订草案。究其原因,笔者认为主要是对保护的宗旨和目的尚不明确,即为什么要实施中药品种保护,应该保护的是什么中药品种。  相似文献   

5.
李贞  邵蓉 《上海医药》2007,28(1):33-36
《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)于1992年10月14日以国务院第106号令颁布,1993年1月1日正式实施。《条例》的实施,在一定程度上解决了中药品种的低水平重复问题,保护了中药研制单位及生产企业开发中药新品种的积极性,促进了企业主导品种的集约化和规模化生产,推动了中药行业经济模式的转换,改善了企业间无序竞争的局面,规范了中药生产经营秩序,促进了中药生产企业的科技进步和产品质量的提高。随着新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的实施和我国加入WTO,《条例》实施的内外环境均发生了较大变化,重新对其进行修订实属必然。但是在对《条例》进行修改之前必须明确中药品种保护制度的性质及其定位问题,在此基础上才能合理、合法地对《条例》进行修改。  相似文献   

6.
王晓清 《中国药事》2010,24(8):769-770,824
目的为进一步提高中药品种保护技术审评和监督管理工作水平提供思路和参考。方法结合工作实际,从中药品种保护的申报受理、技术门槛和监督管理等方面,分析和探讨《中药品种保护指导原则》对中药品种保护工作的意义和作用。结果与结论《指导原则》是《中药品种保护条例》[2]颁布实施以来,首次针对中药品种保护工作制定的比较全面的规范性文件,必将对中药品种保护制度的实施产生较为深远的影响。  相似文献   

7.
《中国医药指南》2006,(4):20-20
<正> 为进一步加强中药品种保护的监督管理工作,国家食品药品监督管理局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究,重新明确了有关规定并于前不久下发了《关于中药品种保护有关事宜的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确,被批准保护的中药品种,将在国家食品药品监督管理局网站以及《中国医药报》予以公告。自公告之日起,不再批准其它企业提出的已有国家标准药品的注册申请。批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的,其中未获得《中药保护品种证书》的企业应当在《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)规定的期  相似文献   

8.
从《中药品种保护指导原则》看中药品种保护制度的发展   总被引:1,自引:1,他引:0  
刘春  韦晓瑜  董润生 《中国药事》2009,23(9):861-863,877
目的探讨现阶段中药品种保护制度的发展方向。方法通过对《中药品种保护指导原则》的学习,分析目前中药品种保护制度存在的问题及原因。结果与结论中药品种保护制度是一项有效保护中医药遗产的行政保护措施。但这项制度必须与时俱进,必须符合中医药事业发展不同时期的需求,真正实现保护发展、规范发展、促进发展的目的。  相似文献   

9.
朱永宏  李鸿彬  孙爽 《中南药学》2009,7(9):716-718
我国政府对中药品种保护非常重视,1993年1月1日卫生部颁发《中药品种保护条例》。2009年2月12日SFDA下发关于印发中药品种保护指导原则的通知(国食药监注[2009]57号),颁布了《中药品种保护指导原则》。这些条例与原则对我国中药品种保护和民族中药企业的发展起着非常关键的作用。  相似文献   

10.
目的研究国家中药品种保护制度实施以来对提高中药质量标准的推动作用。方法对《中药品种保护条例》实施前后各阶段的质量标准以及获得保护的品种与未获得保护的品种质量标准进行对比研究。结果获得中药保护的品种质量标准有明显提高,可控性明显高于非中药保护品种。结论分析数据说明,中药品种保护工作有力地促进了整个中药行业质量标准的提高。  相似文献   

11.
中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告(第8号)根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种,在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。药品名称保护级别保护年限保护品种号生产企业按摩...  相似文献   

12.
中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告(第13号)根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。药品名称保护级别保护年限保护品种号生产企业肠...  相似文献   

13.
《中国药品标准》1995,(2):65-66
自国务院1992年10月颁布《中药品种保护条,》(以下简称《条例》)以来,在有关部门及各级卫生部门的大力支持与配合下,我国的中药品种行政保护工作已全面展开,并得到全国中药制药企业的好评和响应,为加强对中药知识产权保护的执法力度和法制化管理,国务院1994年9月发出的《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号)进一步强调要加强对药品知识产权的保护,鼓励企业研制开发新药。  相似文献   

14.
根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药同品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。药品名称保护级别保护年限保护品种号生产企业健胃消食片27ZYB20795111-7河南省宛西制药厂...  相似文献   

15.
中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告(第12号)根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。药品名称保护级别保护年限保护品种号生产企业治...  相似文献   

16.
中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告(第14号)根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。药品名称保护级别保护年限保护品种号生产企业藿...  相似文献   

17.
为进一步加强中药品种保护的监督管理工作,我局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究,重新明确了有关规定,现将相关事宜通知如下:一、被批准保护的中药品种,将在我局网站以及《中国医药报》予以公告。自公告之日起,我局不再批准其它企业提出的已有国家标准药品的注册申请。二、批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的,其中未获得《中药保护品种证书》的企业应当在《中药品种保护条例(》以下简称《条例》)规定的期限内提出同品种保护申请。已受理的同品种保护申请,提出此申请的药品生产企业在同品种审评、审批…  相似文献   

18.
中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告(第11号)根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。药品名称保护级别保护年限保护品种号生产企业血...  相似文献   

19.
(第19号)根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药保护品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。药品名称保护级别保护年限保护品种号生产企业补肾康乐胶囊27ZYB20799001西安...  相似文献   

20.
张建武  邸峰  袁林  肖诗鹰 《首都医药》2009,16(20):14-15
中药品种保护制度作为一种特殊行政保护手段,在提升药品质量、防止低水平重复、促进中药产业健康发展等诸多方面产生了极其重要的历史作用。随着我国法律环境、管理体制的变化以及中药产业的快速发展,现行制度的部分内容不再适应新时期药品监督管理的需求,因此有必要重新定位中药品种保护制度的意义与作用。新时期赋予了中药品种保护制度新的内涵和外延,  相似文献   

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