菏泽地区药品生产单位洁净室（区）空气净化状况调查

为贯彻落实《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》，确保生产出合格的药品，受上级药品监督管行政部门的委托，１９９９年９～１２月，对菏泽地区辖区９个县、市药品生产企业及医院制剂洁净室（区）内空气净化状况进行检测。     

县药品检验所工作初探

县药品检验所是国家法定的检验机构,是基层药品质量监督管理的主体,随着国家《药品法》的贯彻实施,药品检验所发挥着越来越重要的作用。它不仅对药品生产企业、经营网点、医院制剂、乡卫生院(所)药房、村卫生室、个体开业医生、市场药贩的药品质量进行监督检验管理,而且还要经常组织人员进行药品质量大检查,是专业监督与群众性监督有机结合的枢纽。由于基层药品监督管理工作内容多、范围广、任务重,在改革中如何对县级药检所的工作进行再认识,更好地发挥基层药品监督管理职能,还需要探索和实践。本文对县药品检验工作谈点浅识。1　要建立一…     

医院药库规范化管理的探讨

目前我国对药品生产企业在1999年就开始施行《药品生产质量管理规范》，在2000年又发布了《药品经营质量管理规范》，规范了药品经营质量的管理。而对药品使用的终端环节——医疗机构，目前还缺乏一套科学的完整的药品质量管理规范来制约，也没有公认的对医院药剂科工作检查、验收标准。药库是药品进入医院的第一环节，药库管理的好坏直接影响到药品质量及临床治疗效果。本院参照《药品经营质量管理规范》的管理模式对药库的管理工作进行探索，建立了药库药品质量管理体系，并予以实施。     

略论药品监督管理问题

药品监督是药品监督职能部门对药品生产(包括制剂)、经营、使用单位的药品实行的监督。药品生产、经营、使用各部门则处于被监督地位,监督与被监督双方是药品质量监督管理过程中互相关联的两个方面。如何处理好监督与被监督关系直接影响到药品质量监督管理的客观效果;探讨药品监督与被监督双方内在的有     

药品生产企业实施GMP后亟待提高的几项工作

药品生产质量管理GMP是世界卫生组织(WHO)对所有制药企业质量管理体系的具体要求。它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的,是对药品生产企业(车间)和药品品种实施监督并取得认可的一种制度,也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段。但很多企业在通过GMP认证以后的实施工作中,往往流于形式。以下笔者就从事药品监督工作并参与GMP现场认证检查过程,简述应着重提高的几项工作。1拓展和巩固GMP软件管理制度药品生产质量管理规范,是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准,适合其使用目的而推行的一种行之有…     

药品标准的现状及应用中出现的问题

低劣的药品质量将直接危及公众的用药安全和生命健康，为了加强药品质量监督检验，国家设置专门的法定机构，配备了检验仪器和专业技术人员，依据法定的药品标准，对药品的研制、生产、经营及使用依法进行检验，为药品监督管理提供技术依据。本文重点论述了药品标准的现状及应用中出现的问题。     

新形势下县级药检所功能变化与结构调整

县级药品检验所是基层药品监督管理的主体,发挥着越来越重要的作用。它不仅对药品生产企业,经营网点,医院制剂,乡村卫生院(所)药房,个体开业医生药箱,集市药摊的药品质量进行检验监督管理。而且还经常组织群众性的药品质量大检查,是把专业监督与群众性监督有机结合的枢纽。但由于基层药品监督管理工作内容多、范围广、任务重。县级药检所除要完成本身的检验任务     

应用PDCA循环加强药品不良反应监测信息管理

目的：利用信息技术，建立和完善药品不良反应监测信息系统，简化药品不良反应上报程序，提高报告数量、质量和上报及时性。方法：应用PDCA循环，研究药品不良反应监测工作的现状、分析原因、制定干预计划、检查、总结，指导药品不良反应上报，加强监督检查、反馈及责任追究。结果：运用PDCA循环后，药品不良反应监测信息管理持续改进达到预期目标。结论：PDCA循环在加强药品不良反应监测信息管理的持续改进效果显著，可在医院药品不良反应监测管理中推广使用。     

浅谈医院经济管理机制创新

结合医院工作实际，总结分析了沂水中心医院在招标采购、卫生材料、固定资产监督审计、药品使用等方面进行管理机制创新的做法。实践表明，这些改革创新措施收效显著。     

浅议药品抽验存在的问题与对策

药品抽验,系指各级药品检验所和药品监督员,在对药品生产、经营企业和医疗单位及医药市场监督中怀疑某种药品质量问题抽取一定数量的样品进行检验的过程。多来年,特别是1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》实施以后,各级药品检验所和药品监督员在药品产、供、用环节的监督检查过程中抽取了大量检品,这对加强药品质量监督管理、保障人民用药的安全有效、保证药品执法工作的顺利开展起到了积     

引入GB/T 19001-2000 质量管理体系实现大型医院药品质量控制管理

我院年药品采购量近3000万元．药品计划、采购以及使用的全过程管理已显得十分重要。药品是医院实现为病人诊疗服务的基本条件．其管理质量的优劣程度．直接影响医疗工作整体质量。近几年由于医院信息化建设加快．基本形成医疗信息网络化．为药品的横向控制管理创造了条件。在此基础上．医院进行管理职能改革．分离了药品管理权和管理责任．成立了物供中心．负责药品的采购、仓储管理。经过几年的运行．取得了一些经验。2002年我院又引入GB／T19001—2000质量管理体系．通过了GB／T19001—2000质量管理体系认证．药品全过程管理又纳入了质量管理体系之中．实现了环环有监督、事事有记录。形成以法规化控制质量为主的管理模式．逐渐减少工作中存在的不认真和随意性．使我院药品管理提高到一个新水平。     

红黑榜

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,北京市药品监督管理局在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布——     

基层药品监督管帮促方法艺术研究

如何搞好基层药品监督管帮促工作，提高执法效果，保证药品质量，本文应用人文学和行政管理学原理，对其监督方法和帮促艺术进行了较为系统的探讨。     

黑龙江省药品质量管理现状及对策

一、药品质量管理现状 随着经济的发展,特别是医药事业的发展,药品监督管理工作也有了很大进步,药品监督检验人员、仪器设备逐年增加,大部分地、市药检所都装备了紫外分光光度计等大型仪器,对三级标准所列品种基本上能做到全检。部分县药检所也配备了常规检验仪器,能做鉴别等一些简单的试验,现在每年全省可完成样品检验3万份左右。我们加强了对省内所有药品生产、经营和使用单位的药品监督检查,基本上保证了药品质量符合药品质量标准要求,在保证人民用药安全有效方面起到了很大作用,使我省各药厂生产的药品在国内享有较好     

浅谈医院药品的财务管理

药品是医院为开展正常医疗业务工作，用于诊断、治疗疾病的特殊商品，是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段。在医学科学日益发展，医疗技术不断提高的情况下，医院在医疗服务过程中，为防病治病而支付的药品费在医院全年支出中有相当大的比重，而通过药品资金的周转给医院带来了药品加成收入，是医院业务收入来源之一。在医院的流动资金中，药品储备又占用了很大一部分资金，药品管理直接影响到资金的使用效益，因此，确保药品质量、严格控制药品消耗、切实管理好药品是财务管理的重要工作之一。     

浅谈医院药房及制剂室的管理

药房及制剂室是医院的经济命脉,又是医疗服务的窗口,是医院一个重要部门,它担负着全院药品供应及临床制剂的调配、制备、发放、保管、监督及手术合理用药等大量工作,其目的是保证发给病人之药品准确无误,药品质量优良,使用合理,同时提高工作效率、改进服务态度,给病人提供优质服务。其工作是一项技术性、广泛性、法制性、经济性与咨询服务性等很强的工作,     

药品改革面临的问题和对策

随着人口增长,疾病谱的改变和科学技术的发展,人们对卫生服务的需求日益增长.医疗高新技术及新药的广泛使用,卫生费用特别是药品费用的急剧增长,受到了许多国家政府部门的关注.其中药品的过度使用已经成为我国卫生费用上涨速度过快的重要原因之一,药品价格过高已成为当今社会关注的焦点问题.在我国,药品费用占卫生费用的比例高达50%左右,说明药品价格高低对控制医疗费用起着举足轻重的作用.因此,对药品使用进行合理性监督和评估在医院的日常管理、提高医疗质量及医院用药行为管理中显得日益重要.     

加强药品质量监督 确保群众用药安全

加强药品质量监督确保群众用药安全李健，刘国庆（安徽省亳州市药检所２３６８０３）近几年来，亳州市药检所在市卫生局的领导下，在省、地药检所的业务指导下，全所人员团结一致，脚踏实地、勤奋工作，圆满完成了对药品质量的监督工作和药品质量的检验任务。净化了我市的...     

大型医院药品管理环节质量控制

本文论述了医院建立药品全过程管理的各项环节控制程序及管理规定，并形成质量控制记录，创立了纵向顺序管理、横向检查监督的质量控制方法，促进了医院药品整体管理工作的健康发展。     

黔南州药品卫生质量分析

药品卫生质量是药品质量不可分割的组成部分。对药品实行染菌限度检验,进行药品卫生质量分析,加强药品监督,是完善药品质量保证体系的重要内容。本文通过对1987—1993年黔南州药品生产、经营和医疗单位药品的抽验结果进行分析,旨在引起各有关部门对药品卫生质量的重视,进一步加强药品卫生