广西药品专项整治行动成效显著实现8个100％

截止到2007年底，我区药品专项整治行动取得了良好成效，专项整治行动实现8个100％。这8个指标分别是：药品注册申报资料核查面、药品批准文号清查率、药品高风险产品生产企业驻厂监督员派驻率、药品经营企业的监督检查覆盖面、医疗器械生产监督检查率、医疗器械经营监督检查率、重大违法广告案件查处率、麻醉药品和第一类精神药品及小包装原料药的实时监控网络建设完成率。据统计，全系统共受理投诉各类举报152件，立案4049起，行政处罚3831起，罚款金额2275．8万元，没收金额1050．28万元；取缔无证经营、挂靠经营74起，捣毁地下窝点19个。     

全国整顿和规范药品市场秩序专项行动验收工作结束

2008年1月21日，全国整顿和规范药品市场秩序专项行动（以下简称药品专项整治行动）验收工作结束，国家食品药品监督管理局副局长吴浈昕取了各验收组的验收汇报。     

《中国药物大全·中药卷》（第三版）

为了反映目前我国药品生产的实际情况，满足医药学教学、临床诊疗、科研及药品生产经营工作的需要，《中国药物大全·中药卷》（第三版）在第二版的基础上进行了及时的修订。[第一段]     

上海、广州药品黑市猖獗

药品是用来治病牧人的特殊商品，药品的质量直接关系到老百姓的用药安全。除了药品生产外，我国对药品经营流通同样有着严格的审查和控制。     

药监局对全国药品生产企业进行全面排查

为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，保证药品规范生产和上市质量，国家食品药品监督管理局近日印发《全国药品生产专项检查实施方案》。     

我站向市场经济转轨的几点体会

我站向市场经济转轨的几点体会李少华（江西省上饶地区药品站３３４０００）关键词药品经营，市场经济自１９９２年８月１日我省医药行业放开三级站经营后．我站面临着由纯调拨向以纯销、调拨相结合的经营格局转换。原年纯销额为７６万元，放开三级站经营后，原调拨数额大...     

2006年86家药企GMP认证证书被收回

“2006年，我们依法吊销4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP（《药品生产质量管理规范》的简称）认证证书86张、责令停产停业整顿药品生产企业142家。这在历史上是第一次”。国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上坚决表态，不合格的药企就要被取缔。     

我院开展药品不良反应监测工作的体会

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的反应。绝大多数药物在具有治病功能的同时还存在着或多或少或严重或轻微的不良反应。药品出现不良反应的原因复杂,因此,我国建立了药品不良反应报告制度,要求药品生产企业、经营企业和医疗机构对药品不良反应必须依法进行上报。     

基层医院加强药品不良反应监测工作的对策

2004年3月，卫生部与国家食品药品监督管理局联合制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》，并以国家食品药品监督管理局局令发布，要求药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理。但由于我国的药品不良反应监测制度起步较晚，人们很多观念还没有转变过来，在基层，药品不良反应监测工作开展相对滞后，不少医院没有主动开展该项工作，药监部门为推动该项工作而向医院下达“指标任务”，医院被动地完成报送任务。笔者根据自已的工作经验，对基层医院加强药品不良反应监测工作提出以下对策：     

浅谈从药学高职生到药品营销蓝领的成长

医药产业是朝阳产业，药品营销是人才需求最多的岗位之一，据统计，我国取得GMP认证的药品生产企业近5000家、GSP认证的药品经营企业近10000家，药品生产和经营企业营销人才容量在1500万人以上（不含医药相关专业人才需求），     

药品卫生质量考察

药品卫生质量考察刘德全，张秀杰，张惠兰，单丽霞我所于１９９０～１９９５年抽验我市药品生产企业、经营单位和医院制剂室中西药品共１０１９件，按《卫生部药品卫生检验方法》（１９９０年）进行卫生学检验，并按《卫生部药品卫生标准》（１９８６年）判断结果，检验结...     

我国新版药品GMP与国际接轨

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）经卫生部部务会议审议通过,2月12日正式发布,将于3月1日起施行。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期。     

医院药房参照GSP实施医疗机构规范化药房管理的情况分析

医疗机构是以救死扶伤,防病治病,保护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 近年来,随着药品监督管理工作日趋规范,特别是社会药品经营企业和社会零售药房均按照药品经营质量管理规范（简称GSP）的要求进行建设并通过认证，使药品的管理和供应工作得到规范和明显提高，确保了广大人民群众的用药安全。     

浅谈医院建立OTC药房的优越性

我国已于2000年1月1日起实行处方药与非处方药（OTC）分类管理制度，非处方药作为一个崭新的概念将逐渐深入我国每一个家庭，成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施，我国OTC市场已经形成，对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响，有利于保护消费者的权利，有利于我国药品管理模式与国际接轨。与此同时，医院开设OTC药房也是医院服务方式的一项具有现实意义的改革。     

制药企业GMP文件编制探讨

《药品生产质量管理规范》（gooa manufacturing practice，简称：GMP）是药品生产企业必须遵守的药品生产和质量管理的基本准则，GMP件是药品质量保证体系的基本组成部分。     

国家八部门联合开展兴奋剂专项治理督查工作

2008年06月17日，为进一步推动全国兴奋剂生产经营专项治理各项任务的落实，切实保证治理工作取得成效，根据中央有关部署和《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》要求，食品药品监管局、公安部、工业和信息化部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局、北京奥组委八部门决定对兴奋剂生产经营专项治理进展情况开展联合督查。     

国家卫生计生委有关部门负责人就做好常用低价药品供应保障工作答记者问

1常用低价药品采购与现行药品采购政策如何衔接？ 答：各地要坚持以省（区、市）为单位的药品集中采购方向,进一步完善采购办法,加强采购机构能力建设,扩展省级集中采购平台功能,严格审核把关,将具备相应资质条件的常用低价药品生产企业直接挂网,并监督挂网企业执行政策、履行采购合同,为药品生产经营企业、医疗卫生机构提供服务。要发挥省级药品集中采购领导机构作用,妥善解决相关问题。     

本刊药事管理栏目介绍

内容涉及药品生产质量管理经验的论述，药品质量标准及质量抽查结果的分析，药品保管、贮运、供应及经营的管理经验，药品研究、开发、审批、保护、专利、国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录、处方药及非处方药、淘汰品种的管理经验等，药事组织（政府机构、学会、信息机构、药房、药店、教育培训等）及药师在工作中发现的问题及相关的看法和建议，药事政策法规的解析等。     

应用GSP进行医院药库管理工作的经验

医药商品质量管理规范（简称GSP）是原国家医药管理局颁布实施的衡量药品经营企业质量管理水平的：文件，是药品经营企业进行药品经营活动的准则，是药品批发环节中通过控制所有可能产生事故因素来防止事故发生的管理制度。GSP设计的面很广，其中与药库管理相关的主要有两个方面，即计划采购与储存养护。通过多年的学习与实践，现将我院把药库管理与GSP相结合的经验介绍如下。     

国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应

（2009年04月20日发布） 日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。