鲜鱼腥草汁口服液质量标准的制定

目的:建立鲜鱼腥草汁制剂的质量标准。方法:采用高效液相色谱法对槲皮素含量进行测定。结果:认为鲜鱼腥草汁中槲皮素含量不得少于0.008%,口服3次,每次25m l,冷藏下有效期为3天。结论:采用本方法建立鲜鱼腥草汁口服液的质量标准简便、可行。     

藏药杜鹃花的质量标准研究

目的：建立藏药杜鹃花的质量标准。方法：按《中国药典》2010 年版（一部）附录相关方法测定不同批次藏药杜鹃花药材的水分、总灰分、醇溶性浸出物;采用显微、薄层色谱法建立其鉴别方法;采用HPLC 法测定金丝桃苷、槲皮苷的含量。结果：确定了该药材显微鉴别特征,建立了薄层鉴别方法和金丝桃苷、槲皮苷含量测定方法。结论：该方法操作简单、稳定性和重复性良好,可用于控制杜鹃花药材的质量。     

复方鱼腥草薄膜衣片质量标准研究

目的制订复方鱼腥草薄膜衣片质量标准。方法采用TLC法鉴别连翘和金银花;采用HPLC法测定黄芩苷含量。结果在TLC色谱中能检出连翘苷和绿原酸,在HPLC测定黄芩苷在10.5～210.0μg/mL范围内呈线性良好关系(r=0.9999),,平均回收率98.02±1.75%,RSD为1.78%。结论定性定量方法简便准确,能有效控制复方鱼腥草片的质量。     

满山白糖浆的质量标准研究

目的:建立满山白糖浆(满山白)的质量标准。方法:采用薄层色谱法,对方中主药满山白进行定性鉴别;采用HPLC法,高效液相色谱的条件为用Hypersil C18色谱柱,以乙腈-0.05磷酸(14∶86)为流动相,检测波长350nm。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;槲皮苷在0.0396~0.991μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.39,金丝桃苷在0.041~1.025μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.62。结论:该方法简便快速,准确实用,可用于控制满山白糖浆的质量。     

鱼腥草种苗质量标准研究

目的研究鱼腥草种苗的质量分级标准。方法通过测定于不同产地收集到的鱼腥草种苗净度、茎节数、芽头、茎粗、不健康率等指标,利用数理统计方法,选取主要分级指标,进行种苗质量分级。结果将鱼腥草种苗分为三个等级,其中一级与二级种苗质量较好。结论初步建立鱼腥草种苗质量分级标准。     

川党参药材质量标准研究

目的：对川党参主要产地的药材样品进行分析研究,建立川党参药材质量标准。方法：HPLC法测定党参炔苷含量,比色法测定党参多糖、川党参总皂苷,原子吸收光谱法测定川党参药材中As、Pb、Hg、Cd、Cu 含量,气相色谱法测定BHC、DDT,其余检查项目参照《中国药典》收录方法测定。结果：川党参药材检查项水分、总灰分、酸不溶灰性分、醇溶性浸出物含量范围与均值分别是6.0%~9.4%、7.82%,2.01%~7.72%、4.62%,0.23%~3.65%、1.52%,51.74%~70.02%、61.03%;党参炔苷、党参多糖和党参总皂苷的含量范围与均值分别是0.44~2.4 mg·g-1、1.121 mg·g-1,13.85%~38.14%、21.67%,7.92~28.76 mg·g-1、11.27 mg·g-1。结论：川党参药材的水分不得高于8.7%,总灰分不得过6.5%,酸不溶性灰分不得过2.5%,醇溶性浸出物（热浸法）不得少于55.0%,党参炔苷不少于0.53 mg·g-1,党参多糖不得少于14.7%,党参总皂苷不得少于7.3 mg·g-1;重金属和有害元素不得超过“药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）”,BHC 和DDT 均不得检出。     

头花蓼质量标准的研究

目的建立头花蓼的质量标准。方法显微鉴别法、TLC法定性鉴别头花蓼;《中国药典》方法检查水分、总灰分、酸不溶性灰分;HPLC法测定没食子酸和槲皮苷的含有量。结果显微鉴别特征性强,多见腺毛、不定时气孔、草酸钙簇晶等;TLC图谱斑点清晰、分离度好、专属性强;23批样品水分、总灰分、酸不溶性灰分、50%乙醇浸出物含有量分别为7.75%～11.63%、4.04%～18.79%、0.14%～8.62%、15.49%～25.26%;没食子酸、槲皮苷含有量分别为0.470～1.856、0.160～4.199 mg/g。结论该方法合理可行,可用于头花蓼的质量控制。     

基于金丝桃苷和槲皮苷的鱼腥草含量测定及质量分析

目的:建立鱼腥草中黄酮类成分的含量测定方法,对不同来源鱼腥草进行检测,为鱼腥草的质量标准提升提供理论依据。方法:采用HPLC法,建立同时测定金丝桃苷和槲皮苷的含量测定方法,并测定不同来源鱼腥草中金丝桃苷和槲皮苷的含量。结果:建立的HPLC方法为乙腈-0.1%磷酸水溶液(18∶82)等度洗脱,流速为1 m L·min-1,检测波长为205 nm。收集的51批次鱼腥草道地产区和主产区样品、31批次市场样品中金丝桃苷含量0.04%~0.86%;平均值为0.28%;槲皮苷含量0.10%~2.58%,平均值为0.59%。其中道地产区和主产区样品中金丝桃苷的含量0.04%~0.86%,平均值为0.35%;槲皮苷含量0.10%~2.58%,平均值为0.76%。市场样品中金丝桃苷的含量0.08%~0.56%,平均值为0.21%;槲皮苷含量0.18%~0.79%,平均值为0.44%。结论:建立的含量测定方法简单,快速,保留时间短,实用性强,可用于客观评价并控制鱼腥草的质量;不同来源的鱼腥草之间金丝桃苷和槲皮苷的含量均存在差异,以它们的总和计,道地产区和主产区样品高于市场样品,野生品高于栽培品。     

鲜鱼腥草的黄酮类化合物研究

目的：研究三白草科Saururaceae蕺菜属植物蕺菜Houttuynia cordata的黄酮类化学成分。方法：利用Diaion HP-20,Sephadex LH-20,ODS和硅胶柱色谱进行分离纯化,根据化合物的理化性质和光谱数据鉴定结构。结果：分离得到5个化合物,分别鉴定为槲皮素-3-O-β-D-半乳糖-7-O-β-D-葡萄糖苷(1),山柰酚-3-O-β-D-［α-L-吡喃鼠李糖(1→6)］吡喃葡萄糖苷(2),槲皮苷(3),金丝桃苷(4),槲皮素-3-O-α-D-鼠李糖-7-O-β-D-葡萄糖苷(5)。结论：化合物1,2,5为首次从该属及本植物中分离得到。     

连蒲胶囊中重金属及有害元素与有机氯农药残留量测定

目的：检测连蒲胶囊中的重金属及有害元素与有机氯农药残留量。方法：应用原子吸收分光光度法（AAS）、原子荧光法（AFS）和气相色谱法（GC）分别测定连蒲胶囊制剂中重金属及有害元素和有机氯农药残留量。结果：检测显示制剂中含有微量铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）以及有机氯农药六六六（δ－BHC）。结论：近年来中药及制剂中重金属及有害元素与有机氯农药残留量问题备受关注,因此建立对中药制剂中这些微量成分的分析非常必要。     

鲜鱼腥草酚类化学成分的研究

目的：研究三白草科Saururaceae蕺菜属植物蕺菜Houttuynia cordata的酚类化学成分。方法：利用Diaion HP-20,Sephadex LH-20,ODS和硅胶柱色谱进行分离纯化,根据化合物的理化性质和光谱数据鉴定结构。结果：分离得到5个化合物,分别鉴定为：绿原酸甲酯 (1),4-羟基-4［3′-(β-D-葡萄糖)亚丁基］-3,5,5-三甲基-2-环己稀-1-醇(2),2-(3,4二羟基)-苯乙基-β-D-葡萄糖苷(3),对 羟基苯乙醇-β-D-葡萄糖苷(4),4-β-D-葡萄糖-3-羟基苯甲酸(5)。结论：该5个化合物均为首次从该属及本植物中分离得到。     

半边莲药材质量标准研究

依据《中国药典》2020年版四部通则,对半边莲进行系统研究,建立药材质量标准.采用硅胶GF254薄层板,以地奥司明、蒙花苷对照品及对照药材为对照,建立薄层色谱鉴别方法;按四部通则方法对半边莲药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查,测定醇溶性浸出物的含量;采用高效液相色谱法,建立半边莲药材的特征图谱,同时以地奥司明、党...     

补肾健脾颗粒质量标准研究

目的:建立补肾健脾颗粒的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中骨碎补、川牛膝、独活、党参和当归.用HPLC法测定柚皮苷的含量,采用Waters C18柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(19.5:80.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm.结果:TLC色谱中分别检出柚皮苷、川牛膝、独活、党参、党参炔苷和阿魏酸,阴性对照无干扰.柚皮苷在0.195～2.925 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.96%,RSD=1.04%(n=6).结论:本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于补肾健脾颗粒的质量控制.     

高效液相色谱法测定鱼腥草中金丝桃苷与槲皮苷的含量

目的用高效液相色谱法测定鱼腥草中金丝桃苷与槲皮苷的含量。方法采用ShimadzuC18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%H3PO4水溶液(45:55),流速1.0mL.min-1,检测波长350nm,柱温室温,用外标法定量,测定鱼腥草中金丝桃苷与槲皮苷的含量。结果金丝桃苷的线性范围0.50-2.50μg,r=0.9998,回收率102.47%,RSD1.04%;槲皮苷的线性范围0.40-2.00μg,r=0.9996,回收率97.92%,RSD2.13%。结论该方法简便,快速,线性关系良好。     

疏肝脂片质量标准研究

目的建立疏肝脂片的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中柴胡和三七,并用HPLC法鉴别方中白术;采用HPLC法测定枳实中柚皮苷。结果在TLC色谱中可检出柴胡、三七的特征斑点,HPLC图谱中可检出白术的特征色谱峰;柚皮苷在0.067 4～6.74μg范围内呈线性关系,r=0.999(n=5),平均加样回收率为98.6%,RSD为2.2%。结论所建方法专属性强,重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

合欢花饮片标准汤剂质量标准评价的建立

目的:制备合欢花饮片标准汤剂,测定合欢花标准汤剂中槲皮苷的含量,并建立指纹图谱,以进行质量研究。方法:依照标准汤剂的制备要求,制备15批不同产地的合欢花饮片标准汤剂,以槲皮苷作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立其UPLC特征图谱分析方法。结果:通过对15批合欢花标准汤剂进行测定,槲皮苷转移率为72.33%～41.51%,出膏率为26.6%～23.4%;并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件进行特征图谱分析,标定了其中5个共有峰,对15批合欢花饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均大于0.90。结论:合欢花饮片标准汤剂制备规范,测定方法精密度、稳定性和重复性良好,可为合欢花配方颗粒的质量控制提供参考。     

补正续骨丸质量标准研究

目的:建立并完善军规制剂补正续骨丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法对处方中5味具有显微鉴别特征的药味进行鉴别;对方中续断、何首乌、骨碎补、鸡血藤、菟丝子运用薄层色谱法进行定性鉴别;样品中柚皮苷的含量测定则运用专属性较强的HPLC法进行定量测定。色谱条件:色谱柱为Welchrom C_(18)柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(20∶80);流速为1.0 m L/min;检测波长:283 nm;柱温:25℃。结果:显微鉴别特征明显,薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;柚皮苷在2.5~80μg/m L浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为96.06%,RSD为1.63%(n=6)。结论:本次研究所建立和完善的标准在方法上专属性强,重现性好;在操作上简便易行,省时省力。符合军队质量标准提升的要求,可作为该制剂列入新版军规的质量标准。     

急支颗粒的质量标准研究

目的：建立急支颗粒的质量标准。方法：用TLC法鉴别了金荞麦、四季青、麻黄、枳壳;用HPLC法测定了急支颗粒中柚皮苷的含量。色谱柱为DiamonsilTM C18柱（5μm,4．6mm×250mm）,柱温为30℃,以甲醇-1％醋酸溶液（32：68）为流动相,检测波长为283nm,流速1．0mL／min。结果：在TLC色谱中均能检出阿魏酸、原儿茶酸、盐酸麻黄碱、柚皮苷;柚皮苷在0．08448～1．68960μg范围内呈良好的线性关系,r=0．99997（n=5）,平均回收率为100．13％,RSD=0．99％。结论：方法简便、准确、重现性好。可用于控制急支颗粒的质量。     

鱼腥草挥发油环糊精包合工艺的研究

目的研究鲜鱼腥草挥发油环糊精包合的最佳工艺。方法以包合率为考察指标,采用正交试验法,筛选最佳包合工艺;采用薄层色谱法、X-射线粉末衍射法和红外光谱法对包合物进行了理化鉴别,考察鱼腥草挥发油环糊精的包合效果。结果最佳的包合工艺为β-CD与挥发油的比例为6～8:1(g:mL),包合温度为70℃,搅拌时间为4h。包合率平均为70.9%,包合物经TLC、IR等检查,均证明包合物已形成。结论本工艺具有较好的包合率,且包合前后主成分没有发生变化,被包合的新物相性质稳定。