Xpert MTB/RIF技术在诊断肺结核及利福平耐药的临床价值

目的评估Xpert MTB/RIF技术在快速诊断肺结核及利福平耐药的临床应用价值。方法收集肺结核患者痰标本420例,同时进行涂片法、MGIT液体培养法(简称"液培法")+微孔板比例法药敏试验((简称"药敏法")及Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌(Mtb)和利福平耐药。分别以液培法和药敏法为金标准,分析Xpert MTB/RIF检测Mtb和利福平耐药的效能,比较不同方法检测Mtb和利福平耐药的阳性检出率。结果 Xpert MTB/RIF和涂片法检测Mtb的灵敏度为84. 80%、30. 40%(P 0. 05),特异度为78. 82%、98. 82%((P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度为100. 00%,特异度为97. 65%。Xpert MTB/RIF检测Mtb阳性检出率为59. 05%,涂片法为18. 57%(P 0. 05),液培法为59. 52%(P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药阳性检出率为21. 70%,药敏法为19. 81%(P 0. 05)。结论与传统涂片法和液培法及药敏试验比,痰标本中Xpert MTB/RIF技术检测Mtb尤其是检测利福平耐药具有较高的敏感度、特异度,时间短,准确性高,一致性较好,对肺结核早期诊断与治疗有重要意义。     

InnowaveDX MTB/RIF对结核分枝杆菌复合群及利福平耐药检测性能评估

目的评估结核分枝杆菌(MTB)和利福平耐药突变检测试剂盒(InnowaveDX MTB/RIF, 简称InnowaveDX)检测痰液对MTB复合群及利福平耐药的诊断价值。方法前瞻性连续纳入2020年6月19日至2022年5月16日湖南省结核病防治所、河南省传染病医院和武汉市金银潭医院就诊的具有结核病体征的患者1 328例, 依据纳入及排除标准, 最终纳入1 035例肺结核患者(确诊患者357例, 临床诊断患者678例)和180例非结核患者。收集所有患者的痰液样本, 进行常规痰涂片、痰培养、药敏试验, 并评价Xpert?MTB/RIF(简称Xpert)和InnowaveDX对肺结核和利福平耐药的诊断价值。对肺结核的诊断分别以临床诊断和MTB培养结果为参考标准, 对利福平耐药的评价分别以表型药敏试验和Xpert为参考标准, 分析两种检测方法对结核病诊断和利福平耐药的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。两种检测技术的一致性分析行kappa检验。结果以临床诊断为参考标准, InnowaveDX对1 035例临床诊断肺结核患者检测敏感度[58.0%(600/1 035)]高于Xpert[51...     

支气管肺泡灌洗液行Xpert MTB/RIF检测对涂阴肺结核的诊断价值

目的评价支气管肺泡灌洗液行Xpert MTB/RIF检测对涂阴肺结核的诊断价值。方法选取从2014年11月至2015年12月徐州市传染病医院收治的3次痰涂片阴性的可疑肺结核患者110例,对所有患者行支气管镜检查进行刷检及收集BALF,进行涂片镜检找抗酸杆菌、结核分枝杆菌培养及Xpert MTB/RIF检测,同时进行诊断。分别以BALF的罗氏培养结果及临床诊断标准作为肺结核诊断的阳性标准,计算Xpert MTB/RIF诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值。结果以BALF培养阳性结果作为判断肺结核的阳性标准,BALF行Xpert MTB/RIF检测对诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为100%、97.4%、97.8%、100%。以临床诊断标准为诊断肺结核的阳性标准,BALF行Xpert MTB/RIF检测对诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为81.9%、97.4%、98.3%、74.0%。以DST结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度、特异度分别为75.0%、96.0%。结论BALF行Xpert MTB/RIF检测在涂阴肺结核中的敏感度、特异度均较高,且检测快速并能判断是否利福平耐药,对涂阴肺结核的快速诊断及治疗具有较大的应用价值。     

结核感染T细胞斑点试验、Xpert Mtb/RIF检测技术在老年肺结核中的诊断价值

目的评价结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT)、结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert Mtb/RIF)在老年肺结核中的诊断价值。方法纳入2016年9月至2016年12月在广州市胸科医院住院的老年可疑肺结核患者81例。采集痰标本同时送检抗酸染色涂片、金标准培养并行金标准比例法传统药敏试验、荧光定量PCR和Xpert Mtb/RIF检测,并抽血送检血T-SPOT。以临床最终诊断结果为金标准,分析各种方法诊断老年肺结核的敏感度、特异度。结果 81例老年可疑肺结核患者中,最终诊断肺结核患者44例,非结核肺病患者37例。以临床最终诊断结果为金标准~([10]),血T-SPOT、痰Xpert MTB/RIF、痰荧光定量PCR、痰涂片和痰培养诊断老年肺结核的灵敏度分别为93. 18%、45. 45%、42. 22%、22. 73%和50. 00%;特异度分别为63. 89%、100%、94. 59%、83. 78%和81. 08%。结论血T-SPOT在诊断老年肺结核中有较高的灵敏度,但特异度稍差;痰Xpret MTB/RIF较痰涂片灵敏度提高,特异度达100%。     

Xpert MTB/RIF、荧光染色镜检、改良罗氏培养在肺结核实验室诊断中的应用

目的评价Xpert MTB/RIF、荧光染色镜检、改良罗氏培养在肺结核实验室诊断中的应用价值。方法收集2015年1月至2016年8月在北京市昌平区结核病防治所门诊1967例初诊被怀疑为肺结核的患者的痰标本,每例患者至少留取两份合格痰标本,实验室人员对每份痰标本均进行涂片镜检和固体培养,选择其中一份痰进行Xpert MTB/RIF检测;培养阳性菌株完成对硝基苯甲酸(P-nitrobenzoic acid,PNB)初步菌种鉴定,对鉴定为结核分枝杆菌的菌株采用比例法进行利福平药敏试验。结果 720例确诊肺结核患者中,涂片镜检、固体培养和Xpert MTB/RIF检测的灵敏度分别为18.06%(130/720)、26.94%(194/720)和36.25%(261/720)。Xpert MTB/RIF检测诊断肺结核病的灵敏度显著高于涂片镜检(χ~2=60.25,P0.01)和固体培养(χ~2=14.42,P0.01)。以比例法药敏试验结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度和特异度分别为100%(10/10)和96.97%(160/165)。结论 Xpert MTB/RIF检测灵敏度和特异度较高,可更好的为临床肺结核病早期诊断及指导患者用药提供实验室依据。     

耐GeneXpert MTB/RIF检测技术在肺结核诊断及利福平耐药分析中的应用研究

[摘要]?目的?探讨GeneXpert MTB/RIF检测技术在肺结核诊断中的应用价值。方法?以2020年7月—2021年6月在天门市第一人民医院治疗的疑似肺结核患者107例作为研究对象，所有患者均留取痰标本，进行痰涂片、痰培养、GeneXpert MTB/RIF检测、比例法药敏试验。以培养法和比例法药敏结果为金标准，计算GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB）及其对于利福平耐药性检测的灵敏度、特异度、与金标准的的一致率。结果?107例疑似肺结核患者中，痰涂片阳性39例（36.45%），涂片阴性68例（63.55%）。以痰培养结果为金标准，GeneXpert MTB/RIF检测TBM的灵敏度为85.42%（41/48），特异度为88.14%（52/59）。GeneXpert MTB/RIF与痰培养诊断一致率为86.92%（93/107）；进一步分析，GeneXpert MTB/RIF检测痰涂片阳性患者MTB的灵敏度为97.22%（35/36），特异度为33.33%（1/3），检测涂片阴性患者MTB的灵敏度为50.00%（6/12），特异度为91.07%（51/56）。以比例法药敏结果为金标准，确认痰培养阳性36例患者中利福平耐药有4例（11.11%），敏感的有32例（88.89%）；GeneXpert MTB/RIF检测痰培养阳性患者利福平耐药的灵敏度为75.00%（3/4），特异度为93.75%（30/32）。GeneXpert MTB/RIF与比例法药敏试验一致率为91.67%。结论?GeneXpert MTB/RIF检测技术对于肺结核诊断以及利福平的耐药分析具有重要实用价值，可以作为金标准。     

支气管镜肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF技术诊断早期耐药肺结核的临床意义

目的分析支气管镜肺泡灌洗液(BALF)Xpert MTB/RIF技术用于早期耐药肺结核快速诊断的临床意义。 方法采集疑诊肺结核102例BALF标本,行抗酸涂片、罗氏培养、Xpert MTB/RIF检测,以罗氏培养菌种鉴定及药敏试验为金标准,分析Xpert MTB/RIF技术检出结核分枝杆菌(MTB)及早期耐药肺结核的价值。 结果102例疑诊肺结核经临床确诊为肺结核76例(74.51%);抗酸染色诊断肺结核敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为19.74%、88.46%、37.25%、83.33%、27.38%,罗氏培养诊断敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为40.79%、80.77%、50.98%、86.11%、31.82%;Xpert MTB/RIF敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为64.47%、100.00%、73.53%、100.00%、49.06%,与临床诊断一致性高于抗酸染色及罗氏培养(P<0.05);以罗氏培养为金标准,Xpert MTB/RIF检出MTB敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为96.77%、57.78%、73.68%、61.22%、96.30%,一致性Kappa值为0.500,MTB分级：高分级5例,中分级14例,低分级15例,极低15例;Xpert MTB/RIF检出早期耐药肺结核敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为100.00%、91.67%、93.55%、77.78%、100.0%,一致性Kappa值为0.832,MTB耐药位点以探针Probe E(529~533)为主;Xpert MTB/RIF技术检查耗时短于抗酸染色及罗氏培养(P<0.05)。 结论Xpert MTB/RIF技术(BALF标本)对涂阴肺结核及耐药肺结核综合诊断效能优于传统抗酸涂片及罗氏培养,耗时短,具有临床意义。     

Xpert MTB/RIF 检测系统对肺结核临床诊断病例的应用价值

目的 评价Xpert MTB/RIF检测系统对肺结核临床诊断病例的应用价值。方法 对296例肺结核临床诊断病例的同一痰标本分别进行BACTEC MGIT 960液体培养和Xpert MTB/RIF检测,以BACTEC MGIT 960液体培养病原学检测和药敏结果为金标准计算Xpert MTB/RIF检测系统的检验效能指标。结果 Xpert MTB/RIF检测系统与金标准存在的差异具有统计学意义 (P<0.005),其病原学诊断灵敏度为84.9%(118/139),特异度为97.5%(153/157),筛查利福平耐药的灵敏度为85.2%(23/27),特异度为100.0%(91/91),一致性检验发现两种方法在病原学诊断和利福平药敏筛检的kappa值分别为0.829和0.899。结论 Xpert MTB/RIF检测系统用于肺结核临床诊断病例的实验室诊断和利福平耐药的筛检都不同于BACTEC MGIT 960检测系统,Xpert MTB/RIF检测系统借助其较高的灵敏度和特异度、快速和操作方便的优势,值得在中国结核病实验室推广应用。     

Xpert MTB/RIF试验用于肺结核快速检测的临床研究

目的探讨Xpert MTB/RIF试验用于肺结核病快速检测的诊断价值。方法对上海市公共卫生临床中心呼吸科2014年7月至2015年4月收治的402例肺部疾病患者的呼吸道标本进行Xpert MTB/RIF试验检测,选取以下四组人群进行分析研究:(1)高度支持肺结核诊断的人群;(2)临床排除肺结核诊断的人群;(3)常规细菌培养以及Xpert MTB/RIF试验提示利福平耐药的人群;(4)留取下呼吸道样本(支气管镜检)的人群。所有患者都进行了常规细菌学涂片、培养检测进行对照分析。结果 Xpert MTB/RIF试验在本研究中总的敏感性为84.7%(95%CI,0.81~0.88),特异性为65.5%(95%CI,0.51~0.78),阳性预测值为93.9%(95%CI,0.91~0.96),阴性预测值为40.4%(95%CI,0.30~0.51)。Xpert MTB/RIF试验比常规的细菌涂片+培养的方法敏感性更好(84.7%vs.58.8%,P0.001).Xpert MTB/RIF试验发现了11.8%的利福平耐药,与常规的细菌学培养结果无显著差异。本研究中Xpert MTB/RIF试验对114例下呼吸道灌洗标本的检出率为79.8%(91例),略高于上呼吸道标本(70.2%,P=0.126)。结论 Xpert MTB/RIF试验用于快速检测肺结核病,其敏感性优于传统的细菌学检测方法,并且能准确预测利福平耐药的出现,是一种值得推荐的新检测手段。Xpert MTB/RIF试验对下呼吸道标本中结核菌的检出率略高于上呼吸道标本,两者未见明显统计学差异。     

GeneXpert MTB/RIF、T-SPOT检测对老年肺结核的诊断价值

目的探讨结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测(GeneXpert MTB/RIF)、结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT)在老年肺结核中的诊断价值。方法500例疑似老年肺结核患者痰标本送检GeneXpert MTB/RIF检测,涂片抗酸杆菌染色镜检、分枝杆菌培养、培养阳性菌株比例法药敏试验和菌种鉴定,同时抽血送检血T-SPOT,结核菌素(PPD)试验,与临床诊断结果金标准进行对比,观察各种方法在诊断老年肺结核中的敏感度和特异度。结果最终诊断为肺结核402例,肺部感染53例,慢性阻塞性肺病18例,支气管扩张11例,肺癌9例,间质性肺病7例。血T-SPOT的敏感度为86.6%,特异度为63.3%;PPD试验的敏感度为52.2%,特异度为56.1%;痰GeneXpert MTB/RIF的敏感度为51.7%,特异度为99.0%;痰涂片的敏感度为19.2%,特异度为40.8%;痰培养的敏感度为46.3%,特异度为41.8%。结论老年肺结核诊断方法中,痰GeneXpert MTB/RIF的特异度最高,血T-SPOT的敏感度最高,两者联合检测有利于老年肺结核的早期诊断。     

A comparison between the efficiency of the Xpert MTB/RIF assay and nested PCR in identifying Mycobacterium tuberculosis during routine clinical practice

Objectives

Polymerase chain reaction (PCR) for the detection of Mycobacterium tuberculosis (MTB) is more sensitive, specific, and rapid than the conventional methods of acid-fast bacilli (AFB) smear and culture. The aim of this study was to determine if the Xpert MTB/rifampicin (RIF) assay had additional advantages over nested PCR for the detection of MTB in a geographical area with intermediate tuberculosis (TB) incidence.

Methods

Between February and December 2013, the Xpert MTB/RIF assay and MTB nested PCR, as well as AFB smear and culture, were simultaneously performed on 198 clinical samples (160 pulmonary and 38 non-pulmonary specimens) collected from 171 patients hospitalized at Hallym University Medical Center for possible TB. The accuracy of the diagnosis of MTB culture-positive TB and the turnaround time of reporting laboratory results were calculated and compared. Rifampin resistance by the Xpert MTB/RIF assay was reviewed with that of conventional drug susceptibility testing (DST).

Results

The sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values of the Xpert MTB/RIF assay and MTB nested PCR for diagnosis of MTB culture-positive pulmonary TB were 86.1% vs. 69.4% (P=0.1563), 97.8% vs. 94.1% (P=0.2173), 91.2% vs. 75.8% (P=0.1695), and 96.4% vs. 92.0% (P=0.2032), respectively. The median turnaround times of the Xpert MTB/RIF assay and MTB nested PCR were 0 [0-4] days and 4 [1-11] days, respectively (P<0.001). Two cases of rifampin resistance, as determined by the Xpert MTB/RIF assay, were found to be multi-drug resistant (MDR) pulmonary TB by DST.

Conclusions

The Xpert MTB/RIF assay seemed to be sensitive, specific, and comparable to nested PCR for identifying MTB among clinically suspected TB patients, and the assay can be valuable in giving a timely identification of resistance to rifampin.     

5种病原学检测方法在肺结核病诊断中的应用评价

目的 评价涂片法(AFS)、罗氏培养法(L-J)、环介导等温扩增法(LAMP)、多色半巢式荧光定量PCR(Xpert MTB/RIF)、线性探针技术(LPA)对肺结核病的诊断价值。方法 选取2016年1月— 2018年3月陕西省结核病防治研究所和汉中市第二人民医院就诊的258例肺结核可疑症状者作为研究对象,同时应用AFS、L-J、LAMP、Xpert MTB/RIF、LPA对所有研究对象的同一份痰样本进行检测,以临床诊断为标准,分组计算5种病原学检测方法的阳性率;以培养和鉴定为金标准,计算4种方法的敏感度和特异度,并结合受试者工作特征 (ROC)曲线进行分析比较。结果 在肺结核病组中LAMP(73.30%)、Xpert MTB/RIF(77.27%)、LPA(70.45%)的阳性率均显著高于AFS(46.02%)和L-J(58.52%),差异均有统计学意义;以培养和鉴定为金标准,AFS、LAMP、Xpert MTB/RIF、LPA的敏感度分别为68.93%、93.20%、97.09%、92.23%;特异度分别为93.55%、74.84%、75.48%、83.23%;ROC曲线下的面积分别为0.812、0.840、0.863、0.877,P均< 0.05。结论 5种病原学检测方法对肺结核病的诊断均具有较好的辅助作用;与AFS和L-J相比,LAMP、Xpert MTB/RIF、LPA具有较高的阳性检出率,有助于传染源的早期发现。     

灌洗液Xpert MTB/RIF检测在涂片阴性及无痰疑似肺结核患者中的应用分析

目的 探讨灌洗液Xpert MTB/RIF检测在涂片阴性及无痰疑似肺结核患者中的诊断效能.方法 选取河南省胸科医院结核科2020年1月1日至2020年6月30日期间收治的疑似肺结核患者98例为研究对象,留取气管镜灌洗液行抗酸染色、Xpert MTB/RIF检测、分枝杆菌液体培养,以灌洗液分枝杆菌液体培养结果、病理诊断结...     

Meta-analysis on the diagnostic value of GeneXpert MTB/RIF for bone and joint tuberculosis

目的 系统评价GeneXpert MTB/RIF在骨关节结核诊断中的应用价值。 方法 应用计算机检索万方、维普、中国知网、PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,收集从建库至2020年5月发表的GeneXpert MTB/RIF诊断骨关节结核的相关文献,然后由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取及质量评价。分别采用Reman 5.3和MetaDisc 1.4软件进行文献质量评价和Meta分析。 结果 共检索出350篇文献,依据纳入和排除标准,共筛选出来自4个国家的24篇文献,文献中共有3966例临床标本。Meta分析显示以临床综合诊断(CRS)为参考标准,GeneXpert MTB/RIF用于诊断骨关节结核的汇总敏感度和特异度分别为82.9%(95%CI:81.4%~84.3%)和86.3%(95%CI:84.3%~88.2%);以结核分枝杆菌培养和绝对浓度法药物敏感性试验(DST)为金标准,GeneXpert MTB/RIF诊断骨关节结核的汇总敏感度和特异度分别为93.9%(95%CI:92.2%~95.2%)和52.3%(95%CI:49.9%~54.6%)。GeneXpert MTB/RIF诊断利福平耐药骨关节结核也有很高的敏感度(89.5%,95%CI:87.5%~91.4%)和特异度(89.9%,95%CI:85.6% ~93.2%)。结论GeneXpert MTB/RIF对骨关节结核和利福平耐药骨关节结核有较高的诊断价值,可作为快速诊断骨关节结核的有效方法。     

Clinical validation of Xpert MTB/RIF for the diagnosis of extrapulmonary tuberculosis

Extrapulmonary tuberculosis (EPTB) accounts for more than 20% of tuberculosis (TB) cases. Xpert MTB/RIF (Xpert) (Cepheid, Sunnyvale, CA, USA) is a fully automated amplification system, for which excellent results in the diagnosis of pulmonary TB in highly endemic countries have been recently reported. We aimed to assess the performance of the Xpert system in diagnosing EPTB in a low incidence setting. We investigated with Xpert a large number of consecutive extrapulmonary clinical specimens (1,476, corresponding to 1,068 patients) including both paediatric (494) and adult samples. We found, in comparison with a reference standard consisting of combination of culture and clinical diagnosis of TB, an overall sensitivity and specificity of 81.3% and 99.8% for Xpert, while the sensitivity of microscopy was 48%. For biopsies, urines, pus and cerebrospinal fluids the sensitivity exceeded 85%, while it was slightly under 80% for gastric aspirates. It was, in contrast, lower than 50% for cavitary fluids. High sensitivity and specificity (86.9% and 99.7%, respectively) were also obtained for paediatric specimens. Although the role of culture remains central in the microbiological diagnosis of EPTB, the sensitivity of Xpert in rapidly diagnosing the disease makes it a much better choice compared to smear microscopy. The ability to rule out the disease still remains suboptimal.     

Xpert Mtb/RIF检测技术在结核病诊断中的应用评价

目的 评估Xpert Mtb/RIF检测技术快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性.方法 在4个县（区）级结核病防治机构（湘潭县、岳阳县、绥化市北林区和兰西县）,门诊医生连续纳入2142例初诊肺结核可疑患者,每例患者留取3份痰标本,实验室工作人员对每份标本同时进行涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF（利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术）检测,临床医生2个月末对患者完成随访.省级参比实验室对555例培养阳性患者完成比例法利福平药敏试验,国家参比实验室对传统药敏试验和Xpert Mtb/RIF检测结果不一致菌株进行rpoB耐药基因核心区间测序.以随访后临床诊断结果为金标准,比较涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度.以传统药敏试验结果为金标准,分析Xpert Mtb/RIF检测利福平耐药的效能.结果 以临床诊断结果为金标准,涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度分别为25.68％（284/1106）、51.44％（555/1079）和58.82％（650/1105）,Xpert Mtb/RIF检测敏感度高于涂片镜检（x2=360.10,P＜0.05）和固体培养试验（x2=50.13,P＜0.05）.以传统药敏试验结果为金标准,XpertMtb/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为87.10％（27/31）和97.95％（477/487）.结论 Xpert Mtb/RIF检测操作简单,检测敏感度高于涂片镜检和固体培养,同时可以诊断患者是否对利福平耐药,在我国县（区）级实验室具有非常好的应用前景.     

Xpert MTB/RIF对结核菌利福平耐药的诊断价值及rpoB基因突变特点的分析

目的分析Xpert MTB/RIF检测对结核分枝杆菌利福平耐药的诊断价值及rpoB基因突变特点。方法回顾分析2016年1月至2020年6月期间来院就诊患者相同标本,同时进行了结核分枝杆菌培养及药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,且任一种方法检出MTB。结果用Xpert MTB/RIF及培养药敏两种方法检测标本共7659例,Xpert MTB/RIF对MTB的检出率高,且有统计学意义(P<0.05)。两种方法同时检出MTB 3621例,Xpert MTB/RIF检出利福平耐药262例,培养药敏检出利福平耐药238例;两种方法检测利福平耐药的一致率为99.01%;采用Kappa检验,两种方法的检测结果完全符合。RR-TB探针突变的频率为E探针63.37%、D探针20.16%、B探针8.23%、A探针4.53%、C探针0.82%、联合探针突变2.88%;以培养药敏结果为利福平耐药的金标准,Xpert无探针突变组利福平耐药的准确性要明显低于有探针突变组;初治和复治病例探针突变频率差异有统计学意义。结论Xpert MTB/RIF检测可以快速有效的诊断利福平耐药结核,有助于早发现、早治疗。利福平耐药结核探针突变主要发生在E探针和D探针,C探针突变最少。     

Application value of GeneXpert MTB/RIF system in diagnosis of pulmonary tuberculosis

为了解利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(GeneXpert MTB/RIF)在初诊肺结核患者诊断中的应用价值,作者收集了2015年1月至2016年12月浙江省嘉兴市第一医院就诊的初诊疑似肺结核患者361例,留取痰液标本分别进行涂片荧光金胺O染色镜检(简称“涂片镜检”)、结核分枝杆菌MGIT 320液体培养(简称“液体培养”)、GeneXpert MTB/RIF检测(简称“Xpert检测”)和固体比例法药物敏感性试验。最终临床诊断为:肺结核184例(50.97%),肺部感染162例(44.88%),非典型分枝杆菌肺部感染15例(4.15%)。361例疑似肺结核患者中,Xpert 检测的阳性率[32.41%(117/361)]明显高于涂片镜检[22.71%(82/361)](χ ²=8.49,P<0.05),与液体培养[26.32%(95/361)]比较不存在明显差异(χ ²=3.23,P=0.072),涂片镜检法与液体培养法比较差异无统计学意义(χ ²=1.26,P=0.261)。184例肺结核患者中,Xpert 检测的阳性率[63.59%(117/184)]高于涂片镜检[36.41%(67/184)]和液体培养[48.91%(90/184)](χ ²=27.17,P<0.01;χ ²=8.05,P<0.05);117例涂阴肺结核患者的Xpert检测阳性率[42.74%(50/117)]高于液体培养[24.79%(29/117)](χ ²=8.43,P=0.004)。以临床诊断为标准,Xpert检测初诊疑似肺结核患者的敏感度为63.59%(117/184),特异度为100.00%(177/177),正确指数为0.64。以固体比例法药物敏感性试验结果为金标准,Xpert 检测利福平耐药的敏感度为4/5,特异度为97.70%(85/87),正确指数为0.97。说明GeneXpert MTB/RIF在初诊疑似肺结核患者,尤其是涂阴肺结核患者中,检测结核分枝杆菌感染及对利福平耐药具有较高的效能。