西咪替丁片的溶出度的研究

目的: 解决西咪替丁片在有效期内(2 a)溶出度不合格的问题.方法: 用正交试验法对西咪替丁片的生产工艺进行优化考察.结果: 经加速实验,3个月的溶出度为86.5%.结论: 经优化后的新工艺完全可行.     

溶出度试验法在西咪替丁片有效晶型质量控制中的应用

目的:建立能够区分不同晶型西咪替丁片剂的溶出度试验法。方法:采用相似因子作为评价指标,系统地研究在不同的溶出度条件下,不同晶型的溶出特性。结果:以 pH 6.8磷酸盐缓冲液900 mL 为溶出介质,转速为50 r·min~(-1)。在该溶出度试验法中,西咪替丁 A 晶型片剂可以在25 min 内全部溶出,而西咪替丁 B 晶型在25 min 内溶出量仅在40%～50%。结论:本方法可有效区分不同晶型西咪替丁片,为西咪替丁片的质量控制提供参考。     

萘普生片的体外溶出度考察

该文采用转篮法配以紫外分光光度法研究了4个厂家6批萘普生片的体外溶出度。求得T_(50)、T_4等参数具有显著性差异,表明不同厂家生产的萘普生片溶出度相差显著。作者对影响萘普生片药物溶出的某些因素进行了讨论,并提出国产萘普生片有必要制定溶出度标准。     

氢氯噻嗪片的体外溶出度考察

本文采用转篮法配以紫外分光光度法进行了三个厂家六个批号氢氯噻嗪片的体外溶出度的测定,经数据处理求出六个批号的T_(50)、T_d、m等三个参数,经方差分析,六批氢氯噻嗪片的差异高度显著(P<0.01),说明它们体外释放度不一样,因此造成临床疗效不一致,提示进行溶出度测定,作为质量控制标准是很必要的.     

西咪替丁片的制备工艺及对溶出度的影响

目的:寻求制备西咪替丁片的最佳工艺.方法:考察L-HPC、吐温-80的选择与用量,粘合剂的种类及润滑剂对西咪替丁片溶出度的影响.结果:所选处方和工艺制备的西咪替丁片硬度较好,脆碎度合格,外观光洁,溶出度可达98%以上.结论:本法处方合理,工艺简单.     

西眯替丁片的制备工艺及对溶出度的影响

目的：寻求制备西咪替丁片的最佳工艺。方法：考察L-HPC、吐温-80的选择与用量，粘合剂的种类及润滑剂对西咪替丁片溶出度的影响。结果：所选处方和工艺制备的西咪替丁片硬度较好，脆碎度合格，外观光洁，溶出度可达98％以上。结论：本法处方合理，工艺简单。     

扑热息痛片的体外溶出度考察比较

考察比较了6个厂家生产的扑热息痛片的体外溶出度。实验数据用威布尔模型进行拟合,并提取溶出曲线参数T_(50)、T_(95)及m。统计学分析表明,不同厂家的产品溶出度呈显著差异(p<0.01),但均符合《中国药典》1990年版规定。     

温度对西咪替丁片溶出度的影响

在允许的温度变化范围内,温度对西咪替丁片的溶出度有明显影响.     

六个厂家的氧氟沙星片体外溶出度比较

目的：比较不同厂家氧氟沙星片的体外溶出度.方法：以转篮法测定溶出度,紫外分光光度法测定氧氟沙星含量.结果：六个厂家的氧氟沙星片溶出度均符合《中国药典》对片剂溶出度的要求,但在1,5,10,15,25,45 min的药物累积溶出率径方差分析表明差异有显著性.结论：六个厂家的样品溶出度差异有显著性.     

茶苯海明片溶出度的实验研究

本实验参照美国药典21版规定标准考察了国产八批茶苯海明片的溶出度,对其溶出参数T_(?)、T_(?)值进行了方差分析,经实验认为T_(50)、T_d值与崩解时限间具有高度相关性(P<0.01),同时对国内同类产品的溶出度提出了参考标准。     

过程分析考察不同厂家尼莫地平片的溶出度

目的:利用光纤溶出度过程分析方法,过程监测尼莫地平片的溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异.方法:采用中国药典中规定的检测尼莫地平片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对5个不同厂家的尼莫地平片进行了实时监测.结果:5个厂家间的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程.结论:光纤溶出度过程分析在位在线,反映了体外溶出特性,并真实地反映了由于不同厂家生产的药片质量的不同而造成的不同厂家药片的溶出行为不同,对考察体内外相关性,提供了评价药品内在品质的方法,为评价生物等效性提供了有效途径.     

不同厂家螺内酯片的溶出度考察研究

目的利用光纤溶出度过程分析方法,监测螺内酯片的溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异。方法采用《中国药典》中规定的检测螺内酯片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法,对5个不同厂家的螺内酯片进行实时监测。结果 5个厂家药片的溶出曲线明显不同。结论光纤溶出度过程分析在线,实时反映了体外溶出特性,反映了由于不同厂家生产的药片质量的不同而造成的药片的溶出行为不同,对考察体内外相关性、评价药品内在品质及其生物等效性提供了有效方法。     

不同厂家苯妥英钠片的溶出度考察

目的：利用光纤溶出度过程分析方法,监测苯妥英钠片的溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异。方法：采用《中国药典》规定的检测苯妥英钠片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对6个不同厂家的苯妥英钠片进行了实时监测。结果：6个厂家的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程。结论：光纤溶出度过程分析在位在线,反映了体外溶出特性,并真实地反映了由于不同厂家生产的药片质量的不同而造成的不同厂家药片的溶出行为不同,对考察体内外相关性、评价药品内在品质及其生物等效性提供了有效方法。     

光纤过程分析考察14家盐酸二甲双胍片的溶出度

目的：利用光纤溶出度过程分析方法监测盐酸二甲双胍片的溶出度,通过实时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异。方法：采用《中国药典》中规定的检测盐酸二甲双胍片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对14个不同厂家的盐酸二甲双胍片进行了实时监测。结果：14个厂家的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程。结论：光纤溶出度过程分析真实地反映了不同厂家药片的溶出行为,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量以及评价药品内在品质提供了有效方法。     

不同来源银杏叶片的溶出度比较

目的比较不同来源银杏叶片中黄酮类成分的溶出度,探讨银杏叶片溶出度的分析测定方法。方法采用UV、HPLC法测定银杏叶片中黄酮类成分的溶出量,并测定不同来源的银杏叶片的溶出度,考察银杏叶片的崩解时限。结果虽然不同厂家生产的银杏叶片的崩解时限均符合药典规定,但黄酮类成分的溶出曲线差别很大。HPLC法比UV法更能准确反映黄酮类成分的溶出情况。结论所建方法可用于银杏叶片溶出度的测定。     

过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度

目的建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。方法桨法,以(9→1000)盐酸溶液为溶出介质,转速75r.min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。结果A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大。结论利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考。     

盐酸普罗帕酮片溶出度研究

本文通过筛选 6种溶出介质 ,以提高难溶性药物盐酸普罗帕酮片的溶出度 ,建立该药品溶出度测定方法。结果表明 ,以 0 .0 1mol/L醋酸为溶出介质较适宜 ,添加 10 %乙醇可增大溶出度 ,但增加幅度不大。     

联苯双酯片剂的溶出度方法研究

目的:建立联苯双酯片剂的溶出度测定方法.方法:方法采用桨法,以2.0％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间60 min;采用HPLC法测定溶出量.结果:不同生产厂家的联苯双酯片剂的溶出度存在显著差异.结论:所建方法可为提高联苯双酯片剂质量标准,建立合理的溶出度方法提供依据.     

尼群地平片溶出度测定

目的采用不同方法考察市售尼群地平口服片剂和软胶囊的溶出度 ,并提出尼群地平溶出度检查的标准。方法用含不同浓度的十二烷基硫酸钠 (SDS)醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 )为溶出介质 ,采用紫外分光光度法检查 ,比较不同厂家尼群地平片和尼群地平软胶囊的体外溶出度。用相似因子法对片剂溶出度数据进行统计分析。结果用 0 3 %SDS醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 ) ,除B片和D片之间的 (B片 D片 )相似因子F2 >5 0外 ,其余的F2 ≤ 5 0 ,可以显示出不同厂家生产的尼群地平片的溶出度差异。而用 0 1 %SDS醋酸盐缓冲液可以显示出尼群地平软胶囊与片剂的溶出度差异。结论不同厂家生产的尼群地平片的溶出度存在较大的差异 ,尼群地平片和软胶囊在溶出度方面整体存在较大差异 ,建议《中华人民共和国药典》规定尼群地平片剂的溶出度检查     

过程分析考察不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度

目的：利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸维拉帕米片的溶出度,反映不同厂家及同一厂家不同批号盐酸维拉帕米片间的质量差异.方法：采用《中国药典》盐酸维拉帕米片溶出度检测方法中的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法考察4个不同厂家及同一厂家5个不同批号盐酸维拉帕米片的溶出度.结果：过程溶出曲线反映每一药片溶出过程全部信息.4个不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,但溶出速度和曲线存在差异.结论：光纤溶出度过程分析原位实时反映了药物体外溶出特性,并真实地反映了同一药物的药片存在明显的差异.对考察体内外相关性、评价药品品质和评价生物等效性提供了有效途径.