迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统显微镜复检规则制订及验证

目的 制订并验证迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统的显微镜复检规则。方法 收集阴道分泌物样本2 619份,采用迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统进行有形成分和干化学项目检测。所有样本均采用双盲法进行人工显微镜镜检,分别记录仪器检测结果、仪器检测经人工图片审核后的结果、人工显微镜镜检结果。以人工显微镜镜检结果作为标准,分析仪器检测及仪器检测经人工图片审核后有形成分结果的假阴性率、假阳性率,同时分析仪器检测干化学项目和与其相对应有形成分间的假阴性率、假阳性率,并由此得出复检规则。随后选取344份样本对复检规则有效性进行验证。结果 仪器检测白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、14.71%、20.09%、2.30%,假阴性率分别为0.28%、15.06%、4.35%、10.34%;仪器检测结果经人工图片审核修正后,白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、7.06%、8.67%、0.66%,假阴性率分别为0.28%、3.35%、4.35%、10.34%;白细胞酯酶(LE)对白细胞、N-乙酰氨基己糖甘酶(NAG)对真菌、NAG对滴虫、过氧化氢(H     

全自动阴道分泌物分析系统复检规则制订及验证的多中心研究

目的 制订并验证GMD-S600全自动阴道分泌物分析系统的复检规则。方法 收集来自5家医院检验科2021年7月至2022年7月的4 155份女性阴道拭子,其中3 407份用于全自动分析系统复检规则的建立,748份用于复检规则的验证。所有标本通过GMD-S600分析系统检测、人工湿片和革兰染色显微镜镜检(简称联合镜检结果),对细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)等疾病项目进行检测分析。以联合镜检结果为标准,筛选出全自动分析系统的复检规则,再通过国际通用复检规则评估指标进行验证。结果 (1)联合镜检结果显示,建立复检规则的3 407份标本中BV阳性率为10.86%(370份),VVC阳性率为17.38%(592份),TV阳性率为1.29%(44份),总阳性率为26.74%。(2)以联合镜检结果为标准,最终选定37条复检规则及附加其中22条规则强制显微镜检查的条件。应用规则后,BV、VVC、TV的假阴性率和灵敏度分别为3.40%、68.65%,5.22%、69.98%,0.21%、84.44%;显微镜镜检复查率为23.10%。(3)应用748份标本复检规...     

爱威尿液分析流水线镜检规则制订及验证

目的制订爱威尿液分析流水线的显微镜复检规则。方法收集尿液常规样本2 278份,采用爱威752尿干化学分析仪(简称AVE-752)和爱威766尿有形成份分析仪(简称AVE-766)分别进行尿干化学和尿有形成分检测。所有样本均采用双盲法进行人工显微镜镜检,分别记录AVE-752检测结果、AVE-766检测结果及人工修正后结果、人工显微镜镜检结果。以人工显微镜镜检均值作为标准,判断AVE-752白细胞酯酶(LEU)、潜血(BLD)、蛋白(Pro)联合AVE-766人工修正前后白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、管型(Cast)结果在4种方案(方案1:AVE-752和AVE-766识别的结果直接统计分析;方案2:AVE-752和AVE-766修正后的结果统计分析;方案3:在方案1基础上对阳性样本显微镜复检后统计分析;方案4:在方案2基础上对阳性样本显微镜复检后统计分析。)中假阴性率、假阳性率和错误率,并由此得出复检规则和复检率。随后选取344例尿液样本对复检规则有效性进行验证。结果 4种方案假阳性率分别为20.4%、13.5%、0.0%、0.0%;假阴性率分别为8.9%、4.2%、8.9%、4.2%;错误率分别为16.8%、10.6%、2.8%、1.3%;方案3和方案4复检率分别为42.4%、39.1%。人工审核修正了108例假阳性样本(WBC 76例、RBC 23例、Cast 9例)和33例假阴性样本(WBC 8例、RBC 25例);修正后仍然存在假阴性样本30例(WBC 12例、RBC 18例)。344例验证样本假阳性率为0.0%、假阴性率为4.5%、错误率为1.5%、复检率为35.2%。结论 AVE-752联合AVE-766识别经人工修正后结果,除LEU/WBC、BLD/RBC、Pro/Cast均为阴性外,其他情况均需人工显微镜复检。     

阴道分泌物常规检测模式性能评价和复检规则分析

目的 分析不同阴道分泌物检测模式的性能,并建立合适的复检规则。方法 收集2021年2—5月上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院1 334份阴道拭子,其中1 064份用于评估不同检测模式的灵敏度和建立复检规则,270份用于验证建立的复检规则。采用5种检测模式(仪器法有形成分分析、阴道炎五联检、仪器法干化学酶检测仪、器法有形成分分析联合仪器法干化学酶检测、仪器法有形成分分析联合阴道炎五联检)和湿片镜检、革兰染色镜检进行阴道分泌物常规检测。设计3类初始复检规则,以湿片镜检联合革兰染色镜检(简称联合镜检)结果为标准,评估不同检测模式的敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率和符合率。选择敏感性最高、假阴性率最低的检测模式进一步优化复检规则,采用国际通用复检规则评估指标进行验证。结果 联合镜检结果显示,1 064份阴道拭子中,328份(30.83%)阳性,736份(69.17%)阴性,其中细菌性阴道病(BV)阳性200份(18.80%),外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)阳性150份(14.10%),滴虫性阴道炎(TV)阳性11份(1.03%)。5种检测模式中,仪器法有形成分分析联合仪器法干化学酶检测...     

URIT-1500尿干化学分析仪与AVE-764B尿有形成分分析仪联合尿液检测复检规则的制定和应用

目的建立URIT-1500尿干化学分析仪(简称URIT-1500)联合AVE-764B尿有形成分分析仪(简称AVE-764B)进行尿液检测的复检规则。方法收集1 113例尿液样本,采用URIT-1500和AVE-764B分别进行尿液干化学和有形成分检测。采用双盲法进行人工显微镜检查,并分别记录尿液干化学结果、AVE-764B原始结果和人工校正后结果、人工显微镜结果,以人工显微镜结果均值为判断标准,设计4种方案。方案1:尿干化学潜血(BLD)、白细胞酯酶(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、蛋白(Pro)任一参数报警;方案2:尿有形成分检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、管型(Cast)任一结果报警;方案3:尿有形成分结果经人工图片修正后WBC、RBC、Cast任一结果报警;方案4:尿有形成分人工图片修正审核后RBC、WBC、Cast的结果与尿干化学BLD、LEU、NIT、Pro结果不符。随机选取280份尿液样本对该复检规则进行临床验证,评价其有效性。结果以人工显微镜结果为标准,用于建立复检规则的1 113例样本中,阳性样本占31.54%(351/1 113),其中RBC阳性占24.08%(268/1 113)、WBC阳性占14.82%(165/1 113)、Pro阳性占21.65%(241/1 113)、Cast阳性占3.5%(39/1 113);制定的4种方案复检率分别为40.79%(454/1 113)、44.65%(497/1 113)、27.04%(301/1 113)、25.07%(279/1 113),假阴性率分别是23.81%、19.79%、15.03%、1.62%。随机选取280例尿液样本对复检的规则进行验证,该规则假阳性率为8.85%,假阴性率为2.27%,符合率为93.21%,复检率为16.79%。结论 URIT-1500和AVE-764B联合检测尿液的最佳复检方案是干化学BLD、LEU、NIT、Pro结果与有形成分RBC、WBC、Cast人工图片审核结果不符的联合检测。该规则复检率较低(25.07%),漏检率﹤5%。     

妇女及儿童尿液分析复检规则的建立与应用

目的建立LabUMat全自动尿液分析工作站对妇女、儿童尿液分析镜检的复检规则。方法收集2014年8月至9月在妇女儿童医疗中心门诊就诊和住院的儿童和妇女的随机尿液常规标本共1 036份,用LabUMat全自动尿液分析仪分别进行尿液干化学和有形成分分析;检测完毕后采用双盲法进行显微镜检查,采用人工镜检与全自动沉渣分析仪器检测平行比对的,探讨复检规则及复检方法,并计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率(漏诊率)、复检率。根据自动化尿液分析工作站的检测方法,根据妇女儿童尿液标本的特点,参照在《中华医学检验杂志》发表的有关尿液有形成分的复检规则的方案,设计制订适合妇女儿童的复检规则。选取2014年10月门诊和住院的随机尿液常规标本300份进行复检规则的验证。结果建立复检规则的1 036份尿液标本中,阳性标本占35%,阴性标本占65%。其中RBC阳性标本占65.30%,WBC阳性标本占53.32%,管型(CAST)阳性标本占3.86%。验证规则的符合率为86.5%,漏诊率为0.5%,复检率为21.7%。300份尿液常规标本进行复检规则的验证,验证结果符合率为91.67%,漏诊率0.67%,复检率为19.67%,图片审核修正后的复检率为8.67%。结论针对朗迈全自动尿液分析工作站,根据妇女儿童尿液标本的特征,制订适合本实验室的复检规则及方法能够有效地筛选异常标本,结合图片人工审核,可显著减少工作量。     

国际血细胞复检规则在贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪上的应用及改进方案

目的 采用贝克曼.库尔特系列血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院分别采用美国贝克曼.库尔特公司生产的MAXM、GENS和LH750五分群(类)全自动血细胞分析仪随机检测患者标本共3 600份,同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察.按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率.通过分析假阳性和假阴性的原因,并结合中国人群和临床检验的实际情况,对国际复检规则进行修改,制定出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.然后检测240份患者标本对新规则进行验证.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为4.9%(177/3 600);假阳性率为24.2%(870/3 600);假阴性率为0.5%(19/3 600);真阴性率为70.4%(2 534/3 600).由于中国人群血细胞正常参考范围不同于西方人群,通过对数据进行分析,并根据我国的常规工作情况,将国际复检规则修改为23条;将镜检阳性规则中添加了白细胞分类比率4条规则.采用修改后的复检规则和镜检阳性规则评估结果,真阳性率为9.9%(355/3 600);假阳性率为17.1%(617/3 600);假阴性率为1.8%(65/3 600);真阴性率为71.2%(2 563/3 600).采用前后两个复检规则均未漏检原幼细胞,修改后假阴性率略高,是由于镜检阳性规则中增加了白细胞分类比率所致.验证实验结果表明:真阳性率为13.7%(33/240);假阳性率为15.8%(38/240);假阴性率为2.5%(6/240);真阴性率为68.0%(163/240).结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则虽有重要临床参考价值,但在中国人群中使用却增加了假阳性率.本研究制定出的贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪的血细胞复检规则更符合中国人群特征.     

建立急诊血常规个性化复检规则及特色报告方式

目的参考国际41条复检规则及科室门诊血常规复检规则,制定符合急诊血常规特点个性化的复检规则。方法统计急诊血常规标本来源科室占比,按比例随机选择806份新鲜血参与实验。形成4套血常规复检规则(国际41条复检规则、方案A、方案B、门诊血常规复检规则),以人工镜检为金标准,分别计算每组血常规复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、3R复检率及人工镜检率。结果国际41条复检规则真阳性率为7.69%,假阳性率为36.72%,真阴性率为53.19%,假阴性率为2.40%,人工镜检率为44.41%;方案A真阳性率为5.77%,假阳性率为20.19%,真阴性率为69.71%,假阴性率为4.33%,3R复检率为26%,人工镜检率为25.96%;方案B真阳性率为5.77%,假阳性率为12.50%,真阴性率为77.40%,假阴性率为4.33%,3R复检率为26%,人工镜检率为18.27%;门诊血常规复检规则真阳性率为6.73%,假阳性率为26.44%,真阴性率为62.46%,假阴性率为3.35%,3R复检率为26%,人工镜检率为33.17%。结合急诊检验特点分析,选择方案B为急诊血常规复检规则。结论建立急诊血常规个性化复检规则是血常规检验质量的有效保障;根据急诊工作流程合理建立特色报告方式(二级报告),是有效缓解标本周转时间与报告质量之间矛盾的探索尝试。     

某血细胞分析流水线复检规则的评估及验证

目的通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验室数据对某全血细胞分析仪生产商推荐使用的复检规则进行验证,制订该实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则。方法选取该院门诊与病房356份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉全血标本,在该血液细胞分析仪流水线上进行检测,全部标本由4位有经验的技术人员进行涂片镜检、人工计数、仪器复测、标本性状复测。应用涂片镜检阳性标准对其进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性、复检率,对该复检规则进行验证。结果根据生产商推荐的复检规则及镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,真阳性率为24.2%(86/356),假阳性率为7.0%(25/356),真阴性率为66.9%(238/356),假阴性率为2.0%(7/356),涂片复检率为31.2%(111/356),无血液病标本漏检。结论验证实验数据显示,假阴性率为2.0%,低于国际血液学专家组确定的5.0%的最大可接受限,有诊断意义的白血病细胞无漏检,保证检验结果,制订适合该实验室的白细胞复检规则,满足实验室日常血常规检测需求。     

ISO15189认可实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则的制订及评价

目的建立适合该实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析流水线的复检规则,保证检测结果的准确性。方法选取2017年1-2月住院、门诊及体检患者的全血标本2 250例,采用Sysmex XN-9000血细胞分析仪进行检测,以人工镜检为金标准,对自定义的26条复检规则进行验证评价,统计阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率和复检率等。结果将仪器报警信息与镜检结果进行比较,阳性预测值为91.59%,阴性预测值为98.64%,假阳性率为2.09%,假阴性率为1.02%,复检率为24.84%。结论制订的Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则符合该实验室特点,提高了检测效率,防止了漏检和误检,具有临床指导意义。     

Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨

目的 采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,提出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院均采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分群(类)全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共3 594份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类.按照国际血细胞复检规则、自行拟定的筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为14.02%(504/3 594),假阳性率为32.67%(1 174/3 594),真阴性率为51.47%(1 850/3 594),假阴性率为1.84%(66/3 594).由于中国人群血细胞参考范围不同于西方人群,我们采用修改后的复检规则(方案8)和镜检规则对3 594份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为12.33%(443/3 594),假阳性率为21.01%(755/3 594),真阴性率为63.44%(2 280/3 594),假阴性率为3.23%(116/3 594).在此基础上,参考"国际血液学41条复检规则"、XE-2100的性能特点和我国的常规工作情况,提出了中国人群应用XE-2100的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定合理适用的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率.血细胞复检规则应该在工作中不断地改进完善.     

急诊化验室SYSMEX XS-800i自动血细胞分析及白细胞分类复检规则的建立和评价

目的参考国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则,建立适合本院SYSMEXXS-800i急诊化验自动血细胞分析及白细胞分类复检规则。方法随机检测患者标本共2542例(初诊标本1962例,复诊标本490例),同时涂片镜检和白细胞人工分类.根据急诊化验复检规则计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率及复检率.然后检测248例患者标本对规则进行验证.根据国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则,将Q-flags阳性范围中减少了4条提示信息,删除了MCV、MCHC、RDW3个项目,根据实际修改了WBC、Hb、PLT阳性范围、WBC分类(中性粒细胞、淋巴细胞,单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞)直接采用比率方式表达以及在原始细胞和幼稚粒细胞阳性时,增加了人工分类计数。结果对国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则检测结果进行统计学分析,真阳性率10.24%(251/2452)、假阳性率21.17%(519/2452)、真阴性率66.76%(1637/2452)、假阴性率1.84%(45/2452),复检率31.42%。急诊复检规则的真阳性率7.95%(196/2452),假阳性率10.36%(254/2452),真阴性率78.34%(1921/2452),假阴性率3.19率%(81/2452)。验证实验结果表明:真阳性率53.23%(132/248)、假阳性率16.13%(40/248)、真阴性率27.02%(67/248)、假阴性率3.63%(9/248),无白血病细胞漏检.结论建立适合急诊化验实际和自动血细胞分析仪性能特点的血细胞分析及白细胞分类复检规则具有重要意义,保证质量,提高效率。     

IQ-200全自动尿沉渣分析仪镜检复检规则制订与应用

目的结合尿干化学分析和有形成分分析,制订IQ-200全自动尿沉渣分析仪的复检规则。方法选择该院2011年7月至11月600份新鲜尿液标本,其中500份用于建立复检规则,100份用于验证所建立的规则。所有标本通过AX-4280干化学分析仪、IQ-200全自动沉渣分析仪检测,进行红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、脯氨酸（PR0）及管型（CAST）分析。针对自动化尿常规的不同检测方法,设计了4种复检方案。通过统计分析,建立不同检测方法的自动化尿常规分析的复检规则。结果采用该院原IQ-200尿有形成分分析仪的参考范围,尿沉渣显微镜镜检结果显示,500份用于建立复检规则的标本中,阳性占47．4％,阴性占52．6％。在阳性标本中,WBC阳性者最多,占70．9％,其次为RBC,占63．3％。4种方案的假阴性率（漏检率）分别为10．0％、7．6％、1．0％和0．80％;复检率分别为38．8％、43．2％、47．2％和40．6％。采用100份临床标本对所建立的复检规则（方案4）进行验证,其漏检率为0．0％,复检率为47．0％。结论方案4的漏检率最低,复捡率也较低,是理想的复检方案。     

ABX Pentra 120全自动血液分析仪复检规则的制定及评价

目的 建立ABX Pentra 120全自动血液分析仪的复检规则,保证血细胞分析结果的准确性.方法 根据ABX Pentra 120全自动血液分析仪的工作性能,参照国际41条自动血细胞分析和分类复检规则,并结合姜堰市人民医院实际制定出复检规则.600份EDTA-K3抗凝血,在2 h内用ABX Pentra 120 全自动血液分析仪进行检测,同时制备血涂片,瑞氏染色后在显微镜下观察红细胞、白细胞、血小板的数量及形态.结果 自动通过复检规则确认的样本469份,占78.2%,需用显微镜法复检的样本131份,占21.8%.仪器检测结果和镜检结果比较,真阳性率为7.0%,假阳性率为14.8%,真阴性率为75.0%,假阴性率为3.2%.假阴性的结果主要集中于有核红细胞及红细胞、血小板的形态.结论 3.2%的假阴性率符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5%的规定.复检规则的应用,可提高检验结果的准确性,复检规则适合姜堰市人民医院的情况.     

国际血液分析仪41条复检规则的临床应用评价及实验室复检标准的建立

目的采用Sysmex XS-1000i血细胞分析仪评估国际血液学专家组推荐的血细胞41条复检规则,提出适合于临床使用的血细胞复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XS-1000i血细胞分析仪,检测太仓市璜泾人民医院门诊和住院标本6 685份,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性标准进行评估,计算真阳性率、假阳性率、假阴性率、评价41条复检规则的临床应用价值,并筛选出最适合临床使用的血液复检规则。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,复检率为38.6%(2 584/6 685),真阳性率64.20%,假阳性35.30%,假阴性率1.47%。采用筛选后的复检规则进行检测,1 021份标本复检率为14.4%,真阳性率79.96%,假阳性率20.04%,假阴性率3.23%。结论使用国际41条复检标准,漏检率低但复检率过高,不适合临床应用,采用筛选后的复检标准复检率大幅降低为14.40%,假阴性率仅为3.23%,符合国际血液学专家组确定的5%可接受限。     

LH750血细胞分析仪复检规则制定及应用评价

目的采用LH750血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于该仪器的血细胞复检规则。方法采用LH750五分类全自动血细胞分析仪检测患者标本2360份．同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率。通过分析假阳性及假阴性的原因,并结合医院实际情况和仪器的性能特点制定出适合于该仪器的血细胞复检规则。结果根据国家血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为9．1％,假阳性率为28．1％,真阴性率为62．2％,假阴性率为0．55％复检率为37．2o．4;应用修改后规则进行统计分析,真阳性率为8．7％,假阳性率为11．6％,真阴性率为79．1％,假阴性率为1．2％,复检率为20．3％。采用前后两个规则均未漏检原幼细胞,复检率明显降低,假阴性率略有升高。结论国际血细胞复检规则假阳性率较高,实验室应根据医院情况和仪器特点制定适宜的血细胞分析复检规则,从而提高工作效率,保证血细胞分析结果的准确性。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片复检规则的应用研究

目的采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则和国内协作组提出的复检规则（简称旧复检规则）,通过对实验数据进行分析,提出适合于大型综合医院使用的Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片新复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分类全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共1486份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类。按照国际血细胞复栓规则、国内协作组复检规则、自行拟定的新筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案。结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复捡规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为14．0％（208／1486）,假阳性率为31．49％（468／1486）,真阴性率为52．42％（779／1486）,假阴性率为2．09％（31／1486）。用旧复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为12．79％（190／1486）,假阳性率为18．98％（282／1486）,真阴性率为65．48％（973／1486）,假阴性率为2．76％（41／1486）。用修改后的新复检规则（方案4）争镜检阳性规则对1486份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为13．86％（206／1486）,假阳性率为25．17％（374／1486）,真阴性率为58．75％（873／1486）,假阴性率为2．22％（33／1486）。在新复检规则（方案4）的基础上,参考旧复检规则、XE-2100仪器的性能特点和解放军总医院血细胞分析常规工作情况,提出了适合于大型综合医院使用的XE-2100仪器的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则;验证试验结果显示,假阴性率0．96％,低于旧复检规则的2．26％,且血液病细胞无漏栓。结论血涂片复检规则在临床应用过程中,应注意收集、整理发现问题,及时对复检规则进行修改和完善,以提高血细胞分析质量和工作效率。     

某ISO15189认可实验室中Sysmex HST-N302XE推片规则制订与评价

目的在该室Sysmex XE-2100血细胞分析仪已验证的单机模式复检规则基础上,结合国际血细胞复检规则41条,通过对实验数据进行分析,制定出适合该室Sysmex HST-N302XE血细胞分析流水线复检规则。方法将拟定的22条流水线复检规则导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中,随机检测患者标本共500例,同时人工涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类,计算出真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。结果将人工显微镜镜检结果导入HST-N302XE血细胞分析流水线操作电脑的Labman 4.2程序中进行统计分析。自动推片率(复检率)为29.2%(146/500),真阳性率为13.0%(65/500),假阳性率为16.2%(81/500),真阴性率为69.2%(346/500),假阴性率为1.6%(8/500)。结论该室血细胞分析流水线HST-N302XE推片规则验证结果表明,假阴性率小于5%,复检率和假阳性率与文献报道基本一致,适用该室HST-N302XE血细胞分析流水线。流水线的应用能够使实验室在减少人力耗费的同时提高工作效率,保障检验质量。     

肿瘤专科血液复查规则的初步建立和评价

目的用Sysmex XE-2100血液分析仪对肿瘤患者的外周血标本进行分析并涂片镜检,探讨适用于肿瘤患者的血液复检标准。方法用SysmexXE-2100血液分析流水线,随机检测肿瘤患者1 200例,同时涂片镜检,观察细胞形态并进行显微镜WBC分类。参考国际血液学复审协作组和我国血细胞分析复检标准制定协作组提出的复检规则,拟定了改良的筛选方案,计算其真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和涂片复检率。选定200例样本验证新建立的复检标准。结果应用最初的改良筛选方案,真阳性率为34.5%,假阳性率为19.5%,真阴性率为42.7%,假阴性率为3.3%,涂片复检率为54.0%;应用改良的筛选方案,真阳性率为20.6%、假阳性率为10.3%,真阴性率为64.3%,假阴性率为4.8%,涂片复检率为30.9%。结论针对肿瘤专科医院患者建立的血液复检规则假阴性率低于最大可接受限5%,复检率下降23%,提高了工作效率。     

全自动血细胞分析仪Sysmex XE-2100复检规则的建立及应用评价

目的采用复检标准制定协作组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,建立适合该实验室的Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,保证血细胞分析结果的准确性,便于临床诊断和治疗。方法根据医院的实际情况建立Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,并在复检规则指导下通过对1 020例标本仪器检测结果和显微镜镜检结果的数据分析,评价规则的可行性和可靠性。结果根据该科室建立的Sysmex XE-2100血细胞分析仪28条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为22.84%,真阳性率18.92%,假阳性率3.92%,真阴性率74.61%,假阴性率2.55%,且无血液病细胞漏检。结论 2.55%的假阴性率符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5.0%的规定。该科室制定的复检规则既提高了检测效率,又能防止漏检和误检,合适该实验室质量要求。