HPLC-ELSD法测定蛇胆川贝液中牛磺胆酸钠的含量

目的：建立HPLC—ELSD法测定蛇胆川贝液中牛磺胆酸钠的含量。方法：采用Inertsil ODS-3 C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈（A）-0．003％三乙胺溶液（B）为流动相进行梯度洗脱,流速1．0ml·min^-1,柱温35℃,漂移管温度110℃,气体流速3．5L·min^-1。结果：牛磺胆酸钠在0．102～1．024μg的范围内线性关系良好,r=0．9994,平均回收率为103．69％,RSD为1．04％（n=9）。结论：该方法操作简便,准确性、重复性好,可用于蛇胆川贝液中的牛磺胆酸钠的含量测定。     

高效液相色谱法测定蛇胆陈皮散中牛磺胆酸钠含量

目的建立测定蛇胆陈皮散中牛磺胆酸钠含量的方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，岛津Shim-pack C18（250mm×4.6mm，5μm），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆，乙腈-0．1％磷酸溶液（24：76）为流动相，检测波长为210nm，流速为1mL／min。结果牛磺胆酸钠进样量线性范围是0．803-4．016μg，r=0．9995，平均回收率为99.08％，RSD=1.9％。结论HPLC法简便、专属性好、准确、重现性好．可用于蛇胆陈皮散的质量控制。     

蛇胆陈皮胶囊质量标准研究

目的建立蛇胆陈皮胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中蛇胆汁和陈皮进行鉴别;用HPLC法测定牛磺胆酸钠的含量。结果在薄层色谱中能鉴别出蛇胆汁和陈皮;HPLC法测定牛磺胆酸钠在0.422-4.22μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.29％,RSD=0.67％。结论建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可用于为蛇胆陈皮胶囊的质量控制。     

牛磺胆酸钠的合成

以喹啉为起始原料，先后与氯甲酸乙酯、乙醇反应制得N—乙氧羰基—2—乙氧基—1，2—二氢喹啉(收率25％)，以此为肽键偶联剂，用胆酸与牛磺酸缩合制得牛磺胆酸钠，收率92．5％。     

不同厂家蛇胆川贝液中贝母碱含量考察

本文根据贝母碱和酸性染料溴麝香草酚蓝在酸性缓冲溶液中形成的配合物可溶于氯仿，并在４１２ｎｍ波长处有最大吸收，故在此波长测定不同厂家贝母碱的含量，建立了准确、简便、灵敏度较高的检测方法，回收率１００．４５％，变异系数１．４８％。     

GC法测定蛇胆川贝液中薄荷脑的含量

摘 要 目的:建立以气相色谱法测定蛇胆川贝液中薄荷脑含量的方法。方法: 采用Phenomenex ZB-WAX 石英毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm),FID温度为280℃,温度进样口为250℃,柱温为130℃,载气(N₂)流速为1.0 ml·min^-1。结果:薄荷脑在0.01～0.12 μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为98.73%,RSD=1.25%(n=9)。结论:该法操作简便,结果准确可靠,可作为蛇胆川贝液的质量控制方法。     

牛磺胆酸钠和牛磺鹅去氧胆酸钠的药效学比较研究

研究牛磺胆酸钠和牛磺鹅去氧胆酸钠的药理作用。方法：采用浓氨水引咳法、酚红排泌法、鼠耳肿胀及大鼠足跖肿胀法,观察动物给药后,牛磺胆酸钠和牛磺鹅去氧胆酸钠镇咳、祛痰和抗炎作用。结果：牛磺胆酸钠和牛磺鹅去氧胆酸钠可明显抑制氨水刺激所致小鼠咳嗽,延长咳嗽潜伏期;促进小鼠呼吸道分泌,增加酚红排泌量;抑制二甲苯致小鼠耳朵肿胀及角叉菜胶致大鼠足肿胀。结论：牛磺胆酸钠和牛磺鹅去氧胆酸钠均具有明显的镇咳、祛痰和抗炎作用。推测它们为蛇胆汁和鸡胆汁中的主要有效成分之一。     

HPLC法测定牛磺熊去氧胆酸胶囊含量的临床分析

目的：建立测定牛磺熊去氧胆酸胶囊含量的方法。方法采用KromasilC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(80%磷酸调pH至3.5),梯度洗脱,检测波长205 nm,柱温30℃,流速1.2 ml/min,进样量20μl。结果牛磺熊去氧胆酸在0.0953~1.9050 mg/ml范围内与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);加样回收率为99.93%,RSD=1.0%(n=9)。结论采用高效液相色谱法(HPLC)测定牛磺熊去氧胆酸胶囊含量,该方法简便准确、精密度和重复性良好,结果准确可靠。     

HPLC法测定荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量

目的:建立高效液相色谱法测定荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量.方法:色谱柱:Alltech Alltima C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相∶甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(65∶ 30)(用磷酸调节pH至4.4);流速:1ml·min-1;检测波长:210 nm.结果:牛磺熊去氧胆酸在4.1～12.2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为98.0％(RSD=1.46％,n=6).结论:该含量测定方法快速,准确,有效,可用于荷胆胶囊中牛磺熊去氧胆酸的含量测定.     

不同厂家苯妥英钠片的溶出度考察

目的：利用光纤溶出度过程分析方法,监测苯妥英钠片的溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异。方法：采用《中国药典》规定的检测苯妥英钠片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对6个不同厂家的苯妥英钠片进行了实时监测。结果：6个厂家的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程。结论：光纤溶出度过程分析在位在线,反映了体外溶出特性,并真实地反映了由于不同厂家生产的药片质量的不同而造成的不同厂家药片的溶出行为不同,对考察体内外相关性、评价药品内在品质及其生物等效性提供了有效方法。     

不同厂家的头孢羟氨苄胶囊溶出度的比较

目的：对9厂家的头孢羟氨苄胶囊的体外溶出行为进行比较。方法：高效液相色谱法测定9厂家头孢羟氨苄胶囊在不同介质中的溶出度,利用f2因子法比较溶出曲线。结果：9厂家的头孢羟氨苄胶囊溶出曲线与日本橙皮书溶出曲线相比,有两厂家与标准曲线相似。结论：国内部分厂家的头孢羟氨苄胶囊的溶出过程批间有一定差异。     

薄层扫描法测定蛇胆川贝散中西贝碱的含量

目的　研究蛇胆川贝散中西贝碱的含量测定方法。方法　采用薄层扫描法进行测定。结果　西贝碱点样量在0.52～1.60μg之间线性关系良好,相关系数r=0.9998。回收率为97.6% ,RSD为1.88%。结论　本法灵敏、简便、准确,可用于本制剂的测定和质量控制     

头孢米诺钠与不同厂家生产的果糖注射液配伍稳定性研究

目的观察头孢米诺钠与不同厂家生产的果糖注射液配伍稳定性并进行分析.方法以273nm为测定波长、293nm为参比波长,△A=A273 nm-A293nm进行头孢米诺钠定量;测定在25℃、37℃温度下24 h内头孢米诺钠的含量及pH值,观察头孢米诺钠在不同厂家生产的果糖注射液中的物理变化.结果头孢米诺钠的浓度在15～50mg·L-1的范围内有良好线性关系(r=0.999 8),温室下头孢米诺钠与不同厂家生产的果糖注射液配伍在4h内均较稳定,其含量均在99%以上,24h时,头孢米诺钠在果糖注射液中不稳定,其含量均低于90%;配伍好的注射液应在4h内滴毕.结论含量测定方法简便、准确、可靠;同一种药物在不同厂家生产的同种输液液体中配伍,其稳定性也有较大差异.     

HPLC法测定三号蛇胆川贝片中盐酸小檗碱的含量

目的：建立三号蛇胆川贝片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定三号蛇胆川贝片中盐酸小檗碱的含量，色谱柱Diamonsil^TMC18（4．6mm×250mm，5μm），流动相：乙腈-0．033mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30：70）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：265nm；柱温：30℃。结果：进样量在0．09302—0．4226μg范围内盐酸小檗碱与峰面积响应值呈良好的线性关系，r=0．999；平均回收率为100．3％，RSD为1．17％（n=6）。结论：本方法操作简便，结果准确，灵敏度高，重现性好，能有效地控制三号蛇胆川贝片的质量。     

7厂家51批双氯芬酸钠缓释胶囊的质量分析

目的:考察2014年山东省评价性抽验双氯芬酸钠缓释胶囊的质量现状,为提高产品质量的均一性和稳定性提供参考。方法:采用法定检验方法对7厂家(A、B、C、D、E、F、G)51批双氯芬酸钠缓释胶囊的性状、鉴别、装量差异、释放度、有关物质和含量测定等进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;采用文献方法对胶囊壳中铬的含量及在不同p H溶出介质中主药释放曲线进行探索性研究(以A厂样品为参比计算相似因子f_2比较差异)。结果:检品按照质量标准检验所有项目均合格,但是各厂家样品质量有差异,如主药含量范围为92.4%~102.1%;探索性研究中铬含量均低于限度要求,但各厂家间样品含量及同厂家不同批间样品含量差异均较大;与A厂家样品比较,B~G厂家样品的f_2为37~86。结论:双氯芬酸钠缓释胶囊总体质量较好,但仍需进一步加强质量研究和控制,建议提高释放度的检查方法提高标准。     

市售盐酸氨溴索缓释胶囊的体外释放度比较

目的：比较不同厂家盐酸氨溴索缓释胶囊的体外释放度.方法：按标准要求对国内外4个厂家生产的盐酸氨溴索缓释胶囊的释放度进行测定,并用Excel软件进行释药曲线拟合,比较溶出参数（m,Td）差异性.结果：四个厂家产品的释药曲线存在显著差异,曲线均符合威布尔方程,A厂的释放曲线零级方程拟合相关系数更高.结论：不同厂家的盐酸氨溴索缓释胶囊的体外释放度存在差异,为临床用药提供一定参考.     

不同厂家华法林钠片的质量评价

目的:评价不同厂家华法林钠片的质量。方法:参照美国药典(USP30)、英国药典(BP2003)等相关质量标准,从含量、含量均匀度、有关物质及溶出度指标考察A、B、C、D4个厂家的产品质量,并对溶出度数据进行方差分析和多重比较。结果:4厂家产品的含量和含量均匀度指标均符合USP30的要求;但在有关物质方面,4厂家产品所含未知杂质含量均大于BP2003规定的限度(0.5%);A、B、D厂产品的溶出度均符合USP30的规定(>标示量的80%),C厂产品溶出度低于60%。除A厂与D厂外,其余不同厂家产品之间的溶出度两两比较均具有极显著性差异(P>0.01),溶出度结果多重比较显示A厂=D厂>B厂>C厂。结论:4厂家的华法林钠片在质量上存在一定差异。总体质量评价为A与D厂好于B厂,更优于C厂,C厂的产品质量最差。