全球医疗器械协调工作组及研究成果概述

全球医疗器械协调工作组（Global Harmonization Task Force,GHTF）是一个非官方的国际组织,该协调组致力于交流各国医疗器械监督管理经验,制定各成员国都能接受的法律法规和技术标准,达成相关的基本协议,以推动全球医疗器械产业及医疗水平的发展和提高。本文就医疗器械工作组的成立背景、工作程序、协调成果等展开综述,以期为相关研究者提供借鉴。     

加入WTO对我国医疗器械的影响及应采取的对策

1999年 11月 15日 ,中美两国就中国加入世界贸易组织 (ＷＴＯ)达成双边协议 ,长达 13年之久的马拉松式的谈判最终划上圆满的句号。目前 ,中国已与世界贸易组织的大部分成员国达成“入世”双边协议。加入ＷＴＯ无疑将推动中国的对外开放政策向深度和广度发展 ,进一步扩大中国与国际间的交流与合作 ,加快中国与国际接轨的速度。加入ＷＴＯ后 ,对中国医疗器械行业将造成怎样的影响 ,是国内医疗器械界普遍关注的问题。　　中美谈判中涉及到医药行业的内容 ,主要有以下几个方面 :　　 ● 1992年中美知识产权谈判即涉及药品和医疗器械。　　 ● 2 …     

世界主要国家和地区的医疗器械法规及全球协调简介

本文简单介绍了美国、欧盟及日本等国家或地区的医疗器械相关的法规框架和监管模式。并根据近年来澳大利亚及新加坡等国医疗器械相关法规变化的情况,全球协调工作组以及亚洲协调工作组的工作动态对医疗器械管理的全球协调的形势进行分析。     

第八届医疗器械全球协调工作会议 中国医疗器械监督管理专题会议概要

在经济全球化、国际市场日趋统一的今天,医疗器械的监督管理在世界范围内已经受到广泛的重视,目前,各国对医疗器械的管理却不尽相同。为了加强各国之间的协调工作,１９９２年,加拿大、美国、欧盟、日本、澳大利亚联合发起成立了全球协调工作会议（Ｇｌｏｂａｌ　ＨａｒｍｏｎｉｚａｔｉｏＮ　Ｔａｓｋ　Ｆｏｒｃｅ,ＧＨＴＦ）。ＧＨＴＦ是为其成员国的医疗器械主管当局及行业代表共同工作提供论坛的国际组织,其目标是为确保医疗器械质量的安全有效,鼓励各成员国交流协调各自制定和实施的医疗器械法规体系,促进技术创新,促进医疗器…     

精神疾病药物治疗应采取的措施

目的:对精神疾病用药方面进行研究,研究是否合理,对今后精神疾病药物治疗提供经验和建议.方法:对在我院进行治疗的精神疾病患者的用药情况进行详细分析,并比较药物的疗效.结果:在用药时,一定要多样选择,注意用药的安全性.结论:药物治疗要合理、安全,才能真正对精神疾病的治疗起到一定的控制和治疗作用.     

解决食品安全问题应采取的措施

食品安全是老百姓最为关注的焦点、热点问题。由于食品安全事件频频发生,使食品产业的健康发展受到社会各界的重视,围绕解决食品安全问题还需要我们做大量的工作,我们建议应坚持标本兼治,预防为主的原则,减少各环节的食源性危害。重点做好以下几方面工作:1完善法律法规建设保证食品安全,法制建设是关键。目前,我国制定的与食品安全、质量有关的法律、法规不少,但多为原则性条款,可操作性差。因此,要对现行的法律、法规进行协调、修订,进一步完善食品安全法律制度建设,建立以科学为基础的食品安全法律体系。2强化对食品源头污染的治理从原料…     

健康教育问题的症结及应采取的措施

<正> 开展中小学健康教育,培养学生良好的卫生习惯,是提高教育质量,促进学生健康成长,培养德、智、体全面发展的合格人才的重要措施,是加强精神文明建设的一项重要内容,这一点,已为教育实践所证明,并逐渐成为共识。但也不应回避,在中小学开展健康教育,目前还存在着较大问题,其症结主要表现在以下三个方面: 其一,传统观念的束缚。在我国的传统     

临床实验室质量保证应采取的措施

本文简要地阐述了,要想保证实验室检验质量,必须做到患者、护士、医生和检验技术人员一起努力共同负责,共同保证。通过对患者讲解配合医护工作的重要性,通过向临床科室发放《检验手册》、《检验标本留取指南》手册和对实验室检验技术人员进行思想、业务素质的再提高,使样本的不合格率明显降低,检验结果的误报率降至最低。因此,必须的管理制度和提高医生、护士和检验技术人员的思想业务素质,是保证临床实验室检验质量的前提和保障。     

企业医院改革应采取的措施

全国企业医院由于随着企业的发展而不断扩大,但普遍存在着成立时间短,技术力量薄弱的弊端,在市场经济改革的大潮中,经不住大风大浪的冲击。针对这一情况,企业医院应走一条自我改革促发展的新路,尽快适应改革发展的需要,对于这一点我们必须有清醒和足够的认识。领会好党中央、国     

生物技术的专利竞争及我国应采取的对策

生物技术的专利竞争及我国应采取的对策夏惠忠生物技术正处在一个飞速发展的时期，近１０年来在该领域涌现出的大量专利申请，是即将形成的一个巨大产业的先兆，这是历史赋予我们的又一次发展机遇，专利则是我们抓住这次机遇的关键。在知识产权制度条件下，专利已经成为联...     

乡村医生参训存在的问题及应采取的措施

乡村医生队伍建设是党和政府加强农村卫生工作的重要任务，也是“123”健康工程的一项重要内容，这项工作的好坏关系到能否实现“2000年人人享有初级卫生保健”的大事，乡村医生工作是农村三级卫生保健网的网底，直接承担着农民的防治保健工作，对农村卫生事业的发展具有不可替代的作用。世界银行卫生Ⅳ项目的实施，给我市农村卫生人力的开发带来了机遇，我们及时抓住这个机遇，充分利用世界银行贷款加强乡村医生系统化培训。同时，在对我市乡村医生基本情况进行全面调查的基础上，探讨乡医培训存在的问题及采取的对策。1乡村医生队伍的基本…     

社区预防性消毒存在的问题及应采取的措施

预防性消毒是指未发现传染源(病人、病原体携带者等)的情况下，对可能被病原微生物污染的物品场所等在一定时期内进行消毒处理，以避免其在人群中传播。预防性消毒配合疫源地消毒，在传染病的预防和控制中具有重要作用。我们在工作中发现，由专业消毒人员或经培训过的卫生人员所进行的预防性消毒、终末消毒基本能按消毒技术规范要求进行，     

应采取四项措施纠正医疗不正之风

纠正医疗不正之风，不足一时之计，应在创新体制、改革人事分配制度上下功夫，从以下四个方面入手，花大力气加以治理。     

浅谈强化医院档案管理工作应采取的措施

医院档案管理工作对于医院的长远发展而言具有重要作用,然而,目前部分档案管理人员没有树立正确的工作观念,不能增强档案管理工作力度,导致医院档案管理工作质量降低.因此,医院相关部门必须督促档案管理人员认真完成相关工作,保证档案信息数据的真实性与安全性,促进医院医疗事业的长远进步.     

浅谈强化医院档案管理工作应采取的措施

加强医院档案管理工作,不仅需要医院领导层面对医院档案工作的重视和支持,同时要加强员工的档案意识,提高医院档案从业人员的自身素质。该文结合医院档案工作实际,浅谈强化医院档案管理工作应采取的必要措施。     

应对新农合医疗医院应采取的就诊措施

建立新型农村合作医疗制度,对提高农民健康水平,促进农村经济发展,维护社会稳定具有重大意义。但是如何加强相关制度、运行及管理以及对医院HIS软件的改进,结合我院实际,对新型农村合作医疗的运行模式、发展现状和保障措施等情况进行分析和研究,以期更好的满足广大农民基本医疗需求。     

医院节能降耗的意义和应采取的对策措施

阐述了医院节能降耗的意义,分析了医院节能降耗工作的现状,提出开展节能降耗工作的三个主要途径。     

低温医疗器械治疗的进展

介绍低温外科、低温保存及其设备．同时还介绍了医学中的其它低温技术。     

医疗器械采购的全球最佳实践

为了应对日益膨胀的医疗支出,各国政府和医疗机构采取了包括对医疗器械进行竞争性招标在内的多种成本控制方法.虽然此举可以增加采购方的议价能力[1-3],从而降低采购成本,但对从根本上降低整体医疗开支仍收效甚微.而与此同时,这些举措亦引起了一些意料之外的问题,对患者接受医疗服务和市场公平竞争产生了不利影响.     

我国医疗器械产业及市场状况

1我国医疗器械产业现状1．1医疗器械产业构成及重要性分析产业构成就要研究产业聚合的原则，医疗器械是以产品用途聚合的工业产品群，医疗器械产业是以医疗器械产品聚合的。医疗器械的特点，一是产品用于医疗保健活动，且绝大多数在医疗卫生机构使用；第二，产品直接或间接作用于人体，对人身安全有直接或间接影响；第三，比之其他以某种特定用途聚合的工业产品群，其产品门类更为复杂，涉及技术学科更广，产品最终形态多种多样。什磨是医疗器械，如何划定医疗器械范围，各国并不完全一致。在我国基本上有两种理解，一种是从法律法规调整角…